바이오치료제 세포주 개발 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 제품별(시약 및 배지, 장비, 세포주 및 기타 제품), 소스별(포유류 세포주 및 비포유류 세포주), 애플리케이션별 및 지역별 분석, 2024-2031

바이오치료제 세포주 개발 시장 규모

전 세계 바이오치료제 세포주 개발 시장 규모는 2023년 56억 9230만 달러로 평가되었으며, 2024년 63억 300만 달러에서 2031년까지 142억 3120만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.34%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 생명공학의 발전, 만성질환의 유병률 증가, 바이오의약품에 대한 수요 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다.

작업 범위에서 보고서에는 Corning Incorporated, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation., Sartorius AG, Selexis SA., WuXi Biologics, ATCC, DH Life Sciences, LLC., FUJIFILM Diosynth Biotechnologies와 같은 회사에서 제공하는 솔루션이 포함되어 있습니다. 및 기타.

시장 확대는 암, 자가면역질환 등 만성질환의 유병률 증가로 인해 발생하며, 이는 바이오치료제에 대한 수요를 크게 증가시킵니다. 유전자 편집 및 발현 시스템을 포함한 세포주 개발의 기술 발전은 효율성과 수율을 향상시켜 시장 성장을 촉진합니다.

규제 지원과 유리한 상환 정책은 시장 확장에 더욱 기여합니다. 또한, 성장하는 바이오의약품 부문은 제약회사의 연구개발에 대한 투자 증가와 맞물려 강력하고 신뢰할 수 있는 세포주에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들은 종합적으로 바이오치료제 세포주 개발 시장의 성장을 위한 역동적인 환경을 조성합니다.

시장은 주로 생명공학의 발전과 바이오의약품에 대한 수요 증가로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 이 시장에는 단클론 항체, 백신, 재조합 단백질 등 생물학적 제제 생산에 사용되는 안정적이고 높은 수율의 세포주의 개발이 포함됩니다.

업계의 플레이어들은 제품을 강화하고 경쟁 우위를 확보하기 위해 혁신과 협업에 적극적으로 집중하고 있습니다. 이 시장은 탄탄한 기반을 갖춘 기업과 점점 더 많은 스타트업이 존재하며 경쟁적이고 협력적인 환경을 조성하는 것이 특징입니다. 견고한 의료 인프라와 바이오의약품 연구에 대한 막대한 투자로 인해 북미가 시장을 장악하고 유럽과 아시아 태평양이 그 뒤를 따릅니다.

• 예를 들어, 2023년에 미국 식품의약국(FDA)의 약물평가연구센터(CDER)는 연간 신약 치료 승인 보고서에 자세히 설명된 55개 이상의 신약을 승인했습니다.

바이오치료제 세포주 개발 시장은 치료용 단백질을 생산하도록 유전적으로 조작된 세포주의 생성과 관련이 있습니다. 이러한 세포주는 다양한 질병 치료에 사용되는 단일클론항체, 사이토카인, 성장인자 등 광범위한 제품을 포함하는 생물학적 제제 제조에 중요합니다.

이 과정에는 원하는 단백질을 높은 수준으로 발현하도록 세포를 선택하고 조작하는 동시에 상업적 생산을 위한 안정성과 확장성을 보장하는 과정이 포함됩니다. 이 시장은 임상 및 상업적 용도를 위한 효과적이고 안전한 바이오치료제 생산을 목표로 세포주 선택, 유전자 변형, 스크리닝 및 검증을 포함한 다양한 단계를 포괄합니다.

분석가의 리뷰

바이오치료제 세포주 개발 시장의 제조업체들은 프로세스를 혁신하고 간소화하기 위한 노력을 강화하고 있습니다. 정밀한 유전자 편집을 위한 CRISPR, 세포주 선택 최적화를 위한 AI 등 첨단 기술의 채택이 증가하고 있습니다. 특히 시약 및 미디어 부문의 신제품 출시는 더 높은 효율성과 성능에 대한 특정 요구 사항을 해결하고 있습니다. 기업들은 경쟁우위를 유지하기 위해 R&D에 지속적으로 투자하고 있으며, 기술 역량 강화를 위해 전략적 파트너십에 집중하고 있습니다.

