Taille du marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques, part, croissance et analyse de l’industrie, par produit (réactifs et milieux, équipements, lignées cellulaires et autres produits), par source (lignée cellulaire de mammifères et lignées cellulaires non mammifères), par application et par région Analyse, 2024-2031

Taille du marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques

La taille du marché mondial du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques était évaluée à 5 692,3 millions de dollars en 2023 et devrait passer de 6 303,0 millions de dollars en 2024 à 14 231,2 millions de dollars d’ici 2031, affichant un TCAC de 12,34 % au cours de la période de prévision. Les progrès de la biotechnologie, la prévalence croissante des maladies chroniques et la demande croissante de produits biopharmaceutiques stimulent la croissance du marché.

Dans le cadre des travaux, le rapport inclut des solutions proposées par des sociétés telles que Corning Incorporated, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation., Sartorius AG, Selexis SA., WuXi Biologics, ATCC, DH Life Sciences, LLC., FUJIFILM Diosynth Biotechnologies. , et d'autres.

L’expansion du marché est motivée par la prévalence croissante de maladies chroniques, telles que le cancer et les maladies auto-immunes, ce qui accroît considérablement la demande de produits biothérapeutiques. Les progrès technologiques dans le développement de lignées cellulaires, y compris les systèmes d’édition et d’expression génétiques, améliorent l’efficacité et le rendement, propulsant ainsi la croissance du marché.

Le soutien réglementaire et les politiques de remboursement favorables contribuent également à l’expansion du marché. De plus, le secteur biopharmaceutique en pleine croissance, associé à l’augmentation des investissements en recherche et développement par les sociétés pharmaceutiques, alimente la demande de lignées cellulaires robustes et fiables. Ces facteurs créent collectivement un environnement dynamique pour la croissance du marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques.

Le marché connaît une croissance significative, principalement en raison des progrès de la biotechnologie et de la demande croissante de produits biopharmaceutiques. Ce marché implique le développement de lignées cellulaires stables et à haut rendement utilisées dans la production de produits biologiques, notamment d'anticorps monoclonaux, de vaccins et de protéines recombinantes.

Les acteurs du secteur se concentrent activement sur l’innovation et la collaboration pour améliorer leurs offres et acquérir un avantage concurrentiel. Le marché se caractérise par la présence d'entreprises bien établies et d'un nombre croissant de startups, créant un environnement à la fois compétitif et collaboratif. L'Amérique du Nord domine le marché, suivie de l'Europe et de l'Asie-Pacifique, en raison de ses infrastructures de santé robustes et de ses investissements substantiels dans la recherche biopharmaceutique.

• Par exemple, en 2023, le Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) de la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé plus de 55 nouveaux médicaments qui ont été détaillés dans leur rapport annuel sur les approbations de nouvelles thérapies médicamenteuses.

Le marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques concerne la création de lignées cellulaires génétiquement modifiées pour produire des protéines thérapeutiques. Ces lignées cellulaires sont essentielles à la fabrication de produits biologiques, englobant une large gamme de produits tels que des anticorps monoclonaux, des cytokines et des facteurs de croissance, utilisés dans le traitement de diverses maladies.

Le processus implique la sélection et l’ingénierie de cellules pour exprimer la protéine souhaitée à des niveaux élevés, tout en garantissant la stabilité et l’évolutivité pour la production commerciale. Ce marché englobe différentes étapes, notamment la sélection de lignées cellulaires, la modification génétique, le criblage et la validation, visant à produire des produits biothérapeutiques efficaces et sûrs à usage clinique et commercial.

Examen de l’analyste

Les fabricants du marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques intensifient leurs efforts pour innover et rationaliser leurs processus. L’adoption de technologies avancées, notamment CRISPR pour une édition génétique précise et l’IA pour optimiser la sélection des lignées cellulaires, est en hausse. Les lancements de nouveaux produits, en particulier dans le segment des réactifs et des milieux, répondent à des besoins spécifiques d'efficacité et de performances accrues. Les entreprises continuent d'investir dans la R&D pour conserver leur avantage concurrentiel et se concentrent sur des partenariats stratégiques pour améliorer leurs capacités technologiques.

