免疫測定市場規模、シェア、成長、産業分析、製品（試薬とキット、分析装置）、技術（酵素免疫測定機、迅速なテスト、放射免疫測定法、その他）、アプリケーション（治療薬監視、腫瘍学、心臓病、内分泌学、感染性疾患別）テスト、その他）、エンドユーザー、および地域分析、 2024-2031

市場の定義

免疫測定市場には、抗体を使用して血液や尿などの体液の特定の物質を検出および測定する診断テストの開発、生産、販売が含まれます。これらの検査は、一般的に疾患の診断、健康状態の監視、およびホルモン、薬物、病原体などの物質の検出に使用され、医療、研究、臨床環境の用途があります。

免疫測定市場概要

世界の免疫測定市場規模は2023年に338億3,000万米ドルと評価され、2024年には3528億米ドルと見積もられ、2031年までに5190億米ドルに達し、2024年から2031年まで5.67％のCAGRで増加しています。

癌、糖尿病、心血管症などの慢性疾患の有病率の増加は、診断検査の需要を促進します。イムノアッセイは、これらの病気の早期発見、監視、および管理において重要な役割を果たし、市場の成長に大きく貢献しています。

グローバル免疫測定業界で事業を展開している大手企業は、アボット、シーメンスヘルスケアプライベートリミテッド、ベックマンコールター、インク、バイオメリュー、Quidelortho Corporation、Sysmex Corporation、Bio-Rad Laboratories、Inc。、F。Hoffmann-La Roche Ltd、BD、Thermo Fisher Scientific Inc、Merck Kgaa、Revvity、Nanōmix、Inc.、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co。、Ltd。、およびMeso Scale Diagnostics、LLC。

市場は、感度、自動化、ポイントオブケアテストなど、診断技術の進歩とともに急速に進化しています。病気の診断とモニタリングのためにバイオマーカーを正確に検出できるようにすることにより、ヘルスケアにおいて重要な役割を果たします。

• 2023年9月、Quidelortho Corporationは、Sofia 2 SARS抗原+ FIAがFDAからCLIA免除を受けたことを発表しました。これにより、Covid-19がFDA de novoクリアランスとCLIA免除の両方が付与された最初の迅速な抗原試験となり、ポイントオブケア設定でのより広範な使用が可能になります。

個別化医療における重要な要素として、免疫測定法は臨床診断を変革し、さまざまな条件の早期発見を支援しています。市場は、進行中の技術革新と、より正確で効率的でアクセスしやすい診断ソリューションの需要の増加に駆り立てられています。

• 2024年5月、Siemens Healthineersは、完全に自動化された炎症検査パネルのために4つの新しい血液バイオマーカーを立ち上げました。 Immulite 2000/2000 XPIシステムで行われ、35〜65分のターンアラウンドで7つの免疫測定法を提供し、18の状態で炎症性疾患の高速で費用対効果の高いテストを提供します。

重要なハイライト：

1. 世界の免疫測定市場規模は、2023年に338億3,000万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで5.67％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に34.54％の市場シェアを獲得し、116億8,800万米ドルの評価を受けました。
4. 試薬とキットセグメントは、2023年に1921億米ドルの収益を集めました。
5. 酵素イムノアッセイセグメントは、2031年までに2000億米ドルに達すると予想されます。
6. 感染症検査セグメントは、2023年に24.02％の市場シェアを保有していました。
7. 臨床研究所セグメントは、予測期間中に5.76％のCAGRを登録すると予想されています。
8. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に5.76％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「高齢者人口の増加」

高齢者は、定期的な監視を必要とする慢性疾患と健康上の合併症の有病率が高いことが多いため、免疫測定市場の重要な成長ドライバーです。

• によると誰が2030年10月に発行された記事2030年までに、世界の6人に1人は60歳以上で、約14億人を占めています。 2050年までに、この数は21億に増加すると予想されます。

年齢とともに、心血管疾患、糖尿病、神経変性疾患、癌の検査など、頻繁な健康スクリーニングの必要性が増加します。イムノアッセイは、効率的かつ正確な診断ソリューションを提供し、早期の疾患検出と管理の向上に貢献しています。イムノアッセイベースの診断テストの需要は、世界人口が年をとって市場に燃料を供給するにつれて増加すると予想されます。

• 2025年1月、Beckman Coulter Diagnosticsは、神経変性疾患研究のために設計されたNew Research Use Only（RUO）血液ベースのバイオマーカー免疫測定法の開始を発表しました。これらのアッセイは、P-TAU217、GFAP、NFL、APOEε4などの主要なバイオマーカーを標的とし、アルツハイマー病およびその他の神経変性条件の高度なツールを提供します。

市場の課題

「規制ハードル」

規制のハードルは、免疫測定市場で大きな課題をもたらします。新しいテストの承認を得ることは、長く複雑なプロセスであり、製品の発売を遅らせることができるためです。メーカーは堅牢に投資できます臨床試験規制の専門知識。彼らの製品が必要なすべての基準を満たすことを保証します。

