멸균 여과 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 막 공극 크기별(022미크론, 01미크론, 045미크론), 제품별(카트리지 및 캡슐, 주사기 필터, 병탑 진공 필터, 기타), 애플리케이션별(바이오프로세스) , 유틸리티 여과, 사전 여과), 최종 사용자별 및 지역 분석, 2023-2030

멸균 여과 시장 규모

전 세계 멸균 여과 시장 규모는 2022년에 57억 5천만 달러로 평가되었으며 2030년까지 111억 2천만 달러에 도달하여 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.77%로 성장할 것으로 예상됩니다. 작업 범위에서 보고서에는 회사가 제공하는 제품이 포함됩니다. 3M, Merck KGaA, Sartorius AG, Danaher Corporation(Pall), Porvair Filtration Group, Sterlitech Corporation, Starlab Scientific Co., Thermo Fisher Scientific Inc. 및 기타.

암, 당뇨병 등의 만성질환과 정신질환의 유병률이 증가함에 따라 제약산업에서는 멸균여과를 포함한 의료치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 제품에서 미생물 및 미립자 오염을 제거하는 효과적인 방법에 대한 필요성도 증가한다고 가정하는 것이 합리적입니다.

• 예를 들어, 2023년 2월에 뉴욕주 보건부는 성인 인구의 상당 부분이 만성 질환의 영향을 받고 있으며 이로 인해 입원 및 사망을 통해 의료 시스템에 상당한 부담을 안겨주고 있다고 밝혔습니다.

주에서 사망의 두 가지 주요 원인은 심장병과 암입니다. 그러나 문제에는 필터와 필터링되는 제품의 호환성 및 안정성 문제, 처리량 제한 및 규정 준수가 포함됩니다.

분석가의 검토

여과를 통한 무균 의약품 제조에 대한 규제 동향도 모니터링 및 해결되고 있습니다. 무균 공정을 통해 생산된 무균 의약품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 우수제조관리기준(GMP) 규정이 마련되어 있습니다. 멸균 필터 시장은 글로벌 기업과 현지 기업이 모두 존재하기 때문에 경쟁이 중간 정도입니다.

제약 및 생명공학 산업의 연구 개발 지출은 멸균 여과 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 앞으로도 특히 제약 산업에서 멸균 필터의 사용이 늘어나는 추세는 계속될 것으로 예상됩니다.

시장 정의

멸균 여과는 산업계뿐만 아니라 미생물학 및 화학 실험실에서 액체나 가스에서 미생물 및 미립자 오염물을 제거하는 데 사용되는 방법입니다. 이는 박테리아, 바이러스 및 기타 미생물의 통과를 방지할 수 있을 만큼 작은 기공 크기를 가진 필터를 통해 액체 또는 가스를 통과시키는 것을 포함합니다.

제약 산업에서 멸균 여과는 원하는 활성 성분을 유지하면서 원치 않는 오염 물질을 제거할 수 있기 때문에 약물 및 생물학적 제제 생산의 핵심 단계입니다. 멸균 필터는 세포 배양 배지, 완충액 및 기타 바이오프로세스 유체의 여과에 사용됩니다. 필터는 폴리에테르설폰(PES) 또는 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF)와 같은 재료로 만들어지는 경우가 많으며 특정 용도에 사용하도록 검증될 수 있습니다.

멸균 여과 공정의 효율성을 보장하려면 여과 시스템을 검증하고 필터의 무결성을 모니터링하는 것이 중요합니다. 검증 활동에는 일반적으로 박테리아와 바이러스를 제거할 수 있는지 확인하기 위해 최악의 조건에서 필터를 테스트하고, 필터가 제품에 독성 또는 유해 물질을 침출시키지 않는지 확인하는 작업이 포함됩니다. 필터 무결성을 정기적으로 테스트하여 사용 중에 손상되지 않도록 하는 것도 중요합니다.

멸균 여과 산업 역학

일회용 장치와 일회용품의 도입은 멸균 여과 사용에 큰 영향을 미쳤습니다. 일회용 장치와 일회용품은 비용 효율성, 편의성 및 오염 위험 감소로 인해 최근 몇 년 동안 점점 인기를 얻고 있습니다. 일회용 장치와 일회용품을 사용하면 재사용 가능한 장비의 세척 및 멸균이 필요 없고 배치 간 교차 오염 위험이 줄어들기 때문에 멸균 여과에 여러 가지 이점이 있습니다.

또한 일회용 기기와 일회용품을 채택하면 각 배치를 별도의 항목으로 처리할 수 있으므로 검증 및 테스트 프로세스를 단순화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 일회용 장치 및 일회용품을 사용하면 많은 장점이 있지만 규제 표준을 충족하고 제품 안전을 보장하도록 적절하게 설계, 제조 및 테스트되었는지 확인하는 것이 중요합니다. 전반적으로 일회용 장치와 일회용품의 사용은 멸균 여과에 혁명을 일으켰으며 앞으로도 업계에 계속해서 큰 영향을 미칠 가능성이 높습니다.

여과 프로세스 검증에 대한 엄격한 정부 규정을 준수하지 않으면 멸균 여과 시장의 성장이 저해될 것으로 예상됩니다. 기업은 여과 시스템의 검증과 지속적인 모니터링을 보장하기 위해 글로벌 규제 표준에 따라 멸균 여과 시스템을 적절하게 이해하고 테스트를 수행해야 합니다.

더욱이 여과 장비 및 소모품 비용은 물론 관련 검증 및 테스트 비용도 상당할 수 있습니다. 이는 소규모 운영이나 이윤폭이 낮은 제품의 경우 특히 그렇습니다.

세분화 분석

글로벌 시장은 막 기공 크기, 제품, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 분류됩니다.

멤브레인 기공 크기별

막 기공 크기에 따라 멸균 여과 시장은 0.22 마이크론, 0.1 마이크론, 0.45 마이크론으로 분기됩니다. 0.22 마이크론 부문은 2022년에 31억 달러의 가치로 가장 큰 시장 수익을 기록했습니다. 0.22 마이크론의 기공 크기를 가진 멸균 여과는 제약 산업에서 일반적으로 제품에서 박테리아 및 기타 오염 물질을 제거하는 데 사용됩니다.

주사기 필터, 캡슐 필터 등 다양한 멸균 여과 제품을 0.22미크론 기공 크기로 사용할 수 있습니다. 이 제품은 세포 배양 배지 및 사료 여과는 물론 박테리아 내독소 및 기타 불순물 제거에 탁월한 결과를 제공하도록 설계되었습니다.

제품별

제품에 따라 멸균 여과 시장은 카트리지 및 캡슐, 주사기 필터, 병 상단 진공 필터, 필터 깔때기 및 홀더 등으로 구분됩니다. 카트리지 및 캡슐 부문은 예측 기간 동안 CAGR 10.10%를 기록하며 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다.

카트리지 필터는 액체에서 원치 않는 불순물, 오염 물질 및 화학 물질을 효과적으로 제거하는 일종의 관형 여과 장비입니다. 이는 RO 및 기타 멤브레인의 사전 여과 및 자체 세척은 물론 산업 및 수영장 물의 여과에도 활용됩니다. 석유화학 및 정유소에서는 오일 제거 및 입자 여과에 사용됩니다.

카트리지 필터는 작고 비용 효율적이며 유지 관리가 적기 때문에 다양한 응용 분야에서 매우 실용적입니다. 카트리지 필터의 광범위한 용도와 실질적인 이점이 이 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 시장은 생물공정, 유틸리티 여과, 사전 여과, 충전 마무리 공정 및 바이러스 여과로 구분됩니다. 바이오프로세스 부문은 2022년 38.86%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 멸균 여과는 바이오버든을 제어하고 제품 안전을 보장하기 위한 바이오프로세싱에서 필수적인 작업입니다.

최종 사용자별

최종 사용자를 기준으로 멸균 여과 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 식품 및 음료 산업, 학술 기관 및 연구소, 정수 여과 회사로 구분됩니다. 제약 및 생명공학 기업 부문은 2022년에 42.98%의 가장 큰 시장 점유율을 달성했습니다.

제약 및 생명공학 회사는 멸균 여과 제품의 가장 큰 최종 사용자 중 하나입니다. 멸균 여과는 특히 백신과 치료제 생산 과정에서 의약품의 안전성과 품질을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다.

