PLGA市場規模、シェア、成長、産業分析、製品形式（ミクロスフェア、ナノ粒子、フィルムおよび足場）、構成（50:50（PLA：PGA）、65:35（PLA：PGA）、75:25（PLA） ：PGA）、その他）、アプリケーション（薬物送達、組織工学、医療機器、その他）、および地域分析、 2024-2031

市場の定義

PLGAは、生分解性および生体適合性ポリマーであるポリ（乳酸 - コグリコール酸）を表しています。医療分野では、薬物、組織工学、および医療用インプラントの配達のために広く使用されています。その汎用性、生分解性、および制御された放出特性により、さまざまな生物医学的アプリケーションに最適です。

PLGA市場概要

世界のPLGA市場規模は2023年に1億1,830万米ドルと評価され、2024年の1億3,470万米ドルから2031年までに3億7140万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に15.60％のCAGRを示しています。

市場は、ヘルスケアおよび製薬産業での幅広いアプリケーションによって推進されている大幅な成長を登録しています。生分解性および生体適合性ポリマーとして、PLGAは薬物送達システム、組織工学、および制御リリース製剤で広く使用されています。特に腫瘍学、ワクチン、遺伝子療法における高度な薬物送達技術に対する需要の高まりは、市場に燃料を供給しています。

グローバルPLGA業界で事業を展開している大手企業は、Evonik Industries AG、Corbion NV、Ashland Inc.、Mitsui Chemicals、Inc.、Merck Kgaa、Akina Inc、Nomisma Healthcare Pvtです。 Ltd.、Bezwada Biomedical、CD Bioparticles、Polysciences、Inc.、Creative Pegworks、Seqens、およびBmg Inc.

さらに、再生医療のための医療インプラント、縫合、および足場の開発におけるPLGAのアプリケーションは、その市場拡大にさらに貢献しています。

生物医学分野での研究開発（R＆D）活動の増加とポリマー合成の進歩は、市場を推進し続けると予想されます。さらに、持続可能で環境に優しい材料の成長傾向は、医療用途に優先される選択肢としてPLGAの需要を高める可能性があります。

• 2024年11月、Bryn Mawr Communications III、LLCは、ミクロスフェアがPLGAやゼラチンなどの生体適合性材料で構成されているというプレスリリースを共有しました。低侵襲治療のために設計されたこれらのミクロスフェアは、創傷部位に効率的に注入され、患者の快適性を高め、治癒プロセスを加速できます。

重要なハイライト：

1. 世界のPLGA市場規模は、2023年に1億1,830万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年にかけて15.60％のCAGRで成長すると予測されています。
3. アジア太平洋地域は、2023年に34.09％の市場シェアを保有し、4,030万米ドルの評価を受けています。
4. マイクロスフェアセグメントは、2023年に7750万米ドルの収益を集めました。
5. 50:50（PLA：PGA）セグメントは、2031年までに121.7百万米ドルに達すると予想されます。
6. 薬物送達セグメントは、2031年までに1億2660万米ドルに達すると予想されます。
7. 北米の市場は、予測期間中に16.92％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「ドラッグデリバリーと持続可能な医療ソリューションの進歩が市場を推進しています」

PLGA市場は、高度な薬物送達システムに対する需要の増加と、医療用途における生分解性および生体適合性材料の強調の増加によって推進されています。

PLGAが制御および持続的な薬物放出を可能にする能力は、副作用を最小限に抑えながら治療効果を高めるため、腫瘍学、遺伝子治療、およびワクチン送達において好ましい選択となっています。

さらに、PLGAが従来の合成ポリマーに代わる持続可能な代替品を提供し、グローバルな規制の傾向と環境上の懸念に合わせて、ヘルスケア業界の環境に優しい生分解性ポリマーに焦点を当てていることは、市場を推進しています。

• 2024年12月、Silexion Therapeutics Corp.はEvonikとのコラボレーションを発表し、KRAS変異癌の長時間作用型siRNA PLGAマイクロパルティクル製剤を開発しました。 EvonikのResomer生分解性PLGAテクノロジーを使用して、この定式化は、持続的なリリースRNAi療法を可能にすることにより、前臨床モデルで高い効果を実証しています。

市場の課題

「PLGA市場での課題としての劣化の変動性と高い生産コスト」

市場は、劣化率の変動や生産コストの高いなど、いくつかの課題に直面しています。 PLGAの分解速度は、そのモノマー（乳酸とグリコール酸）の比と環境条件などの外部因子に応じて変動する可能性があり、一貫性のない薬物放出プロファイルまたは組織足場性能につながります。

この予測不可能性は、正確な医療用途向けのPLGAベースのシステムの開発を複雑にする可能性があります。研究者は、ポリマーの組成を微調整し、より均一な劣化率を作成するためのプロセス制御技術の強化に焦点を当てており、持続的な薬物送達やなどのアプリケーションでより予測可能な結果が得られるようになりました。再生医療。

もう1つの重要な課題は、PLGAに関連する高い生産コストであり、その合成の複雑さと、従来のポリマーと比較してより高価になる可能性のある原材料の使用に起因しています。

これにより、特に価格に敏感な市場では、大規模な生産が困難になります。したがって、メーカーは、継続的な生産プロセス、自動化の増加、代替触媒などの効率的な製造方法に投資して、コストを削減しています。

市場動向

「ナノテクノロジーの進歩とPLGA市場でのアプリケーションの拡大」

市場は、薬物送達におけるナノテクノロジーの進歩や医薬品を超えたPLGAアプリケーションの拡大など、顕著な傾向を登録しています。

ナノメディシンの継続的な革新により、PLGAナノ粒子は、標的薬物送達と精密医療にますます使用されており、バイオアベイラビリティの改善と、がん療法や遺伝子送達などの治療における副作用の減少を可能にします。この傾向は、ポリマーベースのナノキャリアの研究の増加により増加しています。

さらに、PLGAの使用は、医薬品を超えて、再生医療用の医療インプラント、創傷治癒、3Dプリントされた生分解性足場などの分野に拡大しています。

生物医学工学が進歩するにつれて、PLGAの生体適合性と調整可能な劣化特性により、多様な医療用途にとって理想的な材料となり、市場をさらに促進します。

PLGA市場レポートスナップショット

市場セグメンテーション：

• 製品形式（ミクロスフェア、ナノ粒子、フィルムおよび足場）：2023年には、2023年に7750万米ドルを獲得し、標的療法に非常に効果的であるため、2023年に7750万米ドルを獲得しました。
• 構成（50:50（PLA：PGA）、65:35（PLA：PGA）、75:25（PLA：PGA）など）：50：50（PLA：PGA）セグメントは37.23％のシェアを保持しました。 2023年の市場は、そのバランスの取れた分解率と幅広い生物医学的アプリケーションに対する適合性のために。
• アプリケーション（薬物送達、組織工学、医療機器など）：薬物送達セグメントは、慢性疾患管理と精密医療用の効率的で制御された放出システムの需要の増加により、2031年までに1億1660万米ドルに達すると予測されています。

PLGA市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

アジア太平洋地域は、2023年に34.09％の相当なPLGA市場シェアを占め、4,030万米ドルの評価を受けました。この成長は、急速に成長している医療インフラストラクチャ、バイオテクノロジーへの投資の増加、およびこの地域の高度な薬物送達システムの需要の高まりに起因しています。

中国、インド、日本などの国は、この地域の主要なプレーヤーであり、組織工学と再生医療の製薬産業と研究活動を拡大しています。さらに、人口の増加と慢性疾患の有病率は、この地域のPLGAベースの医療アプリケーションの需要を促進しています。

