Taille du marché de la thérapie cellulaire, part, croissance et analyse de l’industrie, par application (oncologie, maladies cardiovasculaires, troubles neurologiques, maladies auto-immunes, autres), par type de cellule (cellules T, cellules souches, autres), par thérapie (thérapies allogéniques, autologues) Thérapies) et analyse régionale, 2024-2031

Définition du marché

La thérapie cellulaire se concentre sur l'utilisation des cellules vivantes pour traiter un large éventail de conditions médicales en réparant, en régénérant ou en remplacement des tissus et des organes endommagés. Les principales applications de la thérapie cellulaire comprennent le traitement du cancer (telles que les thérapies cellulaires CAR-T), la médecine régénérative, les conditions neurologiques et la gestion des maladies auto-immunes.

Les thérapies cellulaires sont de plus en plus recherchées et développées dans les domaines de l'ingénierie tissulaire, de la cicatrisation des plaies et des maladies cardiovasculaires.

Les percées dans la technologie des cellules souches et la modification génétique accélèrent les innovations, faisant des thérapies cellulaires une approche de traitement prometteuse et transformatrice en médecine personnalisée, avec un potentiel pour répondre aux demandes croissantes et accroître les besoins médicaux pour améliorer les résultats des patients dans différents domaines thérapeutiques.

Marché de la thérapie cellulaireAperçu

La taille du marché mondial de la thérapie cellulaire a été évaluée à 9,70 milliards USD en 2023, ce qui devrait être évalué à 10,84 milliards USD en 2024 et atteindre 26,59 milliards USD d'ici 2031, augmentant à un TCAC de 13,67% de 2024 à 2031.L'accélération du marché est due à des innovations importantes dans la technologie des cellules souches et l'édition de gènes, telles que CRISPR-CAS9, aidant dans des traitements plus précis et efficaces.

Ces avancées soutiennent le développement de thérapies personnalisées, notamment dansmédecine régénérative, traitement du cancer et gestion des maladies auto-immunes.

Les grandes entreprises opérant sur le marché mondial de la thérapie cellulaire sont Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sorrento Therapeutics, Inc., Sanofi, Amgen Inc., F. Hoffmann-LA Roche Ltd, Biontech SE., Charles River Laboratories., Adaptimmune., Takeda Pharmaceutical Company Limited., Mallinckrodt Company., JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd., Iovance Biotherapeutics, Inc., et autres.

L'augmentation des fonds pour la recherche et les collaborations stratégiques entre les établissements universitaires, les entreprises biotechnologiques et les grands acteurs du secteur de la santé accélère le rythme de la découverte et des applications cliniques. Ces collaborations stimulent le développement de processus de fabrication plus efficaces et plus évolutifs, qui sont cruciaux pour l'adoption mondiale des thérapies cellulaires.

De plus, les progrès de l'ingénierie tissulaire et de la médecine régénérative permettent de meilleures solutions pour réparer et remplacer les tissus endommagés, offrant une méthode efficace pour traiter les conditions chroniques et les blessures qui étaient auparavant difficiles à aborder. La demande croissante de médecine personnalisée renforce davantage la croissance du marché, car les patients recherchent des thérapies sur mesure pour améliorer les résultats.

Le soutien réglementaire et l’amélioration des politiques de remboursement contribuent également à l’expansion du marché, rendant les thérapies cellulaires plus accessibles à une population de patients plus large. Ces facteurs combinés façonnent un avenir prometteur pour le marché.

Faits saillants clés:

1. La taille du marché mondial de la thérapie cellulaire a été enregistrée à 9,70 milliards de dollars en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 13,67 % de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 46,78% en 2023, avec une évaluation de 4,54 milliards USD.
4. Le segment d'oncologie a récolté 6,81 milliards de dollars de revenus en 2023.
5. Le segment des cellules T devrait atteindre 13,78 milliards de dollars d'ici 2031.
6. Le segment des thérapies allogéniques devrait enregistrer un TCAC stupéfiant de 14,62% ​​au cours de la période de prévision.
7. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 15,15% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

"Cas de cancer et innovations dans le CAR-T"

Le marché de la thérapie cellulaire connaît une croissance énorme en raison du fardeau croissant des maladies chroniques, telles que le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies génétiques, ce qui entraîne une forte demande de nouvelles solutions de traitement. Les thérapies cellulaires CAR-T, les progrès des cellules souches et les technologies d'édition génétique révolutionnent également la médecine personnalisée, en fournissant des thérapies efficaces pour les maladies incurables.