En outre, l'expansion de la présence sur les marchés émergents tels que l'Asie-Pacifique, en raison du potentiel de croissance important de la région, est cruciale. Le maintien de la conformité réglementaire et l'amélioration de la rentabilité grâce à l'automatisation et aux technologies à usage unique contribueront probablement à maintenir une position de leader sur le marché.

Facteurs de croissance du marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques

La prévalence croissante des maladies chroniques, notamment du cancer et des maladies auto-immunes, propulse la croissance du marché. Cela met en évidence la demande de produits biologiques avancés, notamment d’anticorps monoclonaux et de protéines recombinantes. Comme les médicaments traditionnels à petites molécules s’avèrent souvent inadaptés au traitement de ces affections, les biothérapeutiques offrent des options de traitement ciblées et efficaces.

Les sociétés pharmaceutiques, en collaboration avec les gouvernements, investissent massivement dans la recherche et le développement pour créer des thérapies innovantes, ce qui nécessite le développement de lignées cellulaires stables et à haut rendement. Cette augmentation de la demande de produits biologiques stimule la croissance du marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques, favorisant ainsi les progrès technologiques et l'optimisation des processus pour répondre aux besoins cliniques et commerciaux.

• Par exemple, en 2022, l'Institut national de la santé a investi plus de 35 milliards USD dans la recherche biomédicale aux États-Unis et dans le monde, distribués via plus de 55 000 subventions compétitives.

Le coût élevé et la complexité associés au développement de lignées cellulaires stables constituent un défi majeur pour la croissance du marché. Le processus de développement d’une lignée cellulaire prend du temps et nécessite beaucoup de ressources, et nécessite souvent une technologie et une expertise avancées. Relever ce défi implique d'adopter des technologies innovantes telles que CRISPR/Cas9 pour une édition génétique précise et des méthodes de criblage à haut débit afin d'identifier efficacement les lignées cellulaires optimales.

De plus, les collaborations stratégiques entre les établissements universitaires et les sociétés biopharmaceutiques permettent de mettre en commun les ressources et l'expertise, accélérant ainsi le processus de développement. La mise en œuvre de l'automatisation et de l'intelligence artificielle dans les flux de travail de développement de lignées cellulaires réduit davantage les coûts et améliore l'efficacité, répondant ainsi aux défis de coût élevé et de complexité de ce marché.

Tendances du marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques

Une tendance significative sur le marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques est l’adoption généralisée de technologies à usage unique. Ces technologies transforment le processus de fabrication en réduisant le risque de contamination et en augmentant la flexibilité. Les systèmes à usage unique sont particulièrement avantageux pour les installations à petite échelle et multiproduits, car ils éliminent le besoin d'un nettoyage et d'une stérilisation approfondis entre les lots.

Cette tendance est en outre alimentée par le besoin croissant de méthodes de production rentables et rapides. De plus, les technologies à usage unique permettent des délais d’exécution et une évolutivité plus rapides, qui sont essentiels pour répondre à la demande croissante et accélérer la mise sur le marché des produits biothérapeutiques. En réponse à cela, un nombre croissant d’entreprises intègrent des systèmes à usage unique dans leurs processus de développement de lignées cellulaires.

Un autre facteur important soutenant la croissance du marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques est l’utilisation croissante de l’intelligence artificielle (IA) et de l’apprentissage automatique (ML). Ces technologies améliorent l’efficacité et la précision du développement de lignées cellulaires en permettant une modélisation prédictive et une analyse des données. Les algorithmes d’IA et de ML sont utilisés pour analyser de grands ensembles de données, identifier les lignées cellulaires optimales et prédire leurs performances.

