Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des médicaments génériques, par application (produits cardiovasculaires, médicaments anti-infectieux, médicaments contre l’arthrite, médicaments du système nerveux central et autres), par voie d’administration (orale, topique, injectable et autres) , par canal de distribution et analyse régionale, 2024-2031

Taille du marché des médicaments génériques

La taille du marché mondial des médicaments génériques était évaluée à 428,76 milliards USD en 2023 et devrait passer de 448,28 milliards USD en 2024 à 640,48 milliards USD d’ici 2031, avec un TCAC de 5,23 % au cours de la période de prévision. Dans le cadre des travaux, le rapport inclut des solutions proposées par des sociétés telles que Viatris Inc., Abbott, Teva Pharmaceutical Industries Limited, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., STADA Arzneimittel AG, GlaxoSmithKline PLC, Baxter, Pfizer Inc., Sanofi, Novartis AG ( Sandoz International) et autres.

Les médicaments génériques sont des équivalents pharmaceutiques des médicaments de marque, contenant les mêmes principes actifs et produisant des effets thérapeutiques identiques. Ils sont commercialisés après l’expiration du brevet du médicament original, offrant ainsi des alternatives rentables. Ces médicaments sont soumis à un examen réglementaire rigoureux pour garantir une sécurité, une efficacité et une qualité comparables à celles de leurs homologues de marque.

L’expansion du marché des médicaments génériques est motivée par la demande croissante d’alternatives abordables aux médicaments de marque. De plus, cette demande est stimulée par l’expiration des brevets et la hausse des coûts des soins de santé. Le soutien réglementaire aux génériques, en particulier dans le cadre d’approbations accélérées, stimule encore davantage l’expansion du marché. La prévalence croissante des maladies chroniques nécessite une médication continue, augmentant ainsi la demande de médicaments génériques en tant que solution rentable.

De plus, l’expansion des biosimilaires pour les médicaments biologiques, facilitée par les approbations réglementaires et les avantages en termes de coûts, présente des opportunités de croissance lucratives. Les sociétés pharmaceutiques investissent stratégiquement dans ces domaines, dans le but de capitaliser sur l’évolution de la dynamique du marché et de répondre efficacement aux besoins mondiaux en matière de soins de santé.

• Par exemple, en mai 2024, Gland Pharma Limited, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Long Grove Pharmaceuticals LLC et Dr. Reddy's Laboratories Limited ont reçu l'approbation pour les solutions intraveineuses d'Edaravone, une alternative générique à Radicava, pour traiter la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Les médicaments génériques sont des produits pharmaceutiques bioéquivalents aux médicaments de marque en termes de forme posologique, de concentration, de sécurité, d'efficacité, de voie d'administration, de qualité et d'utilisation prévue. Ces médicaments sont commercialisés après l’expiration de la protection du brevet du médicament de marque d’origine. Les médicaments génériques contiennent les mêmes ingrédients actifs que leurs homologues de marque et procurent généralement des effets thérapeutiques identiques.Ils sont souvent commercialisés à des prix inférieurs en raison de la concurrence de plusieurs fabricants une fois les périodes d'exclusivité expirées, ce qui en fait des alternatives plus accessibles et plus rentables tant pour les patients que pour les systèmes de santé.

Examen de l’analyste

L'expansion du marché des médicaments génériques est alimentée par des économies de coûts substantielles et une accessibilité accrue.

• Par exemple, selon l'IBEF, les sociétés pharmaceutiques indiennes ont fourni 47 % des prescriptions de génériques aux États-Unis en 2022.

Leur domination couvre des domaines thérapeutiques critiques tels que la santé mentale et l'hypertension, où ils fournissent plus de la moitié des ordonnances, soulignant leur rôle central dans l'amélioration des soins de santé abordables à l'échelle mondiale. Pour soutenir la croissance du marché, les principaux acteurs utilisent une double approche consistant à mettre en œuvre des stratégies organiques et inorganiques. Cela comprend l'expansion des efforts de R&D pour développer un portefeuille plus large de génériques et de biosimilaires, la pénétration stratégique de nouveaux marchés par le biais de partenariats et d'acquisitions, et le maintien d'une conformité réglementaire stricte pour garantir la qualité et l'acceptation du marché.

