Biotechnologie des dispositifs médicaux de santé

Marché de la filtration stérile Report Cover

Marché de la filtration stérile

Marché de la filtration stérile Report Cover

Taille du marché de la filtration stérile, part, croissance et analyse de l’industrie, par taille de pores de la membrane (022 microns, 01 microns, 045 microns), par produit (cartouches et capsules, filtres à seringues, filtres à vide pour bouteilles, autres), par application (bioprocédés) , Filtration des services publics, Pré-filtration), par utilisateur final et analyse régionale, 2023-2030

Auteur : Antriksh P.


Pages : 120

Année de base : 2022

Version : August 2023

ID du rapport: KR95


Taille du marché de la filtration stérile

La taille du marché mondial de la filtration stérile était évaluée à 5,75 milliards de dollars en 2022 et devrait atteindre 11,12 milliards de dollars d’ici 2030, avec un TCAC de 8,77 % de 2023 à 2030. Dans le cadre des travaux, le rapport inclut des produits proposés par les entreprises. tels que 3M, Merck KGaA, Sartorius AG, Danaher Corporation (Pall), Porvair Filtration Group, Sterlitech Corporation, Starlab Scientific Co., Thermo Fisher Scientific Inc. et autres.

La prévalence croissante de maladies chroniques, telles que le cancer et le diabète, ainsi que de maladies mentales, a entraîné une demande accrue de traitements médicaux, notamment de filtration stérile dans l'industrie pharmaceutique. Cependant, il est raisonnable de supposer qu’à mesure que la demande de produits pharmaceutiques augmente, le besoin de méthodes efficaces pour éliminer la contamination microbienne et particulaire de ces produits augmente également.

  • Par exemple, en février 2023, le ministère de la Santé de l'État de New York a déclaré qu'une proportion importante de la population adulte est touchée par des maladies chroniques, ce qui entraîne un fardeau considérable sur le système de santé en raison des hospitalisations et des décès.

Les deux principales causes de mortalité dans l’État sont les maladies cardiaques et le cancer. Cependant, les défis incluent des problèmes de compatibilité et de stabilité avec le filtre et le produit filtré, les limitations de débit et la conformité réglementaire.

Examen de l’analyste

Les tendances réglementaires dans la fabrication de médicaments stériles par filtration sont également surveillées et prises en compte. Des réglementations sur les bonnes pratiques de fabrication sont en place pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques stériles fabriqués par traitement aseptique. Le marché des filtres stériles est modérément compétitif, car il existe à la fois des entreprises mondiales et locales.

Les dépenses de recherche et développement dans les industries pharmaceutique et biotechnologique stimulent la croissance du marché de la filtration stérile. À l’avenir, la tendance vers une utilisation accrue de filtres stériles devrait se poursuivre, en particulier dans l’industrie pharmaceutique.

Définition du marché

La filtration stérile est une méthode utilisée dans les laboratoires microbiologiques et chimiques, ainsi que dans l'industrie, pour éliminer la contamination microbienne et particulaire des liquides ou des gaz. Il s’agit de faire passer le liquide ou le gaz à travers un filtre dont les pores sont suffisamment petits pour empêcher le passage des bactéries, virus et autres micro-organismes.

Dans l'industrie pharmaceutique, la filtration stérile est une étape clé dans la production de médicaments et de produits biologiques, car elle permet d'éliminer les contaminants indésirables tout en conservant les composants actifs souhaités. Les filtres stériles sont utilisés dans la filtration des milieux de culture cellulaire, des tampons et d'autres fluides de bioprocédés. Les filtres sont souvent constitués de matériaux tels que le polyéthersulfone (PES) ou le polyfluorure de vinylidène (PVDF) et peuvent être validés pour une utilisation dans des applications spécifiques.

Pour garantir l’efficacité du processus de filtration stérile, il est important de valider le système de filtration et de surveiller l’intégrité du filtre. Les activités de validation comprennent généralement le test du filtre dans les pires conditions pour garantir qu'il peut éliminer les bactéries et les virus, et s'assurer que le filtre ne libère aucune substance toxique ou nocive dans le produit. Des tests réguliers de l’intégrité du filtre sont également importants pour garantir qu’il n’est pas compromis pendant l’utilisation.

Dynamique de l’industrie de la filtration stérile

L’introduction de dispositifs à usage unique et de produits jetables a eu un impact significatif sur l’utilisation de la filtration stérile. Les dispositifs à usage unique et les produits jetables sont devenus de plus en plus populaires ces dernières années en raison de leur rentabilité, de leur commodité et de leur risque réduit de contamination. L'utilisation de dispositifs à usage unique et de produits jetables présente plusieurs avantages pour la filtration stérile, car elle élimine le besoin de nettoyage et de stérilisation des équipements réutilisables et réduit le risque de contamination croisée entre les lots.