또한, 이 지역의 상당한 성장 잠재력으로 인해 아시아 태평양과 같은 신흥 시장에서의 입지를 확대하는 것이 중요합니다. 자동화 및 일회용 기술을 통해 규제 준수를 유지하고 비용 효율성을 개선하면 시장에서 선두 위치를 유지하는 데 기여할 수 있습니다.

바이오치료제 세포주 개발 시장 성장 요인

만성질환, 특히 암과 자가면역질환의 유병률 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 이는 단클론 항체와 재조합 단백질을 포함한 첨단 생물학적 제제에 대한 수요를 강조하고 있습니다. 전통적인 소분자 약물은 이러한 질환을 치료하는 데 종종 부적합한 것으로 입증되었으므로 바이오치료제는 표적화되고 효과적인 치료 옵션을 제공합니다.

제약회사는 정부와 협력하여 혁신적인 치료법을 만들기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 이를 위해서는 안정적이고 높은 수율의 세포주 개발이 필요합니다. 이러한 생물의약품에 대한 수요 급증은 생물치료제 세포주 개발 시장의 성장을 촉진하여 임상 및 상업적 요구를 충족시키기 위한 기술 및 공정 최적화의 발전을 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년에 국립보건원(National Institute of Health)은 미국 전역과 전 세계적으로 생의학 연구에 350억 달러 이상을 투자했으며 55,000개 이상의 경쟁 보조금을 통해 배포했습니다.

안정적인 세포주 개발과 관련된 높은 비용과 복잡성은 시장 성장에 큰 어려움을 초래합니다. 세포주 개발 과정은 시간이 많이 걸리고 자원 집약적이며 종종 고급 기술과 전문 지식이 필요합니다. 이러한 과제를 극복하려면 최적의 세포주를 효율적으로 식별하기 위한 정확한 유전자 편집 및 고처리량 스크리닝 방법을 위한 CRISPR/Cas9와 같은 혁신적인 기술을 채택하는 것이 필요합니다.

또한 학술 기관과 바이오제약 기업 간의 전략적 협력을 통해 자원과 전문 지식을 통합하여 개발 프로세스를 가속화할 수 있습니다. 세포주 개발 워크플로에 자동화 및 인공 지능을 구현하면 비용이 더욱 절감되고 효율성이 향상되어 이 시장의 높은 비용과 복잡성 문제를 해결할 수 있습니다.

바이오치료제 세포주 개발 시장동향

바이오치료제 세포주 개발 시장의 중요한 추세는 일회용 기술의 광범위한 채택입니다. 이러한 기술은 오염 위험을 줄이고 유연성을 높여 제조 공정을 변화시키고 있습니다. 일회용 시스템은 배치 간 광범위한 세척 및 멸균이 필요하지 않으므로 소규모 및 다중 제품 시설에 특히 유용합니다.

이러한 추세는 비용 효율적이고 시간 효율적인 생산 방법에 대한 수요가 증가함에 따라 더욱 가속화됩니다. 또한 일회용 기술은 증가하는 수요에 대응하고 바이오치료제 제품의 출시 기간을 단축하는 데 중요한 더 빠른 처리 시간과 확장성을 지원합니다. 이에 대응하여 점점 더 많은 기업이 일회용 시스템을 세포주 개발 프로세스에 통합하고 있습니다.

바이오치료제 세포주 개발 시장의 성장을 뒷받침하는 또 다른 주요 요인은 인공지능(AI)과 기계학습(ML)의 사용 증가입니다. 이러한 기술은 예측 모델링 및 데이터 분석을 가능하게 하여 세포주 개발의 효율성과 정확성을 향상시킵니다. AI 및 ML 알고리즘은 대규모 데이터 세트를 분석하고 최적의 세포주를 식별하며 성능을 예측하는 데 사용됩니다.

