伴随诊断市场规模、份额、增长和行业分析，按技术（聚合酶链反应、下一代基因序列、免疫组织化学），按最终用户（制药和生物制药公司、参考实验室、合同研究组织），按适应症（癌症、神经系统疾病、传染病、心血管疾病）和区域分析， 2024-2031

伴随诊断市场规模

2023年全球伴随诊断市场估值为68.9亿美元，预计到2031年将达到182.3亿美元，2024年至2031年复合年增长率为12.94%。在工作范围内，该报告包括以下公司提供的产品例如 Hoffmann-La Roche Ltd.、Siemens Healthineers AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott、Agilent Technologies, Inc.、QIAGEN、BIOMÉRIEUX、Illumina, Inc.、ARUP Laboratories、Myriad Genetics 等。随着基因组学和分子诊断技术进步的推动，个性化医疗日益受到重视，伴随诊断已成为定制治疗方案以适合个体患者的重要工具。

由于向精准医疗保健的显着转变以及慢性病（尤其是癌症）患病率的上升，伴随诊断市场有望实现大幅增长，这需要更有针对性和有效的治疗干预措施。此外，监管支持和报销政策为市场扩张提供了有利的环境，促进创新伴随诊断产品及时进入市场。

制药公司、诊断制造商和研究机构之间的战略合作和伙伴关系正在进一步支持市场扩张，从而促进创新和商业化工作。然而，监管复杂性和数据隐私问题等挑战仍然存在，需要共同努力克服这些障碍。

全球市场涵盖与特定治疗药物或治疗密切相关的诊断测试的开发、生产和商业化。这些测试通过检测指示治疗反应或疾病进展的生物标志物或基因突变，帮助医疗保健提供者识别最有可能从特定治疗中受益的患者。伴随诊断在个性化医疗中发挥着关键作用,根据患者个体特征定制治疗方案，从而优化治疗结果。

市场的关键组成部分包括检测开发、生物标志物识别、监管审批流程以及临床实践的整合。随着对精准医疗保健和靶向治疗的日益关注，伴随诊断市场的特点是持续创新、战略合作和不断发展的监管框架，以满足快速发展的医疗保健环境的需求。

分析师评论

由于改善患者治疗效果的迫切需要、对个性化医疗和靶向治疗的需求不断增加，以及在日益个性化和数据驱动的医疗生态系统中优化医疗资源分配，预计该市场将在预测期内大幅扩张。此外，对研发的持续投资，加上对监管合规性的关注，预计将推动市场扩张并提供更好的患者护理。

伴随诊断市场增长因素

对个性化医疗的日益关注正在推动伴随诊断市场的增长。这种向个性化医疗的范式转变正在改善治疗效果。根据美国癌症研究协会 (AACR) 的调查，83% 的肿瘤学家表示其在改善癌症护理方面发挥着关键作用。医疗保健专业人员的广泛认可反映了伴随诊断作为根据患者个体特征定制治疗程序的不可或缺的工具的日益接受和采用。

此外，全球癌症患病率的不断上升增加了对先进诊断工具的需求，从而极大地促进了伴随诊断的广泛采用。 随着全球癌症负担预计在未来几年将激增，对更精确、更有效的诊断解决方案的需求不断增加。伴随诊断旨在识别指示治疗反应或疾病进展的生物标志物，正在成为癌症治疗的关键组成部分。随着医疗保健系统努力应对癌症负担不断增加带来的挑战，将伴随诊断融入临床实践至关重要，从而推动市场增长和创新。

然而，市场面临着一些挑战，包括监管障碍和熟练专业人员的短缺。伴随诊断的审批流程通常复杂且漫长，这阻碍了新技术进入市场。此外，伴随诊断的开发和实施需要分子生物学、生物信息学和临床诊断方面的专业知识。目前这些领域熟练专业人员的短缺对伴随诊断测试的顺利运行和发展构成了挑战。

伴随诊断市场趋势

对早期检测的日益重视，加上为识别疾病初始阶段患者而定制的伴随诊断的开发，正在推动市场增长。对早期检测的关注使医疗保健提供者能够更有效地进行干预，从而有可能改善治疗结果和患者预后。通过在早期识别指示疾病进展的生物标志物，伴随诊断有助于及时干预，从而提高治疗策略的功效。

此外，进行多重测试的趋势日益增长，其中测定将多个生物标志物的测试组合在单个平台中。这种方法可以对患者资料进行更全面的分析，使医疗保健提供者能够从单次测试中收集更广泛的诊断信息。此外，将多个测试合并到一个测定中,具有减少测试时间的优势，从而提高临床环境中的效率并优化资源利用率。这种多重检测的趋势强调了简化诊断工作流程和最大限度地提高伴随诊断在患者护理中的效用的重要性。

此外，伴随诊断与数字平台的集成也发生了显着的转变，以增强数据分析和个性化治疗建议。通过利用数字技术，伴随诊断提供先进的数据分析功能，可以更精确地解释诊断结果和定制治疗策略。与数字平台的集成可实现实时数据监控和分析，使医疗保健提供者能够做出明智的决策并优化患者护理途径。

此外，液体活检的日益普及正在推动专为非侵入性样本采集方法定制的伴随诊断的发展。液体活检利用血液样本进行分析，为传统组织活检提供了一种侵入性较小的替代方案，从而提高了患者的舒适度和依从性。液体活检伴随诊断的发展反映了对非侵入性诊断解决方案不断增长的需求以及液体样品中生物标志物分析的用途不断扩大。