Ces initiatives sont sur le point de stimuler davantage l'expansion du marché, avec des projections indiquant des économies potentielles de 1 300 milliards de dollars américains au cours des cinq prochaines années, renforçant ainsi la contribution essentielle des génériques à une gestion rentable des soins de santé dans le monde entier.

Facteurs de croissance du marché des médicaments génériques

La prévalence croissante des maladies chroniques stimule considérablement la croissance du marché des médicaments génériques. Les maladies chroniques telles que le diabète, l'hypertension et les maladies cardiaques nécessitent un traitement continu et à long terme, ce qui rend essentielles des solutions rentables telles que les médicaments génériques. Le vieillissement de la population, les changements de mode de vie et l'urbanisation contribuent à l'incidence croissante de ces maladies, stimulant ainsi les progrès du marché.

Les gouvernements et les systèmes de santé, confrontés au défi de la hausse des coûts, encouragent l’utilisation des génériques par le biais de politiques de soutien et d’incitations en matière d’assurance. Ces facteurs devraient alimenter la demande de médicaments génériques, car ils restent un élément essentiel des stratégies mondiales de soins de santé, fournissant des médicaments accessibles et abordables pour la gestion des maladies chroniques.

• Selon les projections de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), d'ici 2050, les maladies chroniques représenteront probablement 86 % des 90 millions de décès chaque année, soit une augmentation de 90 % depuis 2019. Cela met en évidence le besoin crucial de médicaments abordables.

Un défi important qui entrave la croissance du marché des médicaments génériques est d’assurer la conformité réglementaire et la qualité. Les fabricants doivent respecter des normes réglementaires strictes, telles que celles fixées par la FDA et l'EMA, pour obtenir l'approbation des médicaments, ce qui implique de démontrer la bioéquivalence au moyen de tests approfondis. Le maintien d'une qualité constante est essentiel et nécessite des investissements dans un contrôle qualité avancé et une gestion de la chaîne d'approvisionnement.

Cependant, les grandes sociétés pharmaceutiques multinationales allouent des ressources substantielles pour renforcer leurs capacités de R&D, dans le but de garantir desessais cliniqueset l'intégrité des données pour répondre aux exigences réglementaires. Ils établissent en outre des partenariats solides avec des fabricants locaux sur les marchés émergents pour rationaliser les processus de fabrication et garantir le respect des réglementations locales. Ces efforts des fabricants devraient stimuler la progression du marché.

Tendances du marché des médicaments génériques

Alors que les médicaments biologiques utilisés pour traiter des affections telles que le cancer et les maladies auto-immunes approchent de l'expiration de leur protection par brevet, le marché des biosimilaires (versions génériques de produits biologiques) se développe rapidement. Cette tendance est susceptible de s'accentuer à mesure que plusieurs produits biologiques sont confrontés à des ruptures de brevets. Les systèmes de santé recherchent des alternatives rentables aux produits biologiques coûteux, et les organismes de réglementation rationalisent les processus d'approbation des biosimilaires, améliorant ainsi l'entrée des produits sur le marché. Les progrès de la biotechnologie améliorent la production de biosimilaires, garantissant une efficacité et une sécurité comparables à celles des produits biologiques de référence.

• En avril 2024, la FDA a publié un projet de lignes directrices sur l'intégrité des données pour les études de biodisponibilité et de bioéquivalence, fournissant des recommandations industrielles qui soutiennent la fiabilité des données dans les demandes de médicaments, contribuant ainsi de manière significative à la croissance de ce marché en évolution.

