バイオ医薬品細胞株開発市場規模、シェア、成長および業界分析、製品別（試薬および培地、機器、細胞株、その他の製品）、ソース別（哺乳類細胞株および非哺乳類細胞株）、アプリケーション別、および地域別分析、 2024-2031

バイオ医薬品細胞株開発市場規模

世界のバイオ医薬品細胞株開発市場規模は、2023年に56億9,230万米ドルと評価され、2024年の63億300万米ドルから2031年までに142億3,120万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に12.34％のCAGRを示します。バイオテクノロジーの進歩、慢性疾患の有病率の増加、バイオ医薬品の需要の増加が市場の成長を推進しています。

このレポートには、Corning Incorporated、Lonza、Merck KGaA、Promega Corporation.、Sartorius AG、Selexis SA.、WuXi Biologics、ATCC、DH Life Sciences, LLC.、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies などの企業が提供するソリューションが含まれています。 、その他。

市場の拡大は、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加によって促進されており、これによりバイオ医薬品の需要が大幅に増加しています。遺伝子編集や発現システムなどの細胞株開発における技術の進歩により、効率と収量が向上し、それによって市場の成長が促進されます。

規制上のサポートと有利な償還政策は、市場の拡大にさらに貢献します。さらに、バイオ医薬品分野の成長は、製薬会社による研究開発への投資の増加と相まって、堅牢で信頼性の高い細胞株への需要を高めています。これらの要因が集合的に、バイオ医薬品細胞株開発市場の成長に向けたダイナミックな環境を生み出します。

市場は、主にバイオテクノロジーの進歩とバイオ医薬品の需要の増加により、大幅な成長を遂げています。この市場には、モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質などの生物製剤の生産に使用される、安定で高収量の細胞株の開発が含まれます。

業界のプレーヤーは、自社の製品を強化し、競争力を高めるために、イノベーションとコラボレーションに積極的に注力しています。この市場は、老舗企業の存在と新興企業の増加が特徴であり、競争と協力の両方が行われる環境を作り出しています。堅固な医療インフラとバイオ医薬品研究への多額の投資により、北米が市場を支配し、次にヨーロッパとアジア太平洋地域が続きます。

• たとえば、2023 年に米国食品医薬品局の医薬品評価研究センター (CDER) は 55 を超える新薬を承認し、その詳細は年次新薬治療承認報告書に記載されています。

バイオ医薬品細胞株開発市場は、治療用タンパク質を産生するように遺伝子操作された細胞株の作成に関係します。これらの細胞株は、さまざまな疾患の治療に使用されるモノクローナル抗体、サイトカイン、成長因子などの幅広い製品を含む生物製剤の製造に不可欠です。

このプロセスには、商業生産のための安定性と拡張性を確保しながら、目的のタンパク質を高レベルで発現するように細胞を選択および操作することが含まれます。この市場には、細胞株の選択、遺伝子組み換え、スクリーニング、検証などのさまざまな段階が含まれており、臨床および商業用途に向けた効果的で安全なバイオ医薬品の生産を目的としています。

アナリストのレビュー

バイオ医薬品細胞株開発市場のメーカーは、プロセスの革新と合理化への取り組みを強化しています。正確な遺伝子編集のための CRISPR や細胞株選択を最適化するための AI など、先進技術の導入が増加しています。特に試薬およびメディア分野における新製品の発売は、より高い効率とパフォーマンスに対する特定のニーズに対応しています。企業は競争上の優位性を維持するために研究開発への投資を続け、技術力を強化するために戦略的パートナーシップに焦点を当てています。

さらに、アジア太平洋地域などの新興市場では大きな成長の可能性があるため、この地域での存在感を拡大することが極めて重要です。自動化と使い捨てテクノロジーによる規制遵守の維持と費用対効果の向上は、市場での主導的地位の維持に貢献すると考えられます。

バイオ医薬品細胞株開発市場の成長因子

慢性疾患、特にがんや自己免疫疾患の有病率の上昇が市場の成長を推進しています。これは、モノクローナル抗体や組換えタンパク質などの高度な生物製剤に対する需要を浮き彫りにしています。従来の小分子薬はこれらの症状の治療には不十分であることが判明することが多いため、バイオ医薬品は標的を絞った効果的な治療オプションを提供します。

製薬会社は政府と協力して、革新的な治療法を生み出すための研究開発に多額の投資を行っており、そのためには安定した高収量の細胞株の開発が必要です。この生物製剤の需要の急増は、生物治療薬細胞株開発市場の成長を刺激し、それによって臨床および商業上のニーズを満たすための技術の進歩とプロセスの最適化を促進しています。

