마이크로바이옴 치료제 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(약물 및 FMT), 애플리케이션별(C. difficile, 염증성 장 질환, 당뇨병, 면역 종양학 및 기타) 및 지역 분석, 2024-2031

마이크로바이옴 치료제 시장 규모

전 세계 마이크로바이옴 치료제 시장 규모는 2023년 1억 8,570만 달러로 평가되었으며, 2024년 2억 3,290만 달러에서 2031년까지 14억 4,260만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 29.76%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 시장의 성장은 다양한 감염과 질병에 대한 표적 치료법의 개발을 촉진하는 미생물 연구의 발전에 의해 주도됩니다.

시장 발전을 촉진하는 주요 요인에는 항생제 내성에 맞서고 치료 결과를 향상시키기 위한 정밀 의학 접근 방식이 포함됩니다. 분변 미생물군 이식(FMT)에 대한 관심 증가와 미생물 기반 치료법의 혁신으로 시장 확장이 촉진되고 투자 유치가 증가하고 있습니다. 작업 범위에서 보고서에는 Seres Therapeutics, 4D Pharma plc., Locus Biosciences, Inc., Enterome SA, Finch Therapeutics Group, Inc., Intralytix, Inc., Microbiotica, REBYOTA, Rebiotix Inc.와 같은 회사에서 제공하는 솔루션이 포함됩니다. ., Vedanta Bioscience, Inc., Genetic Analysis AS 등이 있습니다.

마이크로바이옴 치료제 시장은 주로 마이크로바이옴 연구의 발전과 표적 치료법 개발에 힘입어 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 이러한 혁신은 건강과 질병에서 인간 미생물군집의 역할을 활용하여 감염과 질병에 대한 치료 접근법에 혁명을 일으키고 있습니다. 주요 개발에는 항생제 내성을 퇴치하고 환자 결과를 향상시키는 정밀 치료법이 포함됩니다.

대변 ​​미생물군 이식(FMT) 및 기타 미생물군집 기반 치료법은 위장 장애 및 감염 치료에 대한 효능으로 인해 상당한 관심을 얻고 있습니다. 제약 및 생명공학 부문의 투자가 증가함에 따라 시장은 인간 건강을 개선하기 위해 미생물 생태계의 잠재력을 활용하는 새로운 치료법을 제공하면서 강력한 확장을 경험할 준비가 되어 있습니다.

마이크로바이옴 치료법은 질병을 예방, 진단 또는 치료하기 위해 인간 마이크로바이옴을 활용하는 의학적 치료법을 포함합니다. 이러한 치료법은 미생물 군집을 수정하여 건강 결과를 향상시키며, 특히 미생물군 구성 및 기능에 영향을 받는 상태를 대상으로 합니다. 주요 예로는 클로스트리디오이데스 디피실리 감염과 같은 상태에서 미생물 균형을 복원하는 대변 미생물군 이식(FMT)과 미생물 기반 약물의 개발이 있습니다.

미생물군집 연구의 발전은 항생제 내성에 맞서 싸우고 다양한 질병에 걸쳐 치료 효능을 향상시키는 것을 목표로 하는 정밀 의학 접근법의 혁신을 촉진합니다. 이 분야는 상당한 투자와 연구를 통해 계속 확장되고 있으며 다양한 의료 문제를 해결하기 위한 잠재적인 새로운 치료 기회를 제시하고 있습니다.

분석가의 리뷰

마이크로바이옴 치료법은 혁신적인 치료법과 상당한 시장 기회에 힘입어 의료 분야에서 빠르게 두각을 나타내고 있습니다.

• 예를 들어 Ferring Pharmaceuticals는 재발성 클로스트리디오이데스 디피실리 감염(CDI)에 대한 대변 미생물 치료제(FMT)인 Rebyota를 2022년 11월 FDA 승인을 받아 획기적인 성과를 거두었습니다.

