生物分析测试服务市场规模、份额、增长和行业分析，按服务（小分子生物分析、大分子生物分析）、按测试类型（生物利用度、生物等效性、药代动力学、药效学、其他）、按应用（肿瘤学、神经病学、传染病、胃肠病学、心脏病学、其他应用）和区域分析， 2024-2031

生物分析测试服务市场规模

2023年全球生物分析测试服务市场规模为47.1亿美元，预计到2031年将达到97.4亿美元，2024年至2031年复合年增长率为9.53%。在工作范围内，该报告包括以下公司提供的产品Charles River Laboratories International, Inc.、Eurofins Scientific SE、Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp)、ICON plc、SGS SA、WuXi AppTec、BioAgilytix Labs、Intertek Group plc、PRA Health Sciences, Inc. 等公司。

在不断增加的药品研发活动、严格的监管要求和分析技术进步的推动下，该市场有望在未来几年实现稳定增长。新兴市场、技术创新和合作预计将推动市场扩张并促进服务提供商之间的竞争战略。

多组学整合和数字化转型等不断增长的趋势进一步增强了增长前景。这些进步实现了全面的分子分析、实时诊断和改进的数据管理，从而推动了制药和生物技术领域对准确、高效的生物分析测试解决方案的需求。

此外，寻求专业知识和具有成本效益的解决方案的制药和生物技术公司增加外包也使市场受益。人们越来越认识到早期疾病检测和精确药物监测的重要性，进一步增加了对生物分析测试服务的需求。此外，与研究机构和学术组织的合作为创新和拓展新兴市场提供了潜在的机会，从而表明了市场的积极发展轨迹。

生物分析测试包括用于量化生物样品中的药物、生物标志物和代谢物的分析技术。这些测试在药物研究中发挥着至关重要的作用，可确保临床前和临床研究中的药物安全性、有效性和药代动力学。生物分析方法包括色谱法、质谱法和免疫测定法，可精确测量药物浓度和代谢物概况。生物分析测试的应用范围从药代动力学研究到药物代谢研究、治疗药物监测以及用于疾病诊断和监测的生物标志物分析。生物分析测试在药物开发、个性化医疗和医疗保健进步中发挥着至关重要的作用。

分析师评论

生物分析测试服务市场的主要参与者优先考虑在不断变化的监管环境中蓬勃发展的策略。这些公司实施的一项重要战略包括遵守良好实验室规范 (GLP) 和良好生产规范 (GMP) 等监管标准，以确保数据完整性和道德行为。美国 FDA 和欧洲药品管理局等监管机构制定了生物分析方法验证、样品处理和报告指南。公司越来越多地投资于质量管理体系、员工培训和技术基础设施，以满足这些标准。

与监管顾问的合作以及参与行业论坛有助于快速适应监管变化。主要参与者进一步关注分析技术、自动化和数据管理方面的创新，以提高效率、降低成本并满足对先进生物分析测试服务不断增长的需求。

生物分析测试服务市场增长因素

全球不断增加的药物开发活动极大地推动了生物分析测试服务市场的增长。制药和生物技术公司正在加大研发力度，将新药推向市场。对生物分析测试服务的需求正在成比例增长，从而确保药品在整个开发生命周期的安全性、有效性和质量。这些服务量化药物浓度、评估药代动力学、监测代谢物并识别潜在的不良反应，从而促进药物开发阶段的明智决策。

此外，严格的监管要求正在支持生物分析测试服务市场的增长，因为制药和生物技术公司面临着遵守 GLP 和 GMP 等标准的越来越大的压力。这些标准确保了药物的质量、安全性和功效，需要在整个开发和制造过程中进行严格的生物分析测试。对生物分析测试服务的需求不断增加，是因为需要满足监管要求并获得 FDA 和 EMA 等机构的必要批准。

提供这些服务的公司必须及时了解监管变化，投资先进的测试技术，并维持强大的质量管理体系，以获得市场竞争优势。

然而，数据安全和保密性是阻碍市场增长的主要挑战，因此需要采取强有力的措施来保护敏感的患者和药物相关数据。遵守 GDPR 和 HIPAA 等全球法规非常复杂，需要高级加密、安全数据存储、访问控制和定期安全审核。对网络安全基础设施、员工培训和遵守最佳实践的持续投资对于维持客户和监管机构的信任至关重要。

• 美国国家标准与技术研究院将信息安全定义为保护数据的机密性、完整性和可用性，并遵守联邦立法的要求。数据隐私挑战包括 CCPA 和 GDPR 等法规，因此需要采取强有力的策略来防范网络威胁和内部风险。

生物分析测试服务市场趋势

将基因组学、蛋白质组学、代谢组学和其他组学技术集成到生物分析测试中，可以全面了解生物系统。这种全面的分子分析有助于了解疾病机制、识别用于早期疾病检测的生物标志物以及开发精准医学和药物开发中的靶向疗法。

