Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse für Sterilfiltration, nach Membranporengröße (022 Mikrometer, 01 Mikrometer, 045 Mikrometer), nach Produkt (Kartuschen und Kapseln, Spritzenfilter, Flaschenaufsatz-Vakuumfilter, andere), nach Anwendung (Bioprozesse). , Versorgungsfiltration, Vorfiltration), nach Endbenutzer und regionaler Analyse, 2023-2030

Marktgröße für Sterilfiltration

Die globale Marktgröße für Sterilfiltration wurde im Jahr 2022 auf 5,75 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird bis 2030 voraussichtlich 11,12 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem jährlichen Wachstum von 8,77 % von 2023 bis 2030 entspricht. Im Arbeitsumfang umfasst der Bericht von Unternehmen angebotene Produkte wie 3M, Merck KGaA, Sartorius AG, Danaher Corporation (Pall), Porvair Filtration Group, Sterlitech Corporation, Starlab Scientific Co., Thermo Fisher Scientific Inc. und andere.

Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten wie Krebs und Diabetes sowie psychischer Erkrankungen hat zu einem erhöhten Bedarf an medizinischen Behandlungen, einschließlich Sterilfiltration in der Pharmaindustrie, geführt. Es ist jedoch davon auszugehen, dass mit der steigenden Nachfrage nach pharmazeutischen Produkten auch der Bedarf an wirksamen Methoden zur Entfernung mikrobieller und partikulärer Verunreinigungen aus diesen Produkten steigt.

• Beispielsweise erklärte das New York State Department of Health im Februar 2023, dass ein erheblicher Teil der erwachsenen Bevölkerung von chronischen Krankheiten betroffen sei, was zu einer erheblichen Belastung des Gesundheitssystems durch Krankenhausaufenthalte und Todesfälle führe.

Die beiden häufigsten Todesursachen im Bundesstaat sind Herzkrankheiten und Krebs. Zu den Herausforderungen gehören jedoch Kompatibilitäts- und Stabilitätsprobleme mit dem Filter und dem zu filternden Produkt, Durchsatzbeschränkungen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Analystenbewertung

Auch regulatorische Trends bei der Herstellung steriler Arzneimittel mittels Filtration werden beobachtet und berücksichtigt. Es gibt Vorschriften zur guten Herstellungspraxis, um die Qualität und Sicherheit steriler Arzneimittelprodukte zu gewährleisten, die durch aseptische Verarbeitung hergestellt werden. Der Markt für Sterilfilter ist mäßig wettbewerbsintensiv, da sowohl globale als auch lokale Unternehmen vertreten sind.

Forschungs- und Entwicklungsausgaben in der Pharma- und Biotechnologieindustrie treiben das Wachstum des Sterilfiltrationsmarktes voran. Zukünftig dürfte sich der Trend zum verstärkten Einsatz von Sterilfiltern insbesondere in der Pharmaindustrie fortsetzen.

Marktdefinition

Sterilfiltration ist eine Methode, die in mikrobiologischen und chemischen Labors sowie in der Industrie eingesetzt wird, um mikrobielle und partikuläre Verunreinigungen aus Flüssigkeiten oder Gasen zu entfernen. Dabei wird die Flüssigkeit oder das Gas durch einen Filter geleitet, dessen Porengröße klein genug ist, um den Durchgang von Bakterien, Viren und anderen Mikroorganismen zu verhindern.

In der pharmazeutischen Industrie ist die Sterilfiltration ein wichtiger Schritt bei der Herstellung von Arzneimitteln und Biologika, da sie die Entfernung unerwünschter Verunreinigungen ermöglicht und gleichzeitig die gewünschten Wirkstoffe behält. Sterilfilter werden bei der Filtration von Zellkulturmedien, Puffern und anderen Bioprozessflüssigkeiten eingesetzt. Die Filter bestehen häufig aus Materialien wie Polyethersulfon (PES) oder Polyvinylidenfluorid (PVDF) und können für den Einsatz in bestimmten Anwendungen validiert sein.

Um die Wirksamkeit des Sterilfiltrationsprozesses sicherzustellen, ist es wichtig, das Filtrationssystem zu validieren und die Integrität des Filters zu überwachen. Zu den Validierungsaktivitäten gehört in der Regel das Testen des Filters unter Worst-Case-Bedingungen, um sicherzustellen, dass er Bakterien und Viren entfernen kann, und um sicherzustellen, dass der Filter keine giftigen oder schädlichen Substanzen in das Produkt abgibt. Eine regelmäßige Prüfung der Filterintegrität ist ebenfalls wichtig, um sicherzustellen, dass sie während des Gebrauchs nicht beeinträchtigt wird.

Dynamik der Sterilfiltrationsbranche

Die Einführung von Einweggeräten und Einwegartikeln hatte erhebliche Auswirkungen auf den Einsatz der Sterilfiltration. Einweggeräte und Einwegartikel sind in den letzten Jahren aufgrund ihrer Kosteneffizienz, Bequemlichkeit und geringeren Kontaminationsgefahr immer beliebter geworden. Die Verwendung von Einweggeräten und Einwegartikeln hat zu mehreren Vorteilen für die Sterilfiltration geführt, da die Reinigung und Sterilisation wiederverwendbarer Geräte nicht mehr erforderlich ist und das Risiko einer Kreuzkontamination zwischen Chargen verringert wird.

