Biotechnologie für medizinische Geräte im Gesundheitswesen

Gerüsttechnologiemarkt Report Cover

Gerüsttechnologiemarkt

Gerüsttechnologiemarkt Report Cover

Scaffold Technology Market Size, Share, Growth & Industry Analysis, By Material (Synthetic Polymers, Natural Polymers, Biodegradable Materials, Others), By Technology (Nanofiber-based Scaffolds, Hydrogels, Freeze-drying, Electrospinning, Others), By Application (Tissue Engineering, Regenerative Medicine, Others), By End user, and Regional Analysis, 2024-2031

Autor : Versha V.


Seiten : 200

Basisjahr : 2023

Veröffentlichung : April 2025

Berichts-ID: KR1784


Marktdefinition

Der Markt umfasst eine Reihe von Biomaterialplattformen und technischen Systemen, die zur Unterstützung von Zellwachstum, Gewebeentwicklung und regenerativen Medizinanwendungen verwendet werden. Es umfasst Produkte und Lösungen für Tissue Engineering, Arzneimittelentdeckung und 3D -Zellkultur.

Der Markt umfasst Forschungsinstitutionen, Biotech -Unternehmen und Unternehmen für Medizinprodukte, die sich auf die Entwicklung therapeutischer und diagnostischer Innovationen konzentrieren. In dem Bericht werden wichtige Treiber der Marktentwicklung untersucht und detaillierte regionale Analysen und einen umfassenden Überblick über die wettbewerbsfähige Landschaft anbieten, die zukünftige Möglichkeiten prägen.

GerüsttechnologiemarktÜberblick

Die Größe des globalen Marktes für Gerüsttechnologie wurde im Jahr 2023 mit 1.665,2 Mio. USD geschätzt und wird voraussichtlich von 1.889,3 Mio. USD im Jahr 2024 auf 5.142,4 Mio. USD bis 2031 wachsen, was im Prognosezeitraum einen CAGR von 15,38% aufwies.

Dieser Markt registriert ein robustes Wachstum, das durch die zunehmende Einführung von regenerativen Medizin und Tissue Engineering in klinischen und Forschungsumgebungen zurückzuführen ist. Die Nachfrage nach fortschrittlichen Lösungen zur Unterstützung der Reparatur und Regeneration von Gewebe wächst weiter, wenn die globale Belastung durch chronische Krankheiten, Traumaverletzungen und altersbedingte degenerative Zustände steigt.

Technologische Fortschritte in Biomaterialien, Nanotechnologie und 3D -Bioprinting haben die strukturellen und funktionellen Eigenschaften von Gerüsten erheblich verbessert, was ein präziseres Zellwachstum und -integration ermöglicht.

Große Unternehmen, die in der Gerüsttechnologieindustrie tätig sind, sind Arch Therapeutics, Inc., ETS Tech Holdings, LLC., Organogenesis Inc, Smith+Nephew, BD, Molecular Matrix, Inc., Pelobiotech Gmbh, Vericel Corporation, Nuvasive, Inc. Therapeutics, Inc.

Dies hat die Anwendung von Gerüsten darüber hinaus erweitertTissue EngineeringEinbeziehung von Arzneimittelentwicklung, Krebsforschung und Organoidmodellierung. Der wachsende Fokus auf personalisierte Medizin hat auch die Entwicklung von patientenspezifischen Gerüsten beschleunigt und die therapeutischen Ergebnisse verbessert.

Darüber hinaus fördert die Innovation und Kommerzialisierung auf diesem Gebiet die zunehmende Finanzierung des öffentlichen und privaten Sektors sowie wachsende Zusammenarbeit zwischen Forschungsinstitutionen und Biotech -Unternehmen.