此外，用于现场护理应用的便携式快速生物分析测试设备可提供即时诊断结果，促进及时干预、个性化治疗和远程患者监测。 POCT 设备使医疗保健提供者能够在传统临床环境之外提供高效、准确的护理，特别是在资源有限或偏远地区。

此外，在生物分析测试中采用大数据分析、云计算和物联网等数字技术可以增强数据管理、协作和决策过程。这种数字化转型简化了工作流程，提高了数据准确性，并实现实时洞察，从而在药物研究和医疗保健提供中提供更高效、更精确的生物分析测试服务。

细分分析

全球市场根据服务、测试类型、应用和地理位置进行细分。

按服务

根据服务，生物分析测试服务市场分为小分子生物分析和大分子生物分析。小分子生物分析领域2023年收入最高，达26.1亿美元。肿瘤、心血管疾病、传染病等各个治疗领域对小分子药物的需求不断增长，从而推动了对精准生物分析测试服务的需求。

此外，质谱和色谱等分析技术的进步提高了小分子分析的灵敏度和准确性，吸引了制药和生物技术公司投资这些服务。此外，小分子药物开发的监管要求需要进行全面的生物分析测试，从而促进了该领域的增长。

按测试类型

根据测试类型，生物分析测试服务市场分为生物利用度、生物等效性、药代动力学、药效学等。预计到 2031 年，生物利用度领域将引领市场，占据 34.50% 的收入份额。生物利用度研究对于药物开发中评估药物吸收的速率和程度至关重要，这对于确定给药方案和治疗效果至关重要。随着个性化医疗和新型药物输送系统的兴起，人们越来越关注优化药物生物利用度以改善患者治疗效果。

按申请

根据应用，市场分为肿瘤学、神经学、传染病学、胃肠病学、心脏病学和其他应用。 2024 年至 2031 年间，神经病学领域预计将以 10.26% 的复合年增长率显着增长。全球范围内，阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症等神经系统疾病的患病率不断增加，从而推动了对生物分析测试服务的需求。这个治疗领域。此外，针对神经系统疾病的神经科学研究和药物开发工作的不断进步需要进行全面的药代动力学和药效学研究，从而增加了对生物分析测试的需求。

生物分析测试服务市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、MEA 和拉丁美洲。

2023年，北美生物分析测试服务市场份额在全球市场中的份额约为42.89%，估值为20.2亿美元。促成这一显着增长的几个因素包括成熟的制药和生物技术行业、需要广泛生物分析测试的严格监管框架以及对研发活动的日益关注。

亚太地区在预测期内可能会出现 10.50% 复合年增长率的显着增长。这种增长可归因于多种因素，例如医疗保健基础设施投资的增加、向印度和中国等国家的制药外包增加、生物技术领域的扩大以及个性化医疗意识的增强。此外，庞大的患者群体以及改善医疗保健服务和质量的努力也使得该地区的市场前景充满希望。

竞争格局

生物分析测试服务市场报告将提供有价值的见解，重点关注该行业的分散性。知名企业正专注于合作伙伴关系、并购、产品创新和合资等几个关键业务战略，以扩大其产品组合并增加不同地区的市场份额。战略举措，包括研发活动投资、建立新的制造设施和供应链优化，预计将为市场增长创造新的机会。

重点企业名单生物分析测试服务市场

• 查尔斯河实验室国际有限公司
• 欧陆科学公司
• 美国实验室控股公司（LabCorp）
• 药品开发有限责任公司（PPD）
• 图标公司
• 通标公司
• 药明康德
• BioAgilytix 实验室
• 天祥集团有限公司
• PRA 健康科学公司

主要行业发展

• 2024 年 3 月（合作伙伴）：人工智能驱动的药物发现解决方案领先提供商 Allumiqs 宣布与下一代高内涵蛋白质组学技术先驱 Prolytix 建立战略合作伙伴关系。此次合作旨在利用 Prolytix 的创新蛋白质组学平台和 Allumiqs 的 AI 功能来加速药物发现和开发流程，提高将新疗法推向市场的效率和效果。
• 2023 年 12 月（合作）：测试、检验和认证服务领域的全球领导者 SGS 宣布与领先的生物分析合同研究组织 (CRO) 建立战略合作伙伴关系 Agilex Biolabs。此次合作旨在增强 SGS 在生物分析测试方面的能力，并加快制药和生物技术公司的药物开发流程，确保为其客户提供高效、可靠的服务。

全球生物分析测试服务市场细分为：

按服务

• 小分子生物分析
• 大分子生物分析

按测试类型

• 生物利用度
• 生物等效性
• 药代动力学
• 药效学
• 其他的

按申请

• 肿瘤学
• 神经病学
• 传染病
• 胃肠病学
• 心脏病学
• 其他应用

按地区

• 北美
  • 我们。
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 法国
  • 英国。
  • 西班牙
  • 德国
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 韩国
  • 亚太其他地区
• 中东和非洲
  • 海湾合作委员会
  • 北非
  • 南非
  • 中东和非洲其他地区
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  • 阿根廷
  • 拉丁美洲其他地区