Darüber hinaus kann die Einführung von Einweggeräten und Einwegartikeln dazu beitragen, Validierungs- und Testprozesse zu vereinfachen, da jede Charge als separate Einheit behandelt werden kann. Obwohl die Verwendung von Einweggeräten und Einwegartikeln viele Vorteile bietet, ist es wichtig sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß entworfen, hergestellt und getestet werden, um den gesetzlichen Standards zu entsprechen und die Produktsicherheit zu gewährleisten. Insgesamt hat der Einsatz von Einweggeräten und Einwegartikeln die Sterilfiltration revolutioniert und dürfte auch in Zukunft erhebliche Auswirkungen auf die Branche haben.

Es wird erwartet, dass die Nichteinhaltung strenger staatlicher Vorschriften zur Validierung von Filtrationsprozessen das Wachstum des Sterilfiltrationsmarktes behindern wird. Unternehmen müssen ihre Sterilfiltrationssysteme genau kennen und Tests gemäß den globalen Regulierungsstandards durchführen, um die Validierung und kontinuierliche Überwachung des Filtrationssystems sicherzustellen.

Darüber hinaus können die Kosten für Filterausrüstung und Verbrauchsmaterialien sowie die damit verbundenen Validierungs- und Testkosten erheblich sein. Dies kann insbesondere bei Kleinbetrieben oder bei Produkten mit geringen Gewinnspannen der Fall sein.

Segmentierungsanalyse

Der globale Markt ist nach Membranporengröße, Produkt, Anwendung, Endbenutzer und Geografie segmentiert.

Nach Membranporengröße

Basierend auf der Porengröße der Membran ist der Sterilfiltrationsmarkt in 0,22 Mikrometer, 0,1 Mikrometer und 0,45 Mikrometer unterteilt. Das Segment 0,22 Mikron erzielte mit einer Bewertung von 3,10 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 den größten Marktumsatz. Sterilfiltration mit einer Porengröße von 0,22 Mikron wird in der Pharmaindustrie häufig eingesetzt, um die Entfernung von Bakterien und anderen Verunreinigungen aus Produkten sicherzustellen.

Verschiedene Sterilfiltrationsprodukte wie Spritzenfilter und Kapselfilter sind mit einer Porengröße von 0,22 Mikrometer erhältlich. Diese Produkte sind darauf ausgelegt, hervorragende Ergebnisse bei der Filtration von Zellkulturmedien und Futtermitteln sowie bei der Entfernung bakterieller Endotoxine und anderer Verunreinigungen zu liefern.

Nach Produkt

Je nach Produkt ist der Sterilfiltrationsmarkt in Kartuschen und Kapseln, Spritzenfilter, Flaschenaufsatz-Vakuumfilter, Filtertrichter und -halter und andere unterteilt. Das Segment Patronen und Kapseln wird voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment sein und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 10,10 % aufweisen.

Patronenfilter sind eine Art röhrenförmige Filterausrüstung, die unerwünschte Verunreinigungen, Schadstoffe und Chemikalien effektiv aus Flüssigkeiten entfernt. Sie werden bei der Vorfiltration und Selbstreinigung von Umkehrosmose- und anderen Membranen sowie bei der Filtration von Industrie- und Schwimmbadwasser eingesetzt. In der Petrochemie und in Raffinerien werden sie zur Ölentfernung und Partikelfiltration eingesetzt.

Da Patronenfilter klein, kostengünstig und wartungsarm sind, sind sie äußerst praktisch für eine Vielzahl von Anwendungen. Das breite Einsatzspektrum und die praktischen Vorteile von Patronenfiltern dürften das Wachstum dieses Marktes vorantreiben.

Auf Antrag

Je nach Anwendung ist der Markt in Bioprozesse, Versorgungsfiltration, Vorfiltration, Fill-Finish-Prozesse und Virenfiltration unterteilt. Das Segment Bioprozesse hatte im Jahr 2022 mit 38,86 % den größten Marktanteil. Die Sterilfiltration ist ein wesentlicher Vorgang in der Bioverarbeitung zur Kontrolle der Keimbelastung und zur Gewährleistung der Produktsicherheit.

Vom Endbenutzer

Je nach Endverbraucher ist der Sterilfiltrationsmarkt in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Lebensmittel- und Getränkeindustrie, akademische Institute und Forschungslabore sowie Wasserfiltrationsunternehmen unterteilt. Das Segment Pharma- und Biotechnologieunternehmen erreichte im Jahr 2022 mit 42,98 % den größten Marktanteil.

Pharma- und Biotechnologieunternehmen gehören zu den größten Endverbrauchern von Sterilfiltrationsprodukten. Die Sterilfiltration spielt eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Qualität pharmazeutischer Produkte, insbesondere bei der Herstellung von Impfstoffen und Therapeutika.

