Размер рынка PLGA, доля, анализ роста и отрасли, по форме продукта (микросферы, наночастицы, пленки и каркасы), по композиции (50:50 (PLA: PGA), 65:35 (PLA: PGA), 75:25 (PLA : Pga), другие), по применению (доставка лекарств, тканевая инженерия, медицинские устройства, другие) и региональный анализ, 2024-2031

Рыночное определение

PLGA обозначает поли (лактическая-коликолевая кислота), биоразлагаемый и биосовместимый полимер. Он широко используется в медицинской области для доставки лекарств, тканевой инженерии и медицинских имплантатов. Его универсальность, биоразлагаемость и контролируемые свойства высвобождения делают его идеальным для различных биомедицинских применений.

Рынок PLGAОбзор

Глобальный размер рынка PLGA был оценен в 118,3 млн. Долл. США в 2023 году и, по прогнозам, будет расти с 134,7 млн. Долл. США в 2024 году до 371,4 млн. Долл. США к 2031 году, что показало среднего класса 15,60% в течение прогнозируемого периода.

Рынок регистрирует значительный рост, обусловленный широким спектром применений в здравоохранении и фармацевтической промышленности. В качестве биоразлагаемого и биосовместимого полимера PLGA широко используется в системах доставки лекарств, тканевой инженерии и составах контролируемого высвобождения. Растущий спрос на передовые методы доставки лекарств, особенно в онкологии, вакцинах и генной терапии, питает рынок.

Основными компаниями, работающими в глобальной индустрии PLGA, являются Evonik Industries AG, Corbion NV, Ashland Inc., Mitsui Chemicals, Inc., Merck Kgaa, Akina Inc, Nomisma Healthcare Pvt. Ltd., Bezwada Biomedical, CD Bioparticles, Polysciences, Inc., Creative Pegworks, Seqens и BMG Inc.

Кроме того, применение PLGA в развитии медицинских имплантатов, швов и каркасов для регенеративной медицины дополнительно способствует расширению рынка.

Ожидается, что увеличение исследований и разработок (НИОКР) активности в биомедицинских областях и достижениях в синтезе полимера продолжат продвижение на рынке. Кроме того, растущая тенденция устойчивых и экологически чистых материалов, вероятно, повысит спрос на PLGA в качестве предпочтительного выбора для медицинского применения.

• В ноябре 2024 года Bryn Mawr Communications III, LLC поделилась пресс -выпуском, что микросферы состоят из биосовместимых материалов, таких как PLGA и желатин. Предназначенные для минимально инвазивного лечения, эти микросферы могут быть эффективно введены в места раны, повышая комфорт пациента и ускоряя процесс заживления.

Ключевые основные моменты:

1. Глобальный размер рынка PLGA был оценен в 118,3 млн. Долл. США в 2023 году.
2. Предполагается, что рынок вырастет в среднем на 15,60% с 2024 по 2031 год.
3. В 2023 году Азиатско -Тихоокеанский регион удержала 34,09% с оценкой 40,3 млн. Долл. США.
4. Сегмент микросферов получил 77,5 млн. Долл. США в 2023 году.
5. Ожидается, что сегмент 50:50 (PLA: PGA) достигнет 121,7 млн. Долл. США к 2031 году.
6. Ожидается, что сегмент доставки лекарств достигнет 126,6 млн. Долл. США к 2031 году.
7. Ожидается, что рынок в Северной Америке вырастет в среднем на 16,92% в течение прогнозируемого периода.

Рыночный драйвер

«Дополнительные достижения в области доставки лекарств и устойчивых медицинских решений стимулируют рынок»

Рынок PLGA обусловлен растущим спросом на продвинутые системы доставки лекарств и растущий акцент на биоразлагаемых и биосовместимых материалах в медицинских применениях.

Способность PLGA обеспечивать контролируемое и устойчивое высвобождение лекарственного средства сделала его предпочтительным выбором в онкологии, генной терапии и доставке вакцин, поскольку она повышает терапевтическую эффективность при минимизации побочных эффектов.

Кроме того, растущее внимание на экологически чистых и биоразлагаемых полимерах в отрасли здравоохранения продвигает рынок, поскольку PLGA предлагает устойчивую альтернативу обычным синтетическим полимерам, соответствующей глобальным тенденциям регуляции и проблемами окружающей среды.