• たとえば、2022 年に国立衛生研究所は、米国全土および全世界の生物医学研究に 350 億米ドルを超える投資を行い、55,000 を超える競争的助成金を通じて配分されました。

安定した細胞株の開発に伴う高コストと複雑さは、市場の成長にとって大きな課題となっています。細胞株開発のプロセスは時間とリソースを大量に消費し、多くの場合高度な技術と専門知識が必要です。この課題を克服するには、正確な遺伝子編集のための CRISPR/Cas9 や、最適な細胞株を効率的に特定するためのハイスループット スクリーニング方法などの革新的なテクノロジーを採用する必要があります。

さらに、学術機関とバイオ医薬品企業間の戦略的協力により、リソースと専門知識の共有が可能になり、開発プロセスが加速されます。細胞株開発ワークフローに自動化と人工知能を導入すると、さらにコストが削減され、効率が向上し、この市場における高コストと複雑さの課題に対処できます。

バイオ医薬品細胞株開発市場動向

バイオ医薬品細胞株開発市場における重要な傾向は、シングルユース技術の広範な採用です。これらのテクノロジーは、汚染のリスクを軽減し、柔軟性を高めることで製造プロセスを変革しています。シングルユースシステムは、バッチ間の大規模な洗浄や滅菌の必要性を排除するため、小規模で多製品の施設に特に有益です。

この傾向は、コスト効率と時間効率の高い生産方法に対するニーズの高まりによってさらに加速されています。さらに、使い捨てテクノロジーは、バイオ医薬品の需要の高まりに対応し、市場投入までの時間を短縮する上で重要な、納期の短縮と拡張性をサポートします。 これに応えて、細胞株開発プロセスにシングルユースシステムを統合する企業が増えています。

バイオ医薬品細胞株開発市場の成長を支えるもう1つの顕著な要因は、人工知能（AI）と機械学習（ML）の使用の増加です。これらのテクノロジーは、予測モデリングとデータ分析を可能にすることで、細胞株開発の効率と精度を向上させます。 AI および ML アルゴリズムは、大規模なデータセットを分析し、最適な細胞株を特定し、そのパフォーマンスを予測するために使用されます。

この傾向は、開発スケジュールを短縮し、細胞株選択の精度を向上させるというニーズの高まりによってさらに推進されています。 AI と ML をワークフローに統合することで、企業は開発プロセスを合理化し、コストを削減し、バイオ医薬品製造の全体的な成功率を高め、それによって市場での競争力を獲得しようと努めています。

セグメンテーション分析

世界市場は、製品、ソース、アプリケーション、地理に基づいて分割されています。

製品別

製品に基づいて、市場は試薬と培地、機器、細胞株、その他の製品に分類されます。試薬および培地部門は2023年のバイオ医薬品細胞株開発市場を牽引し、評価額は22億1,430万米ドルに達した。この拡大は、試薬とメディアが重要な役割を果たしていることに起因しています。細胞培養プロセス。高品質の試薬と培地は、細胞の生存率、増殖、生産性を維持するために不可欠であり、バイオ医薬品の生産効率に直接影響します。

生物治療薬分子の複雑さの増大により、特定の細胞株に合わせた高度な培地製剤が必要になります。さらに、無血清培地や化学的に定義された培地などの培地製剤の継続的な進歩により、製品の性能が向上しています。信頼性が高く高性能な試薬および培地に対する継続的な需要が、この分野の成長に大きく貢献しています。

ソース別

ソースに基づいて、市場は哺乳類細胞株と非哺乳類細胞株に分類されます。非哺乳類細胞株セグメントは、予測期間（2024～2031年）を通じて12.73％という堅調なCAGRで大幅な成長を記録すると予想されています。昆虫細胞や酵母細胞などの非哺乳類細胞株は、タンパク質発現レベルが高く、必要な増殖培地がより簡単です。

これらの特性により、バイオ医薬品の大規模生産にとって魅力的になります。さらに、遺伝子工学と発現システムの進歩により、非哺乳類細胞の能力が強化され、生物医薬品生産における細胞の応用が拡大しています。これが広範な採用につながり、このセグメントの成長を促進します。

用途別

市場はアプリケーションに基づいて、組換えタンパク質発現、ハイブリドーマ技術、ワクチン生産、創薬、その他のアプリケーションに分類されます。創薬部門は、2023 年にバイオ医薬品細胞株開発市場で最大の 31.98% シェアを確保しました。この成長は、新しい治療標的の特定と検証における細胞株の重要な役割によって推進されています。細胞株はハイスループットのスクリーニングプロセスに不可欠であり、研究者が何千もの化合物を効率的に試験できるようになります。