De plus, l'adoption de dispositifs à usage unique et de produits jetables peut contribuer à simplifier les processus de validation et de test, car chaque lot peut être traité comme une entité distincte. Cependant, même si l’utilisation de dispositifs à usage unique et de produits jetables présente de nombreux avantages, il est important de s’assurer qu’ils sont correctement conçus, fabriqués et testés pour répondre aux normes réglementaires et garantir la sécurité des produits. Dans l’ensemble, l’utilisation de dispositifs à usage unique et de produits jetables a révolutionné la filtration stérile et continuera probablement à avoir un impact significatif sur l’industrie à l’avenir.

Le non-respect des réglementations gouvernementales strictes pour la validation des processus de filtration devrait entraver la croissance du marché de la filtration stérile. Les entreprises doivent bien comprendre et effectuer des tests sur leurs systèmes de filtration stériles conformément aux normes réglementaires mondiales pour garantir la validation et la surveillance continue du système de filtration.

De plus, le coût des équipements de filtration et des consommables, ainsi que les coûts de validation et de tests associés, peuvent être importants. Cela peut être particulièrement vrai pour les opérations à petite échelle ou pour les produits à faibles marges bénéficiaires.

Analyse de segmentation

Le marché mondial est segmenté en fonction de la taille des pores de la membrane, du produit, de l’application, de l’utilisateur final et de la géographie.

Par taille de pores de la membrane

En fonction de la taille des pores de la membrane, le marché de la filtration stérile est divisé en 0,22 microns, 0,1 microns et 0,45 microns. Le segment 0,22 microns détenait le chiffre d'affaires le plus important du marché avec une valorisation de 3,10 milliards USD en 2022. La filtration stérile avec une taille de pores de 0,22 microns est couramment utilisée dans l'industrie pharmaceutique pour garantir l'élimination des bactéries et autres contaminants des produits.

Divers produits de filtration stériles, tels que des filtres seringues et des filtres capsules, sont disponibles avec une taille de pores de 0,22 microns. Ces produits sont conçus pour fournir des résultats supérieurs pour la filtration des milieux de culture cellulaire et des aliments, ainsi que pour l'élimination des endotoxines bactériennes et autres impuretés.

Par produit

En fonction du produit, le marché de la filtration stérile est divisé en cartouches et capsules, filtres pour seringues, filtres sous vide pour flacons, entonnoirs et supports filtrants, etc. Le segment des cartouches et capsules devrait être celui qui connaît la croissance la plus rapide, avec un TCAC de 10,10 % sur la période de prévision.

Les filtres à cartouche sont un type d’équipement de filtration tubulaire qui élimine efficacement les impuretés, polluants et produits chimiques indésirables des liquides. Ils sont utilisés dans la préfiltration et l’autonettoyage des membranes RO et autres, ainsi que dans la filtration de l’eau industrielle et de piscine. Dans la pétrochimie et les raffineries, ils sont utilisés pour l’élimination du pétrole et la filtration des particules.

La nature petite, économique et nécessitant peu d’entretien des filtres à cartouche les rend très pratiques pour un large éventail d’applications. Le large éventail d’utilisations et les avantages pratiques des filtres à cartouche devraient stimuler la croissance de ce marché.

Par candidature

Par application, le marché est divisé en bioprocédés, filtration des services publics, préfiltration, processus de remplissage-finition et filtration des virus. Le segment des bioprocédés représentait la plus grande part de marché de 38,86 % en 2022. La filtration stérile est une opération essentielle dans les bioprocédés pour contrôler la charge biologique et garantir la sécurité des produits.

Par utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché de la filtration stérile est divisé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, industrie agroalimentaire, instituts universitaires et laboratoires de recherche, et sociétés de filtration d'eau. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a réalisé la plus grande part de marché de 42,98 % en 2022.

Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sont l’un des plus grands utilisateurs finaux de produits de filtration stériles. La filtration stérile joue un rôle essentiel pour garantir la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques, en particulier lors de la production de vaccins et de produits thérapeutiques.

Analyse régionale du marché de la filtration stérile

En fonction de la région, le marché mondial est classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et en Amérique latine.

Sterile Filtration Market Size & Share, By Region, 2023-2030

La part de marché de la filtration stérile en Amérique du Nord s’élevait à environ 36,70 % en 2022 sur le marché mondial, avec une valorisation de 2,11 milliards USD. En raison de la demande croissante de produits stérilisés dans l’industrie pharmaceutique. Un exemple notable est celui du service postal des États-Unis, qui utilise l'irradiation pour stériliser le courrier à Washington, D.C.

La croissance de l'industrie est attribuée à une multitude de facteurs, notamment le besoin de produits stérilisés dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. L’expansion du marché régional est également stimulée par l’avènement de solutions technologiques avancées, de normes de sécurité des produits, de rentabilité et de pratiques de durabilité environnementale.

