Tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (API genérica, API de marca), por síntesis (sintética, biotecnológica), por fabricante (API cautivas, API comerciales), por tipo (con receta, sin receta) y regional Análisis, 2024-2031

Tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos

El tamaño del mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos se valoró en 215,67 mil millones de dólares en 2023 y se prevé que alcance los 323,29 mil millones de dólares en 2031, creciendo a una tasa compuesta anual del 5,38% de 2024 a 2031. En el alcance del trabajo, el informe incluye productos ofrecidos por empresas como Pfizer Inc., Novartis International AG, Bristol-Myers Squibb, BASF SE, Boehringer Ingelheim GmbH, ELI Lilly and Company, Merck & Co., Inc., Abbvie Inc., Sanofi Inc., GlaxoSmithKline PLC y otras.

El mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) incluye la producción y distribución de compuestos químicos utilizados como componentes activos en medicamentos farmacéuticos. Es un sector crítico dentro de la industria farmacéutica, que suministra API para una amplia gama de aplicaciones terapéuticas.Los factores clave que impulsan la expansión del mercado incluyen la creciente demanda de medicamentos genéricos luego de la expiración de las patentes, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, los avances en las tecnologías de administración de medicamentos y el aumento del gasto en atención médica a nivel mundial. El mercado de API se caracteriza por estrictos requisitos regulatorios, intensa competencia, investigación y desarrollo (I+D) continuos para terapias innovadoras y un enfoque creciente en los estándares de calidad y seguridad.

Además, la globalización y la expansión de las capacidades de fabricación farmacéutica en los mercados emergentes están contribuyendo al crecimiento y la evolución del mercado.Los ingredientes farmacéuticos activos (API) consisten en biomoléculas o compuestos reales que exhiben actividades farmacológicas, produciendo así los efectos deseados sobre la salud. Por ejemplo, Tylenol, un popular medicamento analgésico de venta libre, tiene acetaminofén/paracetamol como ingrediente farmacéutico activo. Estos ingredientes pueden elaborarse a partir de diversas fuentes, incluidas plantas, animales, o producirse sintéticamente en laboratorios. Las empresas farmacéuticas mezclan API con otras sustancias para crear el medicamento final en formas como tabletas o líquidos. Las API son fundamentales endrogadesarrollo y fabricación, determinando la calidad y eficacia del medicamento.

Revisión del analista

El mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) está experimentando un crecimiento sólido, impulsado por la creciente demanda de medicamentos genéricos y los avances en biotecnología. A medida que la población mundial envejece y aumenta la prevalencia de enfermedades crónicas, la necesidad de medicamentos eficientes y rentables se vuelve cada vez más crítica. Las innovaciones en el desarrollo de fármacos y las tecnologías de fabricación están mejorando la calidad de los API y la eficiencia de la producción, ofreciendo oportunidades lucrativas para los actores de la industria. Sin embargo, los requisitos regulatorios estrictos son cruciales para garantizar que el aumento de la demanda y la capacidad de producción no afecte la calidad del producto.

Factores de crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos

El desarrollo del mercado de API está impulsado por una creciente demanda de medicamentos genéricos, especialmente a medida que las patentes de los medicamentos de marca llegan a su vencimiento. Las empresas farmacéuticas dependen en gran medida de los API para fabricar versiones genéricas rentables de medicamentos populares, satisfaciendo así las demandas de los sistemas sanitarios y de los pacientes de opciones de tratamiento asequibles. Esta demanda se ve impulsada por varios factores, como el aumento de los costos de la atención médica, la ampliación del acceso a la atención médica a nivel mundial y las iniciativas gubernamentales para promover el uso de medicamentos genéricos, lo que resulta en un crecimiento significativo del mercado.

El mercado de API se ve afectado por los continuos avances en las tecnologías de administración de medicamentos. Las formulaciones de fármacos innovadoras, como las de liberación controlada, los nanomedicamentos y las terapias dirigidas, requieren API especializados que administren el fármaco de forma eficaz en el lugar objetivo del cuerpo. Esto impulsa el desarrollo y la producción de API complejas con funcionalidades específicas, aumentando así la demanda en el mercado de API. Además, los avances en las tecnologías de administración de medicamentos mejoran el cumplimiento del paciente, mejoran los resultados terapéuticos y amplían el alcance de los tratamientos farmacológicos, estimulando así el crecimiento del mercado de API.

Tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos

Hay un énfasis cada vez mayor en los API especializados, que son moléculas complejas utilizadas en áreas terapéuticas especializadas como la oncología, la inmunología y las enfermedades raras. Las empresas farmacéuticas están invirtiendo fuertemente en el desarrollo y producción de estas API especializadas para abordar necesidades médicas no satisfechas y capitalizar los segmentos de alto valor del mercado farmacéutico. Esto refleja un cambio hacia la medicina personalizada y las terapias dirigidas, lo que lleva a una mayor demanda de API con funcionalidades específicas.

La expansión global de las capacidades de fabricación y la mayor subcontratación de la producción de API están respaldando el crecimiento del mercado de API. Las empresas farmacéuticas están aprovechando las ventajas de costos y la experiencia en regiones como Asia-Pacífico, particularmente en países como India y China, para la fabricación de API. La subcontratación permite a las empresas centrarse en competencias básicas, reducir los costos de fabricación y acceder a capacidades y tecnologías especializadas. Esto fomenta la colaboración y las asociaciones entre regiones, impulsando la eficiencia, la innovación y la competitividad en el mercado de API, al mismo tiempo que satisface las necesidades de la industria farmacéutica.

