약물 감시 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 임상 시험 단계별(전임상, 1단계, 2단계, 3단계, 4단계), 서비스 제공업체별(사내, 계약 아웃소싱), 최종 용도별( 제약 및 생명 공학 산업, 의료 기기 회사, 기타) 및 지역 분석, 2024-2031

약물감시 시장 규모

전 세계 약물 감시 시장 규모는 2023년에 8,813.6백만 달러로 평가되었으며 2031년까지 27,768.5백만 달러에 도달하여 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 15.41%로 성장할 것으로 예상됩니다. 작업 범위에서 보고서에는 다음과 같은 회사에서 제공하는 솔루션이 포함됩니다. IQVIA Inc, Labcorp, ICON plc, Cognizant Technology Solutions Corporation, PAREXEL International Corporation, IBM Watson Health, Accenture plc, Capgemini SE, ArisGlobal LLC, Oracle Corporation 및 기타. 시장은 약물 승인 건수가 증가하고 전 세계적으로 산업이 확장됨에 따라 크게 성장하고 있습니다.

제약 회사가 신약을 개발하고 시장에 출시함에 따라 이러한 제품의 안전성과 효능을 모니터링하기 위한 강력한 약물 감시 시스템이 절실히 필요합니다. 이러한 추세는 의료 인프라의 개선으로 인해 의약품에 대한 수요가 높아지는 신흥 경제국에서 특히 두드러집니다.

또한, 의학 연구 및 기술의 발전으로 인해 약물 개발 프로세스가 가속화되고 있으며, 그 결과 임상 시험에 들어가고 규제 승인을 받는 제품 수가 늘어나고 있습니다. 이러한 약물 승인의 급증은 제약 시장의 확장에 기여하고 다양한 지역에서 시판 후 감시 및 규제 준수를 보장하기 위한 약물 감시 서비스의 필요성을 자극합니다.

약물 감시에는 부작용이나 기타 약물 관련 문제의 감지, 평가, 이해 및 예방이 포함됩니다. 적용 분야에는 승인 후 의약품, 백신, 의료 기기 및 약초 요법의 안전성 모니터링이 포함됩니다. 기술 환경이 발전함에 따라 약물감시에는 인공지능(AI),기계 학습(ML), 자연어 처리(NLP) 및 빅 데이터 분석을 통해 이상 사건 감지 및 신호 우선 순위 지정을 향상합니다.

• FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 약물 감시 지침을 지속적으로 업데이트하여 제품 수명주기 전반에 걸쳐 사전 위험 관리, 신호 감지 및 실시간 안전성 모니터링의 필요성을 강조합니다.

분석가의 리뷰

약물 감시 시장의 주요 업체들은 효율적인 데이터 관리 및 신호 감지를 위한 고급 기술에 투자하고, 규정 준수 및 적시 보고를 보장하기 위해 제약 회사와 규제 기관 간의 협력을 육성하고, 비용 효율적이고 전문적인 전문 지식을 위한 아웃소싱 파트너십을 활용하는 등의 전략적 접근 방식을 구현하고 있습니다. 약물감시 전문가를 위한 지속적인 교육과 기술 개발을 우선시합니다.

이러한 전략은 진화하는 규제 환경, 신흥 시장 동향, 약물 감시 산업을 형성하는 기술 혁신에 적응함으로써 현재 시장 수요를 해결하고 미래 성장을 위한 기업의 입지를 마련합니다.

약물 감시 시장 성장 요인

환자 안전과 규제 준수에 대한 관심이 높아지는 것은 약물 감시 시장의 성장을 이끄는 핵심 요소입니다. 제약 회사와 규제 기관은 점점 더 약물 개발 및 모니터링에 대한 환자 중심 접근 방식을 우선시하고 있습니다. 여기에는 임상 시험(시판 전) 전반에 걸친 엄격한 안전성 모니터링과 부작용을 즉시 감지하고 완화하기 위한 시판 후 지속적인 감시가 포함됩니다.

GVP(Good Pharmacovigilance Practices)와 같은 규제 프레임워크와 ICH E2E 지침과 같은 국제 표준은 약물 안전, 공중 보건 보호 및 글로벌 시장 전반의 규정 준수를 보장하기 위한 포괄적인 약물 감시 전략을 요구합니다. 환자 안전과 규제 준수에 대한 이러한 강조는 대중의 신뢰를 유지하고 의료 개입의 효과를 보장하는 데 있어 약물 감시의 중요한 역할을 강조합니다.

