PLGA 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 제품 형태 (마이크로 스피어, 나노 입자, 필름 및 스캐 폴드), 조성 (50:50 (PLA : PGA), 65:35 (PLA : PGA), 75:25 (PLA : PGA), 기타), 적용 (약물 전달, 조직 공학, 의료 기기, 기타) 및 지역 분석, 2024-2031

시장 정의

PLGA는 생분해 성 및 생체 적합성 중합체 인 폴리 (젖소-글리콜 산)를 나타낸다. 의료 분야에서 약물, 조직 공학 및 의료 임플란트의 전달에 널리 사용됩니다. 다목적 성, 생분해 성 및 제어 된 방출 특성은 다양한 생물 의학 응용에 이상적입니다.

PLGA 시장개요

글로벌 PLGA 시장 규모는 2023 년에 1 억 1,300 만 달러로 평가되었으며 2024 년 1 억 3,700 만 달러에서 2031 년까지 3 억 7,400 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 15.60%를 나타 냈습니다.

시장은 의료 및 제약 산업 분야의 광범위한 응용에 의해 상당한 성장을 기록하고 있습니다. 생분해 성 및 생체 적합성 중합체로서, PLGA는 약물 전달 시스템, 조직 공학 및 제어 방출 제제에 광범위하게 사용된다. 특히 종양학, 백신 및 유전자 요법에서 고급 약물 전달 기술에 대한 수요가 증가함에 따라 시장에 연료가 공급됩니다.

글로벌 PLGA 산업에서 운영되는 주요 회사는 Evonik Industries AG, Corbion NV, Ashland Inc., Mitsui Chemicals, Inc., Merck Kgaa, Akina Inc, Nomisma Healthcare Pvt입니다. Ltd., Bezwada Biomedical, CD Bioparticles, Polysciences, Inc., Creative Pegworks, Seqens 및 Bmg Inc.

또한, 재생 의학을위한 의료 임플란트, 봉합사 및 스캐 폴드 개발에 PLGA의 응용은 시장 확장에 더욱 기여하고 있습니다.

생물 의학 분야의 연구 개발 (R & D) 활동 증가와 중합체 합성의 발전은 시장을 계속 주도 할 것으로 예상됩니다. 또한 지속 가능하고 환경 친화적 인 재료의 증가 추세는 의료 응용에 선호되는 선택으로 PLGA에 대한 수요를 높일 수 있습니다.

• 2024 년 11 월, Bryn Mawr Communications III, LLC는 마이크로 스피어가 PLGA 및 젤라틴과 같은 생체 적합성 재료로 구성된다는 보도 자료를 공유했습니다. 최소 침습적 치료를 위해 설계된 이들 마이크로 스피어는 상처 부위에 효율적으로 주입하여 환자의 편안함을 향상시키고 치유 과정을 가속화 할 수 있습니다.

주요 하이라이트 :

1. Global PLGA 시장 규모는 2023 년 1 억 3 천 3 백만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 15.60%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 아시아 태평양은 2023 년에 34.09%의 시장 점유율을 기록했으며, 4,330 만 달러의 평가를 받았다.
4. 미세권 부문은 2023 년에 7,750 만 달러의 수익을 올렸습니다.
5. 50:50 (PLA : PGA) 세그먼트는 2031 년까지 1 억 2,170 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 약물 전달 부문은 2031 년까지 1 억 2,660 만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
7. 북미 시장은 예측 기간 동안 16.92%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"약물 전달 및 지속 가능한 의료 솔루션의 발전은 시장을 주도하고 있습니다."

PLGA 시장은 고급 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가와 의료 응용 분야에서 생분해 성 및 생체 적합성 재료에 대한 강조가 증가함에 따라 발생합니다.

PLGA가 제어 및 지속적인 약물 방출을 가능하게하는 능력은 부작용을 최소화하면서 치료 효능을 향상시키기 때문에 종양학, 유전자 요법 및 백신 전달에서 선호되는 선택이되었습니다.

또한, PLGA는 글로벌 규제 동향 및 환경 문제와 일치하는 기존의 합성 폴리머에 대한 지속 가능한 대안을 제공하기 때문에 의료 산업의 친환경 및 생분해 성 폴리머에 대한 초점이 시장을 추진하고 있습니다.

