Tamanho do mercado de serviços de ensaios clínicos, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo de serviço (Gerenciamento de ensaios clínicos (CTM), serviços regulatórios, fornecimento e logística de ensaios clínicos, serviços laboratoriais, ensaios descentralizados/virtuais, recrutamento e retenção de pacientes), por fase, Por área terapêutica, por usuário final e análise regional, 2024-2031

Tamanho do mercado de serviços de ensaios clínicos

O tamanho global do mercado de serviços de ensaios clínicos foi avaliado em US$ 45,12 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 49,07 bilhões em 2024 para US$ 91,84 bilhões até 2031, exibindo um CAGR de 9,37% durante o período de previsão. O mercado está avançando devido aos crescentes investimentos em medicina personalizada e à crescente necessidade de acesso global a ensaios.

A análise de dados aprimorada e as estratégias de recrutamento de pacientes estão melhorando os resultados e a eficiência dos ensaios. O setor beneficia ainda mais de alterações regulamentares que simplificam os processos de aprovação. À medida que esta dinâmica evolui, o mercado está preparado para testemunhar um crescimento significativo, apoiado pela inovação contínua e pelo aumento da colaboração global.

No escopo de trabalho, o relatório inclui serviços oferecidos por empresas como Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings, Eli Lilly and Company, Icon PLC, Novo Nordisk AS, Parexel International Corporation, Pfizer Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. , Iqvia Holdings Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd e outros.

O mercado de serviços de ensaios clínicos está a registar um crescimento significativo, principalmente devido ao crescente número de ensaios clínicos em todo o mundo. Espera-se que este aumento impulsione a expansão do mercado à medida que as empresas farmacêuticas e de biotecnologia procuram soluções eficientes para a gestão de ensaios complexos.

• Por exemplo, em Fevereiro de 2023, um artigo publicado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) destacou que os Estados Unidos lideraram os registos de ensaios de 1999 a 2022, com 168.520 ensaios, seguidos pela China com 94.193 e pelo Japão com 63.499.

Os avanços nas tecnologias digitais, incluindo plataformas de ensaios descentralizados e sistemas de gestão integrados, estão a melhorar a eficiência operacional e a participação dos pacientes. Estas inovações estão a simplificar os processos de ensaio, a reduzir as barreiras geográficas e a acelerar os prazos de investigação. O mercado está testemunhando ainda um aumento na demanda por testes especializados e conformidade regulatória devido à complexidade das terapias biológicas, promovendo assim a expansão do mercado.

Os serviços de ensaios clínicos abrangem uma gama de atividades especializadas e funções de apoio destinadas a facilitar o planejamento, a execução e o gerenciamento de ensaios clínicos. Esses serviços incluem recrutamento de pacientes, gerenciamento de locais, coleta de dados, conformidade regulatória e monitoramento para garantir a integridade e validade dos resultados dos ensaios.

Os provedores de serviços de ensaios clínicos oferecem experiência no gerenciamento das complexidades da pesquisa clínica, desde a concepção de protocolos e condução de ensaios até a análise de dados e relatórios de resultados. O seu papel é crucial no avanço da investigação médica, permitindo o desenvolvimento eficiente de novos tratamentos e terapias, garantindo a adesão às normas regulamentares e otimizando o desempenho e os resultados dos ensaios.

Revisão do analista

A introdução de plataformas tecnológicas integradas está otimizando o gerenciamento de ensaios clínicos, centralizando o acesso a ferramentas e recursos críticos, o que deverá impulsionar o crescimento do mercado. Estas plataformas estão a aumentar a eficiência operacional, a melhorar a experiência do utilizador e a permitir uma supervisão mais eficaz das atividades de ensaio, apoiando assim uma melhor tomada de decisões e acelerando os prazos dos ensaios.

• Por exemplo, em junho de 2024, a IQVIA revelou uma nova plataforma tecnológica chamada One Home for Sites. Esta plataforma oferece um recurso de login único e um painel centralizado, permitindo aos usuários gerenciar com eficiência todos os sistemas e tarefas críticas relacionadas aos ensaios clínicos que estão conduzindo.

Ao adoptar estas tecnologias avançadas, as empresas estão a melhorar a experiência do utilizador, a simplificar processos e a posicionar-se como líderes em inovação, o que deverá impulsionar a expansão do mercado e acelerar o desenvolvimento de novas terapias nos próximos anos.