그러나 민감한 환자 정보 및 부작용 데이터 처리와 관련된 데이터 개인 정보 보호 문제와 보안 위험은 시장 성장에 심각한 어려움을 초래합니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 약물감시 이해관계자는 강력한 데이터 암호화 프로토콜, 액세스 제어 및 안전한 데이터 저장 솔루션을 구현하고 있습니다.

유럽의 GDPR, 미국의 HIPAA 등 데이터 보호 규정을 준수하는 것은 환자의 개인정보를 보호하고 데이터 무결성을 유지하는 데 매우 중요합니다. 사이버 보안 조치에 투자하고, 정기적인 감사를 수행하고, 직원들 사이에 데이터 보안 인식 문화를 조성하는 것은 약물 감시 운영에서 데이터 개인 정보 보호 문제를 극복하기 위한 필수 단계입니다.

약물 감시 시장 동향

클라우드 기반 약물 감시 솔루션의 광범위한 채택과 함께 시판 후 감시 및 신호 감지에 대한 관심이 높아지면서 약물 감시 시장의 성장이 촉진되고 있습니다. 시판 후 감시는 의약품 및 의료 제품이 시장에 출시된 후 안전성 프로필을 지속적으로 모니터링하는 데 중추적인 역할을 합니다.

또한 AI, ML 및 빅 데이터 분석을 기반으로 하는 고급 신호 감지 방법을 통해 약물 감시 팀은 잠재적인 안전 신호를 조기에 식별하고 위험의 우선순위를 지정하며 목표 위험 완화 전략을 구현할 수 있습니다. 클라우드 기반 약물 감시 플랫폼을 채택하면 확장성, 실시간 데이터 액세스 및 글로벌 약물 감시 팀 간의 향상된 협업을 제공하여 효율적인 부작용 보고를 지원하고 규제 준수를 보장합니다. 이러한 추세는 향후 시장 확장을 촉진하여 혁신을 촉진하고 환자 안전 결과를 향상시킬 것으로 예상됩니다.

세분화 분석

글로벌 시장은 임상 시험 단계, 서비스 제공자, 최종 용도 및 지역을 기준으로 분류됩니다.

임상시험 단계별

임상시험 단계를 기준으로 약물감시 시장은 전임상, 1상, 2상, 3상, 4상으로 분류됩니다. 4상 부문은 2023년 56억 5,550만 달러로 가장 높은 매출을 기록했습니다. - 약물 승인 후 시장 감시 및 약물 감시 활동이 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 시판 후 감시 시험으로도 알려진 4상 시험은 장기간에 걸쳐 약물의 안전성과 효능을 모니터링하는 데 중요합니다. 이러한 임상시험은 다양한 환자 그룹의 장기적인 안전성 프로필, 드문 부작용, 약물 상호 작용 및 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.

제약 회사와 규제 기관은 시판 후 안전 약속을 이행하고, 규제 요구 사항을 준수하며, 시판 의약품에 대한 지속적인 위험-이익 평가를 보장하기 위해 4상 연구의 우선 순위를 정하여 시장에서 이 부문의 명성에 크게 기여하고 있습니다.

서비스 제공자별

서비스 제공업체에 따라 시장은 사내 아웃소싱과 계약 아웃소싱으로 구분됩니다. 계약 아웃소싱 부문은 전문 서비스 제공업체 및 계약 연구 기관(CRO)에 약물 감시 활동을 아웃소싱하는 제약 회사의 증가 추세로 인해 2023년 68.73%로 가장 큰 약물 감시 업계 점유율을 차지했습니다. 아웃소싱은 비용 효과적인 솔루션, 숙련된 인력에 대한 접근성, 확장성 및 약물 감시 운영의 유연성을 제공하여 기업이 핵심 약물 개발 활동에 집중할 수 있도록 해줍니다.

또한 아웃소싱 파트너십을 통해 글로벌 규제 전문 지식에 대한 접근, 진화하는 약물 감시 규정 준수, 효율적인 부작용 보고 및 관리 촉진을 통해 약물 감시 시장에서 계약 아웃소싱 부문의 성장을 촉진할 수 있습니다.

최종 용도별

최종 용도를 기준으로 시장은 제약 및 생명 공학 산업, 의료 기기 회사 등으로 분류됩니다. 의료기기 회사 부문은 전 세계적으로 의료기기 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 CAGR 17.17%로 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 약물감시 관행은 의약품을 넘어 의료기기까지 확장되고 있으며, 강력한 시판 후 감시, 이상사례 보고, 기기 관련 사고에 따른 위험 관리 전략이 필요합니다.

의료기기 산업이 혁신하고 신기술을 도입함에 따라 의료기기에 맞는 약물감시 서비스에 대한 수요가 급증하여 의료기기 기업 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

약물 감시 시장 지역 분석

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, MEA 및 라틴 아메리카로 분류됩니다.

