バイオマーカーの市場規模、シェア、成長、産業分析、タイプ別（タンパク質バイオマーカー、遺伝的バイオマーカー、代謝バイオマーカー、イメージングバイオマーカー、イメージングバイオマーカー）、アプリケーション（疾患診断、疾患予後、創薬発見と発達、パーソナライズされた医療）、疾患の示唆（癌） 、感染症、その他）、および地域分析、 2024 - 2031

市場の定義

市場には、生物学的プロセス、病気、または薬物の影響を示す指標の開発と適用が含まれます。このセクターは、診断、個別化医療、および創薬を進めるために不可欠であり、慢性疾患の有病率の増加により大幅な成長が予測されています。

バイオマーカー市場概要

世界のバイオマーカー市場規模は2023年の823億4,000万米ドルと評価され、2024年の918億米ドルから2031年までに218.91億米ドルに拡大すると推定されており、2024年から2031年まで13.22％のCAGRで成長しています。

慢性疾患の有病率の増加とバイオテクノロジーの進歩により、市場は急速に成長しています。バイオマーカーは、早期の疾患の検出、診断、監視において重要な役割を果たし、個別化医療の促進、薬物開発プロセスの改善において重要な役割を果たします。

Biomarkers Marketで事業を展開している大手企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、F。Hoffmann-LaRoche Ltd、Agilent Technologies、Inc.、Bio-Rad Laboratories、Inc.、Siemens、Qiagen、Perkinelmer Inc.、Biomérieux、Fujirebio、Ge HealthCarearbio 、Almac Group、Caris Life Sciences。、Denovo Biopharma LLC、Eurofins Scientific、Meso Scale Diagnostics、LLC。など。

主要なアプリケーションには診断が含まれ、創薬、および臨床研究、製薬会社や診断研究所からの重要な貢献。継続的なイノベーション、バイオマーカー技術の進歩、さまざまな治療分野でのアプリケーションの拡大により、市場の拡大が支援されています。

• たとえば、2024年10月、高度な研究プロジェクト庁（ARPA-H）は、涙液ベースのバイオマーカー測定プラットフォームを作成するプログラムを開始しました。この革新的なシステムは、正確な投薬送達のために涙管に埋め込み型のデバイスを利用することにより、継続的な健康監視とパーソナライズされた治療を可能にすることを目的としています。

重要なハイライト：

1. 世界のバイオマーカー業界規模は、2023年に823億4,000万米ドルで記録されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで13.22％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に36.73％のシェアを保持し、302億4,000万米ドルの価値がありました。
4. タンパク質バイオマーカーセグメントは、2023年に324億3,000万米ドルの収益を集めました。
5. 疾患診断セグメントは、2031年までに874億米ドルに達すると予想されます。
6. がんセグメントは、予測期間を通じて15.32％の最速CAGRを目撃すると予想されています。
7. アジア太平洋地域は、予測期間中に14.53％の堅牢なCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「慢性疾患の増加と個別化医療の進歩」

バイオマーカー市場は、主に癌や糖尿病などの慢性疾患の有病率が増加しているため、顕著な成長を経験しています。さらに、バイオテクノロジーとゲノミクスの進歩は、R＆D投資の増加を促進しながら、バイオマーカーの発見を加速しています。

バイオマーカーに対するこの需要の高まりは、個別化された医療へのシフトによってさらにサポートされており、患者の転帰を改善するテーラード療法を可能にします。バイオマーカー識別テストの規制認識は、精密療法への患者のアクセスをさらに強化します。

• たとえば、2024年8月、食品医薬品局（FDA）は、高度なin vitro診断ツールであるIllumina、Inc。のTrusight Oncology Comprehensive Testを承認しました。このテストでは、500を超える遺伝子を分析して、免疫腫瘍学のバイオマーカーと臨床的に実用的な標的を特定し、精密療法と臨床試験への患者のアクセスを強化します。

市場の課題

「高い初期投資」

バイオマーカー市場は、主に開発コストが高いため、重大な課題に直面しています。バイオマーカーを発見、検証、および商業化する複雑なプロセスには、かなりの金融投資とリソースが必要です。

