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メンブレンクロマトグラフィー市場
メンブレンクロマトグラフィー市場規模、シェア、成長および業界分析、タイプ別(イオン交換膜クロマトグラフィー、アフィニティー膜クロマトグラフィーおよびその他)、動作モード別(フロースルーおよびバインド溶出)、エンドユーザー別、および地域分析、 2024-2031
ページ : 120
ベース年 : 2023
リリース : September 2024
レポート ID: KR915
メンブレンクロマトグラフィー市場規模
世界のメンブレンクロマトグラフィー市場規模は、2023年に2億9,640万米ドルと評価され、2024年の3億3,600万米ドルから2031年までに8億6,500万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に14.46%のCAGRを示します。市場の成長は、バイオ医薬品の需要の増加、精製技術の進歩、使い捨てシステムの採用の増加によって推進されています。
これらの推進要因により、バイオプロセスの効率と拡張性が向上し、タンパク質、抗体、核酸の精製にはメンブレンクロマトグラフィーが好ましい選択肢となります。技術革新と規制の支援により市場の成長がさらに促進され、費用対効果が高く、ハイスループットのバイオ医薬品生産ソリューションに対する世界的なニーズの高まりに応えています。
レポートには、Danaher Corporation、Merck KGaA、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、3M、Donaldson Company, Inc.、Restek Corporation などの企業が提供するソリューションが含まれています。アジレント・テクノロジー株式会社、バイオ・ラッド研究所、株式会社島津製作所、他。
市場は、バイオ医薬品の需要の増加と精製技術の進歩によって力強い成長を遂げています。
- 2022 年 9 月、Tosoh Bioscience GmbH は、SkillPak BIO プレパックカラムを補完した Octave BIO マルチカラムクロマトグラフィー (MCC) システムを発売しました。このシステムは前臨床プロセスの迅速かつ効率的な開発を促進し、バイオ医薬品の生産を合理化するクロマトグラフィー技術の継続的な革新を強調します。
さらに、研究開発投資の増加と医薬品開発における用途の拡大により、メンブレンクロマトグラフィー市場は継続的な拡大が見込まれており、世界的な医療需要を満たす高品質の生物製剤の生産を可能にする上で極めて重要な役割を果たしています。
メンブレンクロマトグラフィーは、タンパク質、抗体、核酸などの生体分子を精製するために生物医薬品の製造で使用される分離技術です。樹脂ベースのカラムを使用する従来のクロマトグラフィー法とは異なり、メンブレンクロマトグラフィーでは、標的分子の吸着と精製を促進する特殊な表面を備えた膜を利用します。
この技術には、より高いスループット、処理時間の短縮、費用対効果などの利点があり、大規模生産や連続バイオプロセス用途に適した方法となっています。メンブレンクロマトグラフィーは、精製効率を向上させ、治療用途の生物製剤の迅速な開発を可能にすることで、バイオ医薬品の製造プロセスにおいて重要な役割を果たしています。
アナリストのレビュー
新製品の発売につながる戦略的ビジネスコラボレーションの増加が市場の成長を推進しています。
- 2022 年 6 月、Donaldson Co. Inc. による Purilogics の買収は、市場にとって極めて重要なマイルストーンとなりました。 Purilogics は、革新的な膜クロマトグラフィー ソリューションで知られるバイオテクノロジー企業で、mRNA、モノクローナル抗体 (mAb)、タンパク質などのさまざまな生物製剤の効率的な精製を促進することを専門としています。