  • Im Mai 2024 startete Takara Bio USA, Inc. den Lenti-X-Transduktionsschwamm, den ersten kommerziellen, auflösbaren Mikrofluidik-Transduktionsverstärker, der auf der Gerüsttechnologie basiert. Der Schwamm wurde in Zusammenarbeit mit Dr. Yevgeny Brudno's Labor im NC-Zustand entwickelt und verwendet ein Calcium-Crossing-Alginat-Gerüst, um die lentivirale Genabgabe durch Kolokalisierung von Zellen und Viren in seiner 3D-makroporösen Struktur zu verbessern und eine biokompatible, effiziente alternative alternative traditionelle traditionelle Methoden anzubieten.

Scaffold Technology Market Size & Share, By Revenue, 2024-2031

Schlüsselhighlights

  1. Die Größe der Gerüsttechnologie -Branche wurde im Jahr 2023 mit 1.665,2 Mio. USD bewertet.
  2. Der Markt wird voraussichtlich von 2024 bis 2031 auf einer CAGR von 15,38% wachsen.
  3. Nordamerika hatte 2023 einen Marktanteil von 38,12% mit einer Bewertung von 634,8 Mio. USD.
  4. Das Segment Synthetic Polymers erzielte 2023 einen Umsatz von 601,0 Mio. USD.
  5. Das Freeze-Trocknen-Segment wird voraussichtlich bis 2031 in Höhe von 1.419,2 Mio. USD erreichen.
  6. Das Segment der Tissue Engineering wird voraussichtlich bis 2031 USD in Höhe von 2,005,9 Mio. USD erreichen.
  7. Das Segment Biotechnology & Pharmaceutical Companies wird voraussichtlich bis 2031 USD 2.122,7 Mio. USD erreichen.
  8. Der Markt im asiatisch -pazifischen Raum wird voraussichtlich im Prognosezeitraum auf einem CAGR von 16,68% wachsen.

Marktfahrer

"Steigende klinische Akzeptanz und chronische Krankheitsbelastung"

Der Markt für Gerüsttechnologien registriert erhebliche Expansionen, die durch den globalen Anstieg chronischer Erkrankungen wie Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Diabetes und Krebs sowie das daraus resultierende Volumen der chirurgischen Eingriffe und Gewebeschäden, die eine wirksame Reparatur und Regeneration erfordern, angetrieben werden.

Gerüsttechnologien, die als dreidimensionale Strukturen zur Unterstützung der Zellbindung und der Gewebebildung dienen, sind bei diesen Patienten entscheidend für die Verbesserung der Heilungsergebnisse. Die Nachfrage ist besonders stark in Sektoren wie Orthopädie, Wundversorgung und kardiovaskulärer Reparatur, wo die Regeneration der Gewebe ein wesentlicher Aspekt der Genesung ist.

Gleichzeitig hat die klinische Validierung von Gerüsttechnologien eine wichtige Rolle bei der Verbesserung ihrer Einführung gespielt. Im Laufe der Jahre haben Gerüstprodukte eine konsistente Leistung bei der Förderung der Geweberegeneration, zur Verringerung der Komplikationen und zur Verbesserung der Erholungszeiten der Patienten gezeigt.

Mehrere von Experten begutachtete Studien und klinische Studien unterstreichen ihre Vorteile wie Biokompatibilität, Resorbabilität und gezielte Arzneimittelabgabe, die das Vertrauen zwischen Chirurgen und Gesundheitseinrichtungen stärken. Dieser steigende klinische Vertrauen erhöht die Nutzung bestehender Gerüstlösungen und beschleunigte Innovation und regulatorische Zulassungen, was den Markt weiter vorantreibt.

  • Im November 2024 kündigte Abbott auf der VIVA 2024-Konferenz zweijährige Daten aus der klinischen Studie der Life-BTK an, die die langfristige Wirksamkeit seines von der von der FDA zugelassenen Esprit BTK Everolimus-Eluting-resorbierbares Gerüstsystem zur Behandlung von Peripheriearterien (PAD) unterhalb des Knastes belegt. Die Ergebnisse zeigten eine Verringerung der Wiederholungsverfahren um 48% im Vergleich zur Ballonangioplastik, wobei 90,3% der Patienten nach 24 Monaten eine Neuintervention vermeiden.