Cette tendance est en outre alimentée par le besoin croissant de raccourcir les délais de développement et d’améliorer la précision de la sélection des lignées cellulaires. En intégrant l'IA et le ML dans leurs flux de travail, les entreprises s'efforcent de rationaliser le processus de développement, de réduire les coûts et d'améliorer le taux de réussite global de la production biothérapeutique, acquérant ainsi un avantage concurrentiel sur le marché.

Analyse de segmentation

Le marché mondial est segmenté en fonction du produit, de la source, de l’application et de la géographie.

Par produit

En fonction du produit, le marché est classé en réactifs et milieux, équipements, lignées cellulaires et autres produits. Le segment des réactifs et des milieux a dominé le marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques en 2023, atteignant une valorisation de 2 214,3 millions de dollars. Cette expansion est attribuable au rôle crucial que jouent les réactifs et les médias dansculture cellulaireprocessus. Des réactifs et des milieux de haute qualité sont essentiels au maintien de la viabilité, de la croissance et de la productivité des cellules, ce qui a un impact direct sur l'efficacité de la production biothérapeutique.

La complexité croissante des molécules biothérapeutiques nécessite des formulations de milieux avancées adaptées à des lignées cellulaires spécifiques. De plus, les progrès continus dans la formulation des milieux, y compris les milieux sans sérum et chimiquement définis, améliorent les performances des produits. La demande continue de réactifs et de milieux fiables et performants contribue de manière significative à la croissance du segment.

Par source

En fonction de la source, le marché est classé en lignée cellulaire de mammifère et en lignée cellulaire non mammifère. Le segment des lignées cellulaires non mammifères devrait enregistrer une croissance significative avec un TCAC robuste de 12,73 % au cours de la période de prévision (2024-2031). Les lignées cellulaires non mammifères, telles que les cellules d’insectes et de levures, offrent des niveaux d’expression protéique élevés et des exigences plus simples en matière de milieux de croissance.

Ces caractéristiques les rendent attractifs pour la production à grande échelle de produits biothérapeutiques. De plus, les progrès du génie génétique et des systèmes d’expression améliorent les capacités des cellules non mammifères, élargissant ainsi leur application dans la production biopharmaceutique. Cela conduit à leur adoption généralisée, renforçant ainsi la croissance du segment.

Par candidature

En fonction des applications, le marché est segmenté en expression de protéines recombinantes, technologie des hybridomes, production de vaccins, découverte de médicaments et autres applications. Le segment de la découverte de médicaments a obtenu la plus grande part de marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques, soit 31,98 % en 2023. Cette croissance est propulsée par le rôle essentiel des lignées cellulaires dans l’identification et la validation de nouvelles cibles thérapeutiques. Les lignées cellulaires font partie intégrante des processus de criblage à haut débit, permettant aux chercheurs de tester efficacement des milliers de composés.

L’importance croissante accordée à la médecine personnalisée et au développement de thérapies ciblées alimente la demande de modèles de lignées cellulaires avancés pour la découverte de médicaments. De plus, les sociétés biopharmaceutiques investissent massivement dans la recherche et le développement pour accélérer la découverte de nouveaux médicaments. Cet accent mis sur l'innovation et l'efficacité dansdécouverte de médicamentsprocessus contribue de manière significative à l’expansion du segment.

Analyse régionale du marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques

En fonction de la région, le marché mondial est classé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, MEA et Amérique latine.

La part de marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques en Amérique du Nord s’élevait à environ 35,67 % en 2023 sur le marché mondial, avec une valorisation de 2 030,5 millions de dollars. Cette domination est attribuée à plusieurs facteurs, notamment une industrie biopharmaceutique bien établie et une infrastructure de soins de santé robuste. La région bénéficie d’investissements importants en recherche et développement, principalement grâce aux initiatives gouvernementales et au financement du secteur privé.