この戦略的買収により、ドナルドソンは高度なバイオプロセス技術に対する需要の高まりに応える能力が強化されました。大手企業による新製品の発売や戦略的買収などの最近の展開により、市場の成長が促進される予定です。これらの取り組みは、バイオ医薬品生産の進化するニーズを満たすために精製効率、拡張性、適応性を強化することに重点を置いており、それにより、メンブレンクロマトグラフィーにおけるイノベーションを促進し、市場機会を拡大する競争環境を形成します。
メンブレンクロマトグラフィー市場の主要企業は、イノベーションを推進し、競争力を高めるために研究開発に多額の投資を行っています。さらに、主要企業の専門知識とリソースを組み合わせて効果的に活用するための戦略的パートナーシップとコラボレーションが確立されています。これらの戦略は、大規模な研究開発投資と市場で活動する企業間の戦略的提携の重要な必要性を浮き彫りにしています。
メンブレンクロマトグラフィー市場の成長要因
バイオ医薬品企業による研究開発への投資の増加は、市場の成長を促進する重要な要因です。この傾向は、バイオ医薬品の生産をサポートする効率的な精製技術に対する需要の高まりによって加速されています。
- たとえば、医薬品評価研究センター(CDER)が2024年1月に発表したデータによると、2023年には約55の新薬が承認され、これは2022年と比較して50%近く増加したことを示しています。
メンブレンクロマトグラフィーは、従来の方法と比較して、高スループット、費用対効果、拡張性などの利点を提供し続けています。企業は、精製効率を高め、生産コストを削減するために、膜設計を革新し、プロセスを最適化しています。
バイオ医薬品の複雑さと多様性が拡大するにつれて、メンブレンクロマトグラフィーは、より迅速かつ合理化された医薬品開発プロセスを可能にし、市場の成長軌道を形作る上で重要なソリューションとして浮上します。
しかし、メンブレンクロマトグラフィー市場で確認されている重大な課題の 1 つは、バイオ医薬品の製造プロセスの複雑さと変動性です。モノクローナル抗体やウイルスベクターなどの生物製剤には、多様で敏感な生体分子を処理できる正確な精製方法が必要です。
さまざまな生産規模にわたって一貫したパフォーマンスを確保し、高純度基準を維持するには技術的な課題が生じ、市場の成長を妨げる可能性があります。しかし、企業は膜材料とクロマトグラフィーシステムを進歩させるための研究開発に多額の投資を行っており、さまざまなバイオ医薬品用途の精製効率と拡張性を高めています。
戦略的買収と市場拡大戦略を通じて製品ポートフォリオを拡大することで、主要企業は競争上の地位を強化し、市場の成長を促進する予定のバイオ医薬品製造における複雑さを効果的に乗り越えることができます。
メンブレンクロマトグラフィー市場動向
メンブレンクロマトグラフィーの技術進歩により、バイオプロセシングにおける精製効率と拡張性が継続的に向上しています。これらの進歩は、結合能力、選択性、および流動力学を最適化するために膜の材料と構造を改善することに焦点を当てています。
その結果、高度な膜ソリューションは、バイオ医薬品メーカーの処理時間とコストを削減しながら、収率と純度レベルの向上を促進します。その拡張性は、研究室規模から商業規模の生産へのシームレスな移行をサポートし、生物製剤に対する世界的な需要を効率的に満たします。
膜設計における継続的な研究開発は、バイオプロセス機能の進歩におけるその極めて重要な役割を強調しており、高品質のバイオ医薬品を世界中に提供するために高性能膜が引き続き不可欠であることを保証します。
バイオ医薬品分野における研究開発(R&D)支出の急増は、メンブレンクロマトグラフィー市場の重要なトレンドです。
- 国際製薬工業連盟の「製薬業界と世界の健康に関する事実と数字 2021 年」によると、バイオ医薬品の研究開発支出は、航空宇宙、防衛、化学、ソフトウェア サービスなどの業界の支出を大幅に上回っています。
- 国際製薬工業連盟によると、バイオ医薬品の研究開発に対する世界の支出は、2024 年に 2,020 億米ドルを超えると予測されています。
これらの多額の投資は、バイオ医薬品の生産プロセスの効率と有効性を高める技術の進歩を促進します。バイオ医薬品が世界的に広く受け入れられるようになるにつれて、これらの投資は新しい治療法の開発と市場の拡大につながります。
