Steril Filtrasyon Pazar Büyüklüğü, Payı, Büyüme ve Endüstri Analizi, Membran Gözenek Boyutuna Göre (022 Mikron, 01 Mikron, 045 Mikron), Ürüne Göre (Kartuşlar ve Kapsüller, Şırınga Filtreleri, Şişe Üstü Vakum Filtreleri, Diğerleri), Uygulamaya Göre (Biyoprosesler) , Yardımcı Tesisler Filtrasyonu, Ön Filtrasyon), Son Kullanıcıya Göre ve Bölgesel Analiz, 2023-2030

Steril Filtrasyon Pazar Büyüklü?

Küresel Steril Filtrasyon Pazarı büyüklüğünün 2022 yılında 5,75 milyar ABD doları değerinde olduğu ve 2030 yılına kadar 11,12 milyar ABD dolarına ulaşacağı ve 2023'ten 2030'a kadar %8,77'lik bir Bileşik Büyüme Oranı ile büyüyeceği öngörülüyor. Çalışma kapsamında raporda şirketler tarafından sunulan ürünler yer alıyor. 3M, Merck KGaA, Sartorius AG, Danaher Corporation (Pall), Porvair Filtration Group, Sterlitech Corporation, Starlab Scientific Co., Thermo Fisher Scientific Inc. ve Diğerleri gibi.

Kanser ve diyabet gibi kronik hastalıkların yanı sıra akıl hastalıklarının artan yaygınlığı, ilaç endüstrisinde steril filtreleme de dahil olmak üzere tıbbi tedavilere olan talebin artmasına yol açmıştır. Ancak farmasötik ürünlere olan talep arttıkça, bu ürünlerden mikrobiyal ve partikül kontaminasyonunun giderilmesine yönelik etkili yöntemlere olan ihtiyacın da arttığını varsaymak mantıklı olacaktır.

• Örneğin, Şubat 2023'te New York Eyaleti Sağlık Bakanlığı, yetişkin nüfusun önemli bir kısmının kronik hastalıklardan etkilendiğini ve bunun da hastaneye yatışlar ve ölümler nedeniyle sağlık sistemi üzerinde önemli bir yük oluşturduğunu belirtti.

Eyaletteki ölümlerin önde gelen iki nedeni kalp hastalığı ve kanserdir. Ancak zorluklar arasında filtre ve filtrelenen ürünle ilgili uyumluluk ve stabilite sorunları, üretim sınırlamaları ve mevzuata uygunluk yer alıyor.

Analistin İncelemesi

Filtrasyon yoluyla steril tıbbi ürünlerin imalatına ilişkin düzenleyici eğilimler de izlenmekte ve ele alınmaktadır. Aseptik işleme yoluyla üretilen steril ilaç ürünlerinin kalitesini ve güvenliğini sağlamak için iyi üretim uygulamaları düzenlemeleri mevcuttur. Steril filtre pazarı, hem küresel hem de yerel şirketlerin mevcut olması nedeniyle orta düzeyde rekabetçidir.

İlaç ve biyoteknoloji endüstrilerindeki araştırma ve geliştirme harcamaları, steril filtreleme pazarının büyümesine katkıda bulunuyor. İleriye dönük olarak, özellikle ilaç endüstrisinde steril filtrelerin daha fazla kullanılmasına yönelik eğilimin devam etmesi bekleniyor.

Pazar Tanımı

Steril filtreleme, mikrobiyoloji ve kimya laboratuvarlarının yanı sıra endüstride de sıvı veya gazlardan mikrobiyal ve partikül kontaminasyonunu gidermek için kullanılan bir yöntemdir. Sıvı veya gazın, bakteri, virüs ve diğer mikroorganizmaların geçişini önleyecek kadar küçük gözenek boyutlarına sahip bir filtreden geçirilmesini içerir.

İlaç endüstrisinde steril filtreleme, ilaç ve biyolojik ürünlerin üretiminde önemli bir adımdır; çünkü istenen aktif bileşenleri korurken istenmeyen kirletici maddelerin uzaklaştırılmasına olanak tanır. Steril filtreler hücre kültürü ortamının, tamponların ve diğer biyoproses sıvılarının filtrelenmesinde kullanılır. Filtreler genellikle polietersülfon (PES) veya poliviniliden florür (PVDF) gibi malzemelerden yapılır ve belirli uygulamalarda kullanım için doğrulanabilir.