이 치료법에는 장내 미생물 건강을 회복하기 위해 건강한 기증자의 가공된 대변을 직장으로 투여하는 것이 포함됩니다. 또한, Seres Therapeutics는 유익한 피르미쿠테스 박테리아가 풍부한 최초의 FDA 승인 경구 미생물군집 치료법인 Vowst를 출시했습니다. 혁신치료제 및 희귀의약품 지정을 받은 Vowst는 CDI 재발을 예방하는 데 상당한 효능을 입증했습니다.

3상 시험에서는 위약 투여 환자의 60%에 비해 환자의 88%가 8주 동안 증상이 없는 것으로 나타났습니다. 이러한 발전은 표적 미생물 개입을 활용하여 치료 결과를 개선하고 중요한 의학적 요구를 해결함으로써 시장 성장을 촉진하는 정밀 의학으로의 마이크로바이옴 치료법의 주목할 만한 전환을 강조합니다.

마이크로바이옴 치료제 시장 성장 요인

건강과 질병 예방에서 미생물군집의 중요한 역할에 대한 인식이 높아지는 것은 미생물군집 치료제 시장의 성장을 촉진하는 핵심 요소입니다. 최첨단 연구를 통해 장내 미생물군과 비만, 당뇨병, 정신 건강 장애 등의 질환 사이에 강한 상관관계가 있음이 밝혀지면서 미생물군집 기반 치료법에 대한 상당한 투자가 촉발되었습니다.

이러한 증가된 초점은 혁신을 촉진하고 치료 응용을 확장하여 미생물군집 과학을 의료 발전의 최전선에 두는 것입니다. 이해가 깊어짐에 따라 이 부문은 상당한 성장을 목격하여 제약 및 생명공학 이해관계자에게 수익성 있는 기회를 제공할 가능성이 높습니다.

시장은 유전학, 식습관, 환경 및 생활 방식의 영향을 받는 인간 마이크로바이옴 자체의 복잡성과 가변성으로 인해 어려움에 직면해 있습니다. 이러한 가변성은 다양한 환자 집단에 걸쳐 원하는 임상 결과를 일관되게 달성하는 표준화된 치료 접근법의 개발을 복잡하게 만듭니다.

주요 업체들은 미생물군 다양성을 더 잘 이해하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 고급 게놈 및 생물정보학 도구를 사용하여 미생물 특징을 식별하고 엄격한 연구를 수행하고 있습니다.임상 시험안전성과 효능을 검증합니다. 가변성 문제를 극복하고 효과적인 미생물 기반 치료법을 확립하려는 그들의 노력은 향후 시장 성장을 강화할 것으로 예상됩니다.

마이크로바이옴 치료제 시장 동향

미생물군집 연구의 발전은 감염 및 다양한 질병에 대한 보다 효과적인 치료법 개발에 크게 기여하여 의료 성과를 향상시키고 있습니다. 이러한 지식의 증가는 미생물군집을 조절하여 병원균과 효과적으로 싸우는 표적 치료법의 개발을 가능하게 합니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 30일 Vedanta Biosciences는 다제내성 유기체에 의한 집락화를 줄이고 감염을 예방하는 것을 목표로 하는 VE707 전임상 개발 프로그램을 발전시키기 위해 390만 달러의 CARB-X 보조금을 발표했습니다. 총 570만 달러에 달하는 이전 CARB-X 지원금에서 지원한 주요 이정표 달성에 이어 이 자금 지원은 해당 부문의 진전을 강조합니다.

이러한 발전은 정밀 치료를 촉진하고 항생제 내성을 줄이며 환자 결과를 개선하여 의료 분야의 새로운 표준을 설정하고 마이크로바이옴 치료제 시장의 성장을 촉진합니다.

