医薬品有効成分の市場規模、シェア、成長および業界分析、タイプ別（ジェネリック API、ブランド API）、合成別（合成、バイオテクノロジー）、メーカー別（キャプティブ API、マーチャント API）、タイプ別（処方箋、OTC）および地域別分析、 2024-2031

医薬品原薬市場規模

世界の医薬品有効成分市場規模は、2023年に2,156億7,000万米ドルと評価され、2024年から2031年まで5.38%のCAGRで成長し、2031年までに3,232億9,000万米ドルに達すると予測されています。調査範囲には、レポートには、以下が提供する製品が含まれています。 Pfizer Inc.、Novartis International AG、Bristol-Myers Squibb、BASF SE、Boehringer Ingelheim GmbH、ELI Lilly and Company、Merck & Co., Inc.、Abbvie Inc.、Sanofi Inc.、GlaxoSmithKline PLC などの企業。

医薬品有効成分 (API) 市場には、医薬品の有効成分として使用される化合物の製造と流通が含まれます。これは製薬業界の重要な分野であり、幅広い治療用途に API を供給しています。市場拡大を促進する主な要因には、特許期限切れに伴うジェネリック医薬品の需要の増加、慢性疾患の有病率の増加、薬物送達技術の進歩、世界的な医療費の増加などが含まれます。 API 市場は、厳しい規制要件、激しい競争、革新的な治療法に向けた継続的な研究開発 (R&D)、品質と安全基準への注目の高まりによって特徴付けられています。

さらに、グローバル化と新興市場における医薬品製造能力の拡大が市場の成長と進化に貢献しています。医薬品有効成分（API）は、薬理活性を示し、望ましい健康効果を生み出す実際の生体分子または化合物で構成されています。たとえば、一般的な市販鎮痛薬であるタイレノールは、有効医薬品成分としてアセトアミノフェン/パラセタモールを含んでいます。これらの成分は、植物、動物などのさまざまな供給源から作られたり、研究室で合成的に製造されたりすることができます。製薬会社は、API と他の物質を混合して、錠剤や液体などの最終医薬品を作成します。 API は以下の分野で重要です薬開発と製造、医薬品の品質と有効性の決定。

アナリストのレビュー

医薬品原薬（API）市場は、ジェネリック医薬品の需要の増加とバイオテクノロジーの進歩により、堅調な成長を遂げています。世界人口が高齢化し、慢性疾患の有病率が高まるにつれて、効率的で費用対効果の高い医薬品の必要性がますます重要になっています。医薬品の開発および製造技術の革新により、API の品質と生産効率が向上し、業界関係者に有利な機会が提供されています。ただし、需要と生産能力の増加が製品の品質に影響を与えないようにするためには、厳しい規制要件が不可欠です。

医薬品有効成分市場の成長要因

API 市場の発展は、特にブランド医薬品の特許が期限切れに近づくにつれて、ジェネリック医薬品に対する需要が高まっていることによって推進されています。製薬会社は、人気のある医薬品の費用対効果の高いジェネリック版を製造するために API に大きく依存しており、それによって手頃な価格の治療オプションを求める医療システムと患者の需要に応えています。この需要は、医療費の上昇、世界的な医療へのアクセスの拡大、ジェネリック医薬品の使用を促進する政府の取り組みなどのいくつかの要因によって促進され、その結果、市場が大幅に成長しています。

API 市場は、ドラッグデリバリー技術の継続的な進歩の影響を受けています。放出制御製剤、ナノメディシン、標的療法などの革新的な薬剤製剤には、薬剤を体内の標的部位に効果的に送達する特殊な API が必要です。これにより、特定の機能を備えた複雑な API の開発と生産が促進され、API 市場での需要が増加します。さらに、薬物送達技術の進歩により、患者のコンプライアンスが強化され、治療結果が改善され、薬物治療の範囲が拡大することで、API 市場の成長が刺激されます。

医薬品原薬市場動向

腫瘍学、免疫学、希少疾患などのニッチな治療分野で使用される複雑な分子である特殊 API がますます重視されています。製薬会社は、満たされていない医療ニーズに対処し、医薬品市場の高価値セグメントを活用するために、これらの特殊な API の開発と生産に多額の投資を行っています。これは、個別化医療や標的療法への移行を反映しており、特定の機能を備えた API の需要の増加につながっています。

製造能力の世界的な拡大と API 生産のアウトソーシングの増加が API 市場の成長を支えています。製薬会社は、アジア太平洋などの地域、特にインドや中国などの国々でのコスト上の利点と専門知識を API 製造に活用しています。アウトソーシングにより、企業はコアコンピテンシーに集中し、製造コストを削減し、専門的な機能とテクノロジーにアクセスできるようになります。これにより、製薬業界のニーズを満たしながら、地域を超えたコラボレーションとパートナーシップが促進され、API 市場での効率、イノベーション、競争力が促進されます。

セグメンテーション分析

世界の医薬品有効成分市場は、タイプ、合成、メーカー、薬剤の種類、および地理に基づいて分割されています。

タイプ別

タイプに基づいて、市場は汎用 API とブランド API に分類されます。ブランドAPIセグメントは2023年に市場を牽引し、その価値は1,447億9,000万米ドルに達しました。この顕著な成長は、独占権を付与する特許、確立された企業からのブランドの信頼、イノベーションを推進する継続的な研究、広範なマーケティングおよび販売ネットワーク、技術サポートなどの付加価値サービスなど、いくつかの要因によるものです。これらの要因が組み合わさって、ブランド API をプレミアム製品として確立し、それによって特にジェネリック代替品との直接の競争がない特許保護期間中に、より高い価格を要求し、市場での優位性を主張します。

合成による

合成に基づいて、市場は合成とバイオテクノロジーに分かれています。合成セグメントは、その費用対効果、安定した品質、医薬品設計の多用途性により、2023 年に 68.64% という最大の収益シェアを保持しました。純度と効力を正確に制御できるため、規制遵守と患者の安全が確保されます。合成 API は安定性と拡張性も優れており、大規模製造の需要を満たし、信頼性の高い API を保証します。サプライチェーン。これらの要因により、効率的かつ効果的な投薬ソリューションを求める製薬会社にとって、これらの製品は好ましい選択肢となっています。

医薬品有効成分市場の地域分析

地域に基づいて、世界の医薬品原薬市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、MEA、ラテンアメリカに分類されます。

北米の医薬品有効成分市場シェアは、2023年に世界市場で約37.06%となり、評価額は799億3,000万米ドルに達しました。この市場での優位性は、先進的な医療インフラ、研究開発への多額の投資、品質と安全性を保証する厳しい規制基準、そして高い市場需要によるものです。市場は、多様な人口、API 生産における技術の進歩、イノベーションと市場の拡大を促進する戦略的パートナーシップによってさらに影響を受けます。これらの要因が総合的に API 市場における北米の優位性に貢献し、医薬品のイノベーションと生産における主導的地域としての地位を確固たるものとしています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に 8.32% の CAGR で大幅な成長を遂げる見込みです。この大幅な成長は、医療費の大幅な増加、特許期限切れによるジェネリック医薬品の堅調な市場、インドや中国などの国々で確立されたAPI製造能力によって推進されています。慢性疾患の有病率の増加、進行中の技術進歩、および政府の支援政策が、アジア太平洋地域の医薬品原薬市場の成長をさらに支えています。

競争環境

世界の医薬品有効成分市場レポートは、業界の細分化された性質に重点を置いた貴重な洞察を提供します。著名な企業は、製品ポートフォリオを拡大し、さまざまな地域での市場シェアを拡大​​するために、パートナーシップ、合併と買収、製品革新、合弁事業などのいくつかの主要なビジネス戦略に焦点を当てています。研究開発活動への投資、新しい製造施設の設立、サプライチェーンの最適化などの戦略的取り組みは、市場成長の新たな機会を生み出す可能性があります。

医薬品原薬市場の主要企業のリスト

• ファイザー株式会社
• ノバルティス インターナショナル AG
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ
• BASF SE
• ベーリンガーインゲルハイムGmbH
• ELI リリー アンド カンパニー
• メルク社
• 株式会社アビー
• サノフィ株式会社
• グラクソ・スミスクライン PLC

主要な業界の発展

• 2024年2月（規定）: 食品医薬品局 (FDA) は、医薬品および生物学的製品の製造業者向けのガイド草案を発表しました。このガイドは、メーカーが製品の製造を永久に停止または一時停止した場合に、FDA に速やかに通知するのに役立ちます。このような情報は、FDA がこれらの医薬品の不足を防止または軽減するために不可欠です。このガイドでは、FDA が製品不足に関する情報をどのように一般の人々と共有するかについても説明しています。
• 2023年10月（拡張）: ハンガリーに本拠を置く製薬会社 Egis は、研究および製造能力を拡大するために多額の投資を行いました。これらの投資は、さまざまな病気の治療に使用される医薬品有効成分 (API) の開発と生産をサポートします。 Egis の垂直統合と高度なテクノロジーにより、安全性と持続可能性に重点を置き、効率的で高品質な API 生産が可能になります。

世界の医薬品有効成分市場は次のように分類されます。

タイプ別

• 汎用API
• ブランドAPI

合成による

• 合成
• バイオテクノロジー

メーカー別

• キャプティブ API
• 販売者 API

薬の種類別

• 処方箋
• OTC

地域別

• 北米
  • 私たち。
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • フランス
  • イギリス
  • スペイン
  • ドイツ
  • イタリア
  • ロシア
  • ヨーロッパの残りの部分
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • GCC
  • 北アフリカ
  • 南アフリカ
  • 残りの中東とアフリカ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • ラテンアメリカの残りの地域