活性药物成分市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（通用 API、品牌 API）、按合成（合成、生物技术）、按制造商（自用 API、商业 API）、按类型（处方药、非处方药）和区域分析， 2024-2031

活性药物成分市场规模

2023年全球活性药物成分市场规模为2156.7亿美元，预计到2031年将达到3232.9亿美元，2024年至2031年复合年增长率为5.38%。在工作范围内，该报告包括以下公司提供的产品辉瑞公司、诺华国际公司、百时美施贵宝、巴斯夫公司、勃林格殷格翰有限公司、礼来公司、默克公司、艾伯维公司、赛诺菲公司、葛兰素史克公司等。

活性药物成分（API）市场包括用作药物活性成分的化合物的生产和分销。它是制药行业的一个关键部门，为广泛的治疗应用提供 API。推动市场扩张的关键因素包括专利到期后对仿制药的需求增加、慢性病患病率不断上升、给药技术的进步以及全球医疗保健支出的增加。 API 市场的特点是严格的监管要求、激烈的竞争、持续的创新疗法研发 (R&D) 以及对质量和安全标准的日益关注。

此外，全球化和新兴市场药品制造能力的扩张正在促进市场的增长和发展。活性药物成分 (API) 由具有药理活性的实际生物分子或化合物组成，从而产生所需的健康效果。例如，泰诺（Tylenol）是一种流行的非处方止痛药，其活性药物成分是对乙酰氨基酚/扑热息痛。这些成分可以由多种来源制成，包括植物、动物，或在实验室合成生产。制药公司将 API 与其他物质混合以制成片剂或液体等形式的最终药物。 API 至关重要药品开发和制造，确定药物的质量和有效性。

分析师评论

在仿制药需求增加和生物技术进步的推动下，活性药物成分 (API) 市场正在经历强劲增长。随着全球人口老龄化和慢性病患病率的上升，对高效且具有成本效益的药物的需求变得越来越重要。药物开发和制造技术的创新正在提高 API 质量和生产效率，为行业参与者提供利润丰厚的机会。然而，严格的监管要求对于确保需求和产能的增长不会影响产品质量至关重要。

活性药物成分市场增长因素

API 市场的发展是由对仿制药的需求不断增长推动的，特别是在品牌药物的专利即将到期的情况下。制药公司严重依赖 API 来生产具有成本效益的流行药物仿制药，从而满足医疗保健系统和患者对负担得起的治疗选择的需求。这种需求受到多种因素的推动，例如医疗保健成本上升、全球医疗保健覆盖范围扩大以及政府促进仿制药使用的举措，从而导致市场显着增长。

API 市场受到药物输送技术不断进步的影响。创新药物配方，例如控释配方、纳米药物和靶向治疗，需要专门的 API 来将药物有效地输送到体内的目标部位。这推动了具有特定功能的复杂 API 的开发和生产，从而增加了 API 市场的需求。此外，药物输送技术的进步提高了患者的依从性，改善了治疗结果，并扩大了药物治疗的范围，从而刺激了 API 市场的增长。

活性药物成分市场趋势

人们越来越重视特种 API，它们是用于肿瘤学、免疫学和罕见疾病等利基治疗领域的复杂分子。制药公司正在大力投资这些专用 API 的开发和生产，以满足未满足的医疗需求并充分利用制药市场的高价值细分市场。这反映了向个性化医疗和靶向治疗的转变，导致对具有特定功能的 API 的需求增加。

制造能力的全球扩张和原料药生产外包的增加正在支持原料药市场的增长。制药公司正在利用亚太地区（尤其是印度和中国等国家）的成本优势和专业知识进行 API 制造。外包使公司能够专注于核心能力、降低制造成本并获得专业能力和技术。这促进了跨地区的协作和伙伴关系，推动 API 市场的效率、创新和竞争力，同时满足制药行业的需求。

