멤브레인 크로마토그래피 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(이온 교환 멤브레인 크로마토그래피, 친화성 멤브레인 크로마토그래피 및 기타), 작동 모드별(Flow-Through 및 Bind Elute)별, 최종 사용자별 및 지역 분석, 2024-2031

멤브레인 크로마토그래피 시장 규모

전 세계 멤브레인 크로마토그래피 시장 규모는 2023년 2억 9,640만 달러로 평가되었으며, 2024년 3억 3,600만 달러에서 2031년까지 8억 6,500만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 14.46%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 바이오 의약품에 대한 수요 증가, 정제 기술의 발전, 일회용 시스템 채택 증가에 의해 주도됩니다.

이러한 추진 요인은 생물공정의 효율성과 확장성을 향상시켜 막 크로마토그래피를 단백질, 항체 및 핵산 정제에 선호하는 선택으로 만듭니다. 기술 혁신과 규제 지원은 시장 성장을 더욱 강화하여 비용 효율적이고 처리량이 높은 바이오의약품 생산 솔루션에 대한 증가하는 글로벌 요구에 부응합니다.

작업 범위에서 보고서에는 Danaher Corporation, Merck KGaA, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., 3M, Donaldson Company, Inc., Restek Corporation,애질런트 테크놀로지스, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Shimadzu Corporation 등이 있습니다. 

시장은 바이오 의약품에 대한 수요 증가와 정제 기술의 발전에 힘입어 견고한 성장을 보이고 있습니다.

• 2022년 9월, Tosoh Bioscience GmbH는 SkillPak BIO 사전 포장 컬럼으로 보완된 Octave BIO 다중 컬럼 크로마토그래피(MCC) 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 전임상 과정의 신속하고 효율적인 개발을 촉진하며, 바이오의약품 생산을 간소화하기 위한 크로마토그래피 기술의 지속적인 혁신을 강조합니다.

더욱이, R&D 투자가 증가하고 약물 개발에 대한 응용이 확대됨에 따라 막 크로마토그래피 시장은 지속적으로 확장될 준비가 되어 있으며 글로벌 의료 수요를 충족시키기 위한 고품질 생물의약품 생산을 가능하게 하는 중추적인 역할을 하고 있습니다.

멤브레인 크로마토그래피는 단백질, 항체, 핵산과 같은 생체분자를 정제하기 위해 바이오의약품 제조에 사용되는 분리 기술입니다. 수지 기반 컬럼을 사용하는 기존 크로마토그래피 방법과 달리 멤브레인 크로마토그래피는 표적 분자의 흡착 및 정제를 촉진하는 특수 표면을 갖춘 멤브레인을 사용합니다.

이 기술은 더 높은 처리량, 처리 시간 단축, 비용 효율성 등의 이점을 제공하므로 대규모 생산 및 연속 바이오프로세싱 응용 분야에 매우 적합한 방법입니다. 멤브레인 크로마토그래피는 정제 효율성을 향상시키고 치료용 생물학적 제제의 신속한 개발을 가능하게 함으로써 바이오의약품 생산 공정에서 중요한 역할을 합니다.

분석가의 리뷰

신제품 출시로 이어지는 전략적 비즈니스 협업의 증가는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

• 2022년 6월 Donaldson Co. Inc.의 Purilogics 인수는 시장에서 중추적인 이정표를 의미했습니다. 혁신적인 막 크로마토그래피 솔루션으로 유명한 생명공학 회사인 Purilogics는 mRNA, 단클론 항체(mAbs) 및 단백질과 같은 다양한 생물학적 제제의 효율적인 정제를 촉진하는 데 특화되어 있습니다.

이번 전략적 인수를 통해 첨단 생물공정 기술에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있는 Donaldson의 역량이 강화되었습니다. 주요 업체의 신제품 출시 및 전략적 인수와 같은 최근 개발이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.이러한 이니셔티브는 바이오의약품 생산의 변화하는 요구 사항을 충족하기 위해 정제 효율성, 확장성 및 적응성을 향상시키는 데 중점을 두고 있으며 이를 통해 멤브레인 크로마토그래피 분야에서 혁신을 촉진하고 시장 기회를 확대하는 경쟁 환경을 형성합니다.