• En mai 2024, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la première thérapie par cellules T du récepteur d'antigène chimérique (CAR) pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire.
• En mai 2024, la FDA a approuvé la Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi) pour les patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire (MCL) qui ont reçu au moins deux lignes antérieures de thérapie systémique, y compris un inhibiteur de bruton tyrosine kinase (BTKI).

De plus, l'augmentation des investissements en santé, davantage l'accent sur la recherche et le développement et les environnements réglementaires de soutien accélèrent la croissance du marché.

Les gouvernements font la promotion des initiatives pour soutenir la médecine régénérative, tandis que les prestataires de soins de santé adoptent des thérapies avancées, aidant et accélérant l'expansion du marché dans le monde. L'accent croissant sur la médecine régénérative et l'amélioration des infrastructures de santé stimule encore l'expansion du marché.

Défi du marché

"Coûts de traitement et implications réglementaires"

L’industrie est confrontée à des défis majeurs, notamment des coûts de traitement élevés, qui limitent l’abordabilité et l’accès des patients. Les complexités de fabrication et l’évolutivité des thérapies cellulaires posent des obstacles opérationnels. Les processus d’approbation réglementaire restent longs et coûteux, ce qui peut retarder l’entrée sur le marché.

Les problèmes de sécurité et d'efficacité à long terme, ainsi que le potentiel de réactions indésirables, créent des incertitudes pour les patients et les prestataires de soins de santé. L'absence de protocoles et de pratiques standardisés en thérapie cellulaire entrave également son adoption généralisée et conduit à des incohérences dans les résultats du traitement entre les régions.

Tendance du marché

"Avancements dans les traitements CAR-T et cellules souches"

Le marché de la thérapie cellulaire connaît une croissance significative, portée par les progrès de la médecine régénérative et des traitements personnalisés. Les principales tendances comprennent l’adoption croissante des thérapies cellulaires CAR-T pour le cancer et l’utilisation croissante des thérapies cellulaires souches pour diverses maladies chroniques et génétiques. Le marché bénéficie également de l’augmentation des investissements dans les soins de santé et du soutien du gouvernement aux thérapies innovantes.

• En mars 2024, Capstan Therapeutics a clôturé un cycle de financement de série B de 175 millions de dollars avec le soutien d'anciens et de nouveaux investisseurs, notamment J&J, BMS, Bayer, Eli Lilly, Pfizer et Novartis, tous alignés pour faire progresser le principal candidat CAR-T in vivo de Capstan. aux premières études cliniques de validation de principe sur les maladies auto-immunes.
• En septembre 2024, Arsenalbio a annoncé 325 millions USD de financement pour promouvoir le développement clinique de programmes de thérapie cellulaire programmables.

De plus, les collaborations entre les sociétés de biotechnologie et les sociétés pharmaceutiques accélèrent la recherche et le développement. Les progrès technologiques dans la fabrication et l'amélioration des résultats des essais cliniques rendent la thérapie cellulaire accessible. L’intérêt croissant porté à la médecine personnalisée et aux thérapies de précision devrait stimuler davantage l’expansion du marché.

Aperçu du rapport sur le marché de la thérapie cellulaire

Segmentation du marché :

• Par application (oncologie, maladies cardiovasculaires, troubles neurologiques, maladies auto-immunes, autres) : le segment de l'oncologie a gagné 6,81 milliards de dollars en 2023 grâce à l'adoption croissante de thérapies cellulaires contre le cancer.
• Par type de cellule (cellules T, cellules souches, autres): les cellules T détenaient 48,56% du marché en 2023, principalement en raison de leur rôle clé dans les traitements contre le cancer comme les thérapies CAR-T.
• Par type de thérapie (thérapies allogéniques, thérapies autologues) : le segment des thérapies autologues devrait atteindre 13,38 milliards de dollars d'ici 2031, en raison de leur approche personnalisée et de leur risque moindre de rejet immunitaire.