细分分析

全球活性药物成分市场根据类型、合成、制造商、药物类型和地理位置进行细分。

按类型

根据类型，市场分为通用 API 和品牌 API。 2023 年，品牌 API 领域引领市场，价值达到 1,447.9 亿美元。这种显着的增长归因于多种因素，包括授予排他性的专利、老牌公司的品牌信任、持续的研究推动创新、广泛的营销和分销网络，以及技术支持等增值服务。这些因素结合在一起，将品牌原料药确立为优质产品，从而获得更高的价格并在市场上占据主导地位，特别是在专利保护期内，没有来自非专利替代品的直接竞争。

通过合成

根据合成，市场分为合成和生物技术。由于其成本效益、质量稳定以及药物设计的多功能性，合成细分市场在 2023 年占据了最大的收入份额，为 68.64%。它们可以精确控制纯度和效力，从而确保法规遵从性和患者安全。合成API还表现出更好的稳定性和可扩展性，满足大规模制造的需求并确保可靠的供应链。这些因素使它们成为寻求高效药物解决方案的制药公司的首选。

原料药市场区域分析

按地区划分，全球活性药物成分市场分为北美、欧洲、亚太、中东和非洲和拉丁美洲。

2023年，北美原料药市场份额在全球市场中的份额约为37.06%，估值为799.3亿美元。这种市场主导地位得益于其先进的医疗基础设施、大量的研发投资、确保质量和安全的严格监管标准以及高市场需求。市场进一步受到多元化人口、原料药生产技术进步以及促进创新和市场扩张的战略合作伙伴关系的影响。这些因素共同促成了北美在原料药市场的主导地位，从而巩固了其作为药品创新和生产领先地区的地位。

亚太地区预计将在预测期内实现显着增长，复合年增长率为 8.32%。这一可观的增长是由医疗保健支出的大幅增长、专利到期导致的仿制药市场强劲以及印度和中国等国家已建立的 API 制造能力推动的。慢性病患病率的不断上升、技术的不断进步以及政府的支持性政策正在进一步支持亚太地区活性药物成分市场的增长。

竞争格局

全球活性药物成分市场报告将提供有价值的见解，重点关注该行业的分散性。知名企业正专注于合作伙伴关系、并购、产品创新和合资等几个关键业务战略，以扩大其产品组合并增加不同地区的市场份额。包括研发活动投资、建立新制造设施和供应链优化在内的战略举措可以为市场增长创造新的机会。

原料药市场重点企业名单

• 辉瑞公司
• 诺华国际公司
• 百时美施贵宝
• 巴斯夫公司
• 勃林格殷格翰有限公司
• ELI 礼来公司
• 默克公司
• 艾伯维公司
• 赛诺菲公司
• 葛兰素史克公司

主要行业发展

• 2024 年 2 月（规定）：美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了药品和生物制品制造商指南草案。本指南可帮助制造商及时向 FDA 通报其产品生产过程中出现的任何永久停止或暂停情况。此类信息对于 FDA 防止或减少这些药物的短缺至关重要。该指南还解释了 FDA 如何与公众分享有关产品短缺的信息。
• 2023 年 10 月（扩展）：Egis 是一家总部位于匈牙利的制药公司，进行了大量投资以扩大其研究和制造能力。这些投资支持用于治疗各种疾病的活性药物成分（API）的开发和生产。神盾的垂直整合和先进技术可实现高效、高质量的原料药生产，并重点关注安全性和可持续性。

全球活性药物成分市场细分为：

按类型

• 通用API
• 品牌API

通过合成

• 合成的
• 生物技术

按制造商

• 专属 API
• 商户API

按药物类型

• 处方
• 场外交易

按地区

• 北美
  • 我们。
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 法国
  • 英国。
  • 西班牙
  • 德国
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 韩国
  • 亚太其他地区
• 中东和非洲
  • 海湾合作委员会
  • 北非
  • 南非
  • 中东和非洲其他地区
• 拉美
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 拉丁美洲其他地区