멸균 여과 시장 지역 분석

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카의 MEANing으로 분류됩니다.

2022년 글로벌 시장에서 북미 멸균 여과 시장 점유율은 21억 1천만 달러로 약 36.70%를 차지했습니다. 제약 산업에서 멸균 제품에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 주목할만한 예는 워싱턴 D.C.에서 방사선 조사를 통해 우편물을 소독하는 미국 우체국입니다.

업계의 성장은 제약, 생명공학, 의료 기기 산업에서 멸균 제품에 대한 필요성을 포함하여 다양한 요인에 기인합니다. 지역 시장 확장은 또한 첨단 기술 솔루션, 제품 안전 표준, 비용 효율성 및 환경 지속 가능성 관행의 출현으로 촉진됩니다.

또한, 이 지역의 만성 질환 유병률이 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 이 산업의 성장이 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

글로벌 멸균 여과 산업 연구 보고서는 글로벌 시장의 세분화된 특성에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 저명한 기업들은 파트너십, 인수 합병, 제품 혁신, 합작 투자와 같은 몇 가지 주요 비즈니스 전략에 집중하여 제품 포트폴리오를 확장하고 다양한 지역에서 각자의 시장 점유율을 높이고 있습니다.

확장 및 투자에는 R&D 활동, 새로운 제조 시설, 공급망 최적화에 대한 투자를 포함한 다양한 전략적 계획이 포함됩니다.

멸균 여과 시장의 주요 회사 목록

• 3M
• 머크 KGaA
• 사토리우스 AG
• Danaher Corporation(폴)
• 포르베어 여과 그룹
• Sterlitech Corporation
• 스타랩 사이언티픽(주)
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• 마이스너 여과 제품, Inc.
• 파커 하니핀 주식회사

주요 산업 발전

• 2023년 4월(출시):Porvair Filtration Group은 Biofil 3 및 Biofil 3 Plus로 알려진 멸균 액체 여과용 최신 여과 제품 제품군을 출시했습니다. 이 제품은 0.2μm ~ 0.45m 범위의 크기로 제공됩니다. 필터는 쉽게 젖을 수 있는 멤브레인을 사용하여 설계되어 이전에는 PES에 적합하지 않았던 광범위한 응용 분야에 사용할 수 있습니다.
• 2023년 1월(협력):Sartorius는 정제 문제를 해결하고 엑소좀 기반 치료법을 위한 확장 가능한 다운스트림 제조 프로세스를 구축하기 위해 RoosterBio와 전략적 협력 파트너십 계약을 체결했습니다. 이번 협력에서는 다운스트림 정제 방법 개발에도 중점을 둘 예정입니다. Sartorius는 컬럼 크로마토그래피 장치 작업과 함께 엑소좀의 정화, 농축 및 제제화를 위해 확장 가능한 여과 장비인 Sartoflow Smart 및 Sartoflow Advanced를 활용할 예정입니다.
• 2022년 1월(출시):Danaher의 운영 회사인 Pall Corporation은 최근 최신 제품인 SupralonTM 유압 및 윤활유 필터 요소 제품군을 공개했습니다. SupralonTM 라인은 Pall의 기존 Coralon, Ultipor 및 Red1000 시리즈 필터를 직접 업그레이드하는 역할을 합니다..

전 세계 멸균 여과 시장은 다음과 같이 분류됩니다.

멤브레인 기공 크기별

• 0.22 미크론
• 0.1미크론
• 0.45 미크론

제품별

• 카트리지 및 캡슐
• 주사기 필터
• 바틀탑 진공 필터
• 필터 깔때기 및 홀더
• 기타

애플리케이션 별

• 생물공정
• 유틸리티 여과
• 사전 여과
• 채우기 완료 프로세스
• 바이러스 여과

최종 사용자별

• 제약 및 생명공학 회사
• 식품 및 음료 산업
• 학술 기관 및 연구실
• 물 여과 회사

지역별

• 북아메리카
  • 우리를.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 프랑스
  • 영국
  • 스페인
  • 독일
  • 이탈리아
  • 러시아 제국
  • 유럽의 나머지 지역
• 아시아 태평양
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  • 라틴 아메리카의 나머지 지역