멤브레인 크로마토그래피 시장의 주요 업체들은 혁신을 주도하고 경쟁 우위를 확보하기 위해 연구 개발에 상당한 투자를 하고 있습니다. 또한, 주요 기업들의 결합된 전문 지식과 자원을 효과적으로 활용하기 위해 전략적 파트너십과 협력이 구축되고 있습니다.이러한 전략은 상당한 R&D 투자와 시장에서 활동하는 기업 간의 전략적 제휴에 대한 중요한 필요성을 강조합니다.

막 크로마토그래피 시장 성장 요인

바이오의약품 기업의 연구개발 투자 증가는 시장 성장을 이끄는 핵심 요인이다. 이러한 추세는 바이오의약품 생산을 지원하기 위한 효율적인 정제 기술에 대한 수요가 증가함에 따라 더욱 가속화됩니다.

• 예를 들어, 2024년 1월 CDER(의약품평가연구센터)에서 발표한 데이터에 따르면 2023년에 약 55개의 신약이 승인되었으며 이는 2022년에 비해 거의 50% 증가한 수치입니다.

멤브레인 크로마토그래피는 기존 방법에 비해 높은 처리량, 비용 효율성, 확장성 등의 이점을 지속적으로 제공합니다. 기업들은 정제 효율성을 높이고 생산 비용을 줄이기 위해 멤브레인 설계를 혁신하고 프로세스를 최적화하고 있습니다.

바이오의약품의 복잡성과 다양성이 확대됨에 따라 멤브레인 크로마토그래피는 더 빠르고 효율적인 약물 개발 프로세스를 가능하게 하고 시장의 성장 궤적을 형성하는 데 중요한 솔루션으로 부상할 것입니다.

그러나 막 크로마토그래피 시장에서 목격된 중요한 과제 중 하나는 바이오의약품 생산 공정의 복잡성과 가변성입니다. 단일클론 항체 및 바이러스 벡터와 같은 생물학적 제제에는 다양하고 종종 민감한 생체분자를 처리할 수 있는 정밀한 정제 방법이 필요합니다.

다양한 생산 규모에 걸쳐 일관된 성능을 보장하고 고순도 표준을 유지하는 것은 기술적인 문제를 야기하며, 이는 시장 성장을 방해할 수 있습니다. 그러나 기업들은 막 재료와 크로마토그래피 시스템을 발전시키기 위해 연구 개발에 상당한 투자를 하고 있으며, 다양한 바이오의약품 응용 분야에 대한 정제 효율성과 확장성을 향상시키고 있습니다.

주요 기업은 전략적 인수 및 시장 확장 전략을 통해 제품 포트폴리오를 확장함으로써 경쟁적 위치를 강화하고 시장 성장을 강화할 예정인 바이오의약품 제조의 복잡성을 효과적으로 탐색합니다.

멤브레인 크로마토그래피 시장 동향

막 크로마토그래피의 기술 발전은 바이오프로세싱의 정제 효율성과 확장성을 지속적으로 향상시키고 있습니다. 이러한 발전은 결합 용량, 선택성 및 흐름 역학을 최적화하기 위해 멤브레인 재료 및 구조를 개선하는 데 중점을 둡니다.

결과적으로 고급 멤브레인 솔루션은 바이오의약품 제조업체의 처리 시간과 비용을 줄이면서 더 높은 수율과 순도 수준을 촉진합니다. 확장성은 실험실 규모에서 상업적 규모의 생산으로 원활하게 전환하여 생물의약품에 대한 전 세계 수요를 효율적으로 충족할 수 있도록 지원합니다.

멤브레인 설계에 대한 지속적인 연구 및 개발은 바이오프로세싱 기능을 발전시키는 데 중추적인 역할을 강조하여 고성능 멤브레인이 전 세계적으로 고품질 바이오의약품 제품을 제공하는 데 필수적임을 보장합니다.

바이오의약품 부문 내 연구개발(R&D) 지출의 급증은 멤브레인 크로마토그래피 시장의 주요 추세입니다.

• 국제제약제조협회연맹(International Federation of Pharmaceutical Manufacturer & Associations)의 '2021년 제약 산업 및 글로벌 건강 사실 및 수치'에 따르면, 바이오의약품 R&D 지출은 항공우주, 국방, 화학, 소프트웨어 서비스와 같은 산업의 R&D 지출을 크게 능가합니다.
• 국제의약품제조협회연맹(International Federation of Pharmaceutical Manufacturer & Associations)에 따르면, 바이오의약품 연구개발에 대한 전 세계 지출은 2024년에 2,020억 달러를 초과할 것으로 예상됩니다.

