제네릭 의약품 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 용도별(심장혈관 제품, 항감염제, 항관절염 약물, 중추신경계 약물 및 기타), 투여 경로별(경구, 국소, 주사제 및 기타) , 유통채널별, 지역별 분석으로, 2024-2031

제네릭 의약품 시장 규모

전 세계 제네릭 의약품 시장 규모는 2023년 4,287억 6천만 달러로 평가되었으며, 2024년 4,482억 8천만 달러에서 2031년까지 6,404억 8천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 5.23%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 작업 범위에서 보고서에는 Viatris Inc., Abbott, Teva Pharmaceutical Industries Limited, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., STADA Arzneimittel AG, GlaxoSmithKline PLC, Baxter, Pfizer Inc., Sanofi, Novartis AG( 산도스 인터내셔널) 등이 있습니다.

제네릭 의약품은 브랜드 의약품과 동등한 의약품으로, 동일한 활성 성분을 함유하고 동일한 치료 효과를 나타냅니다. 이들은 오리지널 약물의 특허가 만료된 후에 시판되어 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 이들 약물은 브랜드 제품에 필적하는 안전성, 효능 및 품질을 보장하기 위해 엄격한 규제 조사를 거칩니다.

제네릭 의약품 시장의 확대는 브랜드 의약품에 대한 저렴한 대안에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다. 더욱이 이러한 수요는 특허 만료와 의료 비용 상승으로 인해 촉발되었습니다. 특히 빠른 승인 과정에서 제네릭 의약품에 대한 규제 지원은 시장 확장을 더욱 촉진합니다. 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 지속적인 약물 치료가 필요하므로 비용 효율적인 솔루션인 제네릭 의약품에 대한 수요가 증가합니다.

또한, 규제 승인 및 비용 이점으로 촉진된 생물학적 의약품용 바이오시밀러의 확장은 수익성 있는 성장 기회를 제공합니다. 제약 회사는 진화하는 시장 역학을 활용하고 글로벌 의료 요구 사항을 효율적으로 충족시키는 것을 목표로 이러한 분야에 전략적으로 투자하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 5월에 Gland Pharma Limited, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Long Grove Pharmaceuticals LLC 및 Dr. Reddy's Laboratories Limited는 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위해 Radicava의 일반 대안인 Edaravone Intravenous Solutions에 대한 승인을 받았습니다.

제네릭의약품은 제형, 함량, 안전성, 유효성, 투여경로, 품질, 사용목적 등에서 브랜드 의약품과 생물학적으로 동등한 의약품을 말한다. 이러한 약물은 원래 브랜드 약물의 특허 보호가 만료된 후에 판매됩니다. 제네릭 의약품은 브랜드 의약품과 동일한 활성 성분을 함유하고 있으며 일반적으로 동일한 치료 효과를 제공합니다.독점 기간이 만료되면 여러 제조업체의 경쟁으로 인해 더 낮은 가격으로 판매되는 경우가 많으므로 환자와 의료 시스템 모두에 더 접근하기 쉽고 비용 효율적인 대안이 됩니다.

분석가의 리뷰

제네릭 의약품 시장의 확장은 상당한 비용 절감과 접근성 향상에 힘입어 이루어졌습니다.

• 예를 들어 IBEF에 따르면 인도 제약회사는 2022년 미국 제네릭 처방약의 47%를 공급했습니다.

이들의 지배력은 정신 건강 및 고혈압과 같은 중요한 치료 영역에 걸쳐 처방약의 절반 이상을 공급하며 전 세계적으로 저렴한 의료 서비스를 향상시키는 데 중추적인 역할을 강조합니다. 시장 성장을 유지하기 위해 주요 업체들은 유기적 전략과 무기적 전략을 구현하는 이중 접근 방식을 채택하고 있습니다. 여기에는 더 광범위한 제네릭 및 바이오시밀러 포트폴리오를 개발하기 위한 R&D 노력 확대, 파트너십 및 인수를 통해 전략적으로 새로운 시장에 진입, 품질 및 시장 수용을 보장하기 위한 엄격한 규제 준수 유지가 포함됩니다.