Regionale Analyse des Marktes für Sterilfiltration

Basierend auf der Region wird der globale Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und Mittelamerika unterteilt.

Der Anteil des nordamerikanischen Marktes für Sterilfiltration lag im Jahr 2022 auf dem Weltmarkt bei rund 36,70 %, mit einer Bewertung von 2,11 Milliarden US-Dollar. Aufgrund der steigenden Nachfrage nach sterilisierten Produkten in der Pharmaindustrie. Ein bemerkenswertes Beispiel ist der United States Postal Service, der in Washington, D.C. Post mithilfe von Bestrahlung sterilisiert.

Das Wachstum der Branche wird auf eine Vielzahl von Faktoren zurückgeführt, darunter der Bedarf an sterilisierten Produkten in der Pharma-, Biotechnologie- und Medizingeräteindustrie. Die regionale Marktexpansion wird auch durch die Einführung fortschrittlicher technologischer Lösungen, Produktsicherheitsstandards, Kosteneffizienz und ökologischer Nachhaltigkeitspraktiken vorangetrieben.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten in der Region das Wachstum dieser Branche in den kommenden Jahren weiter ankurbeln wird.

Wettbewerbslandschaft

Der globale Studienbericht zur Sterilfiltrationsbranche wird wertvolle Erkenntnisse liefern, wobei der Schwerpunkt auf der Fragmentierung des globalen Marktes liegt. Prominente Akteure konzentrieren sich auf mehrere wichtige Geschäftsstrategien wie Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen, Produktinnovationen und Joint Ventures, um ihr Produktportfolio zu erweitern und ihre jeweiligen Marktanteile in verschiedenen Regionen zu erhöhen.

Expansion und Investitionen umfassen eine Reihe strategischer Initiativen, darunter Investitionen in F&E-Aktivitäten, neue Produktionsanlagen und die Optimierung der Lieferkette.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Sterilfiltrationsmarkt

• 3M
• Merck KGaA
• Sartorius AG
• Danaher Corporation (Pall)
• Porvair Filtration Group
• Sterlitech Corporation
• Starlab Scientific Co.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Meissner Filtration Products, Inc.
• PARKER HANNIFIN CORP

Wichtige Branchenentwicklungen

• April 2023 (Start):Die Porvair Filtration Group hat ihre neueste Reihe von Filtrationsprodukten für die sterile Flüssigkeitsfiltration vorgestellt, bekannt als Biofil 3 und Biofil 3 Plus. Diese Produkte sind in Größen von 0,2 µm bis 0,45 m erhältlich. Die Filter sind mit einer Membran ausgestattet, die leicht benetzbar ist, sodass sie in einem breiteren Spektrum von Anwendungen eingesetzt werden können, die bisher für PES nicht geeignet waren.
• Januar 2023 (Zusammenarbeit):Sartorius hat eine strategische Kooperationspartnerschaftsvereinbarung mit RoosterBio unterzeichnet, um Reinigungsherausforderungen zu bewältigen und skalierbare nachgelagerte Herstellungsprozesse für exosomenbasierte Therapien zu etablieren. Die Zusammenarbeit wird sich auch auf die Entwicklung nachgelagerter Reinigungsmethoden konzentrieren. Sartorius wird seine skalierbaren Filtrationsgeräte Sartoflow Smart und Sartoflow Advanced zur Klärung, Konzentration und Formulierung von Exosomen in Verbindung mit dem Betrieb der Säulenchromatographieeinheit einsetzen.
• Januar 2022 (Start):Pall Corporation, eine Betriebsgesellschaft von Danaher, stellte kürzlich sein neuestes Produktangebot vor, die SupralonTM-Reihe von Hydraulik- und Schmierölfilterelementen. Die SupralonTM-Reihe dient als direktes Upgrade der bestehenden Filter der Serien Coralon, Ultipor und Red1000 von Pall.

Der globale Sterilfiltrationsmarkt ist unterteilt in:

Nach Membranporengröße

• 0,22 Mikrometer
• 0,1 Mikrometer
• 0,45 Mikrometer

Nach Produkt

• Patronen und Kapseln
• Spritzenfilter
• Flaschenaufsatz-Vakuumfilter
• Filtertrichter und -halter
• Andere

Auf Antrag

• Bioprozesse
• Versorgungsfiltration
• Vorfiltration
• Fill-Finish-Prozess
• Virenfiltration

Vom Endbenutzer

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Lebensmittel- und Getränkeindustrie
• Akademische Institute und Forschungslabore
• Wasserfiltrationsunternehmen

Nach Region

• Nordamerika
  • UNS.
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Frankreich
  • Vereinigtes Königreich
  • Spanien
  • Deutschland
  • Italien
  • Russland
  • Restliches Europa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Südkorea
  • Rest des asiatisch-pazifischen Raums
• Naher Osten und Afrika
  • GCC
  • Nordafrika
  • Südafrika
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Argentinien
  • Rest Lateinamerikas