メンブレンクロマトグラフィーの注目すべき市場傾向は、バイオプロセス、特にウイルスやウイルスベクターのような大きな粒子を捕捉し、除去するための洗練されたステップでの応用が増加していることです。DNA、宿主細胞タンパク質、およびウイルス。この傾向は、バイオ医薬品の需要の急増と、下流の精製洗浄検証に対する規制の監視の強化によって推進されています。
- 2022年12月、島津製作所とドイツのゲッティンゲン大学医療センターとの提携は、治療薬モニタリング(TDM)のための液体クロマトグラフィー質量分析による臨床検査法の進歩を目的としており、革新的なパートナーシップへの傾向を強調しています。このようなコラボレーションは、予測期間中に市場のさらなる成長を促進すると予想されます。
セグメンテーション分析
世界市場は、種類、運用、エンドユーザー、地理に基づいて分割されています。
タイプ別
種類に基づいて、市場はイオン交換膜クロマトグラフィー、アフィニティー膜クロマトグラフィー、疎水性相互作用膜クロマトグラフィーに分類されています。イオン交換膜クロマトグラフィー部門は2023年の膜クロマトグラフィー市場を牽引し、評価額は1億4,920万米ドルに達した。
このセグメントの卓越性は、スケーラビリティ、堅牢性、使い捨ての性質、高スループット、迅速な処理、バッファ消費量の削減、検証不要の環境などの利点を活用した、抗体研磨やウイルス精製における幅広い用途から生じています。イオン交換クロマトグラフィーは医薬品の精製において重要な役割を果たしているため、医薬品の承認数の増加により製品の需要がさらに高まっています。
CD Bioparticles が機能を強化したクロマトグラフィー樹脂を 2022 年 12 月にリリースするなどの製品発売は、多様なバイオ医薬品アプリケーションをサポートする継続的なイノベーションを強調しています。これらの要因が総合的に、アプリケーションの拡大と継続的な技術進歩によって推進され、このセグメントの予想される成長に貢献します。
動作モード別
動作モードに基づいて、市場はフロースルー溶出とバインド溶出に分けられます。フロースルーセグメントは、2023 年に膜クロマトグラフィー市場で最大の 61.56% シェアを獲得しました。このセグメントは、バイオ医薬品の連続処理を可能にする能力を通じて市場の成長を推進しており、バイオ医薬品と比較して高スループット、処理時間の短縮、費用対効果などの利点を提供しています。バッチメソッド。
フロースルー操作法の導入が急増しているのは、合理化されたバイオプロセスと製造効率の向上に対する需要の高まりによって促進されています。結合能力と選択性の向上に重点を置いたフロースルー膜設計の技術進歩により、さまざまな生物製剤への適用可能性が拡大しました。
バイオ医薬品メーカーは効率的な生産と厳しい規制基準の順守を優先するため、その信頼性が規制当局から認められることは、この分野の成長をさらに後押しします。
エンドユーザー別
エンドユーザーに基づいて、市場は製薬企業およびバイオ医薬品企業、受託研究機関、学術研究機関などに分類されています。製薬およびバイオ医薬品企業セグメントは、2031 年に 4 億 7,680 万米ドルの最高収益を獲得すると予想されています。
これらの企業は、新薬の発見と治療法の進歩を目的とした研究開発(R&D)投資に重点を置くことで、ヘルスケア分野で重要な役割を果たしています。多様な市場にアクセスするための世界的な拡大戦略と、製品の品質と安全性を確保するための規制遵守対策が、このセグメントの成長にさらに貢献します。
メンブレンクロマトグラフィーなどの最先端のバイオプロセス技術の導入により、生産効率が向上し、バイオ医薬品の製造をサポートします。競争力学は企業間の継続的なイノベーションと差別化を推進し、競争環境を形成し、医薬品およびバイオ医薬品業界の市場動向に影響を与えます。
メンブレンクロマトグラフィー市場地域分析
地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、MEA、ラテンアメリカに分類されています。
北米のメンブレンクロマトグラフィー市場シェアは、2023年の世界市場で約35.76%となり、評価額は1億600万米ドルとなった。米国に本社と研究所を構える世界的な製薬企業が数多く存在するため、この地域では現在市場が成長しています。