이러한 이니셔티브는 시장 확장을 더욱 촉진할 준비가 되어 있으며, 향후 5년 동안 미화 1조 3000억 달러의 잠재적 절감 효과를 나타내며 전 세계적으로 비용 효율적인 의료 관리에 대한 제네릭의 필수적인 기여를 강화할 것으로 예상됩니다.

제네릭 의약품 시장 성장 요인

만성질환의 유병률 증가는 제네릭 의약품 시장의 성장을 크게 강화하고 있습니다. 당뇨병, 고혈압, 심장병과 같은 만성 질환은 지속적이고 장기적인 치료가 필요하므로 제네릭 의약품과 같은 비용 효율적인 솔루션이 필수적입니다. 인구 노령화, 생활방식 변화, 도시화로 인해 이러한 질병의 발생률이 증가하고 있으며, 이로 인해 시장 발전이 가속화되고 있습니다.

비용 상승 문제에 직면한 정부와 의료 시스템은 지원 정책과 보험 인센티브를 통해 제네릭 사용을 장려합니다. 이러한 요인은 만성 질환 관리를 위한 접근 가능하고 저렴한 약물을 제공하는 글로벌 의료 전략의 필수 구성 요소로 남아 있기 때문에 제네릭 약물에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 세계보건기구(WHO)의 예측에 따르면 2050년까지 만성 질환은 매년 사망자 9천만 명 중 86%를 차지할 것으로 보이며, 이는 2019년보다 90% 증가한 수치입니다. 이는 저렴한 의약품의 필요성이 중요함을 강조합니다.

제네릭 의약품 시장의 성장을 방해하는 중요한 과제는 규제 및 품질 준수를 보장하는 것입니다. 제조업체는 광범위한 테스트를 통해 생물학적 동등성을 입증하는 약품 승인을 확보하기 위해 FDA 및 EMA가 정한 것과 같은 엄격한 규제 표준을 충족해야 합니다. 일관된 품질을 유지하는 것이 중요하며 고급 품질 관리 및 공급망 관리에 대한 투자가 필요합니다.

그러나 대규모 다국적 제약회사들은 R&D 역량을 강화하기 위해 상당한 자원을 할당하고 있습니다.임상 시험규제 요구 사항을 충족하는 데이터 무결성. 그들은 제조 프로세스를 간소화하고 현지 규정 준수를 보장하기 위해 신흥 시장의 현지 제조업체와 강력한 파트너십을 더욱 구축하고 있습니다. 제조업체의 이러한 노력은 시장 발전을 촉진할 것으로 예상됩니다.

제네릭 의약품 시장 동향

암, 자가면역질환 등의 질환에 사용되는 생물학적 의약품의 특허 만료가 다가오면서 바이오시밀러(생물의약품의 제네릭 버전) 시장이 급속히 확대되고 있습니다. 여러 생물학적 제제가 특허 절벽에 직면함에 따라 이러한 추세는 더욱 높아질 가능성이 높습니다. 의료 시스템은 값비싼 생물학적 제제에 대한 비용 효율적인 대안을 찾고 있으며, 규제 기관은 바이오시밀러에 대한 승인 프로세스를 간소화하여 제품 시장 진입을 강화하고 있습니다. 생명공학의 발전으로 바이오시밀러 생산이 개선되어 기준 생물학적 제제에 필적하는 효능과 안전성이 보장됩니다.

• 2024년 4월, FDA는 생체 이용률 및 생물학적 동등성 연구를 위한 데이터 무결성에 대한 지침 초안을 발표하여 의약품 적용 분야의 데이터 신뢰성을 지원하는 업계 권장 사항을 제공함으로써 진화하는 시장의 성장에 크게 기여했습니다.

다국적 제네릭 의약품 제조업체가 현지 회사와 협력하여 제네릭 의약품의 접근성과 경제성을 향상함에 따라 신흥 시장에서 현지 생산 및 전략적 파트너십이 점점 더 두드러지고 있습니다. 이러한 파트너십에는 지역 내 제조 공장과 강력한 유통 네트워크 구축이 포함됩니다. 다국적 기업은 현지 인프라와 시장 지식을 활용하여 생산 및 물류 비용을 절감하고 이를 통해 제네릭 의약품 가격을 낮출 수 있습니다.

또한, 현지 기업이 지역 규제 환경에 더 익숙하기 때문에 이러한 협력을 통해 보다 빠르고 효율적인 규제 승인이 가능해집니다. 이러한 추세는 글로벌 입지를 강화하고 다국적 제네릭 제조사의 시장점유율을 높여 제네릭 의약품 시장 발전을 촉진할 것으로 기대된다.

세분화 분석

글로벌 시장은 응용 프로그램, 관리 경로, 유통 채널 및 지역을 기준으로 분류됩니다.

애플리케이션 별

제네릭 의약품 시장은 용도에 따라 심혈관제, 항감염제, 항관절염제, 중추신경계 치료제, 항암제, 호흡기 치료제, 기타 용도(위장관제, 호르몬제)로 분류됩니다. 항감염제 부문은 2023년에 1,238억 7천만 달러로 가장 높은 매출을 기록했습니다.

항감염제는 항생제, 항바이러스제, 항진균제, 항기생충제를 포함하여 전 세계적으로 감염을 퇴치하는 데 중요한 역할을 합니다. 더욱이 항감염제에 대한 수요는 감염 증가와 미생물 저항성에 의해 주도됩니다. 또한 제네릭 제조업체가 브랜드 의약품에 대한 저렴한 대안을 생산하는 데 중점을 두고 있어 부문별 성장이 촉진되고 있습니다.

투여 경로별

투여 경로에 따라 시장은 경구, 국소, 주사제 및 기타 투여 경로(설하, 직장)로 구분됩니다. 경구 부문은 2023년 제네릭 의약품 시장 점유율 39.78%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 주목할만한 성장은 동등한 브랜드 의약품에 비해 편의성, 환자 순응도, 비용 효율성에 기인합니다.

부문별 성장을 촉진하는 주요 요인으로는 제네릭 제조업체에 수익성 있는 기회를 창출하는 브랜드 의약품의 특허 만료와 이러한 의약품이 전 세계적으로 의료 비용을 관리하는 데 중요한 역할을 한다는 것입니다. 또한, 약물 제제의 기술 발전으로 경구용 약물의 안정성과 효능이 향상되어 부문 성장이 더욱 강화되었습니다.

유통채널별

유통채널을 기준으로 시장은 병의원, 소매약국/약국 약국, 약국 등으로 분류됩니다.온라인 소매. 병원 및 진료소 부문은 2031년까지 1,900억 9천만 달러라는 최고 매출을 창출할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 의료 시설의 치료 결과 및 운영 효율성 향상을 목표로 바이오시밀러 채택 증가와 디지털 건강 기술 통합으로 탄탄한 성장을 경험할 준비가 되어 있습니다. 전 세계적으로.

이러한 환경에서는 저렴한 가격과 광범위한 가용성으로 인해 일반 의약품에 크게 의존하며 응급 치료부터 만성 질환 관리까지 다양한 환자 요구를 충족합니다. 또한 부문별 성장을 촉진하는 주요 요인에는 일반 채택을 촉진하는 규제 지원과 의료 비용 억제의 필요성이 포함됩니다.

제네릭 의약품 시장 지역 분석

지역에 따라 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, MEA 및 라틴 아메리카로 분류됩니다.

2023년 글로벌 시장에서 북미 제네릭 시장 점유율은 1,662억 7천만 달러로 약 38.78%를 차지했다. 이러한 상당한 확장은 주로 첨단 의료 인프라와 강력한 규제 프레임워크에 의해 촉진되었습니다. 또한 FDA와 같은 규제 기관의 엄격한 감독을 통해 비용 효율적인 제네릭이 널리 채택되면서 지역 시장 개발에 기여하고 있습니다.

제네릭은 심혈관 건강, 신경학, 종양학을 비롯한 다양한 치료 분야에서 중요한 역할을 하며 대규모의 다양한 인구 집단의 의료 요구 사항을 해결합니다. 지역 시장은 경쟁력 있는 가격 압력과 제조업체 간의 지속적인 혁신으로 인해 이익을 얻고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 6.40%의 강력한 CAGR을 기록하며 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 주목할만한 진전은 다양하고 광범위한 의료 환경에 의해 뒷받침됩니다. 인구가 46억 명이 넘고 의료비 지출이 증가하는 이 지역은 제네릭 의약품을 포함한 저렴한 제약 솔루션에 대한 강력한 수요를 보여줍니다.

아시아 태평양 지역의 정부에서는 의료 비용을 줄이고 필수 의약품에 대한 접근성을 높이기 위해 제네릭 의약품 사용을 점점 더 장려하고 있습니다. 인도 및 중국과 같은 국가는 제네릭 의약품 생산의 선두에 있으며 제조 능력과 비용 이점을 활용합니다.

경쟁 환경

글로벌 제네릭 의약품 시장 보고서는 업계의 세분화된 특성에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 저명한 기업들은 제품 포트폴리오를 확장하고 다양한 지역에서 시장 점유율을 높이기 위해 파트너십, 인수 합병, 제품 혁신, 합작 투자와 같은 몇 가지 주요 비즈니스 전략에 집중하고 있습니다.

기업들은 서비스 확장, 연구 개발(R&D) 투자, 새로운 서비스 제공 센터 설립, 서비스 제공 프로세스 최적화 등 시장 성장을 위한 새로운 기회를 창출할 수 있는 영향력 있는 전략적 이니셔티브를 구현하고 있습니다.

제네릭 의약품 시장의 주요 회사 목록

• 비아트리스 주식회사
• 애보트
• 테바 제약 산업 제한
• 선제약공업(주)
• STADA Arzneimittel AG
• 글락소스미스클라인 PLC
• 백스터
• 화이자 주식회사
• 사노피
• 노바티스 AG(산도스 인터내셔널)

주요 산업 개발

• 2023년 5월(파트너십):Ginkgo Bioworks와 Centrient Pharmaceuticals는 일반 API 공간에 지속 가능한 혁신을 도입하기 위한 초기 프로젝트의 성공에 따라 파트너십 확장을 발표했습니다. 이번 협력을 통해 Ginkgo Bioworks의 생명공학 및 합성 생물학 전문 지식을 활용하여 일반 API를 위한 새롭고 지속 가능한 제조 공정을 개발하고자 합니다. 항생제 생산 분야의 글로벌 리더인 Centrient Pharmaceuticals는 Ginkgo의 첨단 기술을 활용하여 API 생산의 효율성과 지속 가능성을 향상시켰습니다. 이번 확장은 지속 가능한 의료 솔루션에 대한 증가하는 글로벌 수요를 해결하는 동시에 제약 제조 혁신을 발전시키려는 두 회사의 헌신을 강조했습니다.

글로벌 제네릭 의약품 시장은 다음과 같이 분류됩니다.

애플리케이션 별

• 심혈관 제품
• 항감염제
• 관절염 치료제
• 중추신경계 약물
• 항암제
• 호흡기 제품
• 기타 용도(위장약, 호르몬약)

투여 경로별

• 경구
• 뉴스 영화
• 주사 가능
• 기타 투여 경로(설하, 직장)

유통채널별

• 병원 및 진료소
• 소매 약국/약국 약국
• 온라인 소매

지역별

• 북아메리카
  • 우리를.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 프랑스
  • 영국
  • 스페인
  • 독일
  • 이탈리아
  • 러시아 제국
  • 유럽의 나머지 지역
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  • 라틴 아메리카의 나머지 지역