Tamanho do mercado de filtragem estéril, participação, crescimento e análise da indústria, por tamanho de poro de membrana (022 mícrons, 01 mícrons, 045 mícrons), por produto (cartuchos e cápsulas, filtros de seringa, filtros de vácuo de garrafa, outros), por aplicação (bioprocessos) , filtragem de serviços públicos, pré-filtração), por usuário final e análise regional, 2023-2030

Tamanho do mercado de filtragem estéril

O tamanho global do mercado de filtração estéril foi avaliado em US$ 5,75 bilhões em 2022 e deve atingir US$ 11,12 bilhões até 2030, crescendo a um CAGR de 8,77% de 2023 a 2030. No escopo do trabalho, o relatório inclui produtos oferecidos pelas empresas tais como 3M, Merck KGaA, Sartorius AG, Danaher Corporation (Pall), Porvair Filtration Group, Sterlitech Corporation, Starlab Scientific Co., Thermo Fisher Scientific Inc.

A crescente prevalência de doenças crónicas, como o cancro e a diabetes, bem como de doenças mentais, levou a um aumento da procura de tratamentos médicos, incluindo a filtração estéril na indústria farmacêutica. Contudo, é razoável assumir que à medida que a procura de produtos farmacêuticos aumenta, também aumenta a necessidade de métodos eficazes para remover a contaminação microbiana e de partículas destes produtos.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, o Departamento de Saúde do Estado de Nova Iorque declarou que uma proporção significativa da população adulta é afetada por doenças crónicas, o que resulta num fardo considerável para o sistema de saúde através de hospitalizações e mortes.

As duas principais causas de mortalidade no estado são doenças cardíacas e câncer. No entanto, os desafios incluem problemas de compatibilidade e estabilidade com o filtro e o produto que está sendo filtrado, limitações de rendimento e conformidade regulatória.

Revisão do analista

As tendências regulamentares no fabrico de medicamentos estéreis através de filtração também estão a ser monitorizadas e abordadas. Existem regulamentações de boas práticas de fabricação para garantir a qualidade e segurança de medicamentos estéreis produzidos por meio de processamento asséptico. O mercado de filtros estéreis é moderadamente competitivo, pois estão presentes empresas globais e locais.

Os gastos com pesquisa e desenvolvimento nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia estão impulsionando o crescimento do mercado de filtração estéril. No futuro, espera-se que a tendência para uma maior utilização de filtros estéreis continue, particularmente na indústria farmacêutica.

Definição de mercado

A filtração estéril é um método utilizado em laboratórios microbiológicos e químicos, bem como na indústria, para remover a contaminação microbiana e particulada de líquidos ou gases. Envolve a passagem do líquido ou gás através de um filtro com poros pequenos o suficiente para impedir a passagem de bactérias, vírus e outros microorganismos.

Na indústria farmacêutica, a filtração estéril é uma etapa fundamental na produção de medicamentos e produtos biológicos, pois permite a remoção de contaminantes indesejados, ao mesmo tempo que retém os componentes ativos desejados. Filtros estéreis são usados ​​na filtração de meios de cultura celular, tampões e outros fluidos de bioprocessos. Os filtros são frequentemente feitos de materiais como polietersulfona (PES) ou fluoreto de polivinilideno (PVDF) e podem ser validados para uso em aplicações específicas.

Para garantir a eficácia do processo de filtração estéril, é importante validar o sistema de filtração e monitorar a integridade do filtro. As atividades de validação normalmente incluem testar o filtro nas piores condições para garantir que ele possa remover bactérias e vírus e garantir que o filtro não lixivie quaisquer substâncias tóxicas ou prejudiciais para o produto. Testes regulares da integridade do filtro também são importantes para garantir que não seja comprometido durante o uso.

Dinâmica da indústria de filtração estéril

A introdução de dispositivos descartáveis ​​e descartáveis ​​teve um impacto significativo no uso de filtração estéril. Dispositivos descartáveis ​​e descartáveis ​​tornaram-se cada vez mais populares nos últimos anos devido à sua relação custo-benefício, conveniência e risco reduzido de contaminação. A utilização de dispositivos descartáveis ​​e descartáveis ​​tem resultado em diversos benefícios para a filtração estéril, pois elimina a necessidade de limpeza e esterilização de equipamentos reutilizáveis ​​e reduz o risco de contaminação cruzada entre lotes.

Além disso, a adoção de dispositivos descartáveis ​​e descartáveis ​​pode ajudar a simplificar os processos de validação e teste, já que cada lote pode ser tratado como uma entidade separada. No entanto, embora a utilização de dispositivos descartáveis ​​e descartáveis ​​tenha muitas vantagens, é importante garantir que sejam devidamente concebidos, fabricados e testados para cumprir as normas regulamentares e garantir a segurança do produto. No geral, o uso de dispositivos descartáveis ​​e descartáveis ​​revolucionou a filtragem estéril e provavelmente continuará a ter um impacto significativo na indústria no futuro.

Prevê-se que o não cumprimento de regulamentações governamentais rigorosas para a validação de processos de filtração impedirá o crescimento do mercado de filtração estéril. As empresas precisam ter uma compreensão adequada e realizar testes em seus sistemas de filtração estéreis de acordo com os padrões regulatórios globais para garantir a validação e o monitoramento contínuo do sistema de filtração.

Além disso, o custo do equipamento de filtração e dos consumíveis, bem como os custos associados de validação e testes, podem ser significativos. Isto pode ser especialmente verdadeiro para operações de pequena escala ou para produtos com baixas margens de lucro.

Análise de Segmentação

O mercado global é segmentado com base no tamanho dos poros da membrana, produto, aplicação, usuário final e geografia.

Por tamanho de poro da membrana

Com base no tamanho dos poros da membrana, o mercado de filtração estéril é bifurcado em 0,22 mícrons, 0,1 mícrons e 0,45 mícrons. O segmento de 0,22 mícrons detinha a maior receita de mercado com uma avaliação de US$ 3,10 bilhões em 2022. A filtração estéril com tamanho de poro de 0,22 mícrons é comumente usada na indústria farmacêutica para garantir a remoção de bactérias e outros contaminantes dos produtos.

Vários produtos de filtração estéreis, como filtros de seringa e filtros de cápsula, estão disponíveis com tamanho de poro de 0,22 mícron. Esses produtos são projetados para fornecer resultados superiores na filtração de meios de cultura celular e alimentos, bem como na remoção de endotoxinas bacterianas e outras impurezas.

Por produto

Com base no produto, o mercado de filtração estéril é dividido em cartuchos e cápsulas, filtros de seringa, filtros a vácuo para garrafas, funis e suportes de filtro, entre outros. Prevê-se que o segmento de cartuchos e cápsulas seja o segmento de crescimento mais rápido, representando um CAGR de 10,10% durante o período de previsão.

Os filtros de cartucho são um tipo de equipamento de filtração tubular que remove com eficácia impurezas, poluentes e produtos químicos indesejados dos líquidos. São utilizados na pré-filtração e autolimpeza de OR e outras membranas, bem como na filtração de água industrial e de piscina. Na petroquímica e nas refinarias, são utilizados para remoção de óleo e filtragem de partículas.

A natureza pequena, econômica e de baixa manutenção dos filtros de cartucho os torna altamente práticos para uma ampla gama de aplicações. Espera-se que a ampla gama de utilizações e vantagens práticas dos filtros de cartucho impulsionem o crescimento deste mercado.

Por aplicativo

Por aplicação, o mercado é dividido em bioprocessos, filtragem de utilidades, pré-filtração, processo de preenchimento e filtragem de vírus. O segmento de bioprocessos foi responsável pela maior participação de mercado, 38,86% em 2022. A filtração estéril é uma operação essencial no bioprocessamento para controlar a carga biológica e garantir a segurança do produto.

Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de filtração estéril é dividido em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, indústria de alimentos e bebidas, institutos acadêmicos e laboratórios de pesquisa e empresas de filtração de água. O segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia alcançou a maior participação de mercado de 42,98% em 2022.

As empresas farmacêuticas e de biotecnologia são um dos maiores usuários finais de produtos de filtração estéril. A filtração estéril desempenha um papel crítico na garantia da segurança e qualidade dos produtos farmacêuticos, particularmente durante a produção de vacinas e produtos terapêuticos.

Análise regional do mercado de filtragem estéril

Com base na região, o mercado global é classificado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, MEAning na América Latina.

A participação de mercado de filtração estéril da América do Norte ficou em torno de 36,70% em 2022 no mercado global, com uma avaliação de US$ 2,11 bilhões. Devido à crescente demanda por produtos esterilizados na indústria farmacêutica. Um exemplo digno de nota é o Serviço Postal dos Estados Unidos, que utiliza irradiação para esterilizar correspondência em Washington, D.C.

O crescimento da indústria é atribuído a uma infinidade de fatores, incluindo a necessidade de produtos esterilizados nas indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos. A expansão do mercado regional também é impulsionada pelo advento de soluções tecnológicas avançadas, padrões de segurança de produtos, relação custo-benefício e práticas de sustentabilidade ambiental.

Além disso, espera-se que a crescente prevalência de doenças crónicas na região alimente ainda mais o crescimento desta indústria nos próximos anos.

Cenário Competitivo

O relatório global do estudo da indústria de filtração estéril fornecerá insights valiosos com ênfase na natureza fragmentada do mercado global. Atores proeminentes estão se concentrando em diversas estratégias de negócios importantes, como parcerias, fusões e aquisições, inovações de produtos e joint ventures para expandir seu portfólio de produtos e aumentar suas respectivas participações de mercado em diferentes regiões.

A expansão e os investimentos envolvem uma série de iniciativas estratégicas, incluindo investimentos em atividades de P&D, novas instalações de fabricação e otimização da cadeia de suprimentos.

Lista das principais empresas no mercado de filtração estéril

• 3M
• Merck KGaA
• Sartório AG
• Danaher Corporation (Pall)
• Grupo de Filtragem Porvair
• Sterlitech Corporation
• Starlab Científica Co.
• Termo Fisher Scientific Inc.
• Meissner Filtração Products, Inc.
• PARKER HANNIFIN CORP.

Principais desenvolvimentos da indústria

• Abril de 2023 (lançamento):O Porvair Filtration Group apresentou sua mais recente linha de produtos de filtração para filtração de líquidos estéreis, conhecida como Biofil 3 e Biofil 3 Plus. Esses produtos estão disponíveis em tamanhos que variam de 0,2 µm a 0,45 m. Os filtros são projetados utilizando uma membrana facilmente molhável, permitindo que sejam utilizados em uma ampla gama de aplicações que anteriormente não eram adequadas para PES.
• Janeiro de 2023 (Colaboração):A Sartorius assinou um acordo de parceria de colaboração estratégica com a RoosterBio para enfrentar os desafios de purificação e estabelecer processos de fabricação downstream escalonáveis ​​para terapias baseadas em exossomos. A colaboração também se concentrará no desenvolvimento de métodos de purificação downstream. A Sartorius utilizará seu equipamento de filtração escalonável, Sartoflow Smart e Sartoflow Advanced, para esclarecimento, concentração e formulação de exossomos em conjunto com operações unitárias de cromatografia em coluna.
• Janeiro de 2022 (lançamento):A Pall Corporation, uma empresa operacional da Danaher, revelou recentemente sua mais recente oferta de produtos, a linha de elementos filtrantes de óleo hidráulico e lubrificante SupralonTM. A linha SupralonTM serve como uma atualização direta dos filtros existentes das séries Coralon, Ultipor e Red1000 da Pall.

O mercado global de filtragem estéril é segmentado como:

Por tamanho de poro da membrana

• 0,22 mícrons
• 0,1 mícrons
• 0,45 mícrons

Por produto

• Cartuchos e Cápsulas
• Filtros de seringa
• Filtros de vácuo para garrafas
• Funis e suportes de filtro
• Outros

Por aplicativo

• Bioprocessos
• Filtragem de Utilidades
• Pré-filtração
• Processo de preenchimento-acabamento
• Filtragem de vírus

Por usuário final

• Empresas farmacêuticas e de biotecnologia
• Indústria de Alimentos e Bebidas
• Institutos Acadêmicos e Laboratórios de Pesquisa
• Empresas de filtragem de água

Por região

• América do Norte
  • NÓS.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • França
  • Reino Unido
  • Espanha
  • Alemanha
  • Itália
  • Rússia
  • Resto da Europa
• Ásia-Pacífico
  • China
  • Japão
  • Índia
  • Coréia do Sul
  • Resto da Ásia-Pacífico
• Oriente Médio e África
  • CCG
  • Norte da África
  • África do Sul
  • Resto do Médio Oriente e África
• América latina
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto da América Latina