Fatores de crescimento do mercado de serviços de ensaios clínicos

A crescente incidência de doenças crónicas, como o cancro, a diabetes e as doenças cardiovasculares, está a aumentar a procura de ensaios clínicos, à medida que as empresas farmacêuticas procuram continuamente desenvolver novos tratamentos e terapias. Estas condições, que contribuem significativamente para a morbilidade e mortalidade globais, estão a obrigar a indústria da saúde a intensificar os esforços de investigação. Isto está a levar ao aumento das atividades de ensaios clínicos, com as empresas a competir para inovar e fornecer soluções eficazes ao mercado.

• Em novembro de 2022, a Amgen relatou os resultados do final do tratamento de seu estudo OCEAN(a)-DOSE de Fase 2 sobre o medicamento experimental olpasiran (anteriormente AMG 890) em adultos. Este estudo mostrou uma redução de mais de 95% nos níveis reduzidos de lipoproteína (a) de olpasiran em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (ASCVD).

Este aumento contínuo em pesquisa e desenvolvimento está contribuindo significativamente para essas iniciativas, o que está impulsionando o crescimento do mercado.

Um desafio significativo que impede a expansão do mercado de serviços de ensaios clínicos é navegar pelos complexos e variados requisitos regulamentares em diferentes regiões, o que pode levar a atrasos e ao aumento de custos. Os principais intervenientes estão a mitigar este desafio investindo em soluções robustas de conformidade regulamentar e expandindo a sua rede de especialistas regulamentares globais.

Eles estão utilizando tecnologias avançadas eanálise de dadospara agilizar o processo de aprovação e garantir o cumprimento de diversas regulamentações. Além disso, as parcerias estratégicas com CROs locais e agências reguladoras estão a melhorar a sua capacidade de gerir eficazmente as complexidades regionais.

Tendências de mercado de serviços de ensaios clínicos

A tendência para ensaios clínicos descentralizados, apoiada pelos avanços nas tecnologias digitais de saúde e na monitorização remota, está a revolucionar o panorama dos ensaios clínicos.

• Em setembro de 2023, a ProofPilot, inovadora líder em automação de ensaios clínicos, forjou uma aliança estratégica com a Eli Lilly and Company, líder farmacêutica global. Esta parceria incorporou a plataforma de nuvem de sensores com patente pendente da Lilly, Magnol.AI, na oferta de tecnologia do ProofPilot. Magnol.AI forneceu recursos avançados para gerenciar dados de sensores de alta frequência com segurança e eficiência.

Esta abordagem inovadora está a permitir uma participação mais ampla dos pacientes, eliminando a necessidade de os pacientes estarem fisicamente presentes nos locais de ensaio, reduzindo assim as barreiras geográficas e expandindo o acesso a diversas populações. Além disso, os ensaios descentralizados estão a simplificar o processo de investigação, permitindo a recolha e monitorização de dados em tempo real, acelerando assim significativamente os prazos dos ensaios. Essas eficiências estão aumentando o envolvimento e a conveniência do paciente, ao mesmo tempo que contribuem para o crescimento do mercado de serviços de ensaios clínicos.

A rápida expansão da indústria biofarmacêutica, impulsionada por avanços significativos nos produtos biológicos e na medicina personalizada, está a aumentar substancialmente a procura de serviços de ensaios clínicos.

• Em maio de 2023, a FDA dos EUA anunciou seu apoio à expansão do uso de ensaios clínicos descentralizados (DCTs) para produtos biológicos, medicamentos e dispositivos.

À medida que as empresas desenvolvem terapias biológicas inovadoras, há uma necessidade crescente de testes especializados, conformidade regulatória rigorosa e gerenciamento abrangente de dados. Estes requisitos estão a tornar-se cada vez mais complexos, especialmente com o aumento de tratamentos personalizados adaptados aos perfis individuais dos pacientes.

Esta complexidade está a impulsionar o crescimento do mercado, à medida que a indústria procura navegar nos desafios de desenvolver e introduzir de forma eficiente e segura estas terapias de ponta no mercado. O mercado vive assim um crescimento robusto, apoiado pela evolução contínua das atividades de investigação e desenvolvimento biofarmacêutico.

Análise de Segmentação

O mercado global foi segmentado com base no tipo de serviço, fase, área terapêutica, usuário final e geografia.

Por tipo de serviço

Com base no tipo de serviço, o mercado de serviços de ensaios clínicos foi categorizado em gerenciamento de ensaios clínicos, serviços regulatórios, fornecimento e logística de ensaios clínicos, serviços laboratoriais, ensaios descentralizados/virtuais, recrutamento e retenção de pacientes, gerenciamento de dados e análise estatística, entre outros. O segmento de gestão de ensaios clínicos obteve a maior receita de US$ 13,98 bilhões em 2023.

O segmento de gerenciamento de ensaios clínicos é dividido em planejamento e design, gerenciamento de projetos, monitoramento e gerenciamento de dados, gerenciamento de local. O crescimento do segmento é impulsionado por avanços tecnológicos, como sistemas integrados de gerenciamento de testes e ferramentas digitais que aumentam a eficiência e a precisão.

• Por exemplo, em setembro de 2023, a Biofourmis introduziu uma plataforma baseada em IA para acelerar o desenvolvimento de medicamentos para patrocinadores e investigadores de ensaios.

Além disso, o número crescente de ensaios clínicos e a necessidade de acesso global aos ensaios contribuem para a expansão do segmento. Os principais players estão investindo pesadamente em soluções inovadoras para agilizar os processos de teste, que apoiam o crescimento do segmento.

Por Fase

Com base na fase, o mercado foi categorizado em fase I, fase II, fase III e fase IV. O segmento de fase III capturou a maior participação de mercado de serviços de ensaios clínicos de 49,87% em 2023. Esta fase é crucial para avaliar a eficácia e segurança de um novo tratamento em relação ao padrão de atendimento estabelecido. Estes ensaios visam validar descobertas anteriores, demonstrando a segurança, eficácia e utilidade do medicamento para a indicação pretendida. Os estudos de Fase III avaliam a eficácia do novo medicamento em comparação com os tratamentos existentes ou confirmam os dados de segurança e eficácia dos ensaios de Fase I e II.

• Em novembro de 2022, de acordo com os dados do Registro Nacional de Ensaios Clínicos (NCT), aproximadamente 12.136 ensaios de Fase III estavam em andamento em todo o mundo para diversas indicações.

Prevê-se que este número substancial de ensaios ativos impulsione o crescimento do segmento de fase III durante o período de previsão.

Por Área Terapêutica

Com base na área terapêutica, o mercado foi categorizado em oncologia, cardiologia, neurologia, doenças infecciosas, imunologia, respiratória, dermatologia, entre outros. Espera-se que o segmento oncológico obtenha a maior receita de 38,09 mil milhões de dólares até 2031, principalmente devido à crescente prevalência do cancro e à crescente procura de tratamentos inovadores.

• De acordo com a American Cancer Society, em 2023, os Estados Unidos registaram 1.958.310 novos casos de cancro.

A área terapêutica oncológica concentrou-se em ensaios que avaliam novas terapias, incluindo tratamentos direcionados, imunoterapias e terapias combinadas. Os avanços na investigação genómica e na medicina personalizada estão a impulsionar ainda mais o crescimento, permitindo abordagens de tratamento mais precisas e eficazes. O número crescente de ensaios oncológicos é ainda apoiado por um aumento no número de casos de cancro a nível mundial, destacando a necessidade premente de estudos clínicos diversificados e robustos.

• Em junho de 2022, a AION Labs, em colaboração com a BioMed X, lançou sua Quarta Chamada Global de Candidatura focada na previsão de resultados de ensaios clínicos em populações de pacientes com câncer. A nova start-up teve como objetivo desenvolver uma plataforma de IA para melhorar a seleção de pacientes para ensaios de Fase III, identificando biomarcadores a partir de dados existentes de Fase I/II de braço único.

Prevê-se que a introdução de plataformas avançadas ajude no crescimento do segmento, otimizando as populações de pacientes para ensaios de Fase III.

Análise regional do mercado de serviços de ensaios clínicos

Com base na região, o mercado global foi classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, MEA e América Latina.

O mercado de serviços de ensaios clínicos da América do Norte foi responsável pela maior participação de 44,79% em 2023, com uma avaliação de US$ 20,21 bilhões. A infra-estrutura robusta da região apoia um número significativo de estudos clínicos, alimentados pela crescente procura de desenvolvimento de medicamentos. A presença dos principais players do mercado impulsiona ainda mais esse crescimento. Além disso, colaborações estratégicas, parcerias e fusões estão estimulando a expansão do mercado regional.

• Por exemplo, em junho de 2022, Pfizer, MorphoSys e Incyte colaboraram em um ensaio clínico para explorar a combinação de TTI-622 da Pfizer, Monjuvi (tafasitamab-cxix) e lenalidomida no tratamento de recidiva de linfoma difuso refratário de grandes células B (DLBCL). ).

Tais iniciativas destacam o ambiente dinâmico e colaborativo do mercado norte-americano, estimulando o seu crescimento e promovendo a inovação.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico testemunhe um crescimento substancial, registrando um CAGR robusto de 10,56% durante o período de previsão. Este crescimento é em grande parte atribuído à crescente infraestrutura de saúde e às grandes e diversas populações de pacientes. Países como a China e a Índia estão na vanguarda deste crescimento devido às suas bases substanciais de pacientes e à melhoria dos quadros regulamentares, que agilizam as aprovações de ensaios e aumentam a atratividade do mercado. O mercado regional beneficia de soluções experimentais económicas e de parcerias estratégicas entre empresas farmacêuticas globais e CROs locais.

• Por exemplo, em outubro de 2022, a ObvioHealth e a Oracle colaboraram para integrar diversos conjuntos de dados de forma eficiente em ensaios clínicos descentralizados em toda a Ásia-Pacífico.

Estas colaborações aproveitam a experiência regional e facilitam a gestão eficiente de ensaios, contribuindo assim para a expansão do mercado regional.

Cenário Competitivo

O relatório global do mercado de serviços de ensaios clínicos fornecerá informações valiosas com ênfase na natureza fragmentada da indústria. Atores proeminentes estão se concentrando em diversas estratégias de negócios importantes, como parcerias, fusões e aquisições, inovações de produtos e joint ventures para expandir seu portfólio de produtos e aumentar suas participações de mercado em diferentes regiões.

As empresas estão a implementar iniciativas estratégicas impactantes, como a expansão de serviços, o investimento em investigação e desenvolvimento (I&D), a criação de novos centros de prestação de serviços e a otimização dos seus processos de prestação de serviços, o que provavelmente criará novas oportunidades de crescimento do mercado.

Lista das principais empresas no mercado de serviços de ensaios clínicos

• Laboratórios Charles River
• Laboratório Corporation of America Holdings
• Eli Lilly e Companhia
• Ícone CLP
• Novo Nordisk AS
• Corporação Internacional Parexel
• Pfizer Inc.
• Termo Fisher Scientific Inc.
• Iqvia Holdings Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd

Principais desenvolvimentos da indústria

• Junho de 2024 (lançamento do produto):A Labcorp, líder global em serviços laboratoriais inovadores, lançou o Labcorp Global Trial Connect. Este conjunto de soluções laboratoriais centrais teve como objetivo aumentar a velocidade dos ensaios clínicos conduzidos nos locais dos investigadores.
• Maio de 2023 (Parceria):A Allucent uniu forças com a THREAD, líder em ensaios clínicos descentralizados e tecnologias eCOA, para ajudar empresas de biotecnologia a projetar e supervisionar ensaios personalizados. Esta parceria foi concebida para permitir que os patrocinadores criem estratégias digitais eficazes para envolvimento remoto e recolha de dados.

O mercado global de serviços de ensaios clínicos é segmentado como:

Por tipo de serviço

• Gerenciamento de ensaios clínicos (CTM)
• Planejamento e Design
• Gerenciamento de projetos
• Monitoramento e gerenciamento de dados
• Gerenciamento de sites
• Serviços Regulatórios
• Submissão Regulatória
• Consultoria
• Consultoria de Protocolo e Segurança
• Fornecimento e logística de ensaios clínicos
• Gestão da cadeia de abastecimento
• Embalagem, rotulagem e distribuição
• Serviços de laboratório
• Testes Bioanalíticos
• Serviços de biomarcadores
• Serviços de Laboratório Central
• Testes descentralizados/virtuais
• Recrutamento e retenção de pacientes
• Gerenciamento de dados e análise estatística
• Outros

Por Fase

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Por Área Terapêutica

• Oncologia
• Cardiologia
• Neurologia
• Doenças Infecciosas
• Imunologia
• Respiratório
• Dermatologia
• Outros

Por usuário final

• Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia
• Empresas de dispositivos médicos
• Organizações de pesquisa contratada
• Institutos Acadêmicos e de Pesquisa

Por região

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