• В декабре 2024 года Silexion Therapeutics Corp. объявила о сотрудничестве с Evonik для разработки составы микрочастиц PLGA с длительным действием для раковых заболеваний. Используя биоразлагаемую технологию Resomer от Evonik, состав продемонстрировал высокую эффективность в доклинических моделях, обеспечивая терапию РНКи с постоянным высвобождением.

Рыночный вызов

«Изменчивость деградации и высокие затраты на производство в качестве проблем на рынке PLGA»

Рынок сталкивается с несколькими проблемами, включая изменчивость ставок деградации и высокие затраты на производство. Скорость деградации PLGA может колебаться в зависимости от отношения его мономеров (молочная кислота и гликолевая кислота) и внешних факторов, таких как условия окружающей среды, что приводит к противоречивым профилям высвобождения лекарственного средства или тканевой каркасе.

Эта непредсказуемость может усложнить разработку систем на основе PLGA для точных медицинских приложений. Исследователи сосредотачиваются на тонкой настройке состава полимера и улучшении методов управления процессами для создания более равномерных скоростей деградации, что позволяет получить более предсказуемые результаты в таких приложениях, как устойчивая доставка лекарств иРегенеративная медицинаПолем

Другой серьезной проблемой является высокая стоимость производства, связанные с PLGA, которая связана с сложностью его синтеза и использованием сырья, которые могут быть более дорогими по сравнению с обычными полимерами.

Это затрудняет масштабное производство, особенно на чувствительных к ценам рынкам. Таким образом, производители инвестируют в эффективные методы производства, такие как непрерывные производственные процессы, увеличение автоматизации и альтернативные катализаторы для снижения затрат.

Тенденция рынка

«Достижения в области нанотехнологий и расширения приложений на рынке PLGA»

Рынок регистрирует заметные тенденции, в том числе продвижение нанотехнологий в доставке лекарств и расширение применений PLGA помимо фармацевтических препаратов.

С непрерывными инновациями в наномедицине наночастицы PLGA все чаще используются для целевой доставки лекарств и точной медицины, что позволяет улучшить биодоступность и снижение побочных эффектов при лечении, таких как терапия раком и доставка генов. Эта тенденция растет из-за увеличения исследований в области нано-полимерных носителей.

Кроме того, использование PLGA расширяется за пределы фармацевтических препаратов в таких областях, как медицинские имплантаты, заживление ран и 3D-печатные биоразлагаемые каркасы для регенеративной медицины.

По мере достижения биомедицинской инженерии, биосовместимость PLGA и свойства перестраиваемой деградации делают его идеальным материалом для разнообразных медицинских применений, что еще больше управляет рынком.

Снимок отчета о рынке PLGA

Сегментация рынка:

• По форме продукта (микросферы, наночастицы, пленки и каркасы): сегмент микросфер заработал 77,5 млн. Долл. США в 2023 году из -за их способности обеспечивать контролируемое и устойчивое высвобождение лекарственного средства, что делает их высокоэффективными для целевой терапии.
• По композиции (50:50 (PLA: PGA), 65:35 (PLA: PGA), 75:25 (PLA: PGA) и другие): Сегмент 50:50 (PLA: PGA) занимал 37,23% доли в Рынок в 2023 году, благодаря своему сбалансированному уровню деградации и пригодности для широкого спектра биомедицинских применений.
• По применению (доставка лекарств, тканевая инженерия, медицинские устройства и другие): к 2031 году сегмент доставки лекарств достигнет 126,6 млн. Долл.

Рынок PLGAРегиональный анализ

Основываясь на регионе, рынок был классифицирован в Северной Америке, Европе, Азиатско -Тихоокеанском регионе, Ближнем Востоке и Африке и Латинской Америке.

В 2023 году в Азиатско -Тихоокеанском регионе составляла существенную долю рынка PLGA в 34,09%, а оценка - 40,3 млн. Долл. США. Этот рост объясняется быстро растущей инфраструктурой здравоохранения, увеличивая инвестиции в биотехнологию и растущий спрос на современные системы доставки лекарств в регионе.

Такие страны, как Китай, Индия и Япония, являются ключевыми игроками в регионе, с расширением фармацевтической промышленности и исследовательской деятельностью в области тканевой инженерии и регенеративной медицины. Более того, растущее население и распространенность хронических заболеваний способствуют спросу в области медицинских приложений на основе PLGA в регионе.

