Tamaño del mercado de filtración estéril, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tamaño de poro de membrana (022 micrones, 01 micrones, 045 micrones), por producto (cartuchos y cápsulas, filtros de jeringa, filtros de vacío con tapa de botella, otros), por aplicación (bioprocesos) , filtración de servicios públicos, prefiltración), por usuario final y análisis regional, 2023-2030

Tamaño del mercado de filtración estéril

El tamaño del mercado mundial de filtración estéril se valoró en 5,75 mil millones de dólares en 2022 y se prevé que alcance los 11,12 mil millones de dólares en 2030, creciendo a una tasa compuesta anual del 8,77% de 2023 a 2030. En el alcance del trabajo, el informe incluye productos ofrecidos por las empresas tales como 3M, Merck KGaA, Sartorius AG, Danaher Corporation (Pall), Porvair Filtration Group, Sterlitech Corporation, Starlab Scientific Co., Thermo Fisher Scientific Inc. y otros.

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como el cáncer y la diabetes, así como las enfermedades mentales, ha provocado una mayor demanda de tratamientos médicos, incluida la filtración estéril en la industria farmacéutica. Sin embargo, es razonable suponer que a medida que aumenta la demanda de productos farmacéuticos, también aumenta la necesidad de métodos eficaces para eliminar la contaminación microbiana y de partículas de estos productos.

• Por ejemplo, en febrero de 2023, el Departamento de Salud del Estado de Nueva York declaró que una proporción significativa de la población adulta se ve afectada por enfermedades crónicas, lo que genera una carga considerable para el sistema de salud en forma de hospitalizaciones y muertes.

Las dos principales causas de mortalidad en el estado son las enfermedades cardíacas y el cáncer. Sin embargo, los desafíos incluyen problemas de compatibilidad y estabilidad con el filtro y el producto que se filtra, limitaciones de rendimiento y cumplimiento normativo.

Revisión del analista

También se están supervisando y abordando las tendencias reglamentarias en la fabricación de medicamentos estériles mediante filtración. Existen regulaciones sobre buenas prácticas de fabricación para garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos estériles producidos mediante procesamiento aséptico. El mercado de filtros estériles es moderadamente competitivo, ya que existen empresas tanto globales como locales.

El gasto en investigación y desarrollo en las industrias farmacéutica y biotecnológica está impulsando el crecimiento del mercado de la filtración estéril. De cara al futuro, se espera que continúe la tendencia hacia un mayor uso de filtros estériles, especialmente en la industria farmacéutica.

Definición de mercado

La filtración estéril es un método utilizado en laboratorios microbiológicos y químicos, así como en la industria, para eliminar la contaminación microbiana y de partículas de líquidos o gases. Implica pasar el líquido o gas a través de un filtro con tamaños de poro lo suficientemente pequeños como para evitar el paso de bacterias, virus y otros microorganismos.

En la industria farmacéutica, la filtración estéril es un paso clave en la producción de medicamentos y productos biológicos, ya que permite la eliminación de contaminantes no deseados conservando al mismo tiempo los componentes activos deseados. Los filtros estériles se utilizan en la filtración de medios de cultivo celular, tampones y otros fluidos de bioprocesos. Los filtros suelen estar hechos de materiales como polietersulfona (PES) o fluoruro de polivinilideno (PVDF) y pueden validarse para su uso en aplicaciones específicas.

Para garantizar la eficacia del proceso de filtración estéril, es importante validar el sistema de filtración y controlar la integridad del filtro. Las actividades de validación generalmente incluyen probar el filtro en las peores condiciones para garantizar que pueda eliminar bacterias y virus, y garantizar que el filtro no filtre sustancias tóxicas o nocivas en el producto. También es importante realizar pruebas periódicas de la integridad del filtro para garantizar que no se vea comprometida durante el uso.

Dinámica de la industria de la filtración estéril

La introducción de dispositivos de un solo uso y desechables ha tenido un impacto significativo en el uso de la filtración estéril. Los dispositivos de un solo uso y los desechables se han vuelto cada vez más populares en los últimos años debido a su rentabilidad, conveniencia y menor riesgo de contaminación. El uso de dispositivos de un solo uso y desechables ha dado lugar a varios beneficios para la filtración estéril, ya que elimina la necesidad de limpieza y esterilización de equipos reutilizables y reduce el riesgo de contaminación cruzada entre lotes.

Además, la adopción de dispositivos desechables y de un solo uso puede ayudar a simplificar los procesos de validación y prueba, ya que cada lote puede tratarse como una entidad independiente. Sin embargo, si bien el uso de dispositivos de un solo uso y desechables tiene muchas ventajas, es importante garantizar que estén diseñados, fabricados y probados adecuadamente para cumplir con los estándares regulatorios y garantizar la seguridad del producto. En general, el uso de dispositivos de un solo uso y desechables ha revolucionado la filtración estéril y es probable que siga teniendo un impacto significativo en la industria en el futuro.

Se prevé que el incumplimiento de estrictas regulaciones gubernamentales para la validación de procesos de filtración impida el crecimiento del mercado de filtración estéril. Las empresas deben tener una comprensión adecuada y realizar pruebas en sus sistemas de filtración estéril de acuerdo con los estándares regulatorios globales para garantizar la validación y el monitoreo continuo del sistema de filtración.

Además, el costo del equipo de filtración y los consumibles, así como los costos asociados de validación y prueba, pueden ser significativos. Esto puede ser especialmente cierto para operaciones de pequeña escala o para productos con bajos márgenes de beneficio.

Análisis de segmentación

El mercado global está segmentado según el tamaño de los poros de las membranas, el producto, la aplicación, el usuario final y la geografía.

Por tamaño de poro de la membrana

Según el tamaño de los poros de la membrana, el mercado de filtración estéril se divide en 0,22 micrones, 0,1 micrones y 0,45 micrones. El segmento de 0,22 micrones obtuvo los mayores ingresos del mercado con una valoración de 3100 millones de dólares en 2022. La filtración estéril con un tamaño de poro de 0,22 micrones se utiliza comúnmente en la industria farmacéutica para garantizar la eliminación de bacterias y otros contaminantes de los productos.

Se encuentran disponibles varios productos de filtración estériles, como filtros de jeringa y filtros de cápsulas, con un tamaño de poro de 0,22 micrones. Estos productos están diseñados para proporcionar resultados superiores en la filtración de medios y alimentos para cultivos celulares, así como en la eliminación de endotoxinas bacterianas y otras impurezas.

Por producto

Según el producto, el mercado de filtración estéril se divide en cartuchos y cápsulas, filtros de jeringa, filtros de vacío con tapa de botella, embudos y soportes de filtro, y otros. Se prevé que el segmento de cartuchos y cápsulas sea el de más rápido crecimiento, con una tasa compuesta anual del 10,10% durante el período previsto.

Los filtros de cartucho son un tipo de equipo de filtración tubular que elimina eficazmente impurezas, contaminantes y productos químicos no deseados de los líquidos. Se utilizan en la prefiltración y autolimpieza de RO y otras membranas, así como en la filtración de agua industrial y de piscinas. En petroquímica y refinerías, se utilizan para la eliminación de petróleo y la filtración de partículas.

El tamaño pequeño, rentable y de bajo mantenimiento de los filtros de cartucho los hace muy prácticos para una amplia gama de aplicaciones. Se espera que la amplia gama de usos y ventajas prácticas de los filtros de cartucho impulsen el crecimiento de este mercado.

Por aplicación

Por aplicación, el mercado se divide en bioprocesos, filtración de servicios públicos, prefiltración, proceso de llenado y acabado y filtración de virus. El segmento de bioprocesos representó la mayor cuota de mercado del 38,86% en 2022. La filtración estéril es una operación esencial en el bioprocesamiento para controlar la carga biológica y garantizar la seguridad del producto.

Por usuario final

Según el usuario final, el mercado de la filtración estéril se divide en empresas farmacéuticas y de biotecnología, industrias de alimentos y bebidas, institutos académicos y laboratorios de investigación, y empresas de filtración de agua. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas logró la mayor cuota de mercado del 42,98% en 2022.