De plus, l’Amérique du Nord abrite de nombreuses sociétés biopharmaceutiques et instituts de recherche de premier plan, favorisant ainsi l’innovation et les progrès technologiques. Des politiques réglementaires favorables et une solide protection de la propriété intellectuelle renforcent encore la croissance du marché régional.

L’Asie-Pacifique est sur le point de connaître une croissance notable avec un TCAC stupéfiant de 14,41 % sur la période estimée. Cette expansion rapide est stimulée par l’augmentation des dépenses de santé, la croissance de l’industrie biopharmaceutique et la prévalence croissante des maladies chroniques dans la région. Les gouvernements investissent massivement dans les infrastructures de soins de santé et la recherche en biotechnologie, créant ainsi un environnement propice à la croissance du marché intérieur.

La région connaît une augmentation des collaborations et des partenariats entre les sociétés biopharmaceutiques locales et internationales, ce qui se traduit par des capacités et une expertise technologiques améliorées. De plus, des coûts de production inférieurs et un large bassin de professionnels qualifiés font de l’Asie-Pacifique un marché attractif pour le développement de lignées cellulaires biothérapeutiques.

Paysage concurrentiel

Le rapport sur le marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques fournira des informations précieuses en mettant l’accent sur la nature fragmentée de l’industrie. Les principaux acteurs se concentrent sur plusieurs stratégies commerciales clés telles que les partenariats, les fusions et acquisitions, les innovations de produits et les coentreprises pour élargir leur portefeuille de produits et augmenter leurs parts de marché dans différentes régions.

Les fabricants adoptent une série d'initiatives stratégiques, notamment des investissements dans des activités de R&D, la création de nouvelles installations de fabrication et l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement, pour renforcer leur position sur le marché.

Liste des entreprises clés sur le marché du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques

• Corning Incorporée
• Lonza
• Merck KGaA
• Société Promega.
• Sartorius SA
• Selexis SA.
• Produits biologiques WuXi
• ATCC
• DH Sciences de la vie, LLC.
• Biotechnologies Diosynth FUJIFILM.

Développements clés de l’industrie

• Juin 2024 (Agrandissement) :AGC Biologics a annoncé l'achèvement de sa nouvelle usine de fabrication sur son campus de Copenhague. Cette installation a réussi à augmenter sa production annuelle de lots de produits médicamenteux de 150 et à doubler la capacité de son bioréacteur à usage unique pour les services aux mammifères. L'agrandissement a ajouté un espace de 19 000 mètres carrés et comprenait un grand atelier de fabrication, des services publics, un entrepôt dédié et des laboratoires agrandis. La nouvelle installation a été développée pour un coût approximatif d'environ 200 millions de dollars.
• Janvier 2024 (Lancement) :Abzena a lancé les plateformes de développement de lignées cellulaires AbZelect et AbZelectPRO pour accélérer la production de lignées cellulaires d'anticorps et de protéines recombinantes. Ces plates-formes conçues spécifiquement pour accélérer les programmes de médicaments biologiques des clients vers les essais cliniques et réduire les risques associés aux demandes d'IND. Alors qu'AbZelect se concentrait sur les protéines traditionnelles, AbZelectPRO s'est combiné à la technologie de ProteoNic pour améliorer les niveaux de production, réduisant ainsi le délai entre l'ADN et la recherche dans les banques de cellules à 15 semaines.

Le marché mondial du développement de lignées cellulaires biothérapeutiques est segmenté comme suit :

Par produit

• Réactif et médias
• Équipement
• Lignées cellulaires
• Autres produits

Par source

• Lignée cellulaire de mammifères
• Lignée cellulaire non mammifère

Par candidature

• Expression de protéines recombinantes
• Technologie des hybridomes
• Production de vaccins
• Découverte de médicaments
• Autres applications

Par région

• Amérique du Nord
  • NOUS.
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • France
  • ROYAUME-UNI.
  • Espagne
  • Allemagne
  • Italie
  • Russie
  • Reste de l'Europe
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