製薬研究では高度なメンブレンクロマトグラフィーソリューションが必要とされるため、これらの技術とプロセスに対する需要は依然として高いです。この需要は、バイオ医薬品に対するニーズの高まりと、この地域のバイオ医薬品企業による研究開発支出の増加によって促進されています。
- 米国保健福祉省によると、2022 年に米国ではバイオ医薬品に関連する臨床試験が約 15,316 件登録されました。これらの統計は、がん、心血管疾患 (CVD)、心臓病などの疾患に対する医薬品開発を進める上でこの地域が極めて重要な役割を果たしていることが浮き彫りになっています。糖尿病。
ヨーロッパは、予測期間中に 14.91% の CAGR で大幅な成長を遂げると予想されます。この地域の多くの著名な製薬会社や研究機関は、医薬品開発やバイオ医薬品の生産に不可欠な高度な膜クロマトグラフィー技術の需要を促進しています。
この地域のイノベーションへの取り組みは、バイオ医薬品の有効性と安全性の向上を目的とした研究開発への多額の投資を通じて明らかです。
毎年かなりの数の臨床試験が登録されている欧州は、腫瘍学、心血管疾患(CVD)、その他の慢性疾患の治療法を進歩させるための重要な拠点であり続けており、これらの開発をサポートする膜クロマトグラフィー ソリューションの導入をさらに促進しています。
競争環境
世界のメンブレンクロマトグラフィー市場レポートは、業界の細分化された性質に重点を置いた貴重な洞察を提供します。著名な企業は、自社の製品ポートフォリオを拡大し、さまざまな地域での市場シェアを拡大するために、パートナーシップ、合併と買収、製品イノベーション、合弁事業などのいくつかの主要なビジネス戦略に焦点を当てています。
企業は、サービスの拡大、研究開発(R&D)への投資、新しいサービス提供センターの設立、サービス提供プロセスの最適化などの影響力のある戦略を実行しており、これにより市場成長の新たな機会が生まれる可能性があります。
メンブレンクロマトグラフィー市場の主要企業のリスト
- ダナハーコーポレーション
- メルクKGaA
- ザルトリウスAG
- サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
- 3M
- ドナルドソンカンパニー株式会社
- 株式会社レステック
- アジレント・テクノロジー
- バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
- 島津製作所
主要産業の発展
- 2024 年 6 月 (コラボレーション):エコラボは、Repligen Corporation (RGEN) と提携して、大規模なバイオ医薬品精製プロセス向けに調整された新しいプロテイン A クロマトグラフィー樹脂である DurA Cycle を導入しました。この開発は、Purolite と Repligen 間の継続的な協力関係における重要な進歩を強調しており、バイオプロセシングにおける革新に対するエコラボの献身的な姿勢を反映しています。
世界のメンブレンクロマトグラフィー市場は以下のように分類されています。
タイプ別
- イオン交換膜クロマトグラフィー
- アフィニティーメンブレンクロマトグラフィー
- 疎水性相互作用膜クロマトグラフィー
動作モード別
- フロースルー
- バインドエリュート
エンドユーザー別
- 製薬会社およびバイオ医薬品会社
- 研究機関へのお問い合わせ
- 学術研究機関
- その他
地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ヨーロッパ
- フランス
- イギリス
- スペイン
- ドイツ
- イタリア
- ロシア
- ヨーロッパの残りの部分
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- 残りのアジア太平洋地域
- 中東とアフリカ
- GCC
- 北アフリカ
- 南アフリカ
- 残りの中東およびアフリカ
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