手頃な価格のヘルスケアソリューションに重点が置かれているため、医療機器やドラッグデリバリーアプリケーションのPLGAなど、費用対効果の高い生分解性材料の採用がさらに強化されます。さらに、バイオテクノロジーR＆Dをサポートすることを目的とした政府のイニシアチブの増加は、PLGAベースの技術の進歩を促進しています。

北米のPLGA産業は、予測期間にわたって16.92％の予測CAGRで、最速の成長を記録すると予想されています。この成長は、高度な技術、強力なヘルスケアインフラストラクチャ、および生物医学および製薬部門の継続的なR＆D活動の高い採用に起因する可能性があります。

ターゲットおよび個別化医療に対する需要の増加と、ドラッグデリバリーシステムと組織工学への投資の増加は、PLGAベースのアプリケーションの成長をさらにサポートしています。

米国は、ヘルスケアの革新、規制の承認、およびその堅牢な製薬業界のリーダーシップにより、市場の成長に大きく貢献しています。さらに、この地域の多数の大手製薬会社、研究機関、バイオテクノロジー企業の存在は、臨床および商業利用のためのPLGAの需要を推進しています。

規制枠組み

• 米国で、食品医薬品局（FDA）は、薬物送達を含む多くの生物医学的アプリケーションへのPLGAの使用を承認しました。 FDAは、注射可能で埋め込み型の長時間作用型の製剤を含む多くのPLGAベースの製剤を承認しました。
• ヨーロッパで、医療用途でのPLGAの使用を監督する責任を負う規制当局は、医療機器規制（MDR）およびin vitro診断医療機器規制に基づく欧州医薬品局（EMA）および欧州委員会（EC）です。 EMAは、PLGAを含む製品が臨床使用が承認される前に、厳格な安全性、有効性、および品質基準を満たすことを保証します。
• 中国で、PLGAの使用を監督する規制当局は、国内の薬物と医療機器の両方の調節を担当する国立医療製品局（NMPA）です。
• 日本で、医療労働福祉省（MHLW）の下で、医薬品および医療機器機関（PMDA）は、医薬品および医療機器法に従ってPLGAベースの医療製品を規制しています。 PMDAは、市場の承認を付与する前に、PLGA製剤の安全性、有効性、および生分解性に関する厳格な評価を実施しています。

 競争力のある風景：

グローバルPLGA市場は、確立された企業や上昇組織など、さまざまな参加者によって特徴付けられています。主要な市場参加者は、継続的なイノベーション、戦略的パートナーシップ、および競争力を維持するために製品ポートフォリオを拡大することに焦点を当てています。

企業は、PLGAベースの製品の機能とパフォーマンスを向上させるために、R＆Dに多額の投資を行っており、薬物送達、組織工学、およびさまざまなアプリケーションを対象としています。医療機器。

さらに、バイオテクノロジー企業、製薬会社、および研究機関間のコラボレーションは、制御された分解率や生体適合性の向上など、強化された特性を備えた新しいPLGA製剤の開発の加速を支援しています。

地理的拡大、規制コンプライアンス、および研究機関およびバイオテクノロジー企業とのパートナーシップも、市場のダイナミクスを形成する上で重要な役割を果たしています。

• 2024年11月、Avantium N.V.とSCG Chemicalsは、AvantiumのVolta Technologyを使用して、Co₂fedtockからPLGA生産をパイロットするための複数年のコラボレーションを発表しました。このパートナーシップは、SCGCが技術開発とアプリケーション探査をサポートするため、化石ベースの材料の代替として持続可能なPLGAポリエステルを開発することを目的としています。

PLGA市場の主要企業のリスト：

• Evonik Industries AG
• コービオンNV
• Ashland Inc.
• Mitsui Chemicals、Inc。
• Merck Kgaa
• Akina Inc
• Nomisma Healthcare Pvt。 Ltd.
• ベズワダ生物医学
• CDバイオ粒子
• Polysciences、Inc。
• クリエイティブペグワーク
• 四角
• BMG Inc.