细分分析

全球伴随诊断市场根据技术、最终用户、适应症和地理位置进行细分。

按技术

根据技术，市场分为聚合酶链反应（PCR）、下一代基因序列、免疫组织化学等。聚合酶链式反应 (PCR) 领域在 2023 年获得了最高收入，为 27.5 亿美元。这一主导地位可归因于 PCR 技术在分子诊断中的广泛采用，因为它在检测基因突变和基因突变方面具有高灵敏度、特异性和效率。与各种疾病相关的生物标志物。

此外，基于 PCR 的伴随诊断提供快速的周转时间和可扩展性，使其非常适合临床应用和高通量测试环境。随着技术进步不断增强基于 PCR 的检测的能力和性能，该细分市场有望在预测期内保持其在市场上的主导地位，以满足个性化医疗和精准医疗保健不断变化的需求。

按最终用户

根据最终用户，市场分为制药和生物制药公司、参考实验室和合同研究组织。到 2023 年，制药和生物制药公司占据了最大的伴随诊断市场份额，达到 54.83%。制药公司利用伴随诊断来识别最有可能从其治疗中受益的患者群体，从而实现有针对性的药物开发和个性化治疗方法。此外，制药公司和诊断制造商之间的合作通过促进伴随诊断与治疗产品的共同开发和商业化来支持该领域的扩展。

按指示

根据适应症，市场分为癌症、神经系统疾病、传染病、心血管疾病等。 2024 年至 2031 年，传染病领域的复合年增长率预计将达到 15.27%。这一增长受到多种因素的推动，包括全球传染病流行率的不断上升、抗菌素耐药性的出现以及对快速准确诊断解决方案的需求。传染病伴随诊断在指导治疗决策、优化抗菌治疗和对抗传染性病原体的传播方面发挥着关键作用。

随着传染病继续对全球健康构成重大挑战，预计传染病管理中伴随诊断的采用将会增长，从而促进该领域的扩张和创新。旨在开发新型生物标志物、提高诊断准确性和改善检测性能的努力预计将有助于传染病伴随诊断的进步，从而支持该领域未来几年的增长。

伴随诊断市场区域分析

按地区划分，全球伴随诊断市场分为北美、欧洲、亚太地区、MEA 和拉丁美洲。

2023年，北美伴随诊断市场份额在全球市场中的份额约为32.22%，估值为22.2亿美元。药物基因组学的进步、医疗保险覆盖范围的扩大以及精品诊断实验室的兴起正在推动区域市场的增长。该地区在基因研究方面拥有强大的实力，促进了与药物基因组学相关的伴随诊断的发展。这种针对个体遗传变异的个性化药物治疗方法有望增强治疗效果并最大限度地减少副作用。

此外，最近的政策变化扩大了伴随诊断（尤其是肿瘤学）的医疗保险覆盖范围，有望增加患者的获取机会并刺激区域市场增长。北美精品诊断实验室的兴起标志着向专业化、利基测试服务的显着转变，从而促进创新和市场竞争，同时提供更快的周转时间并迎合特定的治疗领域。

预计 2024 年至 2031 年欧洲复合年增长率将达到 12.96%。该地区的精准医疗举措正在显着增加，特别是由英国和德国等国家主导的举措。这些政府支持的大规模举措正在为伴随诊断的开发和采用创造有利的环境，因为它们的目的是根据患者的个体特征定制治疗方法。此外，整个欧洲伴随诊断法规标准化的协调工作正在促进简化市场准入流程，并确保这些测试在整个地区更广泛的可用性。

竞争格局

伴随诊断市场报告将提供有价值的见解，重点关注该行业的分散性。知名企业正专注于合作伙伴关系、并购、产品创新和合资等几个关键业务战略，以扩大其产品组合并增加不同地区的市场份额。公司正在采取有效的战略举措，涉及扩张和投资，包括研发活动投资、建立新的制造设施和供应链优化，这可能为市场增长带来新的机遇。

伴随诊断市场主要公司名单

• 霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 西门子医疗集团
• 赛默飞世尔科技公司
• 雅培
• 安捷伦科技公司
• 凯杰
• 生物梅里埃
• 照明公司
• 奥雅纳实验室
• 无数遗传学

重点产业发展

• 2024 年 2 月（合作）- 罗氏与人工智能专家PathAI合作，加速数字病理技术的进步,。此次合作旨在促进患者-药物匹配并支持新药研究工作。作为扩大合作伙伴关系的一部分，这些实体打算专注于创建适合集成到伴随诊断中的经过验证的生物标记物。

全球伴随诊断市场细分为：

按技术

• 聚合酶链式反应 (PCR)
• 下一代基因序列
• 免疫组织化学
• 其他技术

按最终用户

• 制药和生物制药公司
• 参考实验室
• 合同研究组织

按指示

• 癌症
• 神经系统疾病
• 传染病
• 心血管疾病
• 其他疾病

按地区

• 北美
  • 我们。
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 法国
  • 英国。
  • 西班牙
  • 德国
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 韩国
  • 亚太其他地区
• 中东和非洲
  • 海湾合作委员会
  • 北非
  • 南非
  • 中东和非洲其他地区
• 拉美
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 拉丁美洲其他地区