Tamaño del mercado de células tumorales circulantes, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tecnología (detección y enriquecimiento de CTC, métodos de detección directa de CTC, análisis de CTC), por aplicación (biopsia clínica/líquida, investigación), por producto, por usuario final y análisis regional, 2024-2031

Tamaño del mercado de células tumorales circulantes

El tamaño global del mercado de células tumorales circulantes se valoró en USD 11.49 mil millones en 2023 y se proyecta que crecerá de USD 12.85 mil millones en 2024 a USD 31.44 mil millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual del 13.63% durante el período de pronóstico.

La reciente expansión del mercado se atribuye al aumento de los casos de cáncer, los avances tecnológicos y la integración de la IA, y la investigación continua para desarrollar herramientas y métodos no invasivos para la detección temprana del cáncer. Además, el aumento de la inversión en investigación y desarrollo (I + D) está acelerando el ritmo de innovación en este campo.

En el alcance del trabajo, el informe incluye productos ofrecidos por empresas como Bio-Techne, QIAGEN, Greiner Bio-One International GmbH, Precision Medicine Group, LLC., Aviva Systems Biology Corporation, Cell Microsystems, Ikonisys Inc., Miltenyi Biotec, Creativ MicroTech, Inc. y Sysmex Corporation.

El mercado de células tumorales circulantes se centra en desarrollar métodos más eficientes y menos sesgados para capturar células tumorales circulantes (CTC), incluida la innovación de microfluidos y tecnologías sin etiquetas.

Si bien las CTC están más establecidas en el cáncer de mama, próstata y colorrectal, el mercado posee una oportunidad importante para validar la utilidad clínica de las CTC en otros tipos de cáncer, incluidos los de pulmón, gástrico y de ovario.

El Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. Define CTC como células cancerosas que se desprenden del tumor primario, ingresan al torrente sanguíneo y posteriormente se diseminan en todo el cuerpo, potencialmente formando tumores secundarios (metástasis). Los CTC se pueden usar en un entorno clínico para la detección temprana y el monitoreo del cáncer, así como en un entorno de investigación para el desarrollo de nuevos fármacos.

Revisión del analista

El mercado global de células tumorales circulantes se caracteriza por grandes compañías de biotecnología que invierten en gran medida en investigación y tecnología para desarrollar herramientas y plataformas de CTC en oncología. Los CTC tienen el potencial de revolucionar la atención del cáncer al mejorar la detección temprana del cáncer, proporcionar estrategias de tratamiento personalizadas y acelerar el desarrollo de fármacos.

Esta sustancial oportunidad de mercado ha resultado en considerables entradas de inversión en el mercado de CTC, lo que indica una fuerte confianza de los inversores en su trayectoria de crecimiento futuro.

Las empresas de este mercado están aprovechando la creciente demanda de métodos de detección de cáncer no invasivos mediante el desarrollo y la comercialización de tecnologías para aislar y enriquecer CTC a partir de muestras de sangre. Además, están combinando diferentes tecnologías, como la separación basada en el tamaño y la inmunocaptura, para mejorar el aislamiento y la caracterización de CTC.

Sin embargo, las empresas deben realizar múltiples escasas a gran escalaensayos clínicospara demostrar la utilidad clínica de sus pruebas de CTC y obtener aprobaciones regulatorias de agencias como la FDA para lograr la aceptación y adopción de las pruebas de CTC en la práctica clínica.

• Por ejemplo, en enero de 2024, Menarini Silicon Biosystems anunció los resultados del ensayo DETECT III, el programa de estudio más grande que utiliza el recuento de CTC y la evaluación del fenotipo del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) para personalizar los planes de tratamiento para el cáncer de mama metastásico HER2 negativo. Estos resultados indican que los CTC tienen el potencial de servir como una herramienta de seguimiento temprano del cáncer y ofrecer una alternativa menos invasiva a los biomarcadores tradicionales basados ​​en tejidos.

Factores de crecimiento del mercado de células tumorales circulantes

La creciente incidencia global de cáncer está alimentando la demanda de diagnósticos efectivos de cáncer y herramientas de monitoreo, lo que impulsa la industria circulante de células tumorales. Varios factores de estilo de vida, incluido el consumo de tabaco, los hábitos dietéticos poco saludables y los factores ambientales, contribuyen a la creciente carga del cáncer en varios países, incluidos Australia, Estados Unidos, China, India y la República de Corea.

• Por ejemplo, un estudio publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en noviembre de 2024 afirmó que el 30,8% del total de casos de cáncer oral se deben al consumo de tabaco sin humo o nuez de areca. El grupo de ingresos medianos bajos del sur de Asia central y del sudeste asiático tuvo la mayor carga de cáncer.

La creciente carga global del cáncer está impulsando la demanda de diagnósticos de cáncer no invasivo para la detección y monitoreo. Los procedimientos de biopsia tradicionales, a menudo asociados con complicaciones como el sangrado y la infección, han alimentado la demanda de técnicas de biopsia mínimamente invasivas.

Las empresas de biotecnología están respondiendo con mayores inversiones en investigación destinadas a desarrollar herramientas de diagnóstico más seguras y eficaces que, en última instancia, mejoren los resultados de los pacientes.

• En octubre de 2024, QIAGEN, un proveedor global de soluciones de pruebas moleculares, lanzará kits de biopsia líquida no invasivos para investigación y aplicaciones clínicas en áreas como la oncología y el trasplante de órganos. El nuevo kit ccfDNA, que presenta un protocolo de orina para usar con los instrumentos EZ1 y EZ2, está diseñado para optimizar los flujos de trabajo de biopsia líquida para la investigación del cáncer.

El mercado mundial de células tumorales circulantes muestra un crecimiento prometedor; sin embargo, es necesario abordar algunos desafíos, como la evidencia clínica limitada y los altos costos. La necesidad de realizar más ensayos clínicos a gran escala y de cumplir con las directrices clínicas es cada vez mayor.

Las empresas están invirtiendo en ensayos clínicos a gran escala para generar datos sólidos que respaldan la utilidad clínica de los CTC en diversas aplicaciones, como la detección temprana del cáncer, el monitoreo de la respuesta al tratamiento y la predicción del pronóstico.

Tendencias de la industria de células tumorales circulantes

La integración de las tecnologías avanzadas está transformando el análisis de las células tumorales circulantes, mejorando las capacidades analíticas e impulsando la investigación impactante en el mercado circulante de células tumorales. Los rápidos avances en tecnologías como la microfluídica, la nanotecnología y el análisis molecular están mejorando la precisión y la utilidad clínica de los diagnósticos circulantes de células tumorales.

Estos avances, particularmente en la tecnología de dispositivos microfluídicos, permiten un aislamiento de CTC más eficiente y preciso, posicionando a las compañías líderes para capturar una participación significativa de este mercado en rápida evolución.

• En junio de 2024, Bio-Rad Laboratories, líder del mercado en productos de diagnóstico clínico y ciencias biológicas, lanzó Celselect Slides 2.0 para capturar CTC de forma eficaz. Este producto es compatible con el sistema de aislamiento de células Genesis de la empresa, que ofrece a los investigadores una selección de células microfluídicas imparcial y basada en el tamaño para el aislamiento de CTC.

Además, las empresas están recaudando fondos para investigar sobre CTC y desarrollar herramientas con IA. Las agencias gubernamentales como los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en los Estados Unidos, la Comisión Europea en Europa y las organizaciones similares en otros países brindan fondos significativos para la investigación del cáncer, incluidos los proyectos relacionados con CTC.

Las colaboraciones entre investigadores académicos y socios industriales de todo el mundo están impulsando la innovación en las tecnologías CTC y ampliando sus aplicaciones clínicas.

Análisis de segmentación

El mercado global está segmentado según la tecnología, la aplicación, el producto, el usuario final y la geografía.

Por tecnología

Según la tecnología, el mercado circulante de células tumorales se ha clasificado ampliamente en métodos de detección y enriquecimiento de CTC, métodos de detección directa de CTC y análisis de CTC. El segmento de métodos de detección y enriquecimiento de CTC fue ampliamente adoptado por hospitales, clínicas e institutos de investigación, que generan ingresos de USD 5.36 mil millones en 2023.

La baja cantidad de CTC en la sangre dificulta su detección y análisis. Esta escasez requiere el uso de técnicas de detección avanzadas y altamente sensibles, como la microscopía y métodos moleculares, para identificar y caracterizar con precisión estas células.

Para mejorar aún más la detección, las CTC se pueden enriquecer mediante varios métodos: métodos físicos, como la separación basada en densidad y dispositivos de microfluidos, o métodos biológicos, como la inmunocaptura y los aptámeros. Tanto los métodos de enriquecimiento físico como biológico tienen como objetivo aislar eficazmente las CTC del gran exceso de otras células sanguíneas.

Los dispositivos microfluídicos empleados en el enriquecimiento físico de CTC están registrando una mayor demanda del mercado, debido a su alta eficiencia y capacidades sin etiquetas. Estos dispositivos utilizan microcanales y micropostés para capturar CTC en función de su tamaño y propiedades físicas.

Esta tecnología ofrece el potencial de mejorar significativamente la detección y el análisis de CTC, lo que lleva a diagnósticos anteriores, pronnosis más precisos y el desarrollo de planes de tratamiento personalizados.

Por aplicación

Según la aplicación, la industria circulante de células tumorales se ha bifurcado en biopsia e investigación clínica/líquida. El segmento de biopsia de líquido está listo para una expansión significativa, con una TCAC proyectada de 14.14%, impulsada por la creciente demanda de métodos de diagnóstico menos invasivos en la detección del cáncer.

El aumento global en los casos de cáncer está alimentando la demanda de métodos de detección de cáncer no invasivos. Los CTC ofrecen una herramienta valiosa para detectar el cáncer, particularmente cuando las biopsias de tejido no son factibles. Además, el número y las características de los CTC pueden proporcionar información pronóstica, prediciendo la progresión de la enfermedad y los resultados del paciente en varios tipos de cáncer, incluido el cáncer de mama y próstata.

Por ejemplo, en pacientes con cáncer de mama metastásico, el análisis CTC se utiliza para monitorear la respuesta al tratamiento y detectar signos tempranos de recurrencia, lo que ofrece información fundamental para la toma de decisiones clínicas.

Por producto

Según el producto, el mercado de células tumorales circulantes se ha segregado en kits y reactivos, tubos de extracción de sangre y dispositivos o sistemas. El segmento de dispositivos o sistemas está creciendo rápidamente y se espera que genere ingresos de 5.720 millones de dólares en 2024.

Los dispositivos o sistemas utilizados para la detección, enriquecimiento y análisis de CTC mejoran la precisión y confiabilidad de las pruebas de CTC y, por lo tanto, permiten estrategias de tratamiento personalizadas basadas en las características de CTC. Estos dispositivos o sistemas tienen una clara ventaja sobre los kits, reactivos y otros consumibles, debido a sus capacidades de procesamiento estandarizadas y automatizadas, minimizando la variabilidad y la mejora de la eficiencia del flujo de trabajo.

Los instrumentos y plataformas establecidos, como el sistema CellSearch, el sistema Parsortix y la plataforma Liquid Biopsy, aprovechan tecnologías avanzadas para detectar y caracterizar eficazmente las CTC, impulsando aún más la adopción y el crecimiento dentro de este segmento.

Por usuario final

Según el usuario final, la industria de las células tumorales circulantes se ha clasificado en instituciones académicas y de investigación, hospitales y clínicas, y centros de diagnóstico. El segmento de instituciones académicas y de investigación representa un segmento de mercado significativo del 46,71% en 2023, aprovechando las CTC para desarrollar herramientas innovadoras de diagnóstico y pronóstico y estudiar el cáncer en detalle.

Los institutos de investigación y los centros de investigación médica utilizan ampliamente los CTC como una herramienta mínimamente invasiva para investigar la biología fundamental del cáncer. Al analizar los CTC, los investigadores obtienen información valiosa sobre cómo se propaga el cáncer del tumor primario a los órganos distantes (también conocidos como metástasis) y, por lo tanto, facilitan el desarrollo de nuevas estrategias de prevención y tratamiento.

Además, el análisis de las CTC ayuda a detectar fármacos que puedan matar eficazmente las células cancerosas o reducir su crecimiento, acelerando así el desarrollo de terapias contra el cáncer más eficaces e impulsando avances en oncología.

Análisis regional del mercado de células tumorales circulantes

Basado en la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

El mercado de células tumorales circulantes de América del Norte representó el 36,55 % del mercado mundial y estaba valorado en 4200 millones de dólares en 2023. El dominio de América del Norte en el mercado mundial se atribuye a la alta prevalencia del cáncer y a la infraestructura sanitaria avanzada.

Los crecientes casos de cáncer debido a hábitos alimentarios poco saludables, estrés y consumo de alcohol han impulsado la demanda de procedimientos de detección de cáncer no invasivos en esta región. Esto contribuye a la adopción de las pruebas de CTC en la práctica clínica e impulsa el mercado.

• Según las estimaciones de la Sociedad Americana del Cáncer (ACS), se prevé que Texas tenga el mayor número de diagnósticos de cáncer nuevos en los EE. UU. Para 2023, por un total de 139,100 casos. El informe de ACS destaca además los usos del tabaco y la obesidad como factores de riesgo clave que contribuyen a esta elevada carga del cáncer dentro del estado.

Asia Pacífico se ha convertido en un mercado de células tumorales circulantes en crecimiento, y se proyecta que genere USD 2.65 mil millones de ingresos en 2024. Acceso mejorado a los servicios de atención médica.

Esta expansión económica está facilitando una mayor inversión en tecnologías médicas avanzadas como las pruebas CTC, aumentando así su disponibilidad y accesibilidad para una población más amplia.

Panorama competitivo

El informe del mercado global de células tumorales circulantes proporcionará información valiosa con un énfasis especializado en la naturaleza fragmentada del mercado. Los actores destacados se están centrando en varias estrategias comerciales clave, como asociaciones, fusiones y adquisiciones, innovaciones de productos y empresas conjuntas, para ampliar su cartera de productos y aumentar sus cuotas de mercado en diferentes regiones.

Las empresas están implementando iniciativas estratégicas impactantes, como la expansión de los servicios, las inversiones en I + D, el establecimiento de centros de prestación de servicios y la optimización de sus procesos de prestación de servicios, que probablemente creen oportunidades para el crecimiento del mercado.

Lista de empresas clave en el mercado de células tumorales circulantes

• Bio-Techne
• Qiagen
• Greiner Bio-One International GmbH
• Precision Medicine Group, LLC.
• Aviva Systems Biology Corporation
• Microsistemas celulares
• Ikonisys Inc.
• Miltenyi Biotec
• Creativ MicroTech, Inc.
• Corporación Sysmex

Desarrollos clave de la industria

• Noviembre de 2024 (Asociación):Bio-Techne, un proveedor global de herramientas y reactivos para la investigación y el diagnóstico clínico, se asoció con ALZpath para acelerar la investigación y el desarrollo en terapias para enfermedades neurodegenerativas. Esta colaboración permite a Bio-Techne aprovechar el ensayo pTau217 patentado de ALZpath para el avance en la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos, incluido el Alzheimer.
• Noviembre de 2024 (Asociación):Qiagen, un proveedor global de soluciones de pruebas moleculares con sede en los Países Bajos, asociado con la Universidad McGill, la principal universidad de doctorado de Canadá, para avanzar en la investigación de microbiomas. Esta colaboración establece la Universidad de McGill como un sitio clave de prueba beta para la innovadora cartera de microbiomas de Qiagen.
• Mayo de 2024 (Adquisición):Precision Medicine Group, LLC, una organización de servicios clínicos de I + D de Bio-Marker, adquirió Algóricos, para expandir su presencia en Asia Pacífico. Esta adquisición también tiene como objetivo fortalecer las capacidades de Precision en la gestión de datos clínicos, las bioestadística y la programación.

El mercado global de células tumorales circulantes está segmentado como:

Por tecnología

• Métodos de detección y enriquecimiento de CTC
  • Inmunocapture (basado en etiquetas)
  • Separación basada en el tamaño (sin etiqueta)
  • Separación basada en densidad (sin etiqueta)
  • Métodos combinados
• Métodos de detección directa de CTC
  • Sers
  • Microscopía
  • Otros
• Análisis CTC

Por aplicación

• Biopsia clínica/líquida
  • Evaluación de riesgos
  • Detección y seguimiento
• Investigación
  • Investigación de células madre cancerosas y tumorogénesis
  • Desarrollo de fármacos/terapia

Por producto

• Kits y reactivos
• Tubos de recolección de sangre
• Dispositivos o sistemas

Por usuario final

• Institutos académicos y de investigación
• Hospitales y Clínicas
• Centros de Diagnóstico

Por región

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