생체 분석 테스트 서비스 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 서비스별(소분자 생체 분석, 거대 분자 생체 분석), 테스트 유형별(생체 이용률, 생물학적 동등성, 약동학, 약력학, 기타), 애플리케이션별(종양학, 신경학, 전염병, 위장병학, 심장학, 기타 응용 분야) 및 지역 분석, 2024-2031

생체 분석 테스트 서비스 시장 규모

전 세계 바이오 분석 테스트 서비스 시장 규모는 2023년에 47억 1천만 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.53%로 성장하여 2031년까지 97억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 작업 범위에서 보고서에는 다음이 제공하는 제품이 포함됩니다. Charles River Laboratories International, Inc., Eurofins Scientific SE, Laboratory Corporation of America Holdings(LabCorp), ICON plc, SGS SA, WuXi AppTec, BioAgilytix Labs, Intertek Group plc, PRA Health Sciences, Inc. 및 기타 등의 회사.

시장은 제약 R&D 활동 증가, 엄격한 규제 요건 및 분석 기술 발전에 힘입어 향후 몇 년간 꾸준한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 신흥 시장, 기술 혁신 및 협력은 시장 확장을 촉진하고 서비스 제공업체 간의 경쟁 전략을 육성할 것으로 예상됩니다.

다중 오믹스 통합 및 디지털 혁신과 같은 성장 추세는 성장 전망을 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 발전을 통해 포괄적인 분자 프로파일링, 실시간 진단 및 향상된 데이터 관리가 가능해짐에 따라 제약 및 생명공학 분야에서 정확하고 효율적인 생물분석 테스트 솔루션에 대한 수요가 증가합니다.

또한 전문 지식과 비용 효과적인 솔루션을 추구하는 제약 및 생명공학 기업의 아웃소싱 증가로 인해 시장이 이익을 얻고 있습니다. 질병의 조기 발견과 정확한 약물 모니터링의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 바이오분석 테스트 서비스에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 또한 연구 기관 및 학술 기관과의 협력은 신흥 시장으로의 혁신과 확장을 위한 잠재적인 기회를 제공하여 시장의 긍정적인 궤적을 나타냅니다.

생체분석 테스트에는 생물학적 시료의 약물, 바이오마커 및 대사산물을 정량화하는 데 사용되는 분석 기술이 포함됩니다. 이러한 테스트는 전임상 및 임상 연구에서 약물 안전성, 효능, 약동학을 보장함으로써 제약 연구에서 중요한 역할을 합니다. 생체분석 방법에는 크로마토그래피, 질량분석법, 면역분석 등이 포함되어 약물 농도와 대사산물 프로파일을 정확하게 측정할 수 있습니다. 생체분석 테스트의 적용 범위는 약동학 연구부터 약물 대사 조사, 치료 약물 모니터링, 질병 진단 및 모니터링을 위한 바이오마커 분석까지 다양합니다. 생체분석 테스트는 약물 개발, 맞춤 의학 및 의료 발전에 중요한 역할을 합니다.

분석가의 리뷰

생물 분석 테스트 서비스 시장의 주요 업체들은 진화하는 규제 환경에서 성공하기 위한 전략을 우선시합니다. 이들 회사가 구현하는 중요한 전략에는 데이터 무결성과 윤리적 행동을 보장하기 위해 GLP(Good Laboratory Practice) 및 GMP(Good Manufacturing Practice)와 같은 규제 표준을 준수하는 것이 포함됩니다. 미국 FDA 및 유럽 의약청과 같은 규제 기관은 생체 분석 방법 검증, 시료 처리 및 보고에 대한 지침을 설정합니다. 기업은 이러한 표준을 충족하기 위해 품질 관리 시스템, 직원 교육 및 기술 인프라에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.

규제 컨설턴트와의 협력 및 업계 포럼 참여는 규제 변화에 신속하게 적응하는 데 도움이 됩니다. 주요 업체들은 효율성을 높이고 비용을 절감하며 고급 생물 분석 테스트 서비스에 대한 수요 증가를 충족시키기 위해 분석 기술, 자동화 및 데이터 관리 혁신에 더욱 집중하고 있습니다.

생물 분석 테스트 서비스 시장 성장 요인

전 세계적으로 약물 개발 활동이 증가함에 따라 바이오분석 테스트 서비스 시장의 성장이 크게 촉진되고 있습니다. 제약회사와 생명공학회사는 신약을 시장에 출시하기 위해 연구개발 노력을 강화하고 있습니다. 바이오분석 테스트 서비스에 대한 수요는 그에 비례하여 증가하고 있으며, 이에 따라 개발 라이프사이클 전반에 걸쳐 의약품의 안전성, 효능 및 품질이 보장됩니다. 이러한 서비스는 약물 농도를 정량화하고, 약동학을 평가하고, 대사산물을 모니터링하고, 잠재적인 부작용을 식별함으로써 약물 개발 단계에서 정보에 입각한 의사결정을 촉진합니다.

또한 제약 및 생명공학 기업이 GLP 및 GMP와 같은 표준을 준수해야 한다는 압력이 커지면서 엄격한 규제 요건이 바이오분석 테스트 서비스 시장의 성장을 지원하고 있습니다. 이러한 표준은 약물의 품질, 안전성 및 효능을 보장하므로 개발 및 제조 프로세스 전반에 걸쳐 엄격한 생체 분석 테스트가 필요합니다. 바이오 분석 테스트 서비스에 대한 수요 증가는 규제 요구 사항을 충족하고 FDA 및 EMA와 같은 기관으로부터 필요한 승인을 받아야 하는 필요성에 의해 주도됩니다.

이러한 서비스를 제공하는 회사는 규제 변화에 대한 최신 정보를 유지하고, 고급 테스트 기술에 투자하고, 강력한 품질 관리 시스템을 유지하여 시장에서 경쟁 우위를 확보해야 합니다.

그러나 데이터 보안과 기밀성은 시장 성장을 방해하는 주요 과제이므로 민감한 환자 및 약물 관련 데이터를 보호하기 위한 강력한 조치가 필요합니다. GDPR 및 HIPAA와 같은 글로벌 규정을 준수하는 것은 복잡하며 고급 암호화, 안전한 데이터 저장, 액세스 제어 및 정기적인 보안 감사가 필요합니다. 사이버 보안 인프라, 직원 교육 및 모범 사례 준수에 대한 지속적인 투자는 고객 및 규제 당국과의 신뢰를 유지하는 데 중요합니다.

• 국립 표준 기술 연구소(National Institute of Standards and Technology)는 규정 준수를 요구하는 연방 법률에 따라 데이터 기밀성, 무결성, 가용성을 유지하는 것으로 정보 보안을 정의합니다. 데이터 개인 정보 보호 문제에는 CCPA 및 GDPR과 같은 규정이 포함되므로 사이버 위협 및 내부자 위험으로부터 보호하기 위한 강력한 전략이 필요합니다.

생물분석 테스트 서비스 시장 동향

생물분석 테스트에 유전체학, 단백질체학, 대사체학 및 기타 -omics 기술을 통합하면 생물학적 시스템에 대한 전체적인 시각이 가능해집니다. 이 포괄적인 분자 프로파일링은 질병 메커니즘을 이해하고, 조기 질병 발견을 위한 바이오마커를 식별하고, 정밀 의학 및 약물 개발에서 표적 치료법을 개발하는 데 도움이 됩니다.

또한 현장 진료 애플리케이션을 위한 휴대용 고속 생체 분석 테스트 장치는 즉각적인 진단 결과를 제공하여 시기적절한 개입, 맞춤형 치료 및 원격 환자 모니터링을 촉진합니다. POCT 장치는 의료 서비스 제공자가 전통적인 임상 환경을 벗어나 특히 자원이 제한되거나 원격 지역에서 효율적이고 정확한 치료를 제공할 수 있도록 지원합니다.

또한 바이오분석 테스트에 빅데이터 분석, 클라우드 컴퓨팅, IoT 등의 디지털 기술을 도입하면 데이터 관리, 협업, 의사결정 프로세스가 향상됩니다. 이러한 디지털 혁신은 워크플로우를 간소화하여 데이터 정확성을 향상시키고 실시간 통찰력을 제공하여 제약 연구 및 의료 서비스 제공에서 보다 효율적이고 정확한 생체 분석 테스트 서비스를 제공합니다.

세분화 분석

글로벌 시장은 서비스, 테스트 유형, 애플리케이션 및 지역을 기준으로 분류됩니다.

서비스별

서비스를 기반으로 생물 분석 테스트 서비스 시장은 소분자 생물 분석과 거대 분자 생물 분석으로 구분됩니다. 저분자 바이오분석 부문은 2023년 26억 1천만 달러로 가장 높은 매출을 기록했습니다. 종양학, 심혈관 질환, 전염병 등 다양한 치료 분야에서 저분자 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 정밀한 바이오분석 테스트 서비스에 대한 필요성이 커지고 있습니다.

또한 질량 분석법 및 크로마토그래피와 같은 분석 기술의 발전으로 소분자 분석의 감도와 정확성이 향상되어 제약 및 생명공학 회사가 이러한 서비스에 투자하도록 유도하고 있습니다. 또한, 소분자 약물 개발에 대한 규제 요건으로 인해 포괄적인 생체 분석 테스트가 필요하므로 해당 부문의 성장이 촉진됩니다.