• 2024 년 12 월, Silexion Therapeutics Corp.는 KRAS- 돌연변이 암에 대한 오랜 siRNA PLGA 미세 입자 제형을 개발하기 위해 Evonik과의 협력을 발표했습니다. Evonik의 Resomer 생분해 성 PLGA 기술을 사용하여, 제형은 지속적인 방출 RNAI 요법을 가능하게함으로써 전임상 모델에서 높은 효능을 보여 주었다.

시장 도전

"PLGA 시장의 도전으로 인한 변동성 및 높은 생산 비용"

시장은 저하율의 변동성 및 높은 생산 비용을 포함하여 몇 가지 과제에 직면 해 있습니다. PLGA의 분해 속도는 단량체 (젖산 및 글리콜 산)의 비율과 환경 조건과 같은 외부 요인의 비에 따라 변동하여 일관성이없는 약물 방출 프로파일 또는 조직 스캐 폴드 성능을 유발할 수 있습니다.

이러한 예측 불가능 성은 정확한 의료 응용 프로그램을위한 PLGA 기반 시스템의 개발을 복잡하게 할 수 있습니다. 연구원들은 폴리머의 조성물을 미세 조정하고 공정 제어 기술을 향상시키기 위해보다 균일 한 분해 속도를 창출하는 데 중점을두고 있으며, 지속적인 약물 전달 및와 같은 응용 분야에서보다 예측 가능한 결과를 얻을 수 있습니다.재생 의학.

또 다른 중요한 과제는 PLGA와 관련된 높은 생산 비용으로, 합성의 복잡성과 기존의 폴리머에 비해 더 비싼 원료의 사용에서 비롯된 것입니다.

이것은 특히 가격에 민감한 시장에서 대규모 생산을 어렵게 만듭니다. 따라서 제조업체는 지속적인 생산 공정, 자동화 증가 및 대체 촉매와 같은 효율적인 제조 방법에 투자하여 비용을 절감하고 있습니다.

시장 동향

"나노 기술의 발전 및 PLGA 시장의 응용 프로그램 확장"

시장은 약물 전달에서 나노 기술의 발전과 제약을 넘어 PLGA 응용 프로그램의 확장을 포함하여 주목할만한 추세를 등록하고 있습니다.

나노 의학의 지속적인 혁신으로, PLGA 나노 입자는 표적화 된 약물 전달 및 정밀 의학에 점점 더 많이 사용되고 있으며, 암 치료 및 유전자 전달과 같은 치료에서 생체 이용률을 향상시키고 부작용을 감소시킬 수 있습니다. 중합체 기반 나노 운반체의 연구가 증가함에 따라 이러한 추세는 증가하고 있습니다.

또한, PLGA의 사용은 의료 임플란트, 상처 치유 및 재생 의약품을위한 3D 프린트 생분해 성 스캐 폴드와 같은 영역으로 제약을 넘어 확장되고 있습니다.

생의학 공학이 발전함에 따라 PLGA의 생체 적합성 및 조정 가능한 저하 특성은 다양한 의료 응용 프로그램에 이상적인 자료로 시장을 더욱 주도합니다.

PLGA 시장 보고서 스냅 샷

시장 세분화 :

• 제품 형태 (미세 구, 나노 입자, 필름 및 스캐 폴드)에 의해 : 미세 구역 세그먼트는 2023 년에 통제되고 지속 된 약물 방출을 제공하는 능력으로 인해 7,750 만 달러를 벌어 표적 치료에 매우 효과적입니다.
• 구성 (50:50 (PLA : PGA), 65:35 (PLA : PGA), 75:25 (PLA : PGA) 및 기타) : 50:50 (PLA : PGA) 세그먼트는 37.23%의 점유율 2023 년의 시장, 균형 잡힌 분해율과 광범위한 생물 의학 응용에 대한 적합성으로 인해.
• 적용 (약물 전달, 조직 공학, 의료 기기 및 기타)에 의해 : 약물 전달 부문은 만성 질환 관리 및 정밀 의학에 대한 효율적인 제어 방출 시스템에 대한 수요가 증가함에 따라 2031 년까지 1 억 2,660 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.

PLGA 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

아시아 태평양은 2023 년에 34.09%의 34.09%의 상당한 PLGA 시장 점유율을 차지했으며, 4,330 만 달러의 평가를 받았다. 이러한 성장은 빠르게 증가하는 의료 인프라, 생명 공학에 대한 투자 증가,이 지역의 고급 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가에 기인합니다.