또한 FMT(대변 미생물군 이식)와 같은 미생물군집 기반 치료법의 발전으로 시장 성장이 촉진되고 있습니다. FMT(세균요법)는 건강한 기증자의 배설물을 환자의 장관으로 옮기는 것을 포함하며, 박테리아 다양성을 복원하고 박테리아 유래 대사산물을 강화하는 것을 목표로 합니다.

정의되지 않은 미생물 혼합물로 인해 가장 조악한 형태의 살아있는 미생물군집 치료법임에도 불구하고 FMT는 클로스트리디오이데스 디피실리 감염 및 기타 위장 장애와 같은 질환을 치료하는 데 효능을 입증했습니다. 이로 인해 더욱 정제된 미생물군유전체 기반 치료법에 대한 추가 연구와 개발이 촉진되었습니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 Genetic Analysis AS는 과민성 대장 증후군(IBS) 환자가 저FODMAP 식이 요법에 반응할 가능성을 판단하는 진단 방법에 대해 유럽 특허청으로부터 중요한 특허(EP3526340)를 부여했다고 발표했습니다. FMT.

이러한 혁신은 제약 및 생명공학 기업의 상당한 투자와 관심을 끌어 마이크로바이옴 치료제 시장 내 확장과 혁신을 촉진합니다.

세분화 분석

글로벌 시장은 유형, 응용 프로그램 및 지역을 기준으로 분류됩니다.

유형별

유형에 따라 마이크로바이옴 치료제 시장은 약물과 FMT로 분류됩니다. FMT 부문은 2023년에 1억 6,850만 달러라는 가장 높은 수익을 얻었습니다. 이러한 성장은 클로스트리디오이데스 디피실리 감염 및 기타 위장 장애와 같은 질환 치료에 대한 유망한 효능에 기인합니다. FMT는 건강한 기증자의 배설물을 환자에게 전달하여 미생물 균형을 회복하고 장내 세균 다양성을 향상시키는 것을 포함합니다.

이 치료법은 기존 치료법이 실패한 분야에서 상당한 효능을 보여 채택과 연구가 증가했습니다. 규제 프레임워크가 발전하고 임상 증거가 축적됨에 따라 FMT의 수용이 증가하여 초기 적응증 이상으로 적용 범위가 확대되고 있습니다. 이러한 실질적인 성장은 미생물군유전체 기반 치료법을 발전시키고 의료 솔루션의 환경을 형성하는 데 있어 FMT의 중추적인 역할을 강조합니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 시장은 c.difficile, 염증성 장 질환, 당뇨병, 면역 종양학 등으로 구분됩니다. 염증성 장 질환 부문은 2023년에 34.56%의 가장 큰 미생물 치료제 시장 점유율을 기록했습니다. 부문별 성장은 주로 이 질환과 관련된 근본적인 미생물 불균형을 표적으로 삼는 혁신적인 접근법의 도입에 의해 추진되었습니다.

대변 ​​미생물군 이식(FMT) 및 미생물 기반 약물과 같은 미생물군집 기반 치료법은 장내 미생물군을 조절하여 IBD로 고통받는 환자의 증상을 완화하고 완화를 유도할 수 있는 가능성을 보여줍니다. 이러한 치료법은 기존 치료법의 패러다임 전환을 나타내며 개인화되고 잠재적으로 더 효과적인 옵션을 제공합니다.

임상 시험에서 효능이 입증되고 이러한 치료법을 지원하기 위한 규제 프레임워크가 발전함에 따라 이 부문은 상당한 성장을 목격하고 있습니다. 이로 인해 투자 증가, 연구 노력 강화, IBD에 대한 미생물군유전체 치료법의 광범위한 채택으로 이어지며, 이는 향후 몇 년 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 예정입니다.

마이크로바이옴 치료제 시장 지역 분석

지역에 따라 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, MEA 및 라틴 아메리카로 분류됩니다.

2023년 글로벌 시장에서 북미 마이크로바이옴 치료제 시장 점유율은 1억 1160만 달러로 약 60.12%를 기록했다. 건강과 질병 예방에 있어서 인간 미생물군집의 중요성에 대한 깊은 이해를 통해 이 지역의 선도적인 위치가 강화되었습니다. 미국 전역의 연구자들은 특히 이 지역에 널리 퍼져 있는 비만 및 염증성 장 질환과 같은 만성 질환에 대한 유망한 치료법으로 마이크로바이옴 기반 개입을 적극적으로 탐구하고 있습니다.

유전자 염기서열 분석 및 생물정보학의 기술 발전은 미생물군집 연구의 정확성을 향상시켜 맞춤형 치료법 개발을 촉진합니다. 학계, 업계, 정부 간의 협력을 통해 연구 번역을 실행 가능한 상용 제품으로 향상시켜 국내 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

규제 지원과 상당한 투자는 지역 시장 확장을 더욱 강화하며, 규제 기관은 미생물군유전체 치료법의 발견부터 임상 적용까지 발전시키기 위한 중요한 지침과 프레임워크를 제공합니다.

유럽은 예측 기간 동안 29.64%의 강력한 CAGR로 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 정밀 의학과 맞춤형 의료에 대한 이 지역의 관심이 커지고 있는 것은 미생물군집 기반 치료법의 개발과 잘 일치합니다. 유병률 증가만성병 환자질병과 건강에 있어 미생물군집의 역할에 대한 인식이 높아지면서 혁신적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

게놈 연구 및 생물정보학의 기술 발전으로 인해 미생물군집 연구 및 치료법 개발에 대한 보다 표적화된 접근 방식이 가능해졌으며, 이는 유럽 미생물군유전체 치료제 시장 개발을 확대할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

마이크로바이옴 치료제 시장 보고서는 업계의 세분화된 특성에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 저명한 기업들은 제품 포트폴리오를 확장하고 다양한 지역에서 시장 점유율을 높이기 위해 파트너십, 인수 합병, 제품 혁신, 합작 투자와 같은 몇 가지 주요 비즈니스 전략에 집중하고 있습니다.

기업들은 서비스 확장, 연구 개발(R&D) 투자, 새로운 서비스 제공 센터 설립, 서비스 제공 프로세스 최적화 등 시장 성장을 위한 새로운 기회를 창출할 수 있는 영향력 있는 전략적 이니셔티브를 구현하고 있습니다.

마이크로바이옴 치료제 시장의 주요 회사 목록

• 세레스 치료제
• 4D 파마 plc.
• 로커스 바이오사이언스, Inc.
• 엔테롬 SA
• 핀치 테라퓨틱스 그룹, Inc.
• 인트라리틱스(주)
• 미생물
• REBYOTA
• (주)레바이오틱스
• 베단타 바이오사이언스, Inc.
• 유전자 분석 AS

주요 산업 개발

• 2023년 4월(규제 승인):Seres Therapeutics, Inc.와 Nestlé Health Science는 미국 식품의약국(FDA)이 VOWSTTM(이전 SER-109)을 승인했다고 발표했습니다. VOWST는 재발성 CDI(rCDI)에 대한 항균 치료를 받은 성인의 CDI(클로스트리디오이데스 디피실리 감염) 재발을 예방하기 위해 특별히 고안된 경구 투여형 미생물군 기반 치료제이다. 특히, VOWST는 CDI 자체를 치료하는 데 사용되지 않으며 혁신적인 미생물군에 초점을 맞춘 개입을 통해 재발성 CD를 관리하는 데 상당한 발전을 나타냅니다.

글로벌 마이크로바이옴 치료제 시장은 다음과 같이 분류됩니다.

유형별

• 약제
• FMT

애플리케이션 별

• C. 디피실레
• 염증성 장 질환
• 당뇨병
• 면역종양학
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 우리를.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 프랑스
  • 영국
  • 스페인
  • 독일
  • 이탈리아
  • 러시아 제국
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