Marktherausforderung

"Hohe Fertigungskosten und Skalierbarkeitsprobleme"

Eine bedeutende Herausforderung für den Markt für Gerüsttechnologie sind die hohen Kosten für die Herstellung und die Schwierigkeiten bei der Skalierung der Produktion und gleichzeitig die Konsistenz und Qualität. Die Herstellung von Gerüsten, insbesondere mit fortschrittlichen Biomaterialien, komplizierten Mikrostrukturen oder patientenspezifischen Designs, erfordert Präzisionstechnik und ausgefeilte Geräte.

Technologien wie Elektrospinnen, 3D-Bioprinting und Freeze-Trocknen sind zwar effektiv, sind kapitalintensiv und ergeben häufig einen niedrigen Durchsatz, wodurch groß angelegte Produktion wirtschaftlich schwierig ist.

Darüber hinaus ist die Gewährleistung der Konsistenz in Struktur, Porosität, mechanischer Stärke und biologischer Abbaubarkeit komplex, insbesondere wenn der Übergang von Labormaßstäben zu kommerzieller Herstellung übergeht. Diese Inkonsistenzen können die klinische Leistung des Gerüsts beeinflussen und die regulatorische Zulassung oder die Markteinführung verzögern.

Unternehmen investieren zunehmend in automatisierte, modulare Fertigungsplattformen und erforschen kostengünstige Biomaterialien, die im Maßstab produziert werden können, ohne die Leistung zu beeinträchtigen.

Markttrend

"Synthetische und bioresorbable Gerüste und 3D -Druckentwicklungen"

Der Markt für Gerüsttechnologie registriert eine transformative Verschiebung, die durch die wachsende Einführung von synthetischen und bioresorbierbaren Gerüsten und raschen Fortschritten in Biomaterialien und 3D -Drucktechnologien angetrieben wird.

Synthetische und bioresorbierbare Gerüste bieten kontrollierte Abbauraten, ein verringertes Risiko für Immunogenität und bessere mechanische Eigenschaften, die auf spezifische Anwendungen zugeschnitten sind.

Im Gegensatz zu herkömmlichen biologischen Gerüsten beseitigen synthetische und resorbierbare Optionen die Notwendigkeit von sekundären Operationen, Implantate zu entfernen und das Gewebe des Körpers das Gerüst allmählich zu ersetzen, wodurch die langfristigen Ergebnisse verbessert werden.

  • Im April 2024 kündigte Abbott an, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihr Everolimus-elutierender Bioresorbable-Gerüst Esprit BTK für die Behandlung von unterhalb der Knee- (BTK) -Prapopliteal-Läsionen (BTK) zugelassen habe. Die Zulassung auf der Grundlage der klinischen Studie zur Lebens-BTK ist die erste FDA-Genehmigung für ein dediziertes Gerät zur Behandlung von BTK-Läsionen und bedeutet einen großen Fortschritt in der Bioresorbable-Gerüsttechnologie für PAD.

Gleichzeitig ermöglichen Innovationen in Biomaterialien und 3D-Drucktechnologien das Design von hochgewohnten, patientenspezifischen Gerüsten mit verbesserter Funktionalität.

Neue Biomaterialformulierungen verbessern die Gerüststärke, Flexibilität und Bioaktivität, während der 3D -Druck eine präzise architektonische Kontrolle ermöglicht und die Größe, Form und Verteilung der Poren optimiert, um natürliche Gewebestrukturen nachzuahmen.

Diese technologischen Fortschritte beschleunigen die Entwicklung von Gerüsten der nächsten Generation und erweitern ihre Anwendung auf ein breiteres Spektrum therapeutischer Gebiete.