Marché de la thérapie cellulaireAnalyse régionale

L'analyse régionale du marché de la thérapie cellulaire a montré l'Amérique du Nord comme le plus grand marché, détenant 46,78% de la part en 2023, tirée par des infrastructures de santé avancées, de forts investissements en R&D et un cadre réglementaire robuste. Les États-Unis mènent cette région en raison de grandes sociétés de biotechnologie, de vastes essais cliniques et des dépenses de santé élevées.

La domination de l'Amérique du Nord sur le marché est tirée par les infrastructures de santé avancées, les investissements importants dans la recherche et le développement et un cadre réglementaire robuste. La présence de grandes sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, ainsi qu'un solide soutien gouvernemental aux essais cliniques et à l'innovation, renforce encore son leadership.

Pendant ce temps, la région Asie-Pacifique connaît une croissance rapide en raison de l’augmentation des dépenses de santé, de l’augmentation de la population de patients et de la sensibilisation croissante aux thérapies avancées. De plus, des environnements réglementaires favorables dans des pays comme le Japon et la Chine, ainsi que l’amélioration des infrastructures médicales, facilitent l’adoption des thérapies cellulaires dans la région.

Cependant, la région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide, avec un TCAC projeté de 15,15 %. Des pays comme la Chine, l’Inde et le Japon investissent massivement dans la recherche en matière d’infrastructures de santé, de biotechnologie et de thérapie cellulaire. Une sensibilisation accrue des patients, des politiques gouvernementales favorables et une incidence croissante des maladies chroniques facilitent l’adoption de thérapies cellulaires dans la région.

Le cadre réglementaire joue également un rôle important dans l’évolution du marché

• Dans la région Amérique du Nord, le Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques (CBER) de la FDA réglemente les produits de thérapie cellulaire et certains appareils liés à la thérapie cellulaire et génique. Le programme d'approbation accélérée de la FDA permet d'approuver plus tôt les médicaments et les thérapies qui traitent des maladies graves et répondent à des besoins médicaux non satisfaits.
  • En août 2024, la Food and Drug Administration a approuvé TECELRA, par Adaptimmune, LLC, une immunothérapie autologue à cellules T génétiquement modifiées pour les adultes atteints de sarcome synovial non résécable ou métastatique qui ont déjà reçu une chimiothérapie.
• L'Agence européenne des médicaments (EMA) supervise les thérapies cellulaires dans l'Union européenne (UE). Le Comité des thérapies avancées (CAT) dans le cadre de l'EMA est responsable de l'évaluation des médicaments médicinaux de thérapie avancée (ATMP), y compris des thérapies cellulaires, des produits conçus par les tissus et des thérapies génétiques.
  • En août 2024, l'application de Bristol Myers Squibb pour la thérapie par cellule CAR-T Breyanzi pour le lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire a été validée par l'EMA.
• Dans l'APAC, la National Medical Products Administration (NMPA) de la Chine est responsable de l'élaboration de politiques pour réguler les thérapies cellulaires, y compris les cellules souches. Le NMPA a introduit des voies d'approbation accélérées pour des traitements innovants. La NMPA chinoise se concentre sur l'avancement de la thérapie cellulaire tout en assurant la sécurité et l'efficacité.
• Au Japon, l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) est responsable de l'approbation et de la réglementation des thérapies cellulaires et des médicaments. Le PMDA garantit la sécurité, l’efficacité et la qualité des thérapies cellulaires, notammentcellule souchetraitements.
• L'Organisation mondiale de la santé (OMS) élabore et régit les normes internationales, les lignes directrices pour réglementer les thérapies cellulaires et les cadres pour la thérapie cellulaire humaine. L'autorité appelle à une coopération mondiale pour répondre aux préoccupations éthiques tout en soutenant les progrès scientifiques.

Paysage concurrentiel :

Le marché mondial de la thérapie cellulaire est caractérisé par des sociétés établies et des organisations montantes. Les principaux acteurs du marché incluent Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sorrento Therapeutics, Inc., Sanofi, Amgen Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Biontech SE. , Charles River Laboratories., Adaptimmune., Takeda Pharmaceutical Company Limited., Mallinckrodt Company., JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd., Iovance Biotherapeutics, Inc. et autres.

