粪便隐匿测试市场规模、份额、增长和行业分析，按测试类型（愈创木脂 FOB 粪便测试、免疫 FOB 凝集测试、侧流免疫 FOB 测试和免疫 FOB ELISA 测试）、按分销渠道（医院、临床）诊断实验室等）和区域分析， 2024-2031

粪便隐匿测试市场规模

2023年，全球粪便隐匿测试市场规模为18.003亿美元，预计将从2024年的18.808亿美元增长到2031年的26.762亿美元，预测期内复合年增长率为5.17%。在工作范围内，该报告包括 Abbott、HemoCue America（丹纳赫公司）、QuidelOrtho Corporation、Eiken Chemical Co., Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc、Biohit Oyj、Polymedco, LLC.、Quest Diagnostics 等公司提供的解决方案， Randox Laboratories Ltd、New Day Diagnostics 等。

粪便隐匿性检测可检测粪便中隐藏的血液，这对于早期发现结直肠癌等胃肠道疾病至关重要。它涉及使用化学或免疫学方法分析粪便样本中的微量血液，帮助及时进行医疗干预并改善患者的治疗结果。

粪便隐匿性检测在结直肠癌筛查中发挥着至关重要的作用，它提供了非侵入性方法来检测粪便样本中的微量血液，这表明了早期异常。随着结直肠癌成为全球最常见的癌症之一，粪便隐匿检测市场受到发病率上升和对预防性医疗保健日益重视的影响。

免疫化学测试 (FIT) 等测试技术的进步提高了准确性和易用性，进一步推动了市场增长。促进筛查计划的公共卫生运动和政府举措有助于提高高危人群的采用率,。这通过改善早期诊断和治疗结果来支持市场的扩张。

• 美国癌症协会估计，到 2024 年，美国将有 152,810 人被诊断患有结直肠癌，53,010 人将死于该病。

粪便隐匿试验通常称为粪便隐血试验 (FOBT)，是一种诊断程序，用于检测粪便中不明显的少量血液。潜血的存在可能预示着各种胃肠道疾病，包括结直肠癌、息肉、痔疮或炎症性肠病。

该测试包括收集少量粪便样本，然后在实验室进行分析，使用化学试剂或免疫学方法检测血液的存在。粪便隐匿性检测对于胃肠道疾病的早期发现和筛查至关重要，旨在促进及时的医疗干预并改善患者的治疗结果。

分析师评论

粪便隐匿性检测是早期检测胃肠道疾病（尤其是结直肠癌）的重要诊断工具。预防性医疗保健措施的认识和采用的提高推动了市场的增长。国家结直肠癌圆桌会议推动并得到最近研究支持的举措正在促进粪便潜血检测 (FOBT) 的发展。

• 这些努力的重点是提高结直肠癌筛查率，特别是在联邦合格健康中心 (FQHC) 接受护理的 2000 万人中。

政府通过资金、政策激励和教育活动提供的支持进一步促进了 FOBT 的采用，促进 FOBT 在城市社区诊所、家庭诊所网络和医疗保健系统中更广泛的实施。由于医疗保健系统优先考虑早期检测和个性化医疗，这些举措有望增强持续的市场扩张，从而支持改善全球患者的治疗结果和医疗保健效率。

粪便隐匿测试市场增长因素

全球结直肠癌发病率不断上升，导致对粪便隐匿性检测作为早期检测的关键筛查方法的强烈需求。由于结直肠癌是全球最常见的癌症之一，因此通过粪便隐匿性测试进行及时识别可以及时进行医疗干预，从而有可能改善患者的治疗结果和生存率。

这种非侵入性筛查方法可检测粪便样本中的微量血液，这表明早期结直肠异常。由于医疗保健系统强调预防保健和早期诊断，粪便隐匿性检测提供了一种经济有效且易于使用的早期检测结直肠癌的方法，从而支持有效的治疗策略并减轻与晚期疾病阶段相关的医疗负担

• 据美国癌​​症协会称，仅 2024 年，美国估计就有约 106,590 例结肠癌新病例登记。

然而，阻碍粪便隐匿性检测市场发展的一个重大挑战是可能出现假阳性或假阴性结果，这会影响诊断准确性和患者护理。假阳性可能会导致不必要的手术和患者焦虑，而假阴性可能会延迟必要的治疗，从而影响健康结果。主要市场参与者正在通过技术进步来应对这一挑战，从而提高测试的灵敏度和特异性。

他们正在实施严格的质量控制，对医疗保健提供者和患者进行结果解释方面的教育，并集成人工智能以改进分析。与监管机构的合作确保遵守标准，从而培养对测试可靠性的信任。这些努力旨在减轻检测限制并提高结直肠癌筛查计划的有效性。

粪便隐匿测试市场趋势

粪便隐匿性检测技术的进步，特别是免疫化学检测（FIT）的发展，显着提高了筛查方法的准确性和用户友好性。 FIT 测试以高灵敏度和特异性检测粪便样本中的人类血红蛋白，区分人类和非人类血液，从而与传统的基于愈创木脂的测试相比，减少假阳性结果。

这些测试是非侵入性的，因为它们需要患者在家中收集少量粪便样本，这增强了便利性并提高了依从率。此类技术进步提高了结直肠癌筛查的有效性，促进早期检测，并有望通过改善患者治疗结果和降低与晚期治疗相关的医疗成本来推动粪便隐匿性检测市场的增长。