これに加えて、企業はますます競争の激しい状況をナビゲートする必要があります。そこでは、技術の進歩が継続的なイノベーションの必要性を促進します。企業は、AI主導のバイオマーカーの発見など、新しいトレンドを先取りするために、重要なR＆D予算を割り当てる必要があります。

バイオマーカー業界の課題を克服するために、企業は戦略的パートナーシップを採用して、R＆D投資を最適化し、AIと自動化を統合して、業界全体の標準化を推進し、助成金、ベンチャーキャピタル、ライセンス契約などの多様な資金調達源を確保できます。

市場動向

「早期疾患検出と非侵襲的検査ソリューションの需要」

早期疾患の検出と個別化医療に対する需要の増加は、バイオマーカー市場に影響を与える顕著な傾向として浮上しています。癌、心血管障害、神経学的状態などの慢性疾患の有病率の増加は、高度な診断ツールの必要性を促進しています。

バイオマーカーは精密医療に不可欠になっており、患者の転帰を改善する調整された治療計画を可能にしています。  さらに、非侵襲的検査方法は牽引力を獲得しており、以前の介入を可能にし、医療費を削減することにより、患者ケアに大きな利点をもたらしています。

• たとえば、2024年10月、LGとHanmi Pharmaceuticalは、がんのバイオマーカー発見技術の進歩を支援するために、メディックライフサイエンスに500万米ドルを投資しました。メディックのMCATTMプラットフォームは、固形腫瘍の重要なバイオマーカーを見つけるために不可欠です。
• 2024年5月、ランタンファーマとオレゴン治療法は、がん代謝阻害剤であるXCE853の開発を最適化するためにAIコラボレーションを開始しました。 RADRのAI機能と200を超える機械学習アルゴリズムを活用して、パートナーシップは、主要なバイオマーカーを特定し、薬物の有効性を高め、XCE853の最適な組み合わせレジメンを定義することを目的としています。

バイオマーカー市場レポートスナップショット

市場セグメンテーション：

• タイプ（タンパク質バイオマーカー、遺伝子バイオマーカー、代謝バイオマーカー、およびイメージングバイオマーカー）：タンパク質バイオマーカーセグメントは、2023年に3243億米ドルを獲得し、疾患の検出と特に腫瘍学における個別化治療において重要な役割を果たしました。
• アプリケーション（疾患診断、疾患予後、創薬発見と発達、および個別化医療）：疾患診断セグメントは、2023年に42.66％のシェアを保持しました。
• 疾患の兆候（がん、感染症、免疫学的障害、心血管障害など）：がんセグメントは、2031年までに86.43億米ドルに達すると予測されており、早期検出および標的療法のためのバイオマーカー研究の癌の発生率と進歩の増加により促進されます。

バイオマーカー市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米のバイオマーカー市場は、2023年に約36.73％のシェアを占め、302億4,000万米ドルと評価されています。この優位性は、この地域が研究開発、慢性疾患の有病率の高まり、個別化医療と高度な診断ソリューションに対する需要の増加に重点を置いていることによって強化されています。

主に高度なヘルスケアインフラストラクチャ、R＆D投資の増加、政府の有利なイニシアチブ、およびAI、ゲノミクス、および革新的なテクノロジーの広範な採用により、最前線にいる米国プロテオミクス疾患の診断と個別化医療において。

• たとえば、2024年7月、 American Lung Associationは、バイオマーカー、教育、認識、および検査（BEAT）肺がんと呼ばれる新しいバイオマーカー教育および意識向上プログラムを開始し、肺がんの格差によって不釣り合いに影響を受けるコミュニティでのバイオマーカー検査を増加させました。

アジア太平洋地域は、推定時間枠を通じて14.53％の最速CAGRを成長させると予想されています。この急速な成長は、医療投資の増加、慢性疾患の有病率の高まり、高度な診断の需要の高まり、特に中国とインドの研究能力の改善によって推進されています。

この成長は、ヘルスケアへのアクセスと品質の向上に重点を置いていることによってさらにサポートされています。

• 世界保健機関によると、東南アジア地域の新しい癌の症例は、2050年までに85.7％増加すると予想されており、地域の急速に増加している癌の負担に大幅に貢献しています。