Steril filtreleme işleminin etkinliğini sağlamak için filtreleme sistemini doğrulamak ve filtrenin bütünlüğünü izlemek önemlidir. Doğrulama faaliyetleri tipik olarak, filtrenin bakteri ve virüsleri giderebildiğinden emin olmak için en kötü durum koşulları altında test edilmesini ve filtrenin ürüne herhangi bir toksik veya zararlı madde sızmamasını sağlamayı içerir. Kullanım sırasında bozulmadığından emin olmak için filtre bütünlüğünün düzenli olarak test edilmesi de önemlidir.

Steril Filtrasyon Endüstrisi Dinamikleri

Tek kullanımlık cihazların ve tek kullanımlık malzemelerin kullanıma sunulması, steril filtrelemenin kullanımı üzerinde önemli bir etkiye sahip olmuştur. Tek kullanımlık cihazlar ve tek kullanımlık malzemeler, maliyet etkinliği, kullanışlılığı ve kontaminasyon riskinin azalması nedeniyle son yıllarda giderek daha popüler hale geldi. Tek kullanımlık cihazların ve tek kullanımlık malzemelerin kullanımı, yeniden kullanılabilir ekipmanların temizlenmesi ve sterilizasyonu ihtiyacını ortadan kaldırdığı ve partiler arasında çapraz kontaminasyon riskini azalttığı için steril filtrelemeye yönelik çeşitli faydalar sağlamıştır.

Ek olarak, tek kullanımlık cihazların ve tek kullanımlık malzemelerin benimsenmesi, her bir partinin ayrı bir varlık olarak ele alınabilmesi nedeniyle doğrulama ve test süreçlerinin basitleştirilmesine yardımcı olabilir. Bununla birlikte, tek kullanımlık cihazların ve tek kullanımlık malzemelerin kullanımının birçok avantajı olmasına rağmen, bunların düzenleyici standartları karşılayacak ve ürün güvenliğini sağlayacak şekilde uygun şekilde tasarlandığından, üretildiğinden ve test edildiğinden emin olmak önemlidir. Genel olarak, tek kullanımlık cihazların ve tek kullanımlık malzemelerin kullanımı, steril filtrelemede devrim yarattı ve muhtemelen gelecekte de sektör üzerinde önemli bir etki yaratmaya devam edecek.

Filtrasyon işlemlerinin validasyonuna ilişkin katı hükümet düzenlemelerine uyulmamasının, steril filtrasyon pazarının büyümesini engellemesi beklenmektedir. Filtrasyon sisteminin doğrulanmasını ve sürekli izlenmesini sağlamak için şirketlerin, steril filtrasyon sistemlerini küresel düzenleyici standartlara uygun şekilde anlamaları ve testler yapmaları gerekir.

Ayrıca, filtreleme ekipmanı ve sarf malzemelerinin maliyetinin yanı sıra ilgili doğrulama ve test maliyetleri de önemli olabilir. Bu özellikle küçük ölçekli operasyonlar veya düşük kar marjına sahip ürünler için geçerli olabilir.

Segmentasyon Analizi

Küresel pazar, membran gözenek boyutuna, ürüne, uygulamaya, son kullanıcıya ve coğrafyaya göre bölümlere ayrılmıştır.

Membran Gözenek Boyutuna Göre

Membran gözenek boyutuna bağlı olarak steril filtreleme pazarı 0,22 Mikron, 0,1 Mikron ve 0,45 Mikron olarak ikiye ayrılır. 0,22 Mikron segmenti, 2022 yılında 3,10 milyar ABD doları değerleme ile en büyük pazar gelirine sahip olmuştur. 0,22 mikron gözenek boyutuna sahip steril filtreleme, ilaç endüstrisinde bakterilerin ve diğer kirletici maddelerin ürünlerden uzaklaştırılmasını sağlamak için yaygın olarak kullanılmaktadır.

Şırınga filtreleri ve kapsül filtreleri gibi çeşitli steril filtreleme ürünleri 0,22 mikron gözenek boyutunda mevcuttur. Bu ürünler, hücre kültürü ortamlarının ve yemlerinin filtrelenmesinin yanı sıra bakteriyel endotoksinlerin ve diğer safsızlıkların giderilmesinde üstün sonuçlar sağlayacak şekilde tasarlanmıştır.

Ürüne göre

Ürüne bağlı olarak steril filtreleme pazarı, kartuşlar ve kapsüller, şırınga filtreleri, şişe üstü vakum filtreleri, filtre hunileri ve tutucular ve diğerlerine bölünmüştür. Kartuşlar ve kapsüller segmentinin, tahmin dönemi boyunca %10,10'luk bir Bileşik Büyüme Oranı ile en hızlı büyüyen segment olması bekleniyor.

Kartuş filtreler, istenmeyen yabancı maddeleri, kirleticileri ve kimyasalları sıvılardan etkili bir şekilde temizleyen bir tür boru şeklinde filtreleme ekipmanıdır. RO ve diğer membranların ön filtrasyonunda ve kendi kendini temizlemesinde, ayrıca endüstriyel ve havuz suyunun filtrasyonunda kullanılırlar. Petrokimya ve rafinerilerde yağın uzaklaştırılması ve partikül filtrasyonu için kullanılırlar.

Kartuş filtrelerin küçük, uygun maliyetli ve az bakım gerektiren yapısı, onları çok çeşitli uygulamalar için son derece pratik hale getirir. Kartuş filtrelerin geniş kullanım yelpazesi ve pratik avantajlarının bu pazarın büyümesine yön vermesi bekleniyor.

Uygulamaya Göre

Uygulamaya göre pazar, biyoprosesler, yardımcı filtreleme, ön filtreleme, dolum-bitirme işlemi ve virüs filtrelemeye bölünmüştür. Biyoproses segmenti, 2022'de %38,86 ile en büyük pazar payını oluşturdu. Steril filtreleme, biyolojik yükü kontrol etmek ve ürün güvenliğini sağlamak için biyoproseste önemli bir operasyondur.

Son Kullanıcıya Göre

Son kullanıcıya dayalı olarak steril filtreleme pazarı, ilaç ve biyoteknoloji şirketlerine, yiyecek ve içecek endüstrisine, akademik enstitülere ve araştırma laboratuvarlarına ve su filtreleme şirketlerine bölünmüştür. İlaç ve biyoteknoloji şirketleri segmenti 2022'de %42,98 ile en büyük pazar payına ulaştı.

İlaç ve biyoteknoloji şirketleri, steril filtreleme ürünlerinin en büyük son kullanıcılarından biridir. Steril filtreleme, özellikle aşı ve tedavi ürünlerinin üretimi sırasında farmasötik ürünlerin güvenliğinin ve kalitesinin sağlanmasında kritik bir rol oynar.

Steril Filtrasyon Pazarı Bölgesel Analizi

Bölgeye bağlı olarak, küresel pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik ve Latin Amerika'da sınıflandırılmaktadır.

Kuzey Amerika Steril Filtrasyon Pazar payı 2022 yılında 2,11 milyar ABD doları değerleme ile küresel pazarda %36,70 civarında gerçekleşmiştir. İlaç endüstrisinde sterilize edilmiş ürünlere olan talebin artması nedeniyle. Dikkate değer bir örnek, Washington DC'deki postaları sterilize etmek için ışınlama kullanan Amerika Birleşik Devletleri Posta Servisi'dir.

Sektörün büyümesi; ilaç, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz endüstrilerinde sterilize edilmiş ürünlere olan ihtiyaç da dahil olmak üzere çok sayıda faktöre bağlanıyor. Bölgesel pazar genişlemesi aynı zamanda ileri teknolojik çözümlerin, ürün güvenliği standartlarının, maliyet etkinliğinin ve çevresel sürdürülebilirlik uygulamalarının ortaya çıkmasıyla da desteklenmektedir.

Ayrıca bölgede kronik hastalıkların yaygınlığının artmasının da önümüzdeki yıllarda bu sektörün büyümesini daha da artırması bekleniyor.

Rekabetçi Ortam

Küresel steril filtreleme endüstrisi çalışma raporu, küresel pazarın parçalanmış doğasına vurgu yaparak değerli bilgiler sağlayacak. Önde gelen oyuncular, ürün portföylerini genişletmek ve farklı bölgelerdeki pazar paylarını artırmak için ortaklıklar, birleşmeler ve satın almalar, ürün yenilikleri ve ortak girişimler gibi çeşitli temel iş stratejilerine odaklanıyor.

Genişleme ve yatırımlar, Ar-Ge faaliyetlerine, yeni üretim tesislerine ve tedarik zinciri optimizasyonuna yapılan yatırımlar da dahil olmak üzere bir dizi stratejik girişimi içerir.

Steril Filtrasyon Pazarındaki Anahtar Firmaların Listesi

• 3 milyon
• Merck KGaA
• Sartorius AG
• Danaher Şirketi (Pall)
• Porvair Filtrasyon Grubu
• Sterlitech Şirketi
• Starlab Bilimsel A.Ş.
• Thermo Fisher Bilimsel A.Ş.
• Meissner Filtrasyon Ürünleri A.Ş.
• PARKER HANNIFIN A.Ş.

Temel Sektör Gelişmeleri

• Nisan 2023 (Lansman):Porvair Filtrasyon Grubu, steril sıvı filtrasyonuna yönelik Biofil 3 ve Biofil 3 Plus olarak bilinen en yeni filtreleme ürünlerini tanıttı. Bu ürünler 0,2μm ila 0,45m arasında değişen boyutlarda mevcuttur. Filtreler, kolayca ıslanabilen bir membran kullanılarak tasarlanmış olup, daha önce PES için uygun olmayan daha geniş bir uygulama yelpazesinde kullanılmalarına olanak sağlamaktadır.
• Ocak 2023 (İşbirliği):Sartorius, saflaştırma zorluklarının üstesinden gelmek ve eksozom bazlı tedaviler için ölçeklenebilir alt üretim süreçleri oluşturmak amacıyla RoosterBio ile stratejik bir işbirliği ortaklığı anlaşması imzaladı. İşbirliği aynı zamanda aşağı yönlü saflaştırma yöntemlerinin geliştirilmesine de odaklanacak. Sartorius, sütun kromatografi ünitesi işlemleriyle birlikte eksozomların arıtılması, konsantrasyonu ve formülasyonu için ölçeklenebilir filtreleme ekipmanı Sartoflow Smart ve Sartoflow Advanced'i kullanacak.
• Ocak 2022 (Lansman):Danaher'in faaliyet gösteren şirketlerinden biri olan Pall Corporation, yakın zamanda en yeni ürünü olan SupralonTM hidrolik ve yağlama yağı filtre elemanı serisini tanıttı. SupralonTM serisi, Pall'in mevcut Coralon, Ultipor ve Red1000 serisi filtrelerinden doğrudan bir yükseltme işlevi görüyor.

Küresel Steril Filtrasyon Pazarı şu şekilde bölümlere ayrılmıştır:

Membran Gözenek Boyutuna Göre

• 0,22 Mikron
• 0,1 Mikron
• 0,45 Mikron

Ürüne göre

• Kartuşlar ve Kapsüller
• Şırınga Filtreleri
• Şişe Üstü Vakum Filtreleri
• Filtre Hunileri ve Tutucular
• Diğerleri

Uygulamaya Göre

• Biyoprosesler
• Yardımcı Programlar Filtrasyon
• Ön Filtreleme
• Doldur-Bitiş Süreci
• Virüs Filtrasyonu

Son Kullanıcıya Göre

• İlaç ve Biyoteknoloji Şirketleri
• Yiyecek ve İçecek Endüstrisi
• Akademik Enstitüler ve Araştırma Laboratuvarları
• Su Filtrasyon Firmaları

Bölgeye göre

• Kuzey Amerika
  • BİZ.
  • Kanada
  • Meksika
• Avrupa
  • Fransa
  • İngiltere
  • İspanya
  • Almanya
  • İtalya
  • Rusya
  • Avrupa'nın geri kalanı
• Asya Pasifik
  • Çin
  • Japonya
  • Hindistan
  • Güney Kore
  • Asya Pasifik'in geri kalanı
• Orta Doğu ve Afrika
  • GCC
  • Kuzey Afrika
  • Güney Afrika
  • Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
• Latin Amerika
  • Brezilya
  • Arjantin
  • Latin Amerika'nın geri kalanı