• 例如，Clearview™ 一步式粪便潜血测试装置 (Feces) 是一种快速测试，旨在定性检测低水平的粪便潜血 (FOB)。该测试利用双抗体夹心测定法，选择性检测 50 ng/ml 或更高水平的 FOB，或 6 µg/g 粪便。与愈创木脂测定不同，该测试的准确性不受患者饮食的影响。
• 例如，2023 年 2 月，Charles River Laboratories International, Inc. 推出了其首款酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒，用于检测和定量基于 CHO 的生物治疗药物中的残留宿主细胞蛋白 (HCP)。由于独特地利用了鸡免疫球蛋白 Y (IgY) 抗体，HCP ELISA 试剂盒实现了行业领先的灵敏度和特异性，检测水平低至 0.1 ng/mL，抗体覆盖率高达 90%。

公共卫生运动和倡导结直肠癌筛查的有利政府举措对于促进高危人群进行粪便隐匿检测至关重要。这些举措提高了人们对通过定期筛查进行早期发现的重要性的认识，强调粪便隐匿性测试在症状出现之前识别结直肠异常的好处。

这些活动针对高危人群，例如 50 岁以上的个人和有结直肠癌家族史的人，旨在通过鼓励及时的医疗干预来降低死亡率。这些努力导致粪便隐匿测试的采用率不断提高，支持积极的医疗保健实践。这使个人能够通过方便的筛查计划优先考虑其结直肠健康，从而刺激市场的增长。

细分分析

全球市场根据测试类型、分销渠道和地理位置进行细分。

按测试类型

根据测试类型，粪便隐匿性测试市场分为愈创木脂 FOB 粪便测试、免疫 FOB 凝集测试、侧流免疫 FOB 测试和免疫 FOB Elisa 测试。愈创木脂 FOB 粪便测试部分在 2023 年获得了最高收入，达 6.422 亿美元。这种诊断测试对于检测粪便中隐藏的血液至关重要，有助于早期识别结直肠癌和其他胃肠道疾病。

这种广泛采用得益于其成本效益、易用性和人群筛查计划的有效性。随着医疗保健系统优先考虑预防保健和早期检测，愈创木脂 FOB 粪便检测的需求预计将会增加。其在改善患者治疗效果方面已被证实的功效凸显了其对提高胃肠道诊断能力的重大贡献健康管理，从而促进该领域的扩张。

按分销渠道

根据分销渠道，市场分为医院、临床诊断实验室等。到 2023 年，临床诊断实验室领域占据了最大的粪便隐匿检测市场份额，达到 55.45%。这些实验室提供从常规血液检测到先进分子诊断的基本服务，满足广泛的医疗保健需求。慢性病患病率不断上升、人口老龄化以及个性化医疗需求不断增长是推动细分市场扩张的关键因素。

此外，这些实验室的技术和自动化进步提高了效率和准确性，进一步增强了它们的吸引力。随着世界各地的医疗保健系统优先考虑早期检测和疾病预防，临床诊断实验室在现代医疗保健服务中不可或缺的作用的支持下，有望实现持续增长。

粪便隐匿测试市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、MEA 和拉丁美洲。

2023年，北美粪便隐匿检测市场份额在全球市场中的份额约为35.67%，估值为6.422亿美元。该地区完善的医疗基础设施，加上人均医疗支出较高，导致诊断服务需求激增。糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的患病率不断上升，加上人口老龄化，刺激了对诊断测试的需求。

技术进步，例如下一代测序和数字病理学、提升实验室能力，进一步支持区域市场拓展。此外，严格的监管标准可确保高质量的诊断服务，从而培养医疗保健提供者和患者之间的信任。随着人们对早期检测和疾病管理的日益关注，预计该市场将出现增长。

亚太地区预计将出现最高增长，预测期内复合年增长率为 6.31%。快速的城市化、不断增加的医疗保健支出和不断扩大的医疗保健基础设施是支持区域市场扩张的主要因素。该地区人口众多且多样化，加上传染病、慢性病和癌症发病率的上升，增加了对诊断检测服务的需求。

此外，诊断技术的进步，例如现场检测和分子诊断，正在帮助国内市场的增长。此外，旨在改善医疗保健获取和质量的政府举措进一步刺激了该地区对临床诊断服务的需求。

竞争格局

粪便神秘测试市场报告将提供有价值的见解，重点关注该行业的分散性。知名企业正专注于合作伙伴关系、并购、产品创新和合资企业等几个关键业务战略，以扩大其产品组合并增加在不同地区的市场份额。

公司正在实施有影响力的战略举措，例如扩大服务、投资研发 (R&D)、建立新的服务交付中心以及优化服务交付流程，这可能会为市场增长创造新的机会。

粪便隐匿检测市场重点企业名单

• 雅培
• HemoCue America（丹纳赫公司）
• QuidelOrtho公司
• 英研化学有限公司
• 赛默飞世尔科技公司
• 百得公司
• 综合医学有限责任公司。
• 探索诊断
• 朗道实验室有限公司
• 新日诊断

重点产业发展

• 2022 年 11 月（产品发布）：英研化学有限公司宣布推出全自动粪便免疫化学检测/粪便钙卫蛋白分析仪 OC-SENSOR Ceres。该开发符合体外诊断法规 (EU) 2017/746 中规定的 CE 标志要求。

全球粪便隐匿检测市场细分为：

按测试类型

• 愈创木脂 FOB 粪便测试
• 免疫 FOB 凝集试验
• 侧流免疫 FOB 测试
• 免疫 FOB ELISA 测试

按分销渠道

• 医院
• 临床诊断实验室
• 其他的

按地区

• 北美
  • 我们。
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  • 拉丁美洲其他地区