Análisis de segmentación

El mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos está segmentado según el tipo, la síntesis, el fabricante, el tipo de fármaco y la geografía.

Por tipo

Según el tipo, el mercado se segmenta en API genérica y API de marca. El segmento de API de marca lideró el mercado en 2023, alcanzando un valor de 144,79 mil millones de dólares. Este notable crecimiento es atribuible a varios factores, incluidas las patentes que otorgan exclusividad, la confianza en la marca por parte de empresas establecidas, la investigación continua que impulsa la innovación, amplias redes de marketing y distribución, así como servicios de valor agregado, como el soporte técnico. Estos factores se combinan para establecer los API de marca como productos premium, lo que exige precios más altos y afirma el dominio en el mercado, particularmente durante el período de protección de patentes, cuando no hay competencia directa de alternativas genéricas.

Por síntesis

Basado en la síntesis, el mercado se divide en sintético y biotecnológico. El segmento sintético tuvo la mayor participación en los ingresos del 68,64% en 2023 debido a su rentabilidad, calidad constante y versatilidad en el diseño de medicamentos. Ofrecen un control preciso sobre la pureza y la potencia, garantizando así el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente. Las API sintéticas también exhiben una mejor estabilidad y escalabilidad, satisfaciendo las demandas de la fabricación a gran escala y garantizando una confiabilidadcadena de suministro. Estos factores los convierten en la opción preferida de las empresas farmacéuticas que buscan soluciones de medicación eficientes y eficaces.

Análisis regional del mercado de ingredientes farmacéuticos activos

Según la región, el mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos se clasifica en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, MEA y América Latina.

La cuota de mercado de ingredientes farmacéuticos activos de América del Norte se situó en torno al 37,06% en 2023 en el mercado global, con una valoración de 79,93 mil millones de dólares. Este dominio en el mercado se debe a su avanzada infraestructura sanitaria, importantes inversiones en investigación y desarrollo, estrictos estándares regulatorios que garantizan la calidad y la seguridad y la alta demanda del mercado. El mercado está además influenciado por una población diversa, avances tecnológicos en la producción de API y asociaciones estratégicas que fomentan la innovación y la expansión del mercado. Estos factores contribuyen colectivamente al dominio de América del Norte en el mercado de API, solidificando así su posición como región líder en innovación y producción farmacéutica.

Asia-Pacífico está preparada para presenciar un crecimiento significativo durante el período previsto con una tasa compuesta anual del 8,32%. Este considerable crecimiento está impulsado por el aumento significativo del gasto en atención médica, un mercado sólido para medicamentos genéricos debido a la expiración de patentes y capacidades de fabricación de API establecidas en países como India y China. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, los avances tecnológicos en curso y las políticas gubernamentales de apoyo están respaldando aún más el crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos de Asia y el Pacífico.

Panorama competitivo

El informe del mercado global de ingredientes farmacéuticos activos proporcionará información valiosa con énfasis en la naturaleza fragmentada de la industria. Los actores destacados se están centrando en varias estrategias comerciales clave, como asociaciones, fusiones y adquisiciones, innovaciones de productos y empresas conjuntas para ampliar su cartera de productos y aumentar sus cuotas de mercado en diferentes regiones. Las iniciativas estratégicas, incluidas las inversiones en actividades de I+D, el establecimiento de nuevas instalaciones de fabricación y la optimización de la cadena de suministro, podrían crear nuevas oportunidades para el crecimiento del mercado.

Lista de empresas clave en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos

• Pfizer Inc.
• Novartis Internacional AG
• Bristol-Myers Squibb
• BASF SE
• Boehringer Ingelheim GmbH
• ELI Lilly y compañía
• Merck & Co., Inc.
• Abbvie Inc.
• Sanofi Inc.
• GlaxoSmithKlinePLC

Desarrollos clave de la industria

• Febrero 2024 (Reglamento): La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó un borrador de guía para fabricantes de medicamentos y productos biológicos. Esta guía ayuda a los fabricantes a informar a la FDA con prontitud sobre cualquier interrupción o pausa permanente en la fabricación de sus productos. Esta información es vital para que la FDA prevenga o reduzca la escasez de estos medicamentos. La guía también explica cómo la FDA comparte información sobre la escasez de productos con el público.
• Octubre 2023 (Expansión): Egis, una empresa farmacéutica con sede en Hungría, realizó una inversión sustancial para ampliar sus capacidades de investigación y fabricación. Estas inversiones apoyan el desarrollo y la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades. La integración vertical y la tecnología avanzada de Egis permiten una producción API eficiente y de alta calidad con un importante enfoque en la seguridad y la sostenibilidad.

El mercado global de ingredientes farmacéuticos activos está segmentado como:

Por tipo

• API genérica
• API de marca

Por síntesis

• Sintético
• Biotecnología

Por fabricante

• API cautivas
• API comerciales

Por tipo de droga

• Prescripción
• cuerpos de cadetes militares

Por región

• América del norte
  • A NOSOTROS.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Francia
  • Reino Unido
  • España
  • Alemania
  • Italia
  • Rusia
  • Resto de Europa
• Asia-Pacífico
  • Porcelana
  • Japón
  • India
  • Corea del Sur
  • Resto de Asia-Pacífico
• Medio Oriente y África
  • CCG
  • África del Norte
  • Sudáfrica
  • Resto de Medio Oriente y África
• América Latina
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto de América Latina