중국, 인도 및 일본과 같은 국가는이 지역의 주요 업체이며, 제약 산업과 조직 공학 및 재생 의학의 연구 활동이 확대됩니다. 또한, 인구 증가와 만성 질환의 유병률은이 지역의 PLGA 기반 의료 응용에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

저렴한 의료 솔루션에 대한 강조가 커지면 의료 기기 및 약물 전달 응용 분야에서 PLGA와 같은 비용 효율적인 생분해 성 재료의 채택이 더욱 향상됩니다. 또한, 생명 공학 R & D를 지원하기위한 정부 이니셔티브의 증가는 PLGA 기반 기술의 발전을 촉진하고 있습니다.

북아메리카의 PLGA 산업은 예측 기간 동안 16.92%의 예상 CAGR과 함께 가장 빠른 성장을 기록 할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고급 기술, 강력한 의료 인프라 및 생체 의학 및 제약 부문의 지속적인 R & D 활동의 높은 채택에 기인 할 수 있습니다.

약물 전달 시스템 및 조직 엔지니어링에 대한 투자 증가와 함께 표적 및 개인화 된 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 PLGA 기반 응용 분야의 성장을 추가로 지원합니다.

미국은 의료 혁신, 규제 승인 및 강력한 제약 산업의 리더십으로 인해 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 또한,이 지역의 수많은 주요 제약 회사, 연구 기관 및 생명 공학 회사의 존재는 임상 및 상업용 사용을위한 PLGA에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, FDA (Food and Drug Administration)는 약물 전달을 포함한 많은 생의학 적용에 PLGA의 사용을 승인했습니다. FDA는 주사 가능 및 이식 가능한 장기 작용 약물 제품을 포함하여 많은 PLGA 기반 의약품을 승인했습니다.
• 유럽에서의료 응용 분야에서 PLGA 사용을 감독하는 규제 당국은 의료 기기 규제 (MDR) 및 시험 관내 진단 의료 기기 규정에 따라 유럽 의약 기관 (EMA) 및 유럽위원회 (EC)입니다. EMA는 PLGA- 함유 제품이 임상 용도로 승인되기 전에 엄격한 안전, 효능 및 품질 표준을 충족하도록합니다.
• 중국에서, PLGA의 사용을 감독하는 규제 당국은 NMPA (National Medical Products Administration)로, 전국의 약물과 의료 기기를 모두 규제 할 책임이 있습니다.
• 일본에서, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)는 보건 노동 복지부 (MHLW)에 따라 제약 및 의료 기기 법에 따라 PLGA 기반 의료 제품을 규제합니다. PMDA는 시장 승인을 부여하기 전에 PLGA 제형의 안전, 효과 및 생분해성에 대한 엄격한 평가를 수행합니다.

 경쟁 환경 :

Global PLGA 시장은 기존 기업 및 상승 조직을 포함한 다양한 참가자가 특징으로합니다. 주요 시장 참가자는 지속적인 혁신, 전략적 파트너십, 제품 포트폴리오를 확장하여 경쟁 우위를 유지하는 데 중점을 둡니다.

회사는 PLGA 기반 제품의 기능과 성능을 향상시키기 위해 R & D에 많은 투자를하고, 약물 전달, 조직 공학 및의료 기기.

또한 생명 공학 회사, 제약 회사 및 연구 기관 간의 협력은 제어 된 분해 율 및 생체 적합성 증가와 같은 향상된 특성으로 새로운 PLGA 제형의 개발을 가속화하는 데 도움이되고 있습니다.

지리적 확장, 규제 준수 및 연구 기관 및 생명 공학 회사와의 파트너십도 시장의 역학을 형성하는 데 중요한 역할을합니다.

• 2024 년 11 월, Avantium N.V.와 SCG Chemicals는 Avantium의 Volta 기술을 사용하여 CoT Feedstock의 파일럿 PLGA 생산에 대한 다년간의 협력을 발표했습니다. 이 파트너십은 SCGC가 기술 개발 및 응용 프로그램 탐색을 지원함으로써 화석 기반 재료의 대안으로 지속 가능한 PLGA 폴리 에스테르를 개발하는 것을 목표로합니다.

PLGA 시장의 주요 회사 목록 :

• Evonik Industries AG
• 코르비온 NV
• Ashland Inc.
• Mitsui Chemicals, Inc.
• Merck Kgaa
• Akina Inc
• Nomisma Healthcare Pvt. 주정부
• Bezwada 생물 의학
• CD 생물 입자
• Polysciences, Inc.
• 창조적 인 페그 워크
• 분지
• BMG Inc.