Marktbericht für Gerüsttechnologie Snapshot

Segmentierung

Details

Durch Material

Synthetische Polymere, natürliche Polymere, biologisch abbaubare Materialien, andere

Nach Technologie

Gerüste auf Nanofaserbasis, Hydrogele, Freeze-Trocknen, Elektrospinnen, andere

Durch Anwendung

Tissue Engineering, Regenerative Medizin, Drogenentdeckung, Stammzellforschung, andere

Nach Endbenutzer

Biotechnologie- und Pharmaunternehmen, akademische und Forschungsinstitute, Krankenhäuser und diagnostische Zentren, andere

Nach Region

Nordamerika: USA, Kanada, Mexiko

Europa: Frankreich, Großbritannien, Spanien, Deutschland, Italien, Russland, Rest Europas

Asiatisch-pazifik: China, Japan, Indien, Australien, ASEAN, Südkorea, Rest des asiatisch-pazifischen Raums

Naher Osten und Afrika: Türkei, VAE, Saudi -Arabien, Südafrika, Rest des Nahen Ostens und Afrikas

Südamerika: Brasilien, Argentinien, Rest Südamerikas

Marktsegmentierung

  • Durch Material (synthetische Polymere, natürliche Polymere, biologisch abbaubare Materialien, andere): Das Segment der synthetischen Polymere verdiente sich aufgrund ihrer hohen mechanischen Festigkeit, einfachen Herstellung und einer breiten Verfügbarkeit für vielfältige biomedizinische Anwendungen im Jahr 2023 USD 601,0 Mio. USD.
  • Nach Technologie (Gerüste auf Nanofiberbasis, Hydrogelen, Freeze-Trocknen, Elektrospinnen und anderen): Das Segment auf Nanofaserbasis basiert auf dem 28,12% igen Marktanteil im Jahr 2023 aufgrund ihrer überlegenen Oberfläche, verbesserte Zelladhäsionseigenschaften und der Fähigkeit, die extrazelluläre Matrix nachzuahmen.
  • Durch Anwendung (Tissue Engineering, Regenerative Medicine, Arzneimittelentdeckung, Stammzellforschung und andere): Das Segment der Tissue Engineering wird aufgrund der wachsenden Nachfrage nach Organ & Tissue-Regenerationslösungen und Fortschritten bei Gerüsttherapien voraussichtlich bis 2031 USD 2,005,9 Mio. USD erreichen.
  • Beim Endbenutzer (Biotechnologie- und Pharmaunternehmen, akademische und Forschungsinstitute, Krankenhäuser und diagnostische Zentren und andere): Das Segment Biotechnology & Pharmaceutical Companies wird voraussichtlich bis 2031 USD auf USD 2,122,7 Mio. Mio. USD erreichen, da die R & E -Investitionen mit dem Screening und der Therapie für die Therapie für die Entwicklung von Drogen für die Entwicklung von Arzneimitteln die Entwicklung von Gerüchen von Therapie für die Entwicklung von Arzneimitteln.

GerüsttechnologiemarktRegionale Analyse

Basierend auf der Region wurde der Markt in Nordamerika, Europa, Asien -Pazifik, Naher Osten und Afrika und Lateinamerika eingeteilt.

Scaffold Technology Market Size & Share, By Region, 2024-2031

Der Marktanteil von North America -Gerüsttechnologie lag im Jahr 2023 bei 38,12% mit einer Bewertung von 634,8 Mio. USD. Diese Dominanz wird in erster Linie auf das Vorhandensein führender Biotechnologie- und Pharmaunternehmen zurückzuführen, die aktiv in Gerüstforschung und Vermarktung investieren.

Die Region profitiert von einer starken Infrastruktur in der biomedizinischen Forschung, fortgeschrittenen akademischen Institutionen und einer hohen Einführung neu auftretender Technologien wie 3D -Bioprinting- und Nanofasergerüst.

Insbesondere die USA spielen eine entscheidende Rolle mit ihrem etablierten Netzwerk von Tissue Engineering Labs und einem hohen Volumen klinischer Studien, die Gerüstsysteme verwenden. Darüber hinaus hat die zunehmende Prävalenz degenerativer Krankheiten und Organversagen die Nachfrage nach beschleunigtRegenerative Medizinweiter verstärkt die Führung von Nordamerika auf dem Markt.

