Tamanho do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (API genérica, API de marca), por síntese (sintético, biotecnologia), por fabricante (APIs cativas, APIs mercantis), por tipo (prescrição, OTC) e regional Análise, 2024-2031

Tamanho do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

O tamanho global do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos foi avaliado em US$ 215,67 bilhões em 2023 e deve atingir US$ 323,29 bilhões até 2031, crescendo a um CAGR de 5,38% de 2024 a 2031. No escopo de trabalho, o relatório inclui produtos oferecidos por empresas como Pfizer Inc., Novartis International AG, Bristol-Myers Squibb, BASF SE, Boehringer Ingelheim GmbH, ELI Lilly and Company, Merck & Co., Inc., Abbvie Inc., Sanofi Inc., GlaxoSmithKline PLC e outras.

O mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) inclui a produção e distribuição de compostos químicos utilizados como componentes ativos em medicamentos farmacêuticos. É um setor crítico na indústria farmacêutica, fornecendo APIs para uma ampla gama de aplicações terapêuticas.Os principais fatores que impulsionam a expansão do mercado incluem o aumento da demanda por medicamentos genéricos após o vencimento das patentes, a crescente prevalência de doenças crônicas, os avanços nas tecnologias de distribuição de medicamentos e o aumento dos gastos com saúde em todo o mundo. O mercado de APIs é caracterizado por requisitos regulatórios rigorosos, concorrência intensa, pesquisa e desenvolvimento (P&D) contínuos para terapias inovadoras e um foco crescente em padrões de qualidade e segurança.

Além disso, a globalização e a expansão das capacidades de produção farmacêutica nos mercados emergentes estão a contribuir para o crescimento e evolução do mercado.Os ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) consistem na própria biomolécula ou composto que exibe atividades farmacológicas, produzindo assim os efeitos desejados à saúde. Por exemplo, o Tylenol, um medicamento analgésico de venda livre popular, tem acetaminofeno/paracetamol como ingrediente farmacêutico ativo. Esses ingredientes podem ser produzidos a partir de diversas fontes, incluindo plantas, animais, ou produzidos sinteticamente em laboratórios. As empresas farmacêuticas misturam APIs com outras substâncias para criar o medicamento final em formas como comprimidos ou líquidos. APIs são críticas emmedicamentodesenvolvimento e fabricação, determinando a qualidade e eficácia do medicamento.

Revisão do analista

O mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API) está experimentando um crescimento robusto, impulsionado pelo aumento da demanda por medicamentos genéricos e pelos avanços na biotecnologia. À medida que a população global envelhece e a prevalência de doenças crônicas aumenta, a necessidade de medicamentos eficientes e econômicos torna-se cada vez mais crítica. As inovações nas tecnologias de desenvolvimento e fabricação de medicamentos estão melhorando a qualidade dos APIs e a eficiência da produção, oferecendo oportunidades lucrativas para os participantes da indústria. No entanto, requisitos regulamentares rigorosos são cruciais para garantir que o aumento da procura e da capacidade de produção não tenha impacto na qualidade do produto.

Fatores de crescimento do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

O desenvolvimento do mercado de APIs é impulsionado por uma demanda crescente por medicamentos genéricos, especialmente à medida que as patentes de medicamentos de marca chegam ao vencimento. As empresas farmacêuticas dependem fortemente de APIs para fabricar versões genéricas econômicas de medicamentos populares, atendendo assim às demandas dos sistemas de saúde e dos pacientes por opções de tratamento acessíveis. Esta procura é alimentada por vários factores, tais como o aumento dos custos dos cuidados de saúde, a expansão do acesso aos cuidados de saúde a nível mundial e as iniciativas governamentais para promover o uso de medicamentos genéricos, resultando num crescimento significativo do mercado.

O mercado de API é impactado por avanços contínuos nas tecnologias de entrega de medicamentos. Formulações de medicamentos inovadores, como formulações de liberação controlada, nanomedicamentos e terapias direcionadas, exigem APIs especializados que distribuam o medicamento de maneira eficaz ao local alvo no corpo. Isso impulsiona o desenvolvimento e a produção de APIs complexas com funcionalidades específicas, aumentando assim a demanda no mercado de APIs. Além disso, os avanços nas tecnologias de distribuição de medicamentos melhoram a adesão do paciente, melhoram os resultados terapêuticos e expandem o escopo dos tratamentos medicamentosos, estimulando assim o crescimento do mercado de APIs.

Tendências de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

Há uma ênfase crescente em APIs especiais, que são moléculas complexas usadas em áreas terapêuticas de nicho, como oncologia, imunologia e doenças raras. As empresas farmacêuticas estão investindo pesadamente no desenvolvimento e produção dessas APIs especializadas para atender às necessidades médicas não atendidas e capitalizar os segmentos de alto valor do mercado farmacêutico. Isto reflecte uma mudança em direcção à medicina personalizada e terapias direccionadas, levando a um aumento da procura de APIs com funcionalidades específicas.

A expansão global das capacidades de fabricação e o aumento da terceirização da produção de API estão apoiando o crescimento do mercado de API. As empresas farmacêuticas estão a aproveitar vantagens de custos e conhecimentos especializados em regiões como a Ásia-Pacífico, particularmente em países como a Índia e a China, para o fabrico de API. A terceirização permite que as empresas se concentrem nas competências essenciais, reduzam os custos de fabricação e acessem capacidades e tecnologias especializadas. Isto promove a colaboração e parcerias entre regiões, impulsionando a eficiência, a inovação e a competitividade no mercado de API, ao mesmo tempo que satisfaz as necessidades da indústria farmacêutica.

Análise de Segmentação

O mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos é segmentado com base no tipo, síntese, fabricante, tipo de medicamento e geografia.

Por tipo

Com base no tipo, o mercado é segmentado em API genérica e API de marca. O segmento API de marca liderou o mercado em 2023, atingindo um valor de US$ 144,79 bilhões. Esse crescimento notável pode ser atribuído a vários fatores, incluindo patentes que concedem exclusividade, confiança na marca de empresas estabelecidas, pesquisas contínuas que impulsionam a inovação, extensas redes de marketing e distribuição, bem como serviços de valor agregado, como suporte técnico. Estes factores combinam-se para estabelecer os APIs de marca como produtos premium, comandando assim preços mais elevados e afirmando o domínio no mercado, particularmente durante o período protegido por patente, quando não há concorrência directa de alternativas genéricas.

Por Síntese

Com base na síntese, o mercado se bifurca em sintético e biotecnológico. O segmento sintético detinha a maior participação na receita, 68,64% em 2023, devido à sua relação custo-benefício, qualidade consistente e versatilidade no design de medicamentos. Eles oferecem controle preciso sobre pureza e potência, garantindo assim a conformidade regulatória e a segurança do paciente. As APIs sintéticas também apresentam melhor estabilidade e escalabilidade, atendendo às demandas da fabricação em larga escala e garantindo um desempenho confiável.cadeia de mantimentos. Esses fatores os tornam a escolha preferida das empresas farmacêuticas que buscam soluções de medicamentos eficientes e eficazes.

Análise regional do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

Com base na região, o mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos é classificado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, MEA e América Latina.

A participação de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos da América do Norte ficou em torno de 37,06% em 2023 no mercado global, com uma avaliação de US$ 79,93 bilhões. Este domínio no mercado deve-se à sua avançada infra-estrutura de saúde, investimentos substanciais em investigação e desenvolvimento, normas regulamentares rigorosas que garantem qualidade e segurança, e elevada procura de mercado. O mercado é ainda influenciado por uma população diversificada, avanços tecnológicos na produção de API e parcerias estratégicas que promovem a inovação e a expansão do mercado. Estes fatores contribuem coletivamente para o domínio da América do Norte no mercado de APIs, solidificando assim a sua posição como uma região líder em inovação e produção farmacêutica.

A Ásia-Pacífico está preparada para testemunhar um crescimento significativo durante o período de previsão, com um CAGR de 8,32%. Este crescimento considerável é impulsionado pelo aumento significativo dos gastos com saúde, por um mercado robusto para medicamentos genéricos devido à expiração de patentes e pela capacidade estabelecida de fabricação de APIs em países como a Índia e a China. A crescente prevalência de doenças crônicas, os avanços tecnológicos contínuos e as políticas governamentais de apoio estão apoiando ainda mais o crescimento do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos da Ásia-Pacífico.

Cenário Competitivo

O relatório global do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos fornecerá informações valiosas com ênfase na natureza fragmentada da indústria. Atores proeminentes estão se concentrando em diversas estratégias de negócios importantes, como parcerias, fusões e aquisições, inovações de produtos e joint ventures para expandir seu portfólio de produtos e aumentar suas participações de mercado em diferentes regiões. Iniciativas estratégicas, incluindo investimentos em atividades de I&D, o estabelecimento de novas instalações de produção e a otimização da cadeia de abastecimento, poderiam criar novas oportunidades para o crescimento do mercado.

Lista das principais empresas no mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

• Pfizer Inc.
• Novartis Internacional AG
• Bristol-Myers Squibb
• BASF SE
• Boehringer Ingelheim GmbH
• ELI Lilly e Companhia
• Merck & Co., Inc.
• Abvie Inc.
• Sanofi Inc.
• GlaxoSmithKline PLC

Principais desenvolvimentos da indústria

• Fevereiro de 2024 (Regulamentos): A Food and Drug Administration (FDA) lançou um projeto de guia para fabricantes de medicamentos e produtos biológicos. Este guia ajuda os fabricantes a informar prontamente o FDA sobre qualquer parada ou pausa permanente na fabricação de seus produtos. Tal informação é vital para a FDA prevenir ou reduzir a escassez destes medicamentos. O guia também explica como o FDA compartilha informações sobre a escassez de produtos com o público.
• Outubro de 2023 (expansão): A Egis, uma empresa farmacêutica sediada na Hungria, fez um investimento substancial para expandir as suas capacidades de investigação e produção. Esses investimentos apoiam o desenvolvimento e a produção de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) utilizados no tratamento de diversas doenças. A integração vertical e a tecnologia avançada da Egis permitem a produção eficiente e de alta qualidade de APIs com foco principal na segurança e sustentabilidade.

O mercado global de ingredientes farmacêuticos ativos é segmentado como:

Por tipo

• API genérica
• API de marca

Por Síntese

• Sintético
• Biotecnologia

Por fabricante

• APIs cativas
• APIs de comerciante

Por tipo de droga

• Prescrição
• OTC

Por região

• América do Norte
  • NÓS.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • França
  • REINO UNIDO.
  • Espanha
  • Alemanha
  • Itália
  • Rússia
  • Resto da Europa
• Ásia-Pacífico
  • China
  • Japão
  • Índia
  • Coréia do Sul
  • Resto da Ásia-Pacífico
• Oriente Médio e África
  • CCG
  • Norte da África
  • África do Sul
  • Resto do Médio Oriente e África
• América latina
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto da América Latina