生物治疗细胞系开发市场规模、份额、增长和行业分析、按产品（试剂和培养基、设备、细胞系和其他产品）、按来源（哺乳动物细胞系和非哺乳动物细胞系）、按应用和区域分析， 2024-2031

生物治疗细胞系开发市场规模

2023年全球生物治疗细胞系开发市场规模为56.923亿美元，预计将从2024年的63.030亿美元增长到2031年的142.312亿美元，预测期内复合年增长率为12.34%。生物技术的进步、慢性病患病率的增加以及对生物制药的需求不断增长正在推动市场的增长。

在工作范围内，该报告包括康宁公司、Lonza、Merck KGaA、Promega Corporation.、Sartorius AG、Selexis SA.、WuXi Biologics、ATCC、DH Life Sciences, LLC.、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies等公司提供的解决方案。 ，以及其他。

癌症和自身免疫性疾病等慢性疾病的患病率不断上升，推动了市场的扩张，这显着增加了对生物治疗药物的需求。细胞系开发的技术进步，包括基因编辑和表达系统，提高了效率和产量，从而推动了市场增长。

监管支持和有利的报销政策进一步有助于市场扩张。此外，不断增长的生物制药行业，加上制药公司研发投资的增加，刺激了对强大而可靠的细胞系的需求。这些因素共同为生物治疗细胞系开发市场的增长创造了一个动态环境。

该市场正在经历显着增长，这主要是由于生物技术的进步和对生物制药的需求不断增加。该市场涉及开发用于生产生物制剂（包括单克隆抗体、疫苗和重组蛋白）的稳定且高产的细胞系。

该行业的参与者正在积极关注创新和协作，以增强他们的产品并获得竞争优势。该市场的特点是存在成熟的公司和越来越多的初创公司，创造了一个既竞争又协作的环境。由于强大的医疗基础设施和对生物制药研究的大量投资，北美在市场上占据主导地位，其次是欧洲和亚太地区。

• 例如，2023 年，美国食品和药物管理局药物评价与研究中心 (CDER) 批准了超过 55 种新药，这些新药在其年度新药治疗审批报告中进行了详细说明。

生物治疗细胞系开发市场涉及通过基因工程生产治疗性蛋白质的细胞系的创建。这些细胞系对于生物制剂的制造至关重要，包括用于治疗各种疾病的单克隆抗体、细胞因子和生长因子等多种产品。

该过程涉及选择和改造细胞以高水平表达所需蛋白质，同时确保商业生产的稳定性和可扩展性。该市场涵盖各个阶段，包括细胞系选择、基因改造、筛选和验证，旨在生产用于临床和商业用途的有效且安全的生物治疗产品。

分析师评论

生物治疗细胞系开发市场的制造商正在加大力度创新和简化流程。先进技术的采用正在增加，包括用于精确基因编辑的 CRISPR 和用于优化细胞系选择的人工智能。新产品的推出，特别是在试剂和介质领域，正在满足更高效率和性能的特定需求。公司持续投资研发以保持竞争优势，并注重战略合作伙伴关系以增强技术能力。

此外，由于亚太地区具有巨大的增长潜力，扩大在亚太地区等新兴市场的业务也至关重要。通过自动化和一次性技术保持法规遵从性并提高成本效益可能有助于维持市场领先地位。

生物治疗细胞系开发市场增长因素

慢性病，特别是癌症和自身免疫性疾病的患病率不断上升，正在推动市场的增长。这凸显了对先进生物制剂的需求，包括单克隆抗体和重组蛋白。由于传统的小分子药物通常不足以治疗这些疾病，因此生物治疗药物提供了有针对性的有效治疗选择。

制药公司与政府合作，正在大力投资研发以创造创新疗法，这需要开发稳定且高产的细胞系。对生物制剂的需求激增正在刺激生物治疗细胞系开发市场的增长，从而促进技术和工艺优化的进步，以满足临床和商业需求。

• 例如，2022 年，美国国立卫生研究院在美国和全球的生物医学研究上投资了超过 350 亿美元，通过超过 55,000 项竞争性拨款进行分配。

开发稳定细胞系的高成本和复杂性对市场的增长构成了重大挑战。细胞系开发过程耗时且资源密集，通常需要先进的技术和专业知识。克服这一挑战需要采用 CRISPR/Cas9 等创新技术进行精确基因编辑和高通量筛选方法，以有效识别最佳细胞系。

此外，学术机构和生物制药公司之间的战略合作可以汇集资源和专业知识，从而加快开发进程。在细胞系开发工作流程中实施自动化和人工智能进一步降低了成本并提高了效率，从而解决了该市场高成本和复杂性的挑战。

生物治疗细胞系开发市场趋势

生物治疗细胞系开发市场的一个重要趋势是一次性技术的广泛采用。这些技术通过降低污染风险和提高灵活性来改变制造过程。一次性系统对于小规模和多产品设施特别有利，因为它们消除了批次之间大量清洁和灭菌的需要。

对具有成本效益和时间效率的生产方法日益增长的需求进一步推动了这一趋势。此外，一次性技术支持更快的周转时间和可扩展性，这对于满足不断增长的需求和加快生物治疗产品的上市时间至关重要。 为此，越来越多的公司正在将一次性系统集成到其细胞系开发流程中。

支持生物治疗细胞系开发市场增长的另一个重要因素是人工智能（AI）和机器学习（ML）的使用不断增加。这些技术通过预测建模和数据分析来提高细胞系开发的效率和精度。人工智能和机器学习算法用于分析大型数据集、识别最佳细胞系并预测其性能。

对缩短开发时间和提高细胞系选择准确性的日益增长的需求进一步推动了这一趋势。通过将人工智能和机器学习集成到工作流程中，公司正在努力简化开发流程、降低成本并提高生物治疗生产的整体成功率，从而获得市场竞争优势。

细分分析

全球市场根据产品、来源、应用和地理位置进行细分。

按产品分类

根据产品，市场分为试剂和培养基、设备、细胞系和其他产品。 2023 年，试剂和培养基领域引领生物治疗细胞系开发市场，估值达到 22.143 亿美元。这种扩展归因于试剂和介质在其中发挥的关键作用细胞培养流程。高质量的试剂和培养基对于维持细胞活力、生长和生产力至关重要，直接影响生物治疗药物的生产效率。

生物治疗分子日益复杂，需要针对特定​​细胞系定制先进的培养基配方。此外，培养基配方（包括无血清和化学成分确定的培养基）的不断进步正在增强产品性能。对可靠、高性能试剂和介质的持续需求对该领域的增长做出了重大贡献。

按来源

根据来源，市场分为哺乳动物细胞系和非哺乳动物细胞系。在预测期内（2024-2031 年），非哺乳动物细胞系细分市场将以 12.73% 的复合年增长率实现显着增长。非哺乳动物细胞系，例如昆虫和酵母细胞，提供高蛋白质表达水平和更简单的生长培养基要求。

这些特性使它们对生物治疗药物的大规模生产具有吸引力。此外，基因工程和表达系统的进步正在增强非哺乳动物细胞的能力，扩大其在生物制药生产中的应用。这导致了它们的广泛采用，从而促进了该细分市场的增长。

按申请

根据应用，市场分为重组蛋白表达、杂交瘤技术、疫苗生产、药物发现和其他应用。到 2023 年，药物发现领域将占据最大的生物治疗细胞系开发市场份额，达到 31.98%。细胞系在识别和验证新治疗靶点方面的关键作用推动了这种增长。细胞系是高通量筛选过程不可或缺的一部分，使研究人员能够有效地测试数千种化合物。

对个性化医疗和靶向治疗的开发的日益重视正在推动药物发现中对先进细胞系模型的需求。此外，生物制药公司正在大力投资研发，以加速新药的发现。重点关注创新和效率药物发现流程对该领域的扩张做出了重大贡献。

生物治疗细胞系开发市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、MEA 和拉丁美洲。

2023年，北美生物治疗细胞系开发市场份额占全球市场的35.67%左右，估值为20.305亿​​美元。这种主导地位归因于多种因素，包括成熟的生物制药行业和强大的医疗基础设施。该地区受益于研发方面的大量投资，这主要得益于政府举措和私营部门的资助。

此外，北美拥有众多领先的生物制药公司和研究机构，从而促进了创新和技术进步。有利的监管政策和强有力的知识产权保护进一步促进了区域市场的增长。

在预计的时间范围内，亚太地区有望以 14.41% 的复合年增长率实现显着增长。医疗保健支出的增加、生物制药行业的发展以及该地区慢性病患病率的上升推动了这种快速扩张。各国政府正在大力投资医疗基础设施和生物技术研究，从而为国内市场增长创造有利的环境。

该地区本地和国际生物制药公司之间的合作和伙伴关系激增，技术能力和专业知识不断增强。此外，较低的生产成本和大量熟练的专业人员使亚太地区成为生物治疗细胞系开发的有吸引力的市场。

竞争格局

生物治疗细胞系开发市场报告将提供有价值的见解，重点关注该行业的分散性。知名企业正专注于合作伙伴关系、并购、产品创新和合资企业等几个关键业务战略，以扩大其产品组合并增加在不同地区的市场份额。

制造商正在采取一系列战略举措，包括投资研发活动、建立新的制造设施和优化供应链，以巩固其市场地位。

生物治疗细胞系开发市场主要公司名单

• 康宁公司
• 龙沙
• 默克公司
• 普洛麦格公司。
• 赛多利斯公司
• 塞莱克西斯公司。
• 药明生物
• 航空航天中心
• DH 生命科学有限公司。
• 富士胶片 Diosynth 生物技术公司。

主要行业发展

• 2024 年 6 月（扩展）：AGC Biologics 宣布其位于哥本哈根园区的新生产设施竣工。该设施成功地将其年药品批次产量增加了 150 个，并将其用于哺乳动物服务的一次性生物反应器产能增加了一倍。此次扩建增加了 19,000 平方米的空间，包括大型生产车间、公用设施、专用仓库和扩建的实验室。新设施的开发成本约为 2 亿美元。
• 2024 年 1 月（启动）：Abzena 推出了 AbZelect 和 AbZelectPRO 细胞系开发平台，以加快抗体和重组蛋白细胞系的生产。这些平台专门设计用于加速客户的生物药物项目走向临床试验并降低与 IND 申请相关的风险。 AbZelect 专注于传统蛋白质，而 AbZelectPRO 与 ProteoNic 的技术相结合，提高了生产水平，从而将从 DNA 到研究细胞库的时间缩短至 15 周。

全球生物治疗细胞系开发市场细分为：

按产品分类

• 试剂和介质
• 设备
• 细胞系
• 其他产品

按来源

• 哺乳动物细胞系
• 非哺乳动物细胞系

按申请

• 重组蛋白表达
• 杂交瘤技术
• 疫苗生产
• 药物发现
• 其他应用

按地区

• 北美
  • 我们。
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 法国
  • 英国。
  • 西班牙
  • 德国
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 韩国
  • 亚太其他地区
• 中东和非洲
  • 海湾合作委员会
  • 北非
  • 南非
  • 中东和非洲其他地区
• 拉美
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 拉丁美洲其他地区