Es wird erwartet, dass die Industrie der asiatisch -pazifischen Gerüsttechnologie mit einem prognostizierten CAGR von 16,68% im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum des Marktes registriert. Dieses Wachstum wird auf die wachsenden biomedizinischen Forschungsfähigkeiten zurückgeführt, insbesondere in Ländern wie China, Japan und Südkorea.

Diese Nationen investieren stark in die Hubs und Partnerschaften zwischen regenerativen Medizin und Partnerschaften zwischen Universitäten und Biotech -Unternehmen, wobei die Innovation und Anwendung von Gerüsten in die Gerüst fördern. Chinas schnelle Infrastrukturentwicklung in der Bioperation und sein strategischer Fokus auf Zelltherapie und personalisierte Medizin sind wichtige Beschleuniger.

Darüber hinaus trägt der zunehmende Fokus auf Stammzellforschung und steigende Investitionen im Gesundheitswesen in Südostasien zur wachsenden regionalen Nachfrage nach Gerüsttechnologien sowohl in der Forschung als auch bei therapeutischen Anwendungen bei.

Regulatorische Rahmenbedingungen

  • In den USA, Gerüsttechnologien, die für den therapeutischen Gebrauch bestimmt sind, werden von der Food and Drug Administration (FDA) reguliert, wo sie je nach Zusammensetzung und Funktion als medizinische Geräte, Biologika oder Kombinationsprodukte eingestuft werden können.
  • In der Europäischen Union (EU), Gerüstbasierte Produkte werden unter der Regulierung von Medizinprodukten reguliert, wenn sie als medizinische Geräte verwendet werden.
  • In China, Gerüsttechnologien für den klinischen Gebrauch fallen unter den regulatorischen Auftrag der National Medical Products Administration (NMPA), für die die Zulassung vor dem Markt und die klinische Bewertung für Sicherheit und Wirksamkeit erforderlich ist.
  • In JapanDie Pharmazeutika und Medizinprodukte (PMDA) reguliert Gerüstprodukte im Rahmen der Sicherheit der regenerativen Medizin und des Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act), wenn sie in regenerativen Anwendungen verwendet werden.
  • In IndienDie Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) überwacht die Gerüsttechnologien, insbesondere diejenigen, die menschliche Verwendung beteiligt, gemäß dem Gesetz und Kosmetikgesetz und Regeln des Arzneimittels, die die Zustimmung der klinischen Studien erfordern.

Wettbewerbslandschaft

Die Gerüsttechnologieindustrie zeichnet sich durch Unternehmen aus, die sich bemühen, ihre Marktpräsenz durch Innovation, strategische Partnerschaften und Portfolio -Diversifizierung zu verbessern.

Die wichtigsten Akteure investieren stark in Forschung und Entwicklung, um fortschrittliche Gerüstmaterialien und Herstellungstechniken wie Nanofasergerüste und bioaktive Hydrogele zu entwickeln, die eine verbesserte Biokompatibilität und strukturelle Unterstützung für die Regeneration von Gewebe bieten.

Viele konzentrieren sich auf die Erweiterung ihres Angebots in 3D -Zell -Kultursystemen und Organoidmodellen, um die wachsende Nachfrage durch pharmazeutische und akademische Forschungssektoren zu erfüllen.

Zusammenarbeit mit Forschungsinstitutionen und klinischen Zentren sind häufig, um die Entwicklung und Validierung von Gerüstplattformen der nächsten Generation zu beschleunigen.Mehrere Marktteilnehmer verfolgen Fusionen und Akquisitionen, um ihre technologischen Fähigkeiten zu stärken und neue geografische Märkte zu betreten.

Darüber hinaus betonen Unternehmen zunehmend die Anpassung und bieten maßgeschneiderte Gerüstlösungen für spezifische Anwendungen in der Regenerativmedizin, der Onkologie und des Drogen -Screenings an. Diese Strategien prägen eine dynamische und innovationsgetriebene Wettbewerbslandschaft auf dem Markt.

  • Im Februar 2025 kündigte Levee Medical den erfolgreichen Abschluss seiner überzeichneten Finanzierung der Serie B an und erzielte über 10 Mio. USD. Die Finanzierung wird die Entwicklung des voro urologischen Gerüsts, eines absorbierbaren Geräts zur Reduzierung der Harninkontinenz nach der Prostatektomie und laufende klinische Studien, einschließlich der arken Machbarkeitsstudie und einer bevorstehenden US-amerikanischen Pivotal-Studie, vorantreiben.

Liste der wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für Gerüsttechnologie:

  • Arch Therapeutics, Inc.
  • ETS Tech Holdings, LLC.
  • Organogenesis Inc
  • Smith+Neffe
  • Bd
  • Molecular Matrix, Inc.
  • Pelobiotech GmbH
  • Vericel Corporation
  • Nuvasive, Inc.
  • Stryker
  • Polynovo Limited
  • Polymedikern Innovationen
  • Acera Surgical Inc.
  • Imbed Biosciences
  • Anika Therapeutics, Inc.

Jüngste Entwicklungen (M & A/Partnerschaften/Vereinbarungen/Produkteinführungen)

  • Im März 2025, Levee Medical erhielt die FDA-Zulassung zur Einleitung der rot II-Pivotal-klinischen Studie im Rahmen einer Prüfungsbehörde (ID) zur Bewertung des vorourologischen Gerüsts zur Behandlung der Nachproduktektomie-Stress-Inkontinenz. Die randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit des Gerüsts bei Männern zu bewerten, die sich einer roboterunterstützten radikalen Prostatektomie unterziehen.
  • Im März 2025, BD (Becton, Dickinson und Company) kündigte den ersten Patienten an, der in seiner iDE -klinischen Studie behandelt wurde, in der das bioabsorbierbare Galaflex -Lite -Gerüst zur Reduzierung des Wiederauftretens der Kapselkontraktur während der Revisionsoperation von Brustimplantaten bewertet wurde. Die zentrale Stanzstudie soll die Zulassung von FDA-Premarket unterstützen und demonstriert BDs Engagement für die Weiterentwicklung der Geweberekonstruktion mithilfe der P4HB-basierten Gerüsttechnologie.
  • Im Februar 2025, Teleflex Incorporated kündigte seine Vereinbarung zum Erwerb des Gefäßinterventionsgeschäfts von Biotronik SE & Co. KG an. Die Akquisition umfasst Biotroniks FreeSolve, ein Sirolimus-Eluting-resorbierbares Metallic-Gerüst (RMS), das 2024 CE-Marke erhielt.

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Häufig gestellte Fragen (FAQs)

Der Markt wird voraussichtlich bis 2031 in Höhe von 5.142,4 Mio. USD erreichen und von 2024 bis 2031 auf einer CAGR von 15,38% wachsen.

Der Markt wurde im Jahr 2023 mit 1.665,2 Mio. USD bewertet.

Die steigende Nachfrage nach regenerativen Medizin und schnelle Fortschritte bei Technologien für Gerüstherstellung wie 3D -Bioprinting und Nanotechnologie sind die Haupttreiber des Marktes.

Die wichtigsten Akteure auf dem Markt sind Arch Therapeutics, Inc., ETS Tech Holdings, LLC., Organogenesis Inc, Smith+Nephew, BD, Molekulare Matrix, Inc., Pelobiotech GmbH, Vericel Corporation, Nuvasive, Inc., Streyker, Polymedics Innovations, Acserac. Inc.

Der asiatisch-pazifische Raum wird voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region sein, mit einem CAGR von 16,68% im Jahr 2024-2031 und einem projizierten Marktwert von 1.307,1 Mio. USD bis 2031.

Nach dem Endbenutzer wird das Segment Biotechnology & Pharmaceutical Companies mit dem Umsatz von 2.122,7 Mio. USD bis 2031 voraussichtlich den maximalen Marktanteil aufweisen.

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