Las empresas farmacéuticas y de biotecnología son uno de los mayores usuarios finales de productos de filtración estériles. La filtración estéril desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad y la calidad de los productos farmacéuticos, especialmente durante la producción de vacunas y productos terapéuticos.

Análisis regional del mercado de filtración estéril

Según la región, el mercado global se clasifica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y América Latina.

La cuota de mercado de filtración estéril de América del Norte se situó en torno al 36,70% en 2022 en el mercado global, con una valoración de 2,11 mil millones de dólares. Debido a la creciente demanda de productos esterilizados en la industria farmacéutica. Un ejemplo digno de mención es el Servicio Postal de los Estados Unidos, que utiliza la irradiación para esterilizar el correo en Washington, D.C.

El crecimiento de la industria se atribuye a una multitud de factores, incluida la necesidad de productos esterilizados en las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. La expansión del mercado regional también está impulsada por la llegada de soluciones tecnológicas avanzadas, estándares de seguridad de productos, rentabilidad y prácticas de sostenibilidad ambiental.

Además, se espera que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en la región impulse aún más el crecimiento de esta industria en los próximos años.

Panorama competitivo

El informe del estudio de la industria global de filtración estéril proporcionará información valiosa con énfasis en la naturaleza fragmentada del mercado global. Los actores destacados se están centrando en varias estrategias comerciales clave, como asociaciones, fusiones y adquisiciones, innovaciones de productos y empresas conjuntas para ampliar su cartera de productos y aumentar sus respectivas cuotas de mercado en diferentes regiones.

La expansión y las inversiones implican una variedad de iniciativas estratégicas que incluyen inversiones en actividades de I+D, nuevas instalaciones de fabricación y optimización de la cadena de suministro.

Lista de empresas clave en el mercado de filtración estéril

• 3M
• Merck KGaA
• Sartorius AG
• Corporación Danaher (Pall)
• Grupo de filtración Porvair
• Corporación Sterlitech
• Starlab científica Co.
• Termo Fisher Scientific Inc.
• Productos de filtración Meissner, Inc.
• PARKER HANNIFIN CORP

Desarrollos clave de la industria

• Abril de 2023 (lanzamiento):Porvair Filtration Group ha presentado su última gama de productos de filtración para la filtración de líquidos estériles, conocidos como Biofil 3 y Biofil 3 Plus. Estos productos están disponibles en tamaños que van desde 0,2 µm hasta 0,45 m. Los filtros están diseñados con una membrana que se humedece fácilmente, lo que permite su uso en una gama más amplia de aplicaciones que antes no eran adecuadas para PES.
• Enero de 2023 (Colaboración):Sartorius ha firmado un acuerdo de colaboración estratégica con RoosterBio para abordar los desafíos de purificación y establecer procesos de fabricación escalables para terapias basadas en exosomas. La colaboración también se centrará en el desarrollo de métodos de purificación posteriores. Sartorius utilizará su equipo de filtración escalable, Sartoflow Smart y Sartoflow Advanced, para la clarificación, concentración y formulación de exosomas junto con las operaciones de la unidad de cromatografía en columna.
• Enero de 2022 (lanzamiento):Pall Corporation, una empresa operadora de Danaher, presentó recientemente su última oferta de productos, la gama de elementos filtrantes de aceite lubricante e hidráulico SupralonTM. La línea SupralonTM sirve como una actualización directa de los filtros existentes de las series Coralon, Ultipor y Red1000 de Pall..

El mercado global de filtración estéril está segmentado como:

Por tamaño de poro de la membrana

• 0,22 micras
• 0,1 micras
• 0,45 micras

Por producto

• Cartuchos y cápsulas
• Filtros de jeringa
• Filtros de vacío con tapa de botella
• Embudos y soportes de filtro
• Otros

Por aplicación

• Bioprocesos
• Filtración de servicios públicos
• Prefiltración
• Proceso de llenado y acabado
• Filtración de virus

Por usuario final

• Empresas farmacéuticas y de biotecnología
• Industria de alimentos y bebidas
• Institutos académicos y laboratorios de investigación
• Empresas de filtración de agua

Por región

• América del norte
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