이러한 추세는 개발 일정을 단축하고 세포주 선택의 정확성을 향상시켜야 하는 필요성이 커지면서 더욱 가속화되고 있습니다. AI와 ML을 워크플로우에 통합함으로써 기업은 개발 프로세스를 간소화하고 비용을 절감하며 바이오치료제 생산의 전반적인 성공률을 높여 시장에서 경쟁 우위를 확보하기 위해 노력하고 있습니다.

세분화 분석

글로벌 시장은 제품, 소스, 애플리케이션 및 지역을 기준으로 분류됩니다.

제품별

제품을 기준으로 시장은 시약 및 배지, 장비, 세포주 및 기타 제품으로 분류됩니다. 시약 및 미디어 부문은 2023년 바이오치료제 세포주 개발 시장을 주도하여 22억 1,430만 달러의 가치를 기록했습니다. 이러한 확장은 시약과 미디어가 수행하는 중요한 역할에 기인합니다.세포 배양프로세스. 고품질 시약과 배지는 세포 생존력, 성장 및 생산성을 유지하는 데 필수적이며 바이오치료제 생산 효율성에 직접적인 영향을 미칩니다.

바이오치료제 분자의 복잡성이 증가함에 따라 특정 세포주에 맞춰진 고급 배지 제제가 필요해졌습니다. 또한, 무혈청 배지와 화학적으로 정의된 배지를 포함한 배지 제제의 지속적인 발전으로 제품 성능이 향상되고 있습니다. 신뢰할 수 있는 고성능 시약 및 미디어에 대한 지속적인 수요는 해당 부문의 성장에 크게 기여하고 있습니다.

소스별

소스에 따라 시장은 포유류 세포주와 비포유동물 세포주로 분류됩니다. 비포유동물 세포주 부문은 예측 기간(2024~2031) 동안 12.73%의 견고한 CAGR로 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 곤충 및 효모 세포와 같은 비포유동물 세포주는 높은 단백질 발현 수준과 간단한 성장 배지 요구사항을 제공합니다.

이러한 특성으로 인해 바이오치료제의 대규모 생산에 매력적입니다. 또한, 유전 공학 및 발현 시스템의 발전으로 비포유동물 세포의 능력이 향상되어 바이오의약품 생산에 적용 범위가 확대되고 있습니다. 이는 광범위한 채택으로 이어져 해당 부문의 성장을 강화합니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 시장은 재조합 단백질 발현, 하이브리도마 기술, 백신 생산, 약물 발견 및 기타 응용 분야로 분류됩니다. 신약 발견 부문은 2023년 31.98%의 가장 큰 바이오치료제 세포주 개발 시장 점유율을 확보했습니다. 이러한 성장은 새로운 치료 표적을 식별하고 검증하는 데 있어 세포주의 중요한 역할에 의해 촉진됩니다. 세포주는 처리량이 많은 스크리닝 프로세스에 필수적이므로 연구자들은 수천 가지 화합물을 효율적으로 테스트할 수 있습니다.

맞춤형 의학에 대한 강조가 커지고 표적 치료법의 개발이 약물 발견에서 고급 세포주 모델에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 바이오제약 회사들은 신약 발견을 가속화하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이는 혁신과 효율성에 중점을 둡니다.약물 발견프로세스는 세그먼트 확장에 크게 기여하고 있습니다.

바이오치료제 세포주 개발 시장 지역 분석

지역에 따라 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, MEA 및 라틴 아메리카로 분류됩니다.

2023년 글로벌 시장에서 북미 바이오치료제 세포주 개발 시장점유율은 20억 3,050만 달러로 약 35.67%를 차지했다. 이러한 지배력은 잘 확립된 바이오제약 산업과 탄탄한 의료 인프라를 포함한 여러 요인에 기인합니다. 이 지역은 주로 정부 계획과 민간 부문 자금 지원으로 인해 연구 개발에 대한 상당한 투자의 혜택을 받고 있습니다.

또한 북미에는 수많은 선도적인 바이오제약 기업과 연구 기관이 있어 혁신과 기술 발전을 촉진하고 있습니다. 유리한 규제 정책과 강력한 지적 재산 보호는 지역 시장 성장을 더욱 강화합니다.

아시아 태평양 지역은 예상 기간 동안 14.41%의 놀라운 CAGR로 눈에 띄는 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이러한 급속한 확장은 의료 지출 증가, 바이오제약 산업 성장, 이 지역의 만성 질환 유병률 증가로 인해 가속화되었습니다. 정부는 의료 인프라와 생명공학 연구에 많은 투자를 하고 있으며, 이를 통해 국내 시장 성장에 유리한 환경을 조성하고 있습니다.

이 지역에서는 국내외 바이오제약 기업 간의 협력과 파트너십이 급증하여 기술 역량과 전문성이 향상되고 있습니다. 또한, 낮은 생산 비용과 풍부한 숙련된 전문가 풀로 인해 아시아 태평양 지역은 바이오치료제 세포주 개발에 매력적인 시장이 되었습니다.

경쟁 환경

바이오치료제 세포주 개발 시장 보고서는 업계의 세분화된 특성에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 저명한 기업들은 제품 포트폴리오를 확장하고 다양한 지역에서 시장 점유율을 높이기 위해 파트너십, 인수 합병, 제품 혁신, 합작 투자와 같은 몇 가지 주요 비즈니스 전략에 집중하고 있습니다.

제조업체는 시장 입지 강화를 위해 R&D 활동에 대한 투자, 새로운 제조 시설 구축, 공급망 최적화 등 다양한 전략적 이니셔티브를 채택하고 있습니다.

바이오치료제 세포주 개발 시장의 주요 기업 목록

• 코닝 법인
• 론자
• 머크 KGaA
• 프로메가 코퍼레이션.
• 사토리우스 AG
• 셀렉시스 SA.
• WuXi 생물학
• ATCC
• DH 생명 과학, LLC.
• 후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지스.

주요 산업 발전

• 2024년 6월(확장):AGC Biologics는 코펜하겐 캠퍼스에 새로운 제조 시설을 완공했다고 발표했습니다. 이 시설은 연간 의약품 배치 생산량을 150개까지 성공적으로 늘렸고 포유류 서비스를 위한 일회용 생물반응기 용량을 두 배로 늘렸습니다. 확장으로 인해 19,000제곱미터의 공간이 추가되었으며 대규모 제조 현장, 유틸리티, 전용 창고 및 확장된 실험실이 포함되었습니다. 새로운 시설은 약 2억 달러의 비용으로 개발되었습니다.
• 2024년 1월(출시):Abzena는 항체 및 재조합 단백질용 세포주 생산을 가속화하기 위해 AbZelect 및 AbZelectPRO 세포주 개발 플랫폼을 출시했습니다. 이러한 플랫폼은 고객의 생물학적 약물 프로그램을 임상 시험으로 가속화하고 IND 신청과 관련된 위험을 줄이기 위해 특별히 설계되었습니다. AbZelect가 전통적인 단백질에 초점을 맞춘 반면, AbZelectPRO는 ProteoNic의 기술과 결합하여 생산 수준을 향상시켜 DNA에서 세포 은행 연구까지의 기간을 15주로 단축했습니다.

글로벌 바이오치료제 세포주 개발 시장은 다음과 같이 분류됩니다.

제품별

• 시약 및 미디어
• 장비
• 세포주
• 기타 제품

소스별

• 포유류 세포주
• 비포유동물 세포주

애플리케이션 별

• 재조합 단백질 발현
• 하이브리도마 기술
• 백신 생산
• 약물 발견
• 기타 애플리케이션

지역별

• 북아메리카
  • 우리를.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 프랑스
  • 영국
  • 스페인
  • 독일
  • 이탈리아
  • 러시아 제국
  • 유럽의 나머지 지역
• 아시아태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 대한민국
  • 아시아 태평양 지역
• 중동 및 아프리카
  • GCC
  • 북아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 라틴 아메리카의 나머지 지역