De plus, la prévalence croissante des maladies chroniques dans la région devrait alimenter davantage la croissance de cette industrie dans les années à venir.

Paysage concurrentiel

Le rapport d’étude sur l’industrie mondiale de la filtration stérile fournira des informations précieuses en mettant l’accent sur la nature fragmentée du marché mondial. Les principaux acteurs se concentrent sur plusieurs stratégies commerciales clés telles que les partenariats, les fusions et acquisitions, les innovations de produits et les coentreprises pour élargir leur portefeuille de produits et augmenter leurs parts de marché respectives dans différentes régions.

L'expansion et les investissements impliquent une gamme d'initiatives stratégiques, notamment des investissements dans des activités de R&D, de nouvelles installations de fabrication et l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement.

Liste des entreprises clés du marché de la filtration stérile

  • 3M
  • Merck KGaA
  • Sartorius SA
  • Danaher Corporation (Pall)
  • Groupe Porvair Filtration
  • Société Sterlitech
  • Starlab Scientifique Co.
  • Thermo Fisher Scientifique Inc.
  • Produits de filtration Meissner, Inc.
  • PARKER HANNIFIN CORP.

Développements clés de l’industrie

  • Avril 2023 (Lancement) :Porvair Filtration Group a présenté sa dernière gamme de produits de filtration pour la filtration de liquides stériles, connue sous le nom de Biofil 3 et Biofil 3 Plus. Ces produits sont disponibles dans des tailles allant de 0,2 µm à 0,45 m. Les filtres sont conçus à l’aide d’une membrane facilement mouillable, ce qui leur permet d’être utilisés dans une gamme plus large d’applications qui n’étaient auparavant pas adaptées au PES.
  • Janvier 2023 (Collaboration) :Sartorius a signé un accord de partenariat de collaboration stratégique avec RoosterBio pour relever les défis de purification et établir des processus de fabrication évolutifs en aval pour les thérapies à base d'exosomes. La collaboration se concentrera également sur le développement de méthodes de purification en aval. Sartorius utilisera ses équipements de filtration évolutifs, Sartoflow Smart et Sartoflow Advanced, pour la clarification, la concentration et la formulation des exosomes en conjonction avec les opérations de l'unité de chromatographie sur colonne.
  • Janvier 2022 (Lancement) :Pall Corporation, une société d'exploitation de Danaher, a récemment dévoilé sa dernière offre de produits, la gamme d'éléments de filtres hydrauliques et d'huile de lubrification SupralonTM. La gamme SupralonTM constitue une mise à niveau directe des filtres existants des séries Coralon, Ultipor et Red1000 de Pall..

Le marché mondial de la filtration stérile est segmenté comme suit :

Par taille de pores de la membrane

  • 0,22 microns
  • 0,1 micromètre
  • 0,45 microns

Par produit

  • Cartouches et capsules
  • Filtres pour seringues
  • Filtres à vide pour bouteilles
  • Entonnoirs et supports de filtrage
  • Autres

Par candidature

  • Bioprocédés
  • Filtration des services publics
  • Pré-filtration
  • Processus de remplissage-finition
  • Filtration des virus

Par utilisateur final

  • Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
  • Industrie agroalimentaire
  • Instituts universitaires et laboratoires de recherche
  • Entreprises de filtration d’eau

Par région

  • Amérique du Nord
    • NOUS.
    • Canada
    • Mexique
  • Europe
    • France
    • ROYAUME-UNI
    • Espagne
    • Allemagne
    • Italie
    • Russie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
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    • Japon
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Foire aux questions (FAQ)

Le marché mondial devrait atteindre 11,12 milliards de dollars d’ici 2030, avec une croissance de 8,77 % entre 2023 et 2030.

Le marché mondial était évalué à 5,75 milliards de dollars en 2022.

La prévalence croissante de maladies chroniques telles que le cancer et le diabète, ainsi que de maladies mentales, a entraîné une demande accrue de traitements médicaux, notamment de filtration stérile dans l'industrie pharmaceutique.

Les principaux fabricants de filtration stérile sont 3M, Merck KGaA, Sartorius AG, Danaher Corporation (Pall), PARKER HANNIFIN CORP, Porvair Filtration Group, Sterlitech Corporation, Starlab Scientific Co., Thermo Fisher Scientific Inc., Meissner Filtration Products, Inc. et autres.

L’Asie-Pacifique est la région à la croissance la plus rapide avec un TCAC de 10,44 % sur la période de prévision (2023-2030) et une valeur de marché qui devrait atteindre 2,85 milliards de dollars d’ici 2030.

Par produit, les cartouches et capsules détiendront la part maximale du marché avec un chiffre d'affaires de 5,39 milliards de dollars en 2030.

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