La production locale et les partenariats stratégiques deviennent de plus en plus importants sur les marchés émergents, à mesure que les fabricants multinationaux de médicaments génériques collaborent avec des entreprises locales pour améliorer l'accessibilité et le prix abordable des médicaments génériques. Ces partenariats impliquent la création d'usines de fabrication et de réseaux de distribution solides dans les régions. En tirant parti des infrastructures locales et de leur connaissance du marché, les entreprises multinationales sont en mesure de réduire les coûts de production et de logistique, abaissant ainsi les prix des médicaments génériques.

De plus, ces collaborations permettent des approbations réglementaires plus rapides et plus efficaces, car les entreprises locales sont souvent plus familières avec le paysage réglementaire régional. Cette tendance devrait renforcer la présence mondiale et augmenter la part de marché des fabricants multinationaux de médicaments génériques, favorisant ainsi le développement du marché des médicaments génériques.

Analyse de segmentation

Le marché mondial est segmenté en fonction de l’application, de la voie d’administration, du canal de distribution et de la géographie.

Par candidature

En fonction des applications, le marché des médicaments génériques est classé en produits cardiovasculaires, médicaments anti-infectieux, médicaments anti-arthrite, médicaments du système nerveux central, médicaments anticancéreux, produits respiratoires et autres applications (médicaments gastro-intestinaux, hormonaux). Le segment des médicaments anti-infectieux a généré les revenus les plus élevés, soit 123,87 milliards de dollars, en 2023.

Les médicaments anti-infectieux jouent un rôle crucial dans la lutte contre les infections à l'échelle mondiale, englobant les antibiotiques, les antiviraux, les antifongiques et les antiparasitaires. De plus, la demande de médicaments anti-infectieux est stimulée par l'augmentation des infections et de la résistance microbienne. De plus, l’accent mis par les fabricants de génériques sur la production d’alternatives abordables aux médicaments de marque stimule la croissance segmentaire.

Par voie d'administration

En fonction de la voie d'administration, le marché est divisé en voies d'administration orale, topique, injectable et autres (sublinguale, rectale). Le segment oral a capturé la plus grande part de marché des médicaments génériques, soit 39,78 % en 2023. Cette croissance notable est attribuée à sa commodité, à son observance par les patients et à sa rentabilité par rapport aux équivalents de marque.

Les principaux facteurs qui alimentent la croissance segmentaire comprennent l’expiration des brevets des médicaments de marque, qui créent des opportunités lucratives pour les fabricants de génériques, et le rôle important que jouent ces médicaments dans la gestion des coûts des soins de santé à l’échelle mondiale. En outre, les progrès technologiques dans la formulation des médicaments ont amélioré la stabilité et l’efficacité des médicaments oraux, renforçant ainsi la croissance du segment.

Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché est classé en hôpitaux et cliniques, pharmacies de détail/pharmacie etvente au détail en ligne. Le segment des hôpitaux et cliniques devrait générer le chiffre d'affaires le plus élevé, soit 190,09 milliards de dollars d'ici 2031. Le segment est sur le point de connaître une croissance robuste avec l'adoption croissante des biosimilaires et l'intégration des technologies de santé numériques, dans le but d'améliorer les résultats des traitements et l'efficacité opérationnelle des établissements de santé. à l'échelle mondiale.

Ces établissements dépendent fortement des médicaments génériques en raison de leur prix abordable et de leur large disponibilité, répondant aux divers besoins des patients, depuis les soins d'urgence jusqu'à la gestion des maladies chroniques. En outre, les facteurs clés favorisant la croissance segmentaire incluent le soutien réglementaire facilitant l'adoption des génériques et l'impératif de contenir les coûts des soins de santé.

Analyse régionale du marché des médicaments génériques

En fonction de la région, le marché mondial est classé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, MEA et Amérique latine.

La part de marché des médicaments génériques en Amérique du Nord s’élevait à environ 38,78 % en 2023 sur le marché mondial, avec une valorisation de 166,27 milliards de dollars. Cette expansion considérable est principalement favorisée par son infrastructure de soins de santé avancée et son cadre réglementaire solide. De plus, l'adoption généralisée de génériques rentables, soutenue par une surveillance stricte de la part d'organismes de réglementation tels que la FDA, contribue au développement du marché régional.

Les génériques jouent un rôle essentiel dans divers domaines thérapeutiques, notamment la santé cardiovasculaire, la neurologie et l'oncologie, répondant aux besoins de santé d'une population nombreuse et diversifiée. Le marché régional bénéficie de pressions concurrentielles sur les prix et d’une innovation continue de la part des fabricants.

L'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance substantielle, enregistrant un solide TCAC de 6,40 % au cours de la période de prévision. Ces progrès notables sont renforcés par son paysage de soins de santé diversifié et étendu. Avec une population de plus de 4,6 milliards d’habitants et des dépenses de santé en hausse, la région affiche une forte demande de solutions pharmaceutiques abordables, notamment de génériques.

Les gouvernements de la région Asie-Pacifique encouragent de plus en plus l'utilisation de médicaments génériques pour réduire les coûts des soins de santé et améliorer l'accès aux médicaments essentiels. Des pays comme l'Inde et la Chine sont à l'avant-garde de la production de médicaments génériques, tirant parti de leurs capacités de fabrication et de leurs avantages en termes de coûts.

Paysage concurrentiel

Le rapport sur le marché mondial des médicaments génériques fournira des informations précieuses en mettant l’accent sur la nature fragmentée de l’industrie. Les principaux acteurs se concentrent sur plusieurs stratégies commerciales clés telles que les partenariats, les fusions et acquisitions, les innovations de produits et les coentreprises pour élargir leur portefeuille de produits et augmenter leurs parts de marché dans différentes régions.

Les entreprises mettent en œuvre des initiatives stratégiques percutantes, telles que l'expansion des services, l'investissement dans la recherche et le développement (R&D), la création de nouveaux centres de prestation de services et l'optimisation de leurs processus de prestation de services, qui sont susceptibles de créer de nouvelles opportunités de croissance du marché.

Liste des entreprises clés du marché des médicaments génériques

• Viatris Inc.
• Abbott
• Industries Pharmaceutiques Teva Limitée
• Sun Industries Pharmaceutiques Ltée.
• STADA Arzneimittel AG
• GlaxoSmithKline PLC
• Baxter
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• Novartis SA (Sandoz International)

Développement de l’industrie clé

• Mai 2023 (Partenariat) :Ginkgo Bioworks et Centrient Pharmaceuticals ont annoncé l'expansion de leur partenariat, suite au succès de leur projet initial visant à introduire une innovation durable dans l'espace des API génériques. La collaboration vise à tirer parti de l'expertise de Ginkgo Bioworks en biotechnologie et en biologie synthétique pour développer des processus de fabrication nouveaux et durables pour les API génériques. Centrient Pharmaceuticals, leader mondial de la production d'antibiotiques, a bénéficié des technologies avancées de Ginkgo pour améliorer l'efficacité et la durabilité de la production d'API. Cette expansion a mis en évidence l'engagement des deux sociétés à faire progresser l'innovation en matière de fabrication pharmaceutique tout en répondant à la demande mondiale croissante de solutions de soins de santé durables.

Le marché mondial des médicaments génériques est segmenté comme suit :

Par candidature

• Produits cardiovasculaires
• Médicaments anti-infectieux
• Médicaments anti-arthrite
• Médicaments du système nerveux central
• Médicaments anticancéreux
• Produits respiratoires
• Autres applications (gastro-intestinales, médicaments hormonaux)

Par voie d'administration

• Oral
• Topique
• Injectable
• Autres voies d'administration (sublinguale, rectale)

Par canal de distribution

• Hôpitaux et cliniques
• Pharmacies de détail/pharmacie
• Vente au détail en ligne

Par région

• Amérique du Nord
  • NOUS.
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • France
  • ROYAUME-UNI.
  • Espagne
  • Allemagne
  • Italie
  • Russie
  • Reste de l'Europe
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