이러한 상당한 투자는 바이오의약품 생산 공정의 효율성과 효능을 향상시키는 기술 발전을 촉진합니다. 바이오의약품이 전 세계적으로 폭넓게 수용됨에 따라 이러한 투자는 새로운 치료법의 개발과 시장 확대로 이어집니다.

막 크로마토그래피에서 주목할 만한 시장 추세는 특히 바이러스 및 바이러스 벡터와 같은 큰 입자를 포획하고 제거하기 위한 연마 단계를 위한 생물공정에서의 응용이 증가하고 있다는 것입니다.DNA, 숙주 세포 단백질 및 바이러스. 이러한 추세는 바이오 의약품에 대한 수요가 급증하고 다운스트림 정제 세척 검증에 대한 규제 조사가 강화됨에 따라 주도됩니다.

• 2022년 12월, 치료 약물 모니터링(TDM)을 위한 액체 크로마토그래피-질량 분석법을 통해 임상 실험실 방법을 발전시키는 것을 목표로 하는 Shimadzu와 독일 괴팅겐 대학 의료 센터와의 협력은 혁신적인 파트너십 추세를 강조합니다. 이러한 협력은 예측 기간 동안 시장의 추가 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

세분화 분석

글로벌 시장은 유형, 운영, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 분류되었습니다.

유형별

유형에 따라 시장은 이온교환막 크로마토그래피, 친화성 막 크로마토그래피, 소수성 상호작용 막 크로마토그래피로 분류되었습니다. 이온교환막 크로마토그래피 부문은 2023년에 막 크로마토그래피 시장을 주도하여 1억 4920만 달러의 가치를 달성했습니다.

이 부문의 두드러진 점은 확장성, 견고성, 일회용 특성, 높은 처리량, 빠른 처리, 버퍼 소비 감소, 검증 없는 환경과 같은 이점을 활용하는 항체 연마 및 바이러스 정제의 광범위한 응용 분야에서 비롯됩니다. 이온 교환 크로마토그래피가 약물 정제에 중요한 역할을 하기 때문에 약물 승인 수가 증가함에 따라 제품 수요가 더욱 증가합니다.

향상된 기능을 갖춘 CD Bioparticles의 2022년 12월 크로마토그래피 수지 출시와 같은 제품 출시는 다양한 바이오의약품 애플리케이션을 지원하는 지속적인 혁신을 강조합니다. 이러한 요소는 응용 프로그램 확장과 지속적인 기술 발전을 통해 추진되는 해당 부문의 예상 성장에 종합적으로 기여합니다.

작동 모드별

작동 모드에 따라 시장은 플로우 스루(flow-through) 및 결합 용리로 구분됩니다. 플로우 스루 부문은 2023년 61.56%로 가장 큰 막 크로마토그래피 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 바이오의약품의 지속적인 처리를 가능하게 하는 능력을 통해 시장 성장을 주도하고 있으며, 기존에 비해 높은 처리량, 처리 시간 단축, 비용 효율성과 같은 이점을 제공하고 있습니다. 배치 방법.

간소화된 바이오프로세싱과 향상된 제조 효율성에 대한 수요가 증가함에 따라 흐름형 작업 방식의 채택이 급증하고 있습니다. 결합 능력과 선택성 향상에 중점을 둔 통과형 막 설계의 기술 발전으로 다양한 생물학적 제제에 대한 적용 가능성이 확대되었습니다.

바이오의약품 제조업체는 효율적인 생산과 엄격한 규제 표준 준수를 우선시하므로 안정성에 대한 규제 인식은 부문 성장을 더욱 지원합니다.

최종 사용자별

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 바이오제약 회사, 계약 연구 기관, 학계 및 연구 기관 등으로 분류되었습니다. 제약 및 바이오제약 기업 부문은 2031년에 4억 7,680만 달러로 가장 높은 수익을 올릴 것으로 예상됩니다.