Растущий акцент на доступных решениях в области здравоохранения еще больше улучшает принятие экономически эффективных биоразлагаемых материалов, таких как PLGA в медицинских устройствах и приложениях доставки лекарств. Кроме того, рост государственных инициатив, направленный на поддержку биотехнологических исследований и разработок, способствует достижениям в технологиях на основе PLGA.

Ожидается, что индустрия PLGA в Северной Америке зарегистрирует самый быстрый рост, а прогнозируемый CAGR на 16,92% за прогнозируемый период. Этот рост может быть связан с высоким принятием передовых технологий, сильной инфраструктуры здравоохранения и непрерывной деятельности в области НИОКР в биомедицинских и фармацевтических секторах.

Растущий спрос на целевую и персонализированную медицину, наряду с растущими инвестициями в системы доставки лекарств и тканевую инженерию, дополнительно поддерживает рост приложений на основе PLGA.

США остаются значительным участником роста рынка из -за его лидерства в области здравоохранения, одобрения регулирующих органов и ее надежной фармацевтической промышленности. Кроме того, наличие многочисленных ведущих фармацевтических компаний, исследовательских учреждений и биотехнологических фирм в регионе вызывает спрос на PLGA для клинического и коммерческого использования.

Нормативные рамки

• В США, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило использование PLGA для многих биомедицинских применений, включая доставку лекарств. FDA одобрило многие лекарственные продукты на основе PLGA, в том числе инъекционные и имплантируемые лекарственные средства длительного действия.
• В ЕвропеРегулирующие органы, ответственные за надзор за использованием PLGA в медицинских приложениях, являются Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Европейская комиссия (EC) в соответствии с регулированием медицинских устройств (MDR) и регулированием диагностических медицинских устройств in vitro. EMA гарантирует, что продукты, содержащие PLGA, соответствуют строгой безопасности, эффективности и стандартам качества, прежде чем они будут одобрены для клинического использования.
• В КитаеРегулирующее управление, контролирующее использование PLGA, является Национальным администрацией медицинских продуктов (NMPA), которая отвечает за регулирование как лекарств, так и медицинских устройств в стране.
• В ЯпонииАгентство по фармацевтическим препаратам и медицинским приборам (PMDA), в соответствии с Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW), регулирует медицинские продукты на основе PLGA в соответствии с Законом о фармацевтических и медицинских устройствах. PMDA проводит строгие оценки по безопасности, эффективности и биоразлагаемости составов PLGA, прежде чем предоставить одобрение рынка.

 Конкурентная ландшафт:

Глобальный рынок PLGA характеризуется различными участниками, включая устоявшиеся корпорации и растущие организации. Ключевые участники рынка сосредоточены на непрерывных инновациях, стратегическом партнерстве и расширении портфелей продуктов для поддержания конкурентного преимущества.

Компании вкладывают значительные средства в НИОКР для улучшения функциональности и производительности продуктов на основе PLGA, нацеленные на различные применения в доставке лекарств, тканевой инженерии имедицинские устройстваПолем

Кроме того, сотрудничество между биотехнологическими фирмами, фармацевтическими компаниями и исследовательскими институтами помогает ускорить разработку новых составов PLGA с улучшенными свойствами, такими как контролируемые показатели деградации и повышенная биосовместимость.

Географическая экспансия, соответствие нормативным требованиям и партнерские отношения с исследовательскими институтами и биотехнологическими фирмами также играют важную роль в формировании динамики рынка.

• В ноябре 2024 года Avantium N.V. и SCG Chemicals объявили о многолетнем сотрудничестве для пилотирования производства PLGA из Co₂ Feedstock с использованием технологии Avantium Volta. Партнерство направлено на разработку устойчивого полиэстера PLGA в качестве альтернативы материалам на основе ископаемых, а SCGC поддерживает разработку технологий и разведку приложений.

Список ключевых компаний на рынке PLGA:

• Evonik Industries Ag
• Corbion NV
• Ashland Inc.
• Mitsui Chemicals, Inc.
• Merck Kgaa
• Akina Inc.
• Nomisma Healthcare Pvt. ООО
• Безвада биомедицинский
• БИОПАРТИЛЫ CD
• Polysciences, Inc.
• Творческий Pegworks
• Seqens
• BMG Inc.