Размер рынка непатентованных лекарств, доля, рост и анализ отрасли по применению (сердечно-сосудистые препараты, противоинфекционные препараты, препараты против артрита, препараты для центральной нервной системы и другие), по способу применения (пероральный, местный, инъекционный и другие) , по каналам сбыта и региональному анализу, 2024-2031

Размер рынка непатентованных лекарств

Объем мирового рынка непатентованных лекарств оценивался в 428,76 млрд долларов США в 2023 году и, по прогнозам, вырастет с 448,28 млрд долларов США в 2024 году до 640,48 млрд долларов США к 2031 году, демонстрируя среднегодовой темп роста 5,23% в течение прогнозируемого периода. В объем работ в отчет включены решения, предлагаемые такими компаниями, как Viatris Inc., Abbott, Teva Pharmaceutical Industries Limited, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., STADA Arzneimittel AG, GlaxoSmithKline PLC, Baxter, Pfizer Inc., Sanofi, Novartis AG ( Сандоз Интернэшнл) и другие.

Дженерики — это фармацевтические эквиваленты фирменных лекарств, содержащие те же активные ингредиенты и оказывающие идентичный терапевтический эффект. Они поступают на рынок после истечения срока действия патента на оригинальное лекарство, предлагая экономически эффективные альтернативы. Эти препараты проходят строгий контроль со стороны регулирующих органов, чтобы гарантировать безопасность, эффективность и качество, сравнимое с фирменными аналогами.

Расширение рынка непатентованных лекарств обусловлено растущим спросом на доступные альтернативы фирменным лекарствам. Более того, этот спрос стимулируется истечением срока действия патентов и ростом расходов на здравоохранение. Нормативно-правовая поддержка дженериков, особенно в плане ускоренного получения разрешений, еще больше способствует расширению рынка. Растущая распространенность хронических заболеваний требует постоянного приема лекарств, тем самым повышая спрос на непатентованные лекарства как экономически эффективное решение.

Кроме того, расширение производства биоаналогов биологических препаратов, чему способствуют одобрения регулирующих органов и ценовые преимущества, открывает выгодные возможности для роста. Фармацевтические компании стратегически инвестируют в эти области, стремясь извлечь выгоду из развивающейся динамики рынка и эффективно удовлетворить глобальные потребности здравоохранения.

• Например, в мае 2024 года Gland Pharma Limited, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Long Grove Pharmaceuticals LLC и Dr. Reddy's Laboratories Limited получили одобрение на внутривенные растворы Эдаравон, генерическую альтернативу Радикаве, для лечения бокового амиотрофического склероза (АЛС).

Дженерики – это фармацевтические продукты, которые биоэквивалентны оригинальным лекарственным средствам по лекарственной форме, силе действия, безопасности, эффективности, способу введения, качеству и назначению. Эти лекарства поступают в продажу после истечения срока действия патентной защиты оригинального фирменного препарата. Дженерики содержат те же активные ингредиенты, что и их фирменные аналоги, и обычно обеспечивают идентичный терапевтический эффект.По истечении срока эксклюзивности они часто продаются по более низким ценам из-за конкуренции со стороны нескольких производителей, что делает их более доступными и экономически эффективными альтернативами как для пациентов, так и для систем здравоохранения.

Обзор аналитика

Расширению рынка непатентованных лекарств способствует существенная экономия средств и повышение доступности.

• Например, по данным IBEF, индийские фармацевтические компании поставляли 47% рецептов на дженерики в США в 2022 году.

Их доминирование охватывает такие важные терапевтические области, как психическое здоровье и гипертония, где они поставляют более половины рецептов, подчеркивая их ключевую роль в улучшении доступного здравоохранения во всем мире. Чтобы поддержать рост рынка, ключевые игроки используют двойной подход: реализуют органические и неорганические стратегии. Это включает в себя расширение усилий в области исследований и разработок для разработки более широкого портфеля дженериков и биоаналогов, стратегический выход на новые рынки посредством партнерских отношений и приобретений, а также поддержание строгого соблюдения нормативных требований для обеспечения качества и признания на рынке.

Эти инициативы призваны способствовать дальнейшему расширению рынка, причем прогнозы указывают на потенциальную экономию в размере 1,3 триллиона долларов США в течение следующих пяти лет, что усилит существенный вклад дженериков в экономически эффективное управление здравоохранением во всем мире.

Факторы роста рынка дженериков

Рост распространенности хронических заболеваний значительно способствует росту рынка непатентованных лекарств. Хронические заболевания, такие как диабет, гипертония и болезни сердца, требуют постоянного и долгосрочного лечения, поэтому необходимы экономически эффективные решения, такие как непатентованные лекарства. Старение населения, изменение образа жизни и урбанизация способствуют росту заболеваемости этими заболеваниями, тем самым ускоряя прогресс рынка.

Правительства и системы здравоохранения, сталкиваясь с проблемой роста цен, поощряют использование дженериков посредством поддерживающей политики и страховых стимулов. По прогнозам, эти факторы будут стимулировать спрос на непатентованные лекарства, поскольку они остаются жизненно важным компонентом глобальных стратегий здравоохранения, обеспечивая доступные и доступные лекарства для лечения хронических заболеваний.

• По прогнозам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), к 2050 году хронические заболевания, вероятно, будут причиной 86% из 90 миллионов смертей каждый год, что на 90% больше, чем в 2019 году. Это подчеркивает острую потребность в доступных лекарствах.

Серьезной проблемой, препятствующей росту рынка непатентованных лекарств, является обеспечение соблюдения нормативных требований и качества. Производители должны соблюдать строгие нормативные стандарты, например стандарты, установленные FDA и EMA, чтобы получить одобрение препарата, что предполагает демонстрацию биоэквивалентности посредством обширных испытаний. Поддержание стабильного качества имеет решающее значение и требует инвестиций в усовершенствованный контроль качества и управление цепочкой поставок.

Однако крупные транснациональные фармацевтические компании выделяют значительные ресурсы на расширение своих возможностей в области НИОКР, стремясь обеспечить надежныеклинические испытанияи целостность данных в соответствии с нормативными требованиями. Они также устанавливают прочные партнерские отношения с местными производителями на развивающихся рынках, чтобы оптимизировать производственные процессы и обеспечить соблюдение местных правил. Ожидается, что эти усилия производителей будут стимулировать прогресс рынка.

Тенденции рынка дженериков

Поскольку биологические препараты, используемые при таких заболеваниях, как рак и аутоиммунные заболевания , приближаются к истечению срока их патентной защиты, рынок биоаналогов (генерических версий биологических препаратов) быстро расширяется. Эта тенденция, вероятно, будет усиливаться, поскольку некоторые биологические препараты сталкиваются с проблемами патентования. Системы здравоохранения ищут экономически эффективные альтернативы дорогим биологическим препаратам, а регулирующие органы оптимизируют процессы утверждения биоаналогов, расширяя возможности выхода продукции на рынок. Достижения в области биотехнологий улучшают производство биоаналогов, обеспечивая эффективность и безопасность, сравнимые с эталонными биологическими препаратами.

• В апреле 2024 года FDA опубликовало проект руководства по целостности данных для исследований биодоступности и биоэквивалентности, предоставив отраслевые рекомендации, которые поддерживают надежность данных при применении лекарств, тем самым внося значительный вклад в рост этого развивающегося рынка.

Местное производство и стратегическое партнерство становятся все более заметными на развивающихся рынках, поскольку транснациональные производители непатентованных лекарств сотрудничают с местными компаниями, чтобы повысить доступность и ценовую доступность непатентованных лекарств. Эти партнерства предполагают создание производственных предприятий и надежных сетей сбыта в регионах. Используя местную инфраструктуру и знание рынка, транснациональные компании могут сократить затраты на производство и логистику, тем самым снижая цены на непатентованные лекарства.

Более того, такое сотрудничество позволяет быстрее и эффективнее получать разрешения регулирующих органов, поскольку местные компании часто лучше знакомы с региональной нормативной средой. Ожидается, что эта тенденция усилит глобальное присутствие и увеличит рыночную долю транснациональных производителей непатентованных лекарств, тем самым способствуя развитию рынка непатентованных лекарств.

Анализ сегментации

Глобальный рынок сегментирован по приложениям, маршруту управления, каналу сбыта и географическому положению.

По применению

В зависимости от применения рынок непатентованных лекарств подразделяется на сердечно-сосудистые препараты, противоинфекционные препараты, препараты против артрита, препараты для центральной нервной системы, противораковые препараты, респираторные препараты и препараты для других применений (желудочно-кишечные, гормональные препараты). Сегмент противоинфекционных препаратов получил наибольшую выручку в 123,87 млрд долларов США в 2023 году.

Противоинфекционные препараты играют решающую роль в борьбе с инфекциями во всем мире, включая антибиотики, противовирусные, противогрибковые и противопаразитарные средства. Более того, спрос на противоинфекционные препараты обусловлен ростом инфекций и устойчивости микроорганизмов. Кроме того, стремление производителей дженериков производить доступные альтернативы фирменным лекарствам стимулирует рост сегмента.

По пути введения

В зависимости от пути введения рынок делится на пероральный, местный, инъекционный и другие пути введения (сублингвальный, ректальный). В 2023 году сегмент пероральных препаратов занял наибольшую долю рынка непатентованных лекарств — 39,78%. Этот заметный рост объясняется его удобством, соблюдением режима лечения пациентами и экономической эффективностью по сравнению с фирменными эквивалентами.

Ключевые факторы, способствующие росту сегмента, включают истечение срока действия патентов на фирменные лекарства, что создает прибыльные возможности для производителей дженериков, а также важную роль, которую эти лекарства играют в управлении расходами на здравоохранение во всем мире. Кроме того, технологические достижения в разработке лекарственных препаратов улучшили стабильность и эффективность пероральных препаратов, что еще больше способствует росту сегмента.

По каналу распространения

В зависимости от канала сбыта рынок подразделяется на больницы и клиники, розничные аптеки/аптеки-аптеки ионлайн-торговля. По прогнозам, к 2031 году сегмент больниц и клиник принесет самый высокий доход в размере 190,09 миллиардов долларов США. Этот сегмент ожидает устойчивый рост за счет более широкого внедрения биоаналогов и интеграции цифровых технологий здравоохранения, направленных на улучшение результатов лечения и операционной эффективности в медицинских учреждениях. глобально.

Эти учреждения в значительной степени полагаются на непатентованные лекарства из-за их доступности и широкой доступности, удовлетворяя разнообразные потребности пациентов, от неотложной помощи до лечения хронических заболеваний. Кроме того, ключевые факторы, способствующие росту сегмента , включают нормативную поддержку, способствующую внедрению дженериков, и необходимость сдерживания расходов на здравоохранение.

Региональный анализ рынка дженериков

В зависимости от региона мировой рынок подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка и Латинскую Америку.

В 2023 году доля рынка дженериков Северной Америки на мировом рынке составила около 38,78% при оценке в 166,27 млрд долларов США. Этому значительному расширению в первую очередь способствует развитая инфраструктура здравоохранения и надежная нормативно-правовая база. Более того, широкое внедрение экономически эффективных дженериков при строгом надзоре со стороны регулирующих органов, таких как FDA, способствует развитию регионального рынка.

Дженерики играют жизненно важную роль в различных терапевтических областях, включая сердечно-сосудистую систему, неврологию и онкологию, удовлетворяя медицинские потребности большого и разнообразного населения. Региональный рынок получает выгоду от конкурентного ценового давления и постоянных инноваций среди производителей.

Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться существенный рост, при этом среднегодовой темп роста составит 6,40 % за прогнозируемый период. Этот заметный прогресс подкрепляется разнообразным и обширным ландшафтом здравоохранения. С населением, превышающим 4,6 миллиарда человек, и растущими расходами на здравоохранение, регион демонстрирует устойчивый спрос на доступные фармацевтические решения, включая дженерики.

Правительства в Азиатско-Тихоокеанском регионе все активнее продвигают использование непатентованных лекарств для снижения затрат на здравоохранение и улучшения доступа к основным лекарствам. Такие страны, как Индия и Китай, находятся в авангарде производства непатентованных лекарств, извлекая выгоду из своих производственных возможностей и ценовых преимуществ.

Конкурентная среда

Отчет о мировом рынке непатентованных лекарств предоставит ценную информацию с акцентом на фрагментированный характер отрасли. Выдающиеся игроки сосредотачивают внимание на нескольких ключевых бизнес-стратегиях, таких как партнерство, слияния и поглощения, инновации продуктов и совместные предприятия, чтобы расширить портфель своих продуктов и увеличить свою долю рынка в различных регионах.

Компании реализуют эффективные стратегические инициативы, такие как расширение услуг, инвестиции в исследования и разработки (НИОКР), создание новых центров предоставления услуг и оптимизация процессов предоставления услуг, которые, вероятно, создадут новые возможности для роста рынка.

Список ключевых компаний на рынке дженериков

• Виатрис Инк
• Эбботт
• Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед
• Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
• СТАДА Арцнаймиттель АГ
• ГлаксоСмитКляйн ПЛС
• Бакстер
• Пфайзер Инк.
• Санофи
• Novartis AG (Сандоз Интернэшнл)

Ключевое развитие отрасли

• Май 2023 г. (Партнерство):Ginkgo Bioworks и Centrient Pharmaceuticals объявили о расширении своего партнерства после успеха их первоначального проекта, направленного на внедрение устойчивых инноваций в сфере непатентованных API. Сотрудничество стремится использовать опыт Ginkgo Bioworks в области биотехнологии и синтетической биологии для разработки новых и устойчивых процессов производства непатентованных API. Компания Centrient Pharmaceuticals, мировой лидер в производстве антибиотиков, воспользовалась передовыми технологиями Ginkgo для повышения эффективности и устойчивости производства АФИ. Это расширение подчеркнуло стремление обеих компаний продвигать инновации в фармацевтическом производстве, одновременно удовлетворяя растущий глобальный спрос на устойчивые решения в области здравоохранения.

Мировой рынок дженериков сегментирован следующим образом:

По применению

• Сердечно-сосудистые продукты
• Противоинфекционные препараты
• Препараты против артрита
• Препараты для центральной нервной системы
• Противораковые препараты
• Респираторные продукты
• Другие применения (желудочно-кишечный тракт, гормональные препараты)

По пути введения

• Оральный
• Актуальный
• Инъекционный
• Другие пути введения (сублингвальный, ректальный)

По каналу распространения

• Больницы и клиники
• Розничная торговля Аптеки/ Аптечный магазин
• Интернет-торговля

По регионам

• Северная Америка
  • НАС.
  • Канада
  • Мексика
• Европа
  • Франция
  • Великобритания
  • Испания
  • Германия
  • Италия
  • Россия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Ближний Восток и Африка
  • GCC
  • Северная Африка
  • ЮАР
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки