Размер рынка сопутствующих диагностических средств, доля, рост и отраслевой анализ, по технологиям (полимеразная цепная реакция, последовательность генов следующего поколения, иммуногистохимия), по конечным пользователям (фармацевтические и биофармацевтические компании, справочные лаборатории, контрактные исследовательские организации), по показаниям (рак, Неврологические заболевания, инфекционные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания) и региональный анализ, 2024-2031

Размер рынка сопутствующих диагностических средств

Глобальный рынок сопутствующих диагностических средств оценивался в 6,89 млрд долларов США в 2023 году и, по прогнозам, к 2031 году достигнет 18,23 млрд долларов США, а среднегодовой темп роста составит 12,94% с 2024 по 2031 год. В объем работы отчета включены продукты, предлагаемые такими компаниями, как как Hoffmann-La Roche Ltd., Siemens Healthineers AG, Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott, Agilent Technologies, Inc., QIAGEN, BIOMÉRIEUX, Illumina, Inc., ARUP Laboratories, Myriad Genetics и другие. С ростом внимания к персонализированной медицине, чему способствуют достижения в области геномики и молекулярной диагностики, сопутствующая диагностика стала жизненно важным инструментом адаптации схем лечения к индивидуальным потребностям каждого пациента.

Рынок сопутствующих диагностических средств ожидает значительный рост, обусловленный заметным сдвигом в сторону точного здравоохранения и ростом распространенности хронических заболеваний, особенно рака, что требует более целенаправленных и эффективных терапевтических вмешательств. Более того, политика нормативной поддержки и возмещения расходов создает благоприятную среду для расширения рынка, способствуя своевременному доступу на рынок инновационных сопутствующих диагностических продуктов.

Стратегическое сотрудничество и партнерство между фармацевтическими компаниями, производителями диагностических средств и исследовательскими институтами еще больше поддерживают расширение рынка, тем самым способствуя инновациям и усилиям по коммерциализации. Однако сохраняется ряд проблем, таких как сложности регулирования и проблемы конфиденциальности данных, требующие согласованных усилий для преодоления этих препятствий.

Глобальный рынок охватывает разработку, производство и коммерциализацию диагностических тестов, которые тесно связаны с конкретными терапевтическими препаратами или методами лечения. Эти тесты помогают медицинским работникам выявлять пациентов, которым та или иная терапия с наибольшей вероятностью принесет пользу, путем выявления биомаркеров или генетических мутаций, свидетельствующих об ответе на лечение или прогрессировании заболевания. Сопутствующая диагностика играет ключевую роль в персонализированной медицине.,путем подбора схем лечения в соответствии с индивидуальными характеристиками пациента, тем самым оптимизируя терапевтические результаты.

Ключевые компоненты рынка включают разработку тестов, идентификацию биомаркеров, процессы утверждения регулирующими органами и интеграцию в клиническую практику. В условиях растущего внимания к прецизионному здравоохранению и таргетной терапии рынок сопутствующей диагностики характеризуется постоянными инновациями, стратегическим сотрудничеством и развитием нормативной базы для удовлетворения потребностей быстро развивающейся сферы здравоохранения.

Обзор аналитика

Прогнозируется, что в течение прогнозируемого периода рынок значительно расширится, что обусловлено необходимостью улучшения результатов лечения пациентов, ростом спроса на персонализированную медицину и таргетную терапию, а также оптимизацией распределения ресурсов здравоохранения во все более персонализированной и управляемой данными экосистеме здравоохранения. Более того, продолжающиеся инвестиции в исследования и разработки в сочетании с упором на соблюдение нормативных требований, по оценкам, будут способствовать расширению рынка и обеспечению более качественного ухода за пациентами.

Факторы роста рынка сопутствующих диагностических систем

Растущее внимание к персонализированной медицине стимулирует рост рынка сопутствующей диагностики. Сдвиг парадигмы в сторону персонализированной медицины улучшает результаты лечения. По данным опроса Американской ассоциации исследований рака (AACR), 83% онкологов заявили о его ключевой роли в улучшении лечения рака. Широкое признание среди медицинских работников отражает растущее признание и внедрение сопутствующей диагностики в качестве незаменимых инструментов в адаптации лечебных процедур к индивидуальным характеристикам пациентов.

Кроме того, растущая распространенность рака во всем мире увеличивает спрос на современные диагностические инструменты, тем самым внося значительный вклад в широкое внедрение сопутствующей диагностики. Поскольку ожидается, что в ближайшие годы глобальное бремя рака возрастет, растет спрос на более точные и эффективные диагностические решения. Сопутствующая диагностика, предназначенная для выявления биомаркеров, указывающих на реакцию на лечение или прогрессирование заболевания, становится важнейшим компонентом лечения рака. Поскольку системы здравоохранения стремятся решить проблемы, связанные с растущим бременем рака, интеграция сопутствующей диагностики в клиническую практику имеет решающее значение, тем самым стимулируя рост рынка и инновации.

Однако рынок сталкивается с рядом проблем, включая нормативные препятствия и нехватку квалифицированных специалистов. Процесс утверждения сопутствующей диагностики часто бывает сложным и длительным, что затрудняет выход на рынок новых технологий. Более того, разработка и внедрение сопутствующей диагностики требуют знаний в области молекулярной биологии, биоинформатики и клинической диагностики. Нынешняя нехватка квалифицированных специалистов в этих областях создает проблему для бесперебойной работы и разработки сопутствующих диагностических тестов.

Тенденции рынка сопутствующих диагностических средств

Растущий акцент на раннем выявлении в сочетании с разработкой сопутствующей диагностики, предназначенной для выявления пациентов на начальных стадиях заболевания, стимулирует рост рынка. Такое внимание к раннему выявлению позволяет медицинским работникам вмешиваться более эффективно, потенциально улучшая результаты лечения и прогноз пациентов. Выявляя биомаркеры, указывающие на прогрессирование заболевания на ранней стадии, сопутствующая диагностика способствует своевременному вмешательству, тем самым повышая эффективность терапевтических стратегий.

Более того, наблюдается растущая тенденция к проведению множественных тестов, при которых анализы объединяют тесты на несколько биомаркеров на одной платформе. Этот подход предлагает более полный анализ профилей пациентов, позволяя медицинским работникам собирать более широкий спектр диагностической информации с помощью одного теста. Кроме того, объединение нескольких тестов в один анализ,предлагает преимущество сокращения времени тестирования, что приводит к повышению эффективности и оптимизации использования ресурсов в клинических условиях. Эта тенденция к множественному тестированию подчеркивает важность оптимизации диагностических рабочих процессов и максимизации полезности сопутствующей диагностики при уходе за пациентами.

Кроме того, наблюдается заметный сдвиг в сторону интеграции сопутствующей диагностики с цифровыми платформами для расширенного анализа данных и персонализированных рекомендаций по лечению. Используя цифровые технологии, сопутствующая диагностика предлагает расширенные возможности анализа данных, позволяющие более точно интерпретировать результаты диагностики и разрабатывать индивидуальные стратегии лечения. Интеграция с цифровыми платформами обеспечивает мониторинг и анализ данных в режиме реального времени, что дает поставщикам медицинских услуг возможность принимать обоснованные решения и оптимизировать пути оказания помощи пациентам.

Кроме того, растущее распространение жидкостной биопсии стимулирует разработку сопутствующих диагностических средств, специально предназначенных для неинвазивных методов сбора образцов. Жидкостная биопсия, при которой для анализа используются образцы крови, предлагает менее инвазивную альтернативу традиционной биопсии тканей, тем самым повышая комфорт пациента и соблюдение режима лечения. Развитие сопутствующей диагностики для жидкой биопсии отражает растущий спрос на неинвазивные диагностические решения и расширяющуюся полезность анализа биомаркеров в жидких образцах.

Анализ сегментации

Глобальный рынок сопутствующих диагностических средств сегментирован по технологиям, конечному пользователю, показаниям и географическому положению.

По технологии

В зависимости от технологии рынок подразделяется на полимеразную цепную реакцию (ПЦР), последовательность генов нового поколения, иммуногистохимию и другие. Сегмент полимеразной цепной реакции (ПЦР) получил самый высокий доход в 2,75 миллиарда долларов США в 2023 году. Такое доминирование можно объяснить широким внедрением технологии ПЦР в молекулярной диагностике благодаря ее высокой чувствительности, специфичности и эффективности в обнаружении генетических мутаций и биомаркеры, связанные с различными заболеваниями.

Кроме того, сопутствующая диагностика на основе ПЦР обеспечивает быстрое время выполнения работ и масштабируемость, что делает их хорошо подходящими для клинических применений и сред тестирования с высокой пропускной способностью. Поскольку технологические достижения продолжают расширять возможности и производительность анализов на основе ПЦР, этот сегмент готов сохранить свое доминирование на рынке в течение прогнозируемого периода, удовлетворяя растущие потребности персонализированной медицины и точного здравоохранения.

Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок подразделяется на фармацевтические и биофармацевтические компании, справочные лаборатории и контрактные исследовательские организации. В 2023 году фармацевтические и биофармацевтические компании захватили наибольшую долю рынка сопутствующих диагностических средств — 54,83%. Фармацевтические компании используют сопутствующую диагностику для выявления групп пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от их терапии, тем самым обеспечивая целенаправленную разработку лекарств и персонализированные подходы к лечению. Кроме того, сотрудничество между фармацевтическими компаниями и производителями диагностических средств способствует расширению сегмента, способствуя совместной разработке и коммерциализации сопутствующих диагностических средств наряду с терапевтическими продуктами.

По показаниям

По показаниям рынок делится на онкологические, неврологические заболевания, инфекционные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания и другие. В сегменте инфекционных заболеваний ожидается значительный среднегодовой темп роста в размере 15,27% в 2024-2031 годах. Этот рост обусловлен несколькими факторами, включая растущую распространенность инфекционных заболеваний во всем мире, появление устойчивости к противомикробным препаратам и потребность в быстрых и точных диагностических решениях. Сопутствующая диагностика инфекционных заболеваний играет решающую роль в принятии решений о лечении, оптимизации противомикробной терапии и борьбе с распространением инфекционных патогенов.

Поскольку инфекционные заболевания продолжают представлять собой серьезную глобальную проблему для здравоохранения, ожидается, что внедрение сопутствующих диагностических средств для лечения инфекционных заболеваний будет расти, что будет способствовать расширению и инновациям в этом сегменте. Усилия, направленные на разработку новых биомаркеров, повышение точности диагностики и улучшение эффективности анализов, как ожидается, будут способствовать развитию сопутствующей диагностики инфекционных заболеваний, тем самым поддерживая рост этого сегмента в ближайшие годы.

Региональный анализ рынка сопутствующих диагностических средств

В зависимости от региона мировой рынок сопутствующих диагностических средств подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка и Латинскую Америку.

В 2023 году доля рынка сопутствующих диагностических средств Северной Америки на мировом рынке составила около 32,22% при оценке в 2,22 миллиарда долларов США. Достижения в области фармакогеномики, расширение охвата медицинским обслуживанием и появление специализированных диагностических лабораторий способствуют росту регионального рынка. В регионе активно проводятся генетические исследования, что способствует развитию сопутствующей диагностики, связанной с фармакогеномикой. Этот персонализированный подход к лекарственной терапии, адаптированный к индивидуальным генетическим вариациям, обещает улучшить результаты лечения и свести к минимуму побочные эффекты.

Более того, недавние изменения в политике, которые расширяют охват медицинской помощью для сопутствующей диагностики, особенно в онкологии, могут улучшить доступ пациентов и стимулировать рост регионального рынка. Рост количества специализированных диагностических лабораторий в Северной Америке означает заметный сдвиг в сторону специализированных нишевых услуг по тестированию, что способствует инновациям и рыночной конкуренции, одновременно предлагая более быстрые сроки выполнения работ и обслуживая конкретные области терапии.

Ожидается, что в 2024-2031 годах в Европе произойдет значительный среднегодовой темп роста в 12,96%. В регионе наблюдается значительный рост инициатив в области точной медицины, особенно во главе с такими странами, как Великобритания и Германия. Эти крупномасштабные инициативы, поддерживаемые правительством, создают благоприятную среду для разработки и внедрения сопутствующей диагностики, поскольку они направлены на адаптацию подходов к лечению к индивидуальным характеристикам пациентов. Более того, усилия по гармонизации стандартизации правил сопутствующей диагностики в Европе способствуют упрощению процессов выхода на рынок и обеспечивают более широкую доступность этих тестов во всем регионе.

Конкурентная среда

Отчет о рынке сопутствующих диагностических средств предоставит ценную информацию с акцентом на фрагментированный характер отрасли. Выдающиеся игроки сосредотачивают внимание на нескольких ключевых бизнес-стратегиях, таких как партнерство, слияния и поглощения, инновации продуктов и совместные предприятия, чтобы расширить портфель своих продуктов и увеличить свою долю рынка в различных регионах. Компании предпринимают эффективные стратегические инициативы, включающие расширение и инвестиции, в том числе инвестиции в научно-исследовательскую деятельность, создание новых производственных мощностей и оптимизацию цепочки поставок, которые могут открыть новые возможности для роста рынка.

Список ключевых компаний на рынке сопутствующей диагностики

• Хоффманн-Ла Рош Лтд.
• Сименс Хелсинерс АГ
• Термо Фишер Сайентифик Инк.
• Эбботт
• Аджилент Технологии, Инк.
• ЦЯГЕН
• БИОМЕРЬЕ
• Иллюмина, Инк.
• Лаборатории АРУП
• Мириады генетики

Ключевое развитие отрасли

• Февраль 2024 г. (Сотрудничество)- Компания «Рош» заключила партнерское соглашение с экспертом по искусственному интеллекту PathAI для ускорения развития технологий цифровой патологии.,. Это сотрудничество направлено на содействие подбору лекарств для пациентов и поддержку исследований новых лекарств. В рамках расширенного партнерства организации намерены сосредоточиться на создании аутентифицированных биомаркеров, пригодных для интеграции в сопутствующую диагностику.

Мировой рынок сопутствующих диагностических средств сегментирован на:

По технологии

• Полимеразная цепная реакция (ПЦР)
• Генная последовательность следующего поколения
• Иммуногистохимия
• Другие технологии

Конечным пользователем

• Фармацевтические и биофармацевтические компании
• Справочные лаборатории
• Контрактные исследовательские организации

По показаниям

• Рак
• Неврологические заболевания
• Инфекционные заболевания
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Другие заболевания

По регионам

• Северная Америка
  • НАС.
  • Канада
  • Мексика
• Европа
  • Франция
  • Великобритания
  • Испания
  • Германия
  • Италия
  • Россия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Ближний Восток и Африка
  • GCC
  • Северная Африка
  • ЮАР
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки