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无菌过滤市场

无菌过滤市场规模、份额、增长和行业分析,按膜孔径(022 微米、01 微米、045 微米)、副产品(滤芯和胶囊、注射式过滤器、瓶顶真空过滤器等)、按应用(生物工艺) 、公用事业过滤、预过滤),按最终用户和区域分析, 2023-2030
页面 : 120
基准年 : 2022
发布 : August 2023
报告 ID: KR95
无菌过滤市场规模
2022年全球无菌过滤市场规模为57.5亿美元,预计到2030年将达到111.2亿美元,2023年至2030年复合年增长率为8.77%。在工作范围内,该报告包括了公司提供的产品例如 3M、Merck KGaA、Sartorius AG、Danaher Corporation (Pall)、Porvair Filtration Group、Sterlitech Corporation、Starlab Scientific Co、Thermo Fisher Scientific Inc. 等。
癌症和糖尿病等慢性病以及精神疾病的患病率不断上升,导致对医疗的需求增加,包括制药行业的无菌过滤。然而,可以合理地假设,随着对药品需求的增加,对去除这些产品中微生物和颗粒污染的有效方法的需求也在增加。
- 例如,2023 年 2 月,纽约州卫生部表示,很大一部分成年人口患有慢性疾病,住院和死亡给医疗保健系统带来了相当大的负担。
该州的两大死亡原因是心脏病和癌症。然而,挑战包括过滤器和被过滤产品的兼容性和稳定性问题、吞吐量限制和法规遵从性。
分析师评论
通过过滤生产无菌药品的监管趋势也正在受到监测和解决。良好生产规范法规已到位,以确保通过无菌加工生产的无菌药品的质量和安全。无菌过滤器市场竞争适度,因为既有全球公司,也有本地公司。
制药和生物技术行业的研发支出正在推动无菌过滤市场的增长。展望未来,更多使用无菌过滤器的趋势预计将持续下去,特别是在制药行业。
市场定义
无菌过滤是微生物和化学实验室以及工业中使用的一种方法,用于去除液体或气体中的微生物和颗粒污染物。它涉及使液体或气体通过孔径足够小的过滤器,以防止细菌、病毒和其他微生物的通过。
在制药行业,无菌过滤是药物和生物制品生产的关键步骤,因为它可以去除不需要的污染物,同时保留所需的活性成分。无菌过滤器用于过滤细胞培养基、缓冲液和其他生物过程流体。过滤器通常由聚醚砜 (PES) 或聚偏二氟乙烯 (PVDF) 等材料制成,并且可以针对特定应用进行验证。
为了确保无菌过滤过程的有效性,验证过滤系统并监控过滤器的完整性非常重要。验证活动通常包括在最坏的情况下测试过滤器,以确保其能够去除细菌和病毒,并确保过滤器不会将任何有毒或有害物质浸入产品中。定期测试过滤器的完整性也很重要,以确保其在使用过程中不会受到损害。
无菌过滤行业动态
一次性设备和一次性用品的引入对无菌过滤的使用产生了重大影响。近年来,一次性设备和一次性用品由于其成本效益、便利性和污染风险降低而变得越来越受欢迎。一次性设备和一次性用品的使用为无菌过滤带来了多种好处,因为它消除了对可重复使用设备的清洁和灭菌的需要,并降低了批次之间交叉污染的风险。
此外,采用一次性设备和一次性用品可以帮助简化验证和测试过程,因为每个批次都可以被视为一个单独的实体。然而,虽然使用一次性设备和一次性用品有许多优点,但重要的是要确保它们经过适当的设计、制造和测试,以满足监管标准并确保产品安全。总体而言,一次性设备和一次性用品的使用彻底改变了无菌过滤,并可能在未来继续对该行业产生重大影响。
不遵守严格的政府过滤工艺验证法规预计将阻碍无菌过滤市场的增长。公司需要根据全球监管标准正确了解其无菌过滤系统并对其进行测试,以确保过滤系统的验证和持续监控。
此外,过滤设备和消耗品的成本以及相关的验证和测试成本可能很高。对于小规模经营或利润率低的产品尤其如此。
细分分析
全球市场根据膜孔径、产品、应用、最终用户和地理位置进行细分。
按膜孔径
根据膜孔径,除菌过滤市场分为 0.22 微米、0.1 微米和 0.45 微米。 0.22 微米细分市场拥有最大的市场收入,2022 年估值为 31 亿美元。制药行业通常使用孔径为 0.22 微米的无菌过滤,以确保去除产品中的细菌和其他污染物。
各种无菌过滤产品,例如注射器过滤器和胶囊过滤器,孔径为 0.22 微米。这些产品旨在为细胞培养基和饲料的过滤以及去除细菌内毒素和其他杂质提供卓越的效果。
按产品分类
根据产品,无菌过滤市场分为滤筒和胶囊、注射器过滤器、瓶顶真空过滤器、过滤漏斗和支架等。墨盒和胶囊细分市场预计将成为增长最快的细分市场,预测期内复合年增长率为 10.10%。
筒式过滤器是一种管式过滤设备,可有效去除液体中不需要的杂质、污染物和化学物质。它们用于反渗透膜和其他膜的预过滤和自清洁,以及工业水和泳池水的过滤。在石化和炼油厂中,它们用于除油和颗粒过滤。
筒式过滤器体积小、成本效益高且维护成本低,使其在广泛的应用中非常实用。筒式过滤器的广泛用途和实际优势预计将推动该市场的增长。
按申请
按应用划分,市场分为生物工艺、公用事业过滤、预过滤、填充-完成工艺和病毒过滤。 2022年,生物工艺领域占据最大的市场份额,达到38.86%。无菌过滤是生物工艺中控制生物负荷和确保产品安全的重要操作。
按最终用户
根据最终用户,无菌过滤市场分为制药和生物技术公司、食品和饮料行业、学术机构和研究实验室以及水过滤公司。制药和生物技术公司细分市场在 2022 年实现了最大的市场份额,达到 42.98%。
制药和生物技术公司是无菌过滤产品的最大最终用户之一。无菌过滤在确保药品的安全和质量方面发挥着至关重要的作用,特别是在疫苗和治疗药物的生产过程中。
无菌过滤市场区域分析
按地区划分,全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲。
2022年,北美无菌过滤市场份额在全球市场中的份额约为36.70%,估值为21.1亿美元。由于制药行业对灭菌产品的需求不断增加。一个值得注意的例子是美国邮政局,它在华盛顿特区使用辐射对邮件进行消毒。
该行业的增长归因于多种因素,包括制药、生物技术和医疗器械行业对无菌产品的需求。先进技术解决方案、产品安全标准、成本效益和环境可持续性实践的出现也推动了区域市场的扩张。
此外,该地区慢性病患病率的上升预计将在未来几年进一步推动该行业的增长。
竞争格局
全球无菌过滤行业研究报告将提供有价值的见解,重点关注全球市场的分散性。知名企业正专注于合作伙伴关系、并购、产品创新和合资等几个关键业务战略,以扩大其产品组合并增加各自在不同地区的市场份额。
扩张和投资涉及一系列战略举措,包括对研发活动、新制造设施和供应链优化的投资。
无菌过滤市场重点企业名单
- 3M
- 默克公司
- 赛多利斯公司
- 丹纳赫公司(颇尔)
- 波尔维尔过滤集团
- 斯特利泰克公司
- 星实验室科学公司
- 赛默飞世尔科技公司
- 迈斯纳过滤产品公司
- 派克汉尼汾公司
主要行业发展
- 2023 年 4 月(启动):Porvair Filtration Group 推出了用于无菌液体过滤的最新系列过滤产品,称为 Biofil 3 和 Biofil 3 Plus。这些产品的尺寸范围为 0.2μm 至 0.45m。这些过滤器采用易于润湿的膜设计,使其能够用于以前不适合 PES 的更广泛的应用。
- 2023 年 1 月(合作):Sartorius 与 RoosterBio 签署了战略合作伙伴关系协议,以应对纯化挑战并为基于外泌体的疗法建立可扩展的下游制造工艺。此次合作还将重点开发下游纯化方法。 Sartorius 将利用其可扩展的过滤设备 Sartoflow Smart 和 Sartoflow Advanced 与柱色谱单元操作相结合,对外泌体进行澄清、浓缩和配制。
- 2022 年 1 月(启动):丹纳赫 (Danaher) 旗下运营公司颇尔公司 (Pall Corporation) 最近推出了其最新产品 SupralonTM 液压和润滑油过滤器滤芯系列。 SupralonTM 系列是颇尔现有 Coralon、Ultipor 和 Red1000 系列过滤器的直接升级版。
全球无菌过滤市场细分为:
按膜孔径
- 0.22微米
- 0.1微米
- 0.45微米
按产品分类
- 墨盒和胶囊
- 注射式过滤器
- 瓶顶真空过滤器
- 过滤漏斗和支架
- 其他的
按申请
- 生物过程
- 公用事业过滤
- 预过滤
- 填充-完成工艺
- 病毒过滤
按最终用户
- 制药与生物技术公司
- 食品饮料行业
- 学术机构和研究实验室
- 水过滤公司
按地区
- 北美
- 我们。
- 加拿大
- 墨西哥
- 欧洲
- 法国
- 英国
- 西班牙
- 德国
- 意大利
- 俄罗斯
- 欧洲其他地区
- 亚太地区
- 中国
- 日本
- 印度
- 韩国
- 亚太地区其他地区
- 中东和非洲
- 海湾合作委员会
- 北非
- 南非
- 中东和非洲其他地区
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- 阿根廷
- 拉丁美洲其他地区
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