이들 회사는 신약 발견 및 치료 발전을 목표로 하는 연구 개발(R&D) 투자에 집중함으로써 의료 부문에서 중요한 역할을 합니다. 다양한 시장에 접근하기 위한 글로벌 확장 전략과 제품 품질 및 안전을 보장하기 위한 규제 준수 조치는 부문 성장에 더욱 기여합니다.

막 크로마토그래피와 같은 최첨단 생물공정 기술을 채택하면 생산 효율성이 향상되고 생물의약품 제조가 지원됩니다. 경쟁 역학은 기업 간의 지속적인 혁신과 차별화를 주도하여 제약 및 바이오제약 산업의 경쟁 환경을 형성하고 시장 동향에 영향을 미칩니다.

멤브레인 크로마토그래피 시장 지역 분석

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, MEA 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

2023년 글로벌 시장에서 북미 멤브레인 크로마토그래피 시장 점유율은 1억 600만 달러로 약 35.76%를 차지했습니다. 현재 이 지역에서는 미국에 본사와 연구소를 설립한 글로벌 제약업체가 많아 시장이 성장하고 있습니다.

제약 연구에는 고급 막 크로마토그래피 솔루션이 필요하기 때문에 이러한 기술과 프로세스에 대한 수요는 여전히 높습니다. 이러한 수요는 바이오의약품에 대한 수요 증가와 해당 지역 바이오제약 기업의 R&D 지출 증가로 인해 촉진됩니다.

• 미국 보건복지부(Department of Health and Human Services)에 따르면, 2022년 미국에서 약 15,316개의 바이오의약품과 관련된 임상 시험이 등록되었습니다. 이러한 통계는 암, 심혈관 질환(CVD), 당뇨병.

유럽은 예측 기간 동안 CAGR 14.91%로 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역의 많은 유명 제약회사와 연구 기관은 약물 개발 및 바이오의약품 생산에 필수적인 고급 막 크로마토그래피 기술에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

혁신에 대한 이 지역의 의지는 바이오의약품의 효능과 안전성을 향상시키는 것을 목표로 하는 연구 개발에 대한 상당한 투자를 통해 분명하게 드러납니다.

매년 상당수의 임상 시험이 등록되는 유럽은 종양학, 심혈관 질환(CVD) 및 기타 만성 질환의 치료법을 발전시키는 핵심 허브로 남아 있으며 이러한 개발을 지원하기 위한 막 크로마토그래피 솔루션의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다.

경쟁 환경

글로벌 멤브레인 크로마토그래피 시장 보고서는 업계의 세분화된 특성에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다. 저명한 기업들은 제품 포트폴리오를 확장하고 다양한 지역에서 시장 점유율을 높이기 위해 파트너십, 인수 합병, 제품 혁신, 합작 투자와 같은 몇 가지 주요 비즈니스 전략에 집중하고 있습니다.

기업은 서비스 확장, 연구 개발(R&D) 투자, 새로운 서비스 제공 센터 설립, 서비스 제공 프로세스 최적화 등 시장 성장을 위한 새로운 기회를 창출할 수 있는 영향력 있는 전략을 구현하고 있습니다.

멤브레인 크로마토그래피 시장의 주요 회사 목록

• 다나허 주식회사
• 머크 KGaA
• 사토리우스 AG
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• 3M
• 도날드슨 컴퍼니, Inc.
• 레스텍 주식회사
• 애질런트 기술
• Bio-Rad 연구소, Inc
• 시마즈 주식회사

핵심산업 발전

• 2024년 6월(협력):Ecolab은 Repligen Corporation(RGEN)과 협력하여 대규모 바이오의약품 정제 공정에 적합한 새로운 단백질 A 크로마토그래피 수지인 DurA Cycle을 출시했습니다. 이번 개발은 Bioprocessing 혁신에 대한 Ecolab의 헌신을 반영하여 Purolite와 Repligen 간의 지속적인 협력이 크게 발전했음을 강조합니다.

전 세계 막 크로마토그래피 시장은 다음과 같이 분류되었습니다.

유형별

• 이온 교환막 크로마토그래피
• 친화성 멤브레인 크로마토그래피
• 소수성 상호작용 막 크로마토그래피

작동 모드별

• 흐름을 통해
• 용출 결합

최종 사용자별

• 제약 및 바이오제약 회사
• 연구 기관에 문의
• 학술 및 연구 기관
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 프랑스
  • 영국
  • 스페인
  • 독일
  • 이탈리아
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