規制の枠組みは、市場の形成においても重要な役割を果たしています

• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、バイオマーカーの規制を監督し、ターゲットを絞った医療用途の診断と治療法を検証するために不可欠なバイオマーカーの資格に関する最終決定を発行します。
• ヨーロッパで、欧州医薬品局（EMA）は、科学的アドバイスワーキングパーティー（SAWP）からの推奨事項に基づいて、人間の使用のための医薬品使用委員会（CHMP）のアドバイスを提供し、バイオマーカーを規制しています。このプロセスは、CHMPの資格意見またはアドバイスにつながります。
• APACで、中国の国立医療製品局（NMPA）は、バイオマーカーを規制し、コンパニオン診断とバイオマーカーのテストの承認と監視をオーバーシングして、国民の健康基準の遵守を確保しています。
• 日本で、Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（PMDA）は、保健労働福祉省（MHLW）と協力して、バイオマーカーを規制しています。

競争力のある風景：

Biomarkers市場は、確立された企業と台頭組織の両方を含む多数の参加者によって特徴付けられています。急速に進化する市場で競争力を獲得するために、組織は市場の地位を高め、成長を促進するために、幅広い戦略的イニシアチブに積極的に関与しています。

重要な戦略には、革新的な製品の開発、戦略的コラボレーションとアライアンスの形成、地理的多様化と市場の浸透を通じて拡大すること、能力を強化し、製品ポートフォリオを拡大し、規模の経済を達成するための合併と買収を追求することが含まれます。

さらに、多くの組織が最先端のテクノロジーに投資しており、個別化医療、診断の進歩、精密療法の新たな機会を活用するための研究開発努力を強化しています。

• 2024年10月、SandboxaqはSanofiと提携して、臨床開発中のバイオマーカーの識別を強化しました。高度な定量的AIモデルを利用して、このコラボレーションは、人間の生物学の理解を改善し、治験薬の有効性と安全性の実証を促進することを目的としています。

バイオマーカー市場の主要企業のリスト：

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Hoffmann-la Roche Ltd
• Agilent Technologies、Inc。
• Bio-Rad Laboratories、Inc。
• シーメンス
• Qiagen
• Perkinelmer Inc.
• Biomérieux
• Fujirebio
• GEヘルスケア
• アルマックグループ
• カリスライフサイエンス。
• Denovo Biopharma LLC
• Eurofins Scientific
• Meso Scale Diagnostics、LLC

最近の開発：

• 2025年1月、Enigma Biomedical USAとウィスコンシン大学マディソンは、次世代のイメージングと流体バイオマーカーを開発するためのパートナーシップを結成し、高度な診断技術を通じて神経変性疾患の理解と管理を強化しました。
• 2025年1月、Tempus AI、Inc。は、Tempusの広範なマルチモーダルデータセットを利用して精密医学の取り組みを強化することにより、Genialisと複数年のパートナーシップを結び、RNAベースのバイオマーカーアルゴリズムを癌治療のためのバイオマーカーアルゴリズムを作成しました。
• 2025年1月、Quanterix Corporationは、Akoya Biosciencesを取得して、血液および組織サンプルにおけるタンパク質バイオマーカーの超敏感な検出のための統合ソリューションを開発しました。この戦略的同盟は、バイオマーカーの研究から臨床応用への移行を加速し、両社に新しい成長機会を生み出すことを目的としています。
• 2024年11月Alamar BiosciencesはMichael J. Fox Foundationと提携して、Alamarのプロテオミクステクノロジーを活用して生物学的分類を強化し、ターゲットを絞った治療開発をサポートすることにより、パーキンソン病の高度なバイオマーカーアッセイを開発しました。
• 2024年7月、Becton、Dickinson and Company and Quest Diagnosticsは、フローサイトメトリーベースのコンパニオン診断を開発および商業化するためのグローバルなパートナーシップを形成しました。このパートナーシップは、バイオマーカーとアッセイ開発に関する組み合わせの専門知識を組み合わせて、個別化医療を強化し、患者の治療選択を改善します。
• 2024年5月、ボストンコンサルティンググループは、新しいバイオマーカーの発見のためにAIと生成AIを利用するために、メルクと戦略的同盟を結成しました。このコラボレーションは、OMICSデータを分析して、バイオマーカーと疾患生物学の関係を調査し、慢性および変性疾患の薬物標的の識別を強化しようとしています。