테스트 유형별

테스트 유형에 따라 생체 분석 테스트 서비스 시장은 생체 이용률, 생물학적 동등성, 약동학, 약력학 등으로 분류됩니다. 생체 이용률 부문은 2031년까지 시장을 주도하여 34.50%의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 생체이용률 연구는 약물 개발에서 약물 흡수 속도와 정도를 평가하는 데 필수적이며, 이는 투여 요법과 치료 효능을 결정하는 데 중요합니다. 맞춤형 의약품과 새로운 약물 전달 시스템이 등장하면서 더 나은 환자 결과를 위해 약물 생체 이용률을 최적화하는 데 점점 더 중점을 두고 있습니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 시장은 종양학, 신경학, 전염병, 위장병학, 심장학 및 기타 응용 분야로 분류됩니다. 신경학 부문은 2024년부터 2031년까지 CAGR 10.26%로 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증과 같은 신경 질환의 유병률이 증가하고 있으며, 이에 따라 바이오분석 테스트 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 치료 영역. 더욱이, 신경 질환을 대상으로 하는 신경 과학 연구 및 약물 개발 노력의 지속적인 발전으로 인해 포괄적인 약동학 및 약력학 연구가 필요하므로 생물 분석 테스트의 필요성이 높아지고 있습니다.

생물분석 테스트 서비스시장 지역 분석

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, MEA 및 라틴 아메리카로 분류됩니다.

북미 바이오분석 테스트 서비스 시장 점유율은 2023년 글로벌 시장에서 약 42.89%를 차지했으며, 그 가치는 20억 2천만 달러로 평가되었습니다. 이러한 상당한 성장에 기여하는 몇 가지 요인으로는 확고한 제약 및 생명공학 산업, 광범위한 생물 분석 테스트를 필요로 하는 엄격한 규제 프레임워크, 연구 개발 활동에 대한 관심 증가 등이 있습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.50%로 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료 인프라에 대한 투자 증가, 인도 및 중국과 같은 국가에 대한 의약품 아웃소싱 증가, 생명공학 부문 확대, 맞춤형 의학에 대한 인식 증가 등 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 또한, 대규모 환자 인구의 존재와 의료 접근성 및 품질 개선을 위한 노력은 시장에서 이 지역의 유망한 전망에 기여합니다.

경쟁 환경

생물 분석 테스트 서비스 시장 보고서는 업계의 세분화된 특성에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 저명한 기업들은 제품 포트폴리오를 확장하고 다양한 지역에서 시장 점유율을 높이기 위해 파트너십, 인수 합병, 제품 혁신, 합작 투자와 같은 몇 가지 주요 비즈니스 전략에 집중하고 있습니다. R&D 활동에 대한 투자, 새로운 제조 시설 구축, 공급망 최적화를 포함한 전략적 이니셔티브는 시장 성장을 위한 새로운 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

주요 회사 목록생물분석 테스트 서비스시장

• 찰스 리버 연구소 인터내셔널, Inc.
• 유로핀스 사이언티픽 SE
• 미국 홀딩스 연구소(LabCorp)
• 제약 제품 개발, LLC(PPD)
• 아이콘 PLC
• SGS SA
• 우시 앱텍
• BioAgilytics 연구소
• 인터텍 그룹 plc
• PRA 헬스사이언스, Inc.

주요 산업 발전

• 2024년 3월(파트너십):인공지능 기반 신약 발굴 솔루션 선도기업 알루미크스가 차세대 고함량 단백질체학 기술의 선구자인 프로리틱스와 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했다. 이번 협력은 Prolytix의 혁신적인 단백질체학 플랫폼과 Allumiqs의 AI 기능을 활용하여 신약 발견 및 개발 프로세스를 가속화하고 새로운 치료제를 시장에 출시하는 데 있어 효율성과 효과를 높이는 것을 목표로 했습니다.
• 2023년 12월 (제휴): 테스트, 검사, 인증 서비스 분야의 글로벌 리더인 SGS가 선도적인 바이오분석 위탁연구기관(CRO)인 Agilex Biolabs와 전략적 파트너십을 발표했습니다. 이번 협력의 목표는 생물 분석 테스트 분야에서 SGS의 역량을 강화하고 제약 및 생명 공학 회사를 위한 약물 개발 프로세스를 가속화하여 고객에게 효율적이고 안정적인 서비스를 보장하는 것이었습니다.

글로벌생물분석 테스트 서비스시장은 다음과 같이 분류됩니다.

서비스 별

• 소분자 생물분석
• 거대 분자 생물분석

테스트 유형별

• 생체 이용률
• 생물학적 동등성
• 약동학
• 약력학
• 기타

애플리케이션별

• 종양학
• 신경학
• 전염병
• 위장병학
• 심장학
• 기타 애플리케이션

지역별

• 북아메리카
  • 우리를.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 프랑스
  • 영국
  • 스페인
  • 독일
  • 이탈리아
  • 러시아 제국
  • 유럽의 나머지 지역
• 아시아 태평양
  • 중국
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  • 라틴 아메리카의 나머지 지역