북미 약물 감시 시장 점유율은 2023년 세계 시장에서 약 31.88%를 차지했으며, 그 가치는 2억 8억 1,020만 달러로 평가되었습니다. 이는 주로 잘 확립된 의료 인프라, 엄격한 규제 표준, 강력한 약물 감시 관행, 약물 개발 및 약물 개발에 대한 상당한 투자로 인해 발생했습니다. 안전 모니터링. 이 지역에는 주요 제약회사, 선도적인 연구 기관, FDA와 같은 규제 기관이 있어 약물 감시 생태계에 크게 기여하고 있습니다.

• 또한 약물 승인 증가, 약물 안전성에 대한 우려 증가, 약물 감시 기술의 발전으로 인해 시장에서 이 지역의 입지가 강화되었습니다.

유럽은 약물 개발 분야의 선도 기업을 포함하는 확고한 제약 산업으로 인해 예측 기간 동안 CAGR 15.76%의 눈에 띄는 성장을 목격할 준비가 되어 있습니다. 이 인프라는 강력한 약물 감시 관행과 규제 준수를 촉진하여 지역 시장 확장을 촉진합니다. 또한 유럽의약청(EMA)과 같은 유럽 규제 기관은 약물 감시 지침을 설정하고 회원국 전체의 약물 안전 표준을 보장하는 데 중추적인 역할을 하고 있습니다.

EU 약물감시 시스템 및 약물감시 위험 평가 위원회(PRAC)와 같은 엄격한 약물감시 규정의 시행은 공중 보건 보호 및 약물감시 우수성에 대한 유럽의 약속을 강조합니다. 또한 RWE(Real World Evidence) 생성, 디지털 건강 기술 채택, 업계 이해관계자와 연구 기관 간의 협력에 대한 이 지역의 관심 증가는 유럽의 역동적인 약물 감시 환경에 기여하고 있습니다.

경쟁 환경

약물 감시 시장 보고서는 업계의 세분화된 특성에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 저명한 기업들은 제품 포트폴리오를 확장하고 다양한 지역에서 시장 점유율을 높이기 위해 파트너십, 인수 합병, 제품 혁신, 합작 투자와 같은 몇 가지 주요 비즈니스 전략에 집중하고 있습니다. 기업은 시장에서 경쟁 우위를 확보하기 위해 R&D 활동에 대한 투자, 새로운 제조 시설 구축, 공급망 최적화 등 효과적인 전략적 이니셔티브를 수행하고 있습니다.

약물 감시 시장의 주요 회사 목록

• 아이큐비아(주)
• Labcorp(미국 홀딩스 연구소)
• 아이콘 PLC
• 인지 기술 솔루션 회사
• 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션
• IBM 왓슨 헬스
• 액센츄어 PLC
• 캡제미니 SE
• 아리스글로벌 LLC
• 오라클 주식회사

주요 산업 발전

• 2023년 8월 (제휴): 딜로이트는 약물감시 솔루션 분야의 선도적인 제공업체인 IviGee와 파트너십을 맺었습니다. 이번 협력은 Deloitte의 생명 과학 전문 지식과 IviGee의 혁신적인 기술 플랫폼을 결합하여 제약 회사를 위한 약물 감시 서비스를 향상시키는 것을 목표로 했습니다. 이번 파트너십을 통해 보다 효율적인 이상사례 모니터링, 규제 준수 및 위험 관리가 가능해지며, 이를 통해 제약 산업에서 환자 안전과 제품 품질이 향상될 것으로 기대되었습니다.
• 2023년 4월(제휴): 제약, 생명공학, 의료기기 산업을 위한 개발 컨설팅 및 과학 서비스를 제공하는 글로벌 기업인 Pharmalex가 cPharm Australia를 인수하여 아시아 태평양 지역으로 입지를 확대했습니다. 이러한 전략적 움직임은 해당 지역에서 Pharmalex의 약물 감시 역량을 강화하고 회사가 호주 및 아시아 태평양 지역의 고객에게 포괄적인 규제 및 안전 서비스를 제공할 수 있게 했습니다.

글로벌 약물 감시 시장은 다음과 같이 분류됩니다.

임상시험 단계별

• 전임상
• 1단계
• 2단계
• 3단계
• 4단계

서비스 제공자별

• 사내
• 계약 아웃소싱

최종 용도별

• 제약 및 생명공학 산업
• 의료기기 회사
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 우리를.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 프랑스
  • 영국
  • 스페인
  • 독일
  • 이탈리아
  • 러시아 제국
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