Pour obtenir un avantage concurrentiel sur ce marché de la thérapie cellulaire en évolution rapide, ces organisations poursuivent activement diverses initiatives stratégiques. Les principales stratégies comprennent les lancements de nouveaux produits, les collaborations et alliances, les expansions d'entreprise et les fusions et acquisitions.

• Par exemple, en avril 2024, Century Therapeutics a annoncé son intention d'étendre le développement clinique de CNTY-101, sa thérapie cellulaire iNK ciblant le CD19, à d'autres indications auto-immunes. Soutenu par un placement privé de 60 millions de dollars, Century a également acquis Clade Therapeutics, renforçant ainsi son portefeuille de produits dérivés des iPSC dans le domaine du cancer et des maladies auto-immunes.

Une enquête approfondie de ces stratégies révèle des perspectives de revenu et des tendances de développement possibles, ainsi que des informations sur la façon dont les entreprises s'occupent des obstacles techniques sur le marché.

Liste des entreprises clés du marché de la thérapie cellulaire :

• Société Bristol-Myers Squibb
• Gilead Sciences, Inc.
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Novartis SA
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• Sanofi
• Amgen inc.
• Hoffmann-la Roche Ltd
• BioNTech SE.
• Charles River Laboratories.
• Adaptré
• Takeda Pharmaceutical Company Limited.
• Société Mallinckrodt.
• JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd.
• Iovance Biotherapeutics, Inc., et
• Autres

Développements récents (fusions et acquisitions / partenariats / accords / lancement de nouveaux produits)

• En novembre 2024, F. Hoffmann-La Roche Ltd a acquis Poseida Therapeutics, Inc. pour environ 1,5 milliard USD. Cette acquisition donne à Roche une position plus forte dans le domaine émergent des thérapies cellulaires standard dérivées des donneurs en permettant une variété de traitements potentiellement de premier et des meilleurs meilleurs dans les domaines de l'oncologie, de l'immunologie et de la neurologie.
• En novembre 2024, Kadimastem a annoncé une fusion avec NLS Pharmaceutics. Cette fusion combine l'expertise de la thérapie cellulaire de Kadimastem avec la plate-forme de médicament de NLS Pharmaceutics, créant une concentration combinée sur les traitements à l'avancement des maladies neurodégénératives et du diabète grâce à des thérapies innovantes.
• En avril 2024, Kincell Bio. a annoncé un partenariat stratégique de fabrication et de développement de procédés avec Imugene Limited pour acquérir l'usine de fabrication de thérapie cellulaire conforme aux BPF d'Imugene en Caroline du Nord. La collaboration permettrait à Imugene de se concentrer sur son expertise de base dans le développement de thérapies cellulaires cancéreuses innovantes et garantirait également l’évolutivité opérationnelle et l’expertise nécessaires pour soutenir la croissance d’Imugene dans le domaine de la thérapie cellulaire.
• En février 2024, AstraZeneca a annoncé l'acquisition de Gracell Biotechnologies Inc. avec GC012F, un nouveau BCMA compatible FastCar et CD19 à double cime portefeuille de thérapie et améliore les résultats des patients en oncologie et en gestion des maladies auto-immunes.
• En février 2024 Biontech SE. Et Autolus Therapeutics a collaboré à la thérapie par cellules CAR-T pour faire progresser le pipeline qui comprend des programmes thérapeutiques qui sont à divers stades de développement et élargir les programmes à un stade avancé. Biontech a accepté d'investir 200 millions USD dans Autolus. En tirant parti des ressources et de l'expertise partagées, cette collaboration améliore les capacités des entreprises dans le développement de thérapies innovantes de CAR-T, répondant aux besoins non satisfaits du marché en croissance rapide.
• En janvier 2024, Pluri Inc. a lancé une organisation mondiale avancée de développement et de fabrication de contrats de thérapie cellulaire (CDMO) pour soutenir le marché en croissance rapide. Ce nouveau CDMO exploitera la plate-forme technologique exclusive de Pluri pour fournir des solutions de bout en bout pour le développement, la fabrication et la commercialisation de thérapies cellulaires, offrant des services tels que le développement de processus, la fabrication clinique et commerciale et l'assurance qualité.