個別化医療と標的療法の開発が重視されるようになり、創薬における高度な細胞株モデルの需要が高まっています。さらに、バイオ医薬品企業は、新薬の発見を加速するために研究開発に多額の投資を行っています。これは、イノベーションと効率性に焦点を当てています。創薬プロセスの拡大がこのセグメントの拡大に​​大きく貢献しています。

バイオ医薬品細胞株開発市場の地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、MEA、ラテンアメリカに分類されます。

北米のバイオ医薬品細胞株開発市場シェアは、2023年の世界市場で約35.67%となり、評価額は20億3,050万米ドルとなった。この優位性は、確立されたバイオ医薬品産業や堅牢な医療インフラなど、いくつかの要因によるものと考えられます。この地域は、主に政府の取り組みと民間部門の資金提供による研究開発への多額の投資から恩恵を受けています。

さらに、北米には多数の大手バイオ医薬品企業や研究機関があり、それによってイノベーションと技術の進歩が促進されています。有利な規制政策と強力な知的財産保護により、地域市場の成長がさらに促進されます。

アジア太平洋地域は、推定期間を通じて 14.41% という驚異的な CAGR で顕著な成長を遂げる態勢が整っています。この急速な拡大は、医療費の増加、バイオ医薬品産業の成長、この地域における慢性疾患の有病率の増加によって後押しされています。政府は医療インフラとバイオテクノロジーの研究に多額の投資を行っており、それによって国内市場の成長に適した環境を作り出しています。

この地域では、地元および国際的なバイオ医薬品企業間のコラボレーションやパートナーシップが急増しており、その結果、技術力と専門知識が強化されています。さらに、生産コストが低く、熟練した専門家が豊富に存在するため、アジア太平洋地域はバイオ医薬品細胞株開発にとって魅力的な市場となっています。

競争環境

バイオ医薬品細胞株開発市場レポートは、業界の細分化された性質に重点を置いた貴重な洞察を提供します。著名な企業は、製品ポートフォリオを拡大し、さまざまな地域での市場シェアを拡大​​するために、パートナーシップ、合併と買収、製品革新、合弁事業などのいくつかの主要なビジネス戦略に焦点を当てています。

製造業者は、市場での地位を強化するために、研究開発活動への投資、新しい製造施設の設立、サプライチェーンの最適化など、さまざまな戦略的取り組みを採用しています。

バイオ医薬品細胞株開発市場の主要企業のリスト

• コーニング社
• ロンザ
• メルクKGaA
• プロメガ株式会社
• ザルトリウスAG
• セレクシスSA。
• 無錫生物製剤
• ATCC
• DH ライフ サイエンス LLC。
• 富士フイルムダイシンスバイオテクノロジーズ。

主要な業界の発展

• 2024 年 6 月 (拡張):AGCバイオロジクスは、コペンハーゲンキャンパスに新しい製造施設が完成したと発表した。この施設は、医薬品の年間バッチ生産量を 150 増加させ、哺乳類サービス向けの使い捨てバイオリアクターの容量を 2 倍にすることに成功しました。この拡張により 19,000 平方メートルのスペースが追加され、大きな製造フロア、ユーティリティ、専用倉庫、拡張された研究室が含まれました。新しい施設はおよそ 2 億ドルの費用をかけて開発されました。
• 2024 年 1 月 (発売):Abzena は、抗体および組換えタンパク質用の細胞株の生産を促進するために、AbZelect および AbZelectPRO 細胞株開発プラットフォームを立ち上げました。これらのプラットフォームは、臨床試験に向けて顧客の生物製剤プログラムを加速し、IND 申請に関連するリスクを軽減するために特別に設計されています。 AbZelect は従来のタンパク質に焦点を当てていましたが、AbZelectPRO は ProteoNic のテクノロジーと組み合わせて生産レベルを向上させ、これにより DNA から研究用細胞バンクまでのタイムラインを 15 週間に短縮しました。

世界のバイオ医薬品細胞株開発市場は次のように分類されます。

製品別

• 試薬と培地
• 装置
• 細胞株
• その他の製品

ソース別

• 哺乳類細胞株
• 非哺乳類細胞株

用途別

• 組換えタンパク質の発現
• ハイブリドーマ技術
• ワクチンの製造
• 創薬
• その他の用途

地域別

• 北米
  • 私たち。
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • フランス
  • イギリス
  • スペイン
  • ドイツ
  • イタリア
  • ロシア
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