さらに、規制機関と合理化された承認プロセスとの早期の関与は、承認を促進する可能性があります。自動化と高度なテクノロジーは、開発プロセスを簡素化し、遅延とコストを削減するのにも役立ちます。

• 2024年5月、Beckman Coulterは、DXI 9000イムノアッセイアナライザーで11分以内に心不全評価を可能にするためのFDAクリアランスを発表しました。このアッセイは、心不全の重症度の診断と層別化に役立ち、救急部門の効率を改善します。

市場 傾向

「技術の進歩」

技術の進歩と革新は、より敏感で正確で迅速な免疫測定技術の開発が診断精度を高めるため、免疫測定市場を大幅に形作っています。これらのイノベーションにより、病気の早期の検出が可能になり、誤検知/否定のリスクを減らし、全体的な患者ケアを改善できます。

ターンアラウンドの時間が短くなり、感度が向上したため、これらの進歩は臨床医がより多くの情報に基づいた決定を下すのに役立ち、より良い治療結果をもたらします。テクノロジーが進化し続けるにつれて、市場はさらに効率的で信頼性の高い診断ソリューションを提供する態勢が整っています。

• 2023年5月、Beckman CoulterはDXI 9000 Access ImmunoAssay Analyzerを発表し、1平方メートルあたり1時間あたり最大215のテストで比類のない生産性を提供しました。速度、信頼性、および感度を組み合わせて、ゼロデールメンテナンス、精密化学技術、IntelliSeverなどのイノベーションを組み合わせて、実験室の効率とシステムの稼働時間を最適化します。 DXI 9000は、より速く、より正確な結果を提供し、患者のケアを改善します。

イムノアッセイ市場レポートスナップショット

市場セグメンテーション：

• 製品（試薬とキット、アナライザー）：診断検査の需要の高まり、疾患の普及率の増加、およびヘルスケアの設定における迅速で信頼できる結果の必要性により、試薬とキットセグメントは2023年に1921億米ドルを獲得しました。
• 技術（酵素免疫測定法、迅速な検査、放射性免疫測定など）：酵素免疫測定法は、2023年に39.33％の市場のシェアを保持しました。 。
• アプリケーション（治療薬のモニタリング、腫瘍学、心臓病、内分泌学、感染症検査、自己免疫疾患、その他）：感染症検査セグメントは、感染症の世界的な増加、イムノアセイアスの進歩により、2031年までに124億米ドルに達すると予測されています。テクノロジー、および早期発見と治療に対する意識の向上。
• エンドユーザー（病院と診療所、臨床研究所、製薬およびバイオテクノロジー企業、血液銀行、研究および学術研究所、在宅ケア設定）による：臨床検査セグメントは、予測期間中に5.76％のCAGRを登録すると予想されます。診断サービス、技術の進歩、およびラボベースのテスト手順の増加に対する需要の増加。

免疫測定市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されています。

北米は2023年に約34.54％の市場シェアを占め、1168億米ドルの評価を受けました。北米は、高度なヘルスケアインフラストラクチャ、高い医療費、堅牢な研究開発活動により、世界の免疫測定市場で最大のシェアを保持しています。

この地域の市場の優位性は、特に癌や心血管疾患などの慢性疾患に対する早期疾患の検出に対する需要の増加によって促進されます。

さらに、主要市場のプレーヤーの存在は、高品質のテストソリューションを保証する厳しい規制基準とともに、市場の成長をサポートしています。さらに、革新的な診断技術の地域の高い採用率は、市場のリーダーシップを促進し続けています。

• 2023年7月、ベックマンコールターは、速度、信頼性、品質に対する臨床検査室の要求を満たすように設計された、北米にDXI 9000アクセスイムノアッセイアナライザーを導入しました。アナライザーはアッセイの感度を改善し、複雑な疾患の診断能力の進歩をサポートします。

アジア太平洋地域の免疫測定産業は、予測期間にわたって5.76％の堅牢なCAGRで大幅な成長を遂げています。アジア太平洋地域は、ヘルスケアインフラストラクチャの改善、可処分所得の増加、予防的医療の認識の向上により、市場で急速な成長を記録しています。

この地域の高齢者人口の拡大と慢性疾患の有病率の増加は、免疫測定ベースの診断の需要の急増に寄与しています。さらに、中国とインドなどの新興市場や日本や韓国などの先進市場は、アジア太平洋地域の市場をさらに燃料としている現代の診断技術に多額の投資を行っています。

• 2024年3月、SysMex Corporationは、日本で6つの新しい婦人科および性腺ホルモン免疫測定キットを立ち上げ、HISCLシリーズのテストパラメーターを拡大しました。これらのキットは、婦人科障害と不妊症の診断と治療の支援を受けて、迅速なホルモンレベルの測定をサポートします。

地域の規制の枠組みも、市場の形成に重要な役割を果たしています

• 米国では、食品医薬品局（FDA）は、人間および獣医、生物学的製品の安全性、有効性、安全性を確保することにより、公衆衛生を保護する責任があります。医療機器。 また、医療製品をより効果的で安全で手頃な価格にするイノベーションを高速化することにより、公衆衛生を前進させ、一般の人々が医療製品や食品を使用して健康を維持および改善するために必要な正確で科学ベースの情報を得るのを支援する責任があります。 。
• メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は、臨床検査室改善修正（CLIA）を通じて、米国の人間で行われたすべての臨床検査（研究を除く）を規制しています。 CLIAプログラムは、質の高い臨床検査を確保することを目的としています。
• 「CE」という文字は、欧州経済圏（EEA）の拡張単一市場で取引されている製品に表示されます。彼らは、EEAで販売されている製品が、高い安全性、健康、環境保護の要件を満たすために評価されていることを示しています。
• インドでは、Central Drugs Standard Control Organization（CDSCO）は、薬物の承認、臨床試験の実施、薬物の基準の定め、国内の輸入薬の質の制御、および実施された活動の調整に責任があります。インドのさまざまな州によって。

競争力のある風景：

グローバルな免疫測定市場は、確立された企業と上昇組織の両方を含む多数の参加者によって特徴付けられています。市場では、競合他社は頻繁に戦略的なパートナーシップを形成し、製品の提供を強化し、市場のリーチを拡大します。

これらのコラボレーションは、多くの場合、高度なテクノロジーの統合、アッセイポートフォリオの拡大、自動化の改善、診断機能の強化に焦点を当てています。リソースと専門知識をプールすることにより、企業はイノベーションを推進し、テスト効率を改善し、医療セクター全体で正確で信頼できる診断の需要を満たすことを目指しています。

• 2023年2月、Siemens HealthineersとUnilabsは、2億8,000万米ドルのパートナーシップを発表しました。 Unilabsは、Siemens Healthineersのテクノロジーに投資し、400以上の実験室分析装置を買収します。このコラボレーションは、ラボインフラストラクチャを強化し、患者ケアを改善し、高度なソリューションを使用してUnilabsのネットワーク全体で医療サービスを近代化することを目的としています。

免疫測定市場の主要企業のリスト：

• アボット
• Siemens Healthcare Private Limited
• Beckman Coulter、Inc
• Biomérieux
• Quidelortho Corporation
• Sysmex Corporation
• Bio-Rad Laboratories、Inc。
• Hoffmann-la Roche Ltd
• bd
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Merck Kgaa
• revvity
• Nanōmix、Inc。
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co。、Ltd。
• Meso Scale Diagnostics、LLC

最近の開発（発売/パートナーシップ/獲得/承認）

• 2023年7月、Siemens Healthineersは、Atellica CI Analyzerを導入して、労働力不足やテスト需要の増加など、臨床ラボの課題に対処しました。このFDAクリアされたシステムは、ワークフローの効率を高め、ターンアラウンド時間の改善を提供し、ラボに高度な機能を提供し、低容量から中容量の設定の信頼できる費用対効果の高いテストを確保します。
• 2024年5月、Beckman Coulterは、Memed BVアッセイとMemed Key Analyzerの認定ディストリビューターになり、パートナーシップを拡大しました。このコラボレーションは、高度な宿主反応診断を使用して、細菌とウイルスの感染症を迅速かつ正確な分化を提供することにより、感染管理を強化することを目的としています。
• 2025年1月、Biomérieuxは、最先端の免疫測定プラットフォームを備えたノルウェーの企業であるSpinChip Diagnosticsの買収を発表しました。この買収により、バイオメリューのポイントオブケア診断が強化され、心筋梗塞などの急性状態の迅速で高感度テストが可能になり、患者の転帰の改善、医療コストの削減が可能になります。
• 2024年10月、Biomérieuxは、ヒト血清または血漿中の総ビタミンB12レベルを測定するための自動テストであるVidas®ビタミンB12合計のCEマークを発表しました。この追加により、ビタミンB12欠乏症の診断を支援するVidas ImmunoAssayポートフォリオが強化されます。
• 2023年11月、Medical＆Biological Laboratories Co.、Ltd。は、小規模から中程度のラボ向けに設計された自動化学発光イムノアッセイ（CLIA）アナライザーであるISTAR 500を発売しました。心臓マーカー、肝臓の健康、生殖の健康などの正確でタイムリーなテストを提供し、全血診断に焦点を当てています。
• 2023年5月、Thermo Fisher Scientificは、B・R・A・H・M・M・S PLGF Plus KryptorおよびSFLT-1 Kryptor ImmunoAssaysのFDAクリアランスを発表しました。これらの画期的なバイオマーカーは、子lamp前症のリスク評価に役立ち、重度の合併症のリスクがある